"立動" 機械式治療檯 (未滅菌)
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中文品名"立動" 機械式治療檯 (未滅菌)的英文品名是"Rifton" Mechanical Table (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020212號, 有效日期是20240320, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是優能福祉股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第020212號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240320
發證日期	20190320
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402021200
中文品名	"立動" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"Rifton" Mechanical Table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3750 機械式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	優能福祉股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號	54358336
製造商名稱	COMMUNITY PRODUCTS, LLC DOING BUSINESS AS RIFTON EQUIPMENT
製造廠廠址	103 WOODCREST DRIVE RIFTON, NY 12471, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190321
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020212號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240320

發證日期

20190320

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402021200

中文品名

"立動" 機械式治療檯 (未滅菌)

英文品名

"Rifton" Mechanical Table (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3750 機械式治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

優能福祉股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路一段18號8樓

申請商統一編號

54358336

製造商名稱

COMMUNITY PRODUCTS, LLC DOING BUSINESS AS RIFTON EQUIPMENT

製造廠廠址

103 WOODCREST DRIVE RIFTON, NY 12471, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190321

製造許可登錄編號

(空)

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優能福祉股份有限公司

統一編號: 54358336 | 電話號碼: 02-25811648 | 臺北市中山區長安東路1段18號8樓

優能福祉股份有限公司

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"路久"非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: "ARJO"Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013919號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"路久"非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: "ARJO"Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013919號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
" 雅葵" 非動力式坐浴 (未滅菌)	英文品名: "Aqua" Non-powered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013924號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
" 雅葵" 非動力式坐浴 (未滅菌)	英文品名: "Aqua" Non-powered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013924號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: "Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013918號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: "Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013918號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"立動"非交流電力式病患升降機(未滅菌)	英文品名: "Rifton" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019321號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"立動"非交流電力式病患升降機(未滅菌)	英文品名: "Rifton" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019321號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"尼信" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Nissin" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014117號 \| 有效日期: 2029/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"尼信" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Nissin" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014117號 \| 有效日期: 20240507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014116號 \| 有效日期: 2019/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014116號 \| 有效日期: 20190507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"省力多" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Spilerdug" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020668號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "AUTOLIFT" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019322號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "AUTOLIFT" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019322號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"喜樂思" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Seers" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013482號 \| 有效日期: 2028/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"喜樂思" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Seers" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013482號 \| 有效日期: 20231008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
" 雅葵" 非動力式坐浴 (未滅菌)	英文品名: "Aqua" Non-powered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013924號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"羅帕斯" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "ROPOX" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021756號 \| 有效日期: 2025/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

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"尼信" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Nissin" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013483號 \| 有效日期: 2023/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米其" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Miki" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013484號 \| 有效日期: 2023/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立動" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Rifton" Mechanical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020212號 \| 有效日期: 2029/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達助諾"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "Tatsuno" Flotation cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015271號 \| 有效日期: 2025/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞曼諾"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "AMANO" Non-AC-powered patient lift (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015272號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

優能福祉股份有限公司

統一編號: 54358336 | 電話號碼: 02-25811648 | 臺北市中山區長安東路1段18號8樓

@ 出進口廠商登記資料

優能福祉股份有限公司

公司統一編號: 54358336 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區長安東路1段18號8樓 | 食品業者登錄字號: A-154358336-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

優能福祉股份有限公司

統一編號: 54358336 | 核准日期: 20130903

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

"尼信" 機械式輪椅 (未滅菌)

"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014115號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014116號 \| 有效日期: 2019/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014115號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014115號 \| 有效日期: 20240507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014116號 \| 有效日期: 20190507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"肯踏" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Kaneta" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018317號 \| 有效日期: 2022/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立動"非交流電力式病患升降機(未滅菌)	英文品名: "Rifton" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019321號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "AUTOLIFT" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019322號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立動"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Rifton" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019323號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
有限責任台北市醫療廢棄物清除設備利用合作社	OID: 2.16.886.103.90003.100407 \| 電話: 02-25420288 \| 地址: 臺北市中山區長安東路一段18號1樓 \| DN: o=有限責任台北市醫療廢棄物清除設備利用合作社,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: "Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013918號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: "Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013918號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路久" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "ARJO" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013920號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
東信打字社有限公司臺北市中山區長安東路一段１８號６樓		23057911	解散
日商衛材股份有限公司臺北市中山區長安東路一段１８號８樓８０２室		03075412	撤銷

3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"立動" 機械式治療檯 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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"立動" 機械式治療檯 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署