“舒密特”手術刀(滅菌)
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中文品名“舒密特”手術刀(滅菌)的英文品名是“Summit” MICROi Blade (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020346號, 有效日期是20240423, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是茂信股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第020346號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240423
發證日期	20190423
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402034608
中文品名	“舒密特”手術刀(滅菌)
英文品名	“Summit” MICROi Blade (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	茂信股份有限公司
申請商地址	台北市大安區仁愛路三段29號7樓之2
申請商統一編號	03299601
製造商名稱	Summit Medical Products, Inc.
製造廠廠址	504 West 8360 South, Sandy, UT84070, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190604
製造許可登錄編號	QSD11436

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020346號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240423

發證日期

20190423

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402034608

中文品名

“舒密特”手術刀(滅菌)

英文品名

“Summit” MICROi Blade (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

茂信股份有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路三段29號7樓之2

申請商統一編號

03299601

製造商名稱

Summit Medical Products, Inc.

製造廠廠址

504 West 8360 South, Sandy, UT84070, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190604

製造許可登錄編號

QSD11436

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翁嘉慶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 16900 \| 所代表法人: \| 茂信股份有限公司 \| 統一編號: 03299601
翁嘉熙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50 \| 所代表法人: \| 茂信股份有限公司 \| 統一編號: 03299601
翁佩如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 茂信股份有限公司 \| 統一編號: 03299601
鄭勝坤	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 50 \| 所代表法人: \| 茂信股份有限公司 \| 統一編號: 03299601

翁嘉慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 16900 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

