"艾美凱特" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)
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中文品名"艾美凱特" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)的英文品名是"IMMUNOCATCH" Legionella (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020391號, 有效日期是20240502, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是炬合國際生物科技有限公司.

#"艾美凱特" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240502
發證日期20190502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402039100
中文品名"艾美凱特" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)
英文品名"IMMUNOCATCH" Legionella (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬合國際生物科技有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段5號(5A-32)
申請商統一編號53100437
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190503
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020391號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240502

發證日期

20190502

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402039100

中文品名

"艾美凱特" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名

"IMMUNOCATCH" Legionella (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3300 嗜血桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

炬合國際生物科技有限公司

申請商地址

台北市信義區信義路五段5號(5A-32)

申請商統一編號

53100437

製造商名稱

EIKEN CHEMICAL CO., LTD.

製造廠廠址

4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20190503

製造許可登錄編號

(空)

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炬合國際生物科技有限公司

統一編號: 53100437 | 電話號碼: 02-77179568 | 臺北市信義區信義路5段5號

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"茵美快" 困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "IMMUNOQUICK" C. Difficile GDH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017987號 | 有效日期: 20220619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190517 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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"寇芮斯" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010931號 | 有效日期: 20161012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"哈迪" 染色試劑套組(未滅菌)

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"哈迪" 染色試劑套組(未滅菌)

英文品名: "Hardy" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010329號 | 有效日期: 20160509 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001981號 | 有效日期: 2018/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001981號 | 有效日期: 20180911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013879號 | 有效日期: 2019/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013879號 | 有效日期: 20190225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"英特邁迪克" 困難腸梭菌毒素A+B快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "InterMedical" CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A+B TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012655號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"英特邁迪克" 困難腸梭菌毒素A+B快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "InterMedical" CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A+B TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012655號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

哈迪 選擇性培養基 (未滅菌)

英文品名: Hardy Selective culture medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009798號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

哈迪 選擇性培養基 (未滅菌)

英文品名: Hardy Selective culture medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009798號 | 有效日期: 20260113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"茵美芙" 細菌性肺炎二合一檢測組劑 (未滅菌)

英文品名: "IMMUVIEW" S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016297號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 嗜血桿菌屬血清試劑及鏈球菌屬血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"茵美芙" 細菌性肺炎二合一檢測組劑 (未滅菌)

英文品名: "IMMUVIEW" S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016297號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 嗜血桿菌屬血清試劑及鏈球菌屬血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"茵美快" 困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "IMMUNOQUICK" C. Difficile GDH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017987號 | 有效日期: 2022/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"茵美快" 困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "IMMUNOQUICK" C. Difficile GDH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017987號 | 有效日期: 20220619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190517 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

炬合“帝必利”結核桿菌群快速鑑定試劑(未滅菌)

英文品名: GHope TiBilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001112號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

炬合“帝必利”結核桿菌群快速鑑定試劑(未滅菌)

英文品名: GHope TiBilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001112號 | 有效日期: 20201027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"艾美凱特" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "IMMUNOCATCH" Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020391號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010931號 | 有效日期: 2016/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"寇芮斯" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010931號 | 有效日期: 20161012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"哈迪" 染色試劑套組(未滅菌)

英文品名: "Hardy" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010329號 | 有效日期: 2016/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"哈迪" 染色試劑套組(未滅菌)

英文品名: "Hardy" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010329號 | 有效日期: 20160509 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001981號 | 有效日期: 2018/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001981號 | 有效日期: 20180911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013879號 | 有效日期: 2019/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013879號 | 有效日期: 20190225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"英特邁迪克" 困難腸梭菌毒素A+B快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "InterMedical" CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A+B TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012655號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

"英特邁迪克" 困難腸梭菌毒素A+B快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "InterMedical" CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A+B TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012655號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

哈迪 選擇性培養基 (未滅菌)

英文品名: Hardy Selective culture medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009798號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

哈迪 選擇性培養基 (未滅菌)

英文品名: Hardy Selective culture medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009798號 | 有效日期: 20260113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 "艾美凱特" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌) 相關資料

炬合國際生物科技有限公司

公司統一編號: 53100437 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路5段5號 | 食品業者登錄字號: A-278958888-00000-0

炬合國際生物科技有限公司

公司統一編號: 53100437 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路5段5號 | 食品業者登錄字號: A-278958888-00000-0

