“舒密特”手術刀(滅菌)
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中文品名“舒密特”手術刀(滅菌)的英文品名是“Summit” MICROi Blade (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020346號, 有效日期是20240423, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是茂信股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第020346號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240423
發證日期	20190423
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402034608
中文品名	“舒密特”手術刀(滅菌)
英文品名	“Summit” MICROi Blade (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	茂信股份有限公司
申請商地址	台北市大安區仁愛路三段29號7樓之2
申請商統一編號	03299601
製造商名稱	Summit Medical Products, Inc.
製造廠廠址	504 West 8360 South, Sandy, UT84070, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190604
製造許可登錄編號	QSD11436

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020346號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240423

發證日期

20190423

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402034608

中文品名

“舒密特”手術刀(滅菌)

英文品名

“Summit” MICROi Blade (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

茂信股份有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路三段29號7樓之2

申請商統一編號

03299601

製造商名稱

Summit Medical Products, Inc.

製造廠廠址

504 West 8360 South, Sandy, UT84070, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190604

製造許可登錄編號

QSD11436

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鄭勝坤	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 50 \| 所代表法人: \| 茂信股份有限公司 \| 統一編號: 03299601
翁嘉熙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50 \| 所代表法人: \| 茂信股份有限公司 \| 統一編號: 03299601
翁嘉慶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 16900 \| 所代表法人: \| 茂信股份有限公司 \| 統一編號: 03299601
翁佩如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 茂信股份有限公司 \| 統一編號: 03299601

鄭勝坤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

翁嘉熙

職稱: 董事 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

翁嘉慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 16900 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

翁佩如

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

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茂信股份有限公司

統一編號: 03299601 | 電話號碼: 02-27710569 | 臺北市大安區仁愛路3段29號7樓之2

茂信股份有限公司

統一編號: 03299601 | 電話號碼: 02-27710569 | 臺北市大安區仁愛路3段29號7樓之2

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洗腎裝置	英文品名: "DIDECO"COMPACT PLASMAFILTRATION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002413號 \| 有效日期: 1988/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＰＡＲＡ　ＢＴ？７９６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
洗腎裝置	英文品名: "DIDECO"COMPACT PLASMAFILTRATION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002413號 \| 有效日期: 19880112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＰＡＲＡ　ＢＴ？７９６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工腎臟	英文品名: "KAWASUMI" HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002849號 \| 有效日期: 1995/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＦ？１０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工腎臟	英文品名: "KAWASUMI" HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002849號 \| 有效日期: 19950105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000926 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＦ？１０１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
泌尿器官診斷器	英文品名: "FARRALL" SEX PLOTTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001995號 \| 有效日期: 1987/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ？１０，ＳＰ？２０，ＳＰ？３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
泌尿器官診斷器	英文品名: "FARRALL" SEX PLOTTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001995號 \| 有效日期: 19870429 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ？１０，ＳＰ？２０，ＳＰ？３０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
固拉力血漿分離器	英文品名: Kuraray Plasmacure PE Plasma Separator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019091號 \| 有效日期: 2013/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PS-02, PS-05, PS-08 ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
固拉力血漿分離器	英文品名: Kuraray Plasmacure PE Plasma Separator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019091號 \| 有效日期: 20130704 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-02, PS-05, PS-08 ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
股靜脈導管線	英文品名: "JOHONSON & JOHNSON" FEMORAL CATHETER GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004776號 \| 有效日期: 1992/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ－１０１　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＨＥＲ　ＧＵＩＤＥ　ＷＩＲＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
股靜脈導管線	英文品名: "JOHONSON & JOHNSON" FEMORAL CATHETER GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004776號 \| 有效日期: 19920825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000926 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ－１０１　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＨＥＲ　ＧＵＩＤＥ　ＷＩＲＥ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工腎臟	英文品名: "RENAL" RENAFLO HEMODIAFILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006588號 \| 有效日期: 1997/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＤＦ　１３５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工腎臟	英文品名: "RENAL" RENAFLO HEMODIAFILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006588號 \| 有效日期: 19970309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000926 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＤＦ　１３５０以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
血漿分離機	英文品名: "KURARAY" PLASMA DISPLAY MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006137號 \| 有效日期: 2000/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＭ－８５００，　ＫＭ８８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
血漿分離機	英文品名: "KURARAY" PLASMA DISPLAY MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006137號 \| 有效日期: 20001121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＭ－８５００，　ＫＭ８８００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
"川澄" 血漿交換用血液迴路管	英文品名: "KAWASUMI" BLOOD TUBING LINE FOR PLASMA EXCHANGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010477號 \| 有效日期: 2013/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KPE-80PE,KPE-85PE,KPE-86PE,KPE-88PE,KPE-89DF,KPE-89PF,KPD-80DF,KPE-80DT,KPD-85DF,KPD-86DF,KPD-88DF,以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
"川澄" 血漿交換用血液迴路管	英文品名: "KAWASUMI" BLOOD TUBING LINE FOR PLASMA EXCHANGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010477號 \| 有效日期: 20131126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KPE-80PE,KPE-85PE,KPE-86PE,KPE-88PE,KPE-89DF,KPE-89PF,KPD-80DF,KPE-80DT,KPD-85DF,KPD-86DF,KPD-88DF,以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
“歐美德”血液透析器	英文品名: “Allmed” Polypure Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031366號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
“歐美德”血液透析器	英文品名: “Allmed” Polypure Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031366號 \| 有效日期: 20230725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
“舒密特”手術刀(滅菌)	英文品名: “Summit” MICROi Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020346號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司