翁嘉熙

職稱: 董事 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

翁佩如

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

鄭勝坤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

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茂信股份有限公司

統一編號: 03299601 | 電話號碼: 02-27710569 | 臺北市大安區仁愛路3段29號7樓之2

茂信股份有限公司

統一編號: 03299601 | 電話號碼: 02-27710569 | 臺北市大安區仁愛路3段29號7樓之2

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洗腎裝置	英文品名: "DIDECO"COMPACT PLASMAFILTRATION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002413號 \| 有效日期: 1988/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＰＡＲＡ　ＢＴ？７９６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工血液透析筒	英文品名: "DIDECO"HOLLOW FIBER PLASMAPHERESIS FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002414號 \| 有效日期: 1988/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭＡＰＬＥＸ　ＢＴ？９００，ＢＴ？９５０，ＢＴ？９６０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
“愛緹蘿”針頭防護套	英文品名: “ITL” Platypus Needle Guard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028722號 \| 有效日期: 2021/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100360 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工腦壓管	英文品名: "EXTRACORPOREAL" VALVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001424號 \| 有效日期: 1985/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＬＶＥＳ＝ＮＶ，ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＯＳＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲＳ＝ＳＩＬＶＥＲ　Ｒ，ＢＡＲＩＵＭ　Ｒ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ＝ＳＩＬＶＥＲＮＣ，ＢＡＲＩＵＭＮＣ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
洗腎機	英文品名: "EXTRACORPOREAL" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001425號 \| 有效日期: 1985/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＭ？３５０，ＤＭ？３５０？１，ＤＭ？３５１，ＤＭ？３５２，ＤＭ？３６０，ＤＭ？３６０？１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
膜型血漿分離器	英文品名: "KURARAY" FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003843號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLASMACURE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工心肺	英文品名: "JOHSON & JOHSON" OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004656號 \| 有效日期: 1992/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＩＭＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工心肺	英文品名: "BENTLEY" TEMPTROL DISPOSABLE OXYGENATOR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000847號 \| 有效日期: 1984/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？？２００Ａ，？？１００，？？１１０，？？１３０．ＢＯＳ？１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
壓力監視器	英文品名: "RENAL" DIGI-DYNE PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002253號 \| 有效日期: 1991/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ？８１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工腎臟洗淨器	英文品名: "RENAL" RENATRON DIALYZER REPROCESSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002254號 \| 有效日期: 1993/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ？８３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
透析液測定器	英文品名: "RENAL" DIALYSATE METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002255號 \| 有效日期: 1991/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ？２１００Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
透析筒	英文品名: "BENTLEY"COIL DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000911號 \| 有效日期: 1984/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＴ？７７，ＡＬＴ？１００，ＳＤ？１（ＨＯＬＬＯＷ　ＦＩＢＥＲ）． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工血管	英文品名: "JOHNSON & JOHNSON" VITAGRAFT VASCULAR GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004381號 \| 有效日期: 1991/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＧ－６０，ＶＧ－８０，ＶＧ－１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工血管	英文品名: "RENAL" HEMASITE VASCULAR ACCESS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002318號 \| 有效日期: 1991/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＭ？１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
血液流量監視器	英文品名: "RENAL" HEMASITE FLOW HONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002332號 \| 有效日期: 1991/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ？８２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
血漿分離監視器	英文品名: "KURAARY" PLASMAPHERESIS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003007號 \| 有效日期: 1989/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/12/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＭ－８５００　ＤＯＵＢＬＥ　ＦＩＬＴＲＡＴＩＯＮ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＫＭ－８１００Ｎ　ＰＬＡＳＭＡ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＫＭ－８８００　ＰＬＡＳＭＡ　ＤＩＳＰＬＡＹ　ＭＯＮＩＴＯＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工血管	英文品名: "IMPRA" GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001336號 \| 有效日期: 1984/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５０Ｓ０４，５０Ｓ０５，５０Ｓ０６，５０Ｓ０７，５０Ｓ０８，　　　５０Ｓ１０，２０Ｓ１０，５０Ｐ１００，３０ＴＳ？３，３０Ｔ６？４．６５ＴＴ？４，６５Ｔ８？５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
內植用心臟整律器．	英文品名: "PACESETTER" PULSE GENERATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001355號 \| 有效日期: 1985/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＮＯ．ＵＤＬ？１００Ｂ，ＢＤＬ？１００Ｂ，ＵＤＬ？２０１，ＢＤＬ？２０１，ＭＤＬ？２０１，ＴＤＬ？２０１，ＭＤＬ？２０１Ａ，ＴＤＬ？２０１Ａ，ＴＤＬ？２０１Ｂ，２２１，２２２，ＢＬ？６０１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工血液透析筒	英文品名: "KURARAY" HYDRON HEMOPERFUSION CARTRIDGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001721號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＨＰ？１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司

洗腎裝置

人工血液透析筒

“愛緹蘿”針頭防護套

人工腦壓管

洗腎機

膜型血漿分離器

人工心肺

人工心肺

壓力監視器

人工腎臟洗淨器

透析液測定器

透析筒

人工血管

人工血管

血液流量監視器

血漿分離監視器

人工血管

內植用心臟整律器．

人工血液透析筒

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茂信股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103299601-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03299601 | 台北市大安區仁愛路3段29號7樓之2

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港灣構造物與波流互制研究(2/4)	出版日期: 2015-05 \| 出版單位: 交通部運輸研究所 \| 作者資訊: 蔡立宏 \| 曾相茂 \| 黃茂信 \| ISBN: 9789860446999 \| 語言: 中文 \| 適用對象: 成人（學術性） \| 主題分類: 交通運輸 \| 書籍介紹: 本計畫目的為探討波浪及海流與港灣結構物互制之作用，並探討異常波浪與海流對於結構物穩定性之影響。第2年以臺中港為目標港區進行波浪、海流觀測與分析。 \| 授權資訊: 聯絡處室：港研中心;姓名：;電話：;地址： @ 出版書目資料
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華信開發企業有限公司	主要產品: 292其他專用機械設備 \| 統一編號: 70488790 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99656034 \| 嘉義縣民雄鄉文隆村建國路二段６９之２號 @ 登記工廠名錄
我國海事安全資料蒐集與應用之研究	作者: 李選士 \| 鍾政棋 \| 王榮昌 \| 曾維國 \| 林文晟 \| 葉祖宏 \| 賴靜慧 \| 鄭信鴻 \| 吳熙仁 \| 黃茂信著 \| 出版機構: 交通部運研所 \| 版次: 初版 \| 預訂出版日: 111/05 \| 適讀對象: 成人(學術) \| 頁數: 292 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 978-986-531-399-9 (平裝, NT$350, 292面, 30公分) @ 臺灣出版新書預告書訊
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探討海上自主水面船舶(MASS)之安全管理現況與未來發展	作者: 鄭信鴻 \| 葉祖宏 \| 賴靜慧 \| 黃茂信著 \| 出版機構: 交通部運研所 \| 版次: 初版 \| 預訂出版日: 112/04 \| 適讀對象: 成人(學術) \| 頁數: 100 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 978-986-531-493-4 (平裝, NT$180, 100面, 30公分) @ 臺灣出版新書預告書訊
國內外客船海事案件肇因與改善措施之探討	作者: 鄭信鴻 \| 葉祖宏 \| 黃茂信著 \| 出版機構: 交通部運研所 \| 版次: 初版 \| 預訂出版日: 2024-05-00 \| 適讀對象: 成人(學術) \| 頁數: 100 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 9789865315894 @ 臺灣出版新書預告書訊