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統一編號: 53100437 | 電話號碼: 02-77179568 | 臺北市信義區信義路5段5號

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"炬合" 卡帝利 結核桿菌群快速鑑定試劑 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Capilia TB-Neo Tests kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013193號 | 有效日期: 2023/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寇芮斯" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010931號 | 有效日期: 2016/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英特邁迪克" 困難腸梭菌毒素A+B快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "InterMedical" CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A+B TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012655號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"炬合" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Respiratory Syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015686號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

哈迪 選擇性培養基 (未滅菌)

英文品名: Hardy Selective culture medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009798號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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炬合“帝必利”結核桿菌群快速鑑定試劑(未滅菌)

英文品名: GHope TiBilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001112號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

炬合帝必利羅氏培養基

英文品名: GHope Tibilia LJ medium | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001143號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

炬合國際生物科技有限公司

統一編號: 53100437 | 電話號碼: 02-77179568 | 臺北市信義區信義路5段5號

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"炬合" 卡帝利 結核桿菌群快速鑑定試劑 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Capilia TB-Neo Tests kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013193號 | 有效日期: 2023/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寇芮斯" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010931號 | 有效日期: 2016/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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"英特邁迪克" 困難腸梭菌毒素A+B快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "InterMedical" CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A+B TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012655號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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"炬合" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Respiratory Syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015686號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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哈迪 選擇性培養基 (未滅菌)

英文品名: Hardy Selective culture medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009798號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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炬合“帝必利”結核桿菌群快速鑑定試劑(未滅菌)

英文品名: GHope TiBilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001112號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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炬合帝必利羅氏培養基

英文品名: GHope Tibilia LJ medium | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001143號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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"炬合" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Respiratory Syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015686號 | 有效日期: 20200917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001981號 | 有效日期: 2018/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“炬合”易擇流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “GHope”EZER Influenza A&B Plus Virus Antigen rapid test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001245號 | 有效日期: 2021/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“炬合”易擇流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “GHope”EZER Influenza A&B Plus Virus Antigen rapid test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001245號 | 有效日期: 20210113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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炬合“帝必利”結核桿菌群快速鑑定試劑(未滅菌)

英文品名: GHope TiBilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001112號 | 有效日期: 20201027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"炬合" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Respiratory Syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015686號 | 有效日期: 20200917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001981號 | 有效日期: 2018/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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“炬合”易擇流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “GHope”EZER Influenza A&B Plus Virus Antigen rapid test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001245號 | 有效日期: 2021/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“炬合”易擇流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “GHope”EZER Influenza A&B Plus Virus Antigen rapid test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001245號 | 有效日期: 20210113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

炬合“帝必利”結核桿菌群快速鑑定試劑(未滅菌)

英文品名: GHope TiBilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001112號 | 有效日期: 20201027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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"飛達" 困難腸梭菌毒素A+B檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "VEDA" DUO Clostridium Difficile Toxin A+B Check-1 (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011562號 | 有效日期: 20170403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013879號 | 有效日期: 20190225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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"艾美凱特" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "IMMUNOCATCH" Streptococcus pneumoniae (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020392號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001981號 | 有效日期: 20180911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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"茵美芙" 細菌性肺炎二合一檢測組劑 (未滅菌)

英文品名: "IMMUVIEW" S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016297號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 嗜血桿菌屬血清試劑及鏈球菌屬血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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"英特邁迪克" 困難腸梭菌毒素A+B快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "InterMedical" CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A+B TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012655號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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"飛達" 困難腸梭菌毒素A+B檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "VEDA" DUO Clostridium Difficile Toxin A+B Check-1 (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011562號 | 有效日期: 20170403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013879號 | 有效日期: 20190225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾美凱特" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "IMMUNOCATCH" Streptococcus pneumoniae (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020392號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001981號 | 有效日期: 20180911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茵美芙" 細菌性肺炎二合一檢測組劑 (未滅菌)

英文品名: "IMMUVIEW" S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016297號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 嗜血桿菌屬血清試劑及鏈球菌屬血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英特邁迪克" 困難腸梭菌毒素A+B快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "InterMedical" CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A+B TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012655號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市信義區信義路5段5號
曾瓊瑩53100437核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段5號 | 負責人: 曾瓊瑩 | 統編: 53100437 | 核准設立

與"艾美凱特" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

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