洗腎裝置

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人工腎臟

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泌尿器官診斷器

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固拉力血漿分離器

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人工腎臟

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血漿分離機

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人工血液透析筒	英文品名: "DIDECO"HOLLOW FIBER PLASMAPHERESIS FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002414號 \| 有效日期: 1988/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭＡＰＬＥＸ　ＢＴ？９００，ＢＴ？９５０，ＢＴ？９６０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛緹蘿”針頭防護套	英文品名: “ITL” Platypus Needle Guard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028722號 \| 有效日期: 2021/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100360 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腦壓管	英文品名: "EXTRACORPOREAL" VALVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001424號 \| 有效日期: 1985/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＬＶＥＳ＝ＮＶ，ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＯＳＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲＳ＝ＳＩＬＶＥＲ　Ｒ，ＢＡＲＩＵＭ　Ｒ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ＝ＳＩＬＶＥＲＮＣ，ＢＡＲＩＵＭＮＣ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
洗腎機	英文品名: "EXTRACORPOREAL" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001425號 \| 有效日期: 1985/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＭ？３５０，ＤＭ？３５０？１，ＤＭ？３５１，ＤＭ？３５２，ＤＭ？３６０，ＤＭ？３６０？１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
膜型血漿分離器	英文品名: "KURARAY" FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003843號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLASMACURE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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華信開發企業有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 70488790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99656034 | 嘉義縣民雄鄉文隆村建國路二段６９之２號

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@ 臺灣出版新書預告書訊

廖茂信

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 華信開發企業有限公司 | 統一編號: 70488790

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茂信工業有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、313自行車及其零件 | 統一編號: 24580611 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66003739 | 臺中市大雅區西寶里昌平路四段478號

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茂信的黃頁資料

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李茂信 | 地址: 台北市大安區新生南路二段82號之1、1樓 | 電話: 02-2341-0829

茂信機車行 | 地址: 雲林縣莿桐鄉中正路88號之1 | 電話: 05-584-2232

茂信股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段29號11樓 | 電話: 02-2771-0569

茂信代書事務所 | 地址: 台中市北屯區崇德路三段991號 | 電話: 04-2422-2125

茂信興業有限公司 | 地址: 台中市太平區永成北路53號 | 電話: 04-2275-1566

茂信股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段29號11樓 | 電話: 02-2781-0179

名稱茂信找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
茂信科技企業行高雄市左營區立莊路３７號	莊茂源	81009620	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10661868400)
茂信股份有限公司臺北市大安區仁愛路3段29號7樓之2	翁嘉慶	03299601	核准設立
茂信營造有限公司屏東縣潮州鎮三共里曲江街29號	李碧玲	12602914	核准設立
茂信保全股份有限公司新北市新莊區中正路867之4號	鄭玉惠	12815228	核准設立
茂信鐵材行彰化縣大城鄉菜寮村過溝巷十九之一號一樓	林永遠	14865259	核准設立 - 獨資
茂信工業有限公司臺中市大雅區員林里神林路一段170巷29之2號	黃俊志	24580611	核准設立
茂信企業社臺南市新市區港墘里南昌街42之2號1樓	陳聰明	36829518	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110044512)
茂信企業社桃園市中壢區五福里五光三街117號4樓	蕭惠瑜	37814990	歇業 - 獨資 (核准文號: 1089015278)

茂信科技企業行

登記地址: 高雄市左營區立莊路３７號 | 負責人: 莊茂源 | 統編: 81009620 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10661868400)

茂信股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段29號7樓之2 | 負責人: 翁嘉慶 | 統編: 03299601 | 核准設立

茂信營造有限公司

登記地址: 屏東縣潮州鎮三共里曲江街29號 | 負責人: 李碧玲 | 統編: 12602914 | 核准設立

茂信保全股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路867之4號 | 負責人: 鄭玉惠 | 統編: 12815228 | 核准設立

茂信鐵材行

登記地址: 彰化縣大城鄉菜寮村過溝巷十九之一號一樓 | 負責人: 林永遠 | 統編: 14865259 | 核准設立 - 獨資

茂信工業有限公司

登記地址: 臺中市大雅區員林里神林路一段170巷29之2號 | 負責人: 黃俊志 | 統編: 24580611 | 核准設立

茂信企業社

登記地址: 臺南市新市區港墘里南昌街42之2號1樓 | 負責人: 陳聰明 | 統編: 36829518 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110044512)

茂信企業社

登記地址: 桃園市中壢區五福里五光三街117號4樓 | 負責人: 蕭惠瑜 | 統編: 37814990 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1089015278)

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與“舒密特”手術刀(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司