2013年港灣海氣象觀測資料年報(初版)

出版日期: 2015-03 | 出版單位: 交通部運輸研究所 | 作者資訊: 蘇青和 | 何良勝 | 廖慶堂 | 徐如娟 | 陳志弘 | 黃茂信 | 衛紀淮 | 李俊穎 | 曾相茂 | 林受勳 | ISBN: 9789860442465 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 交通運輸 | 書籍介紹: 本報告蒐集包括基隆港、臺中港、高雄港、花蓮港、蘇澳港、臺北港、安平港、布袋港、澎湖港、金門港及馬祖港等11個港口，2013年海氣象現場監測資料，項目包括風力、波浪、潮汐及海流等資料。年報內容有現場觀測... | 授權資訊: 聯絡處室：港研中心;姓名：單誠基;電話：;地址：

@ 出版書目資料

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華信開發企業有限公司

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@ 登記工廠名錄

我國海事安全資料蒐集與應用之研究

作者: 李選士 | 鍾政棋 | 王榮昌 | 曾維國 | 林文晟 | 葉祖宏 | 賴靜慧 | 鄭信鴻 | 吳熙仁 | 黃茂信著 | 出版機構: 交通部運研所 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 111/05 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 292 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-531-399-9 (平裝, NT$350, 292面, 30公分)

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李茂信 | 地址: 台北市大安區新生南路二段82號之1、1樓 | 電話: 02-2341-0829

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茂信科技企業行高雄市左營區立莊路３７號	莊茂源	81009620	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10661868400)
茂信股份有限公司臺北市大安區仁愛路3段29號7樓之2	翁嘉慶	03299601	核准設立
茂信營造有限公司屏東縣潮州鎮三共里曲江街29號	李碧玲	12602914	核准設立
茂信保全股份有限公司新北市新莊區中正路867之4號	鄭玉惠	12815228	核准設立
茂信鐵材行彰化縣大城鄉菜寮村過溝巷19之1號1樓	林金鎮	14865259	核准設立 - 獨資
茂信工業有限公司臺中市大雅區員林里神林路一段170巷29之2號	黃俊志	24580611	核准設立
茂信企業社臺南市新市區港墘里南昌街42之2號1樓	陳聰明	36829518	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110044512)
茂信企業社桃園市中壢區五福里五光三街117號4樓	蕭惠瑜	37814990	歇業 - 獨資 (核准文號: 1089015278)

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登記地址: 臺中市大雅區員林里神林路一段170巷29之2號 | 負責人: 黃俊志 | 統編: 24580611 | 核准設立

茂信企業社

登記地址: 臺南市新市區港墘里南昌街42之2號1樓 | 負責人: 陳聰明 | 統編: 36829518 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110044512)

茂信企業社

登記地址: 桃園市中壢區五福里五光三街117號4樓 | 負責人: 蕭惠瑜 | 統編: 37814990 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1089015278)

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與“舒密特”手術刀(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“丹力”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 \| 有效日期: 2020/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司
“高登”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
“斯巴”洗眼器（未滅菌）	英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“宏威”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
“科妍”凝膠（未滅菌）	英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌）	英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 \| 有效日期: 2020/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司
“祐安”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐安企業有限公司
“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司