"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)的英文品名是"AUTOLIFT" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019322號, 有效日期是2023/07/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是優能福祉股份有限公司.

#"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/18
發證日期2018/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401932207
中文品名"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"AUTOLIFT" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱AUTOLIFT S.R.L.
製造廠廠址VIA FERRI 3, 46020 PEGOGNAGA (MN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/07/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019322號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/07/18

發證日期

2018/07/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401932207

中文品名

"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名

"AUTOLIFT" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

優能福祉股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路一段18號8樓

申請商統一編號

54358336

製造商名稱

AUTOLIFT S.R.L.

製造廠廠址

VIA FERRI 3, 46020 PEGOGNAGA (MN), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2018/07/20

製造許可登錄編號

(空)

"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)的地址位於

臺北市中山區長安東路一段18號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 相關資料

@ "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54358336
原始登記日期20130912
核發日期20210814
廠商中文名稱優能福祉股份有限公司
廠商英文名稱ABILITIES HEALTHCARE INCORPORATED
中文營業地址臺北市中山區長安東路1段18號8樓
英文營業地址8 F., No. 18, Sec. 1, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10442, Taiwan (R.O.C.)
代表人伊O弘泰
電話號碼02-25811648
傳真號碼02-25811469
進口資格
出口資格
統一編號: 54358336
原始登記日期: 20130912
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 優能福祉股份有限公司
廠商英文名稱: ABILITIES HEALTHCARE INCORPORATED
中文營業地址: 臺北市中山區長安東路1段18號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 18, Sec. 1, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10442, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 伊O弘泰
電話號碼: 02-25811648
傳真號碼: 02-25811469
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013919號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/07
發證日期2014/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401391902
中文品名"路久"非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名"ARJO"Nonpowered sitz bath(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱ARJOHUNTLEIGH SINGAPORE PTS LTD.
製造廠廠址20 BENDEMEER ROAD, #06-03 CYBERG HUB BLDG. SINGAPORE, 339914
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/07
發證日期: 2014/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401391902
中文品名: "路久"非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名: "ARJO"Nonpowered sitz bath(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: ARJOHUNTLEIGH SINGAPORE PTS LTD.
製造廠廠址: 20 BENDEMEER ROAD, #06-03 CYBERG HUB BLDG. SINGAPORE, 339914
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013919號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240307
發證日期20140307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401391902
中文品名"路久"非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名"ARJO"Nonpowered sitz bath(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱ARJOHUNTLEIGH SINGAPORE PTS LTD.
製造廠廠址20 BENDEMEER ROAD, #06-03 CYBERG HUB BLDG. SINGAPORE, 339914
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240307
發證日期: 20140307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401391902
中文品名: "路久"非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名: "ARJO"Nonpowered sitz bath(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: ARJOHUNTLEIGH SINGAPORE PTS LTD.
製造廠廠址: 20 BENDEMEER ROAD, #06-03 CYBERG HUB BLDG. SINGAPORE, 339914
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)

@ "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013924號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/07
發證日期2014/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401392405
中文品名" 雅葵" 非動力式坐浴 (未滅菌)
英文品名"Aqua" Non-powered sitz bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱JAPAN AQUA TEC VO., LTD.
製造廠廠址339-41, KUROISHI, KOZASACHO, SASEBO CITY, 857-0401 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013924號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/07
發證日期: 2014/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401392405
中文品名: " 雅葵" 非動力式坐浴 (未滅菌)
英文品名: "Aqua" Non-powered sitz bath (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: JAPAN AQUA TEC VO., LTD.
製造廠廠址: 339-41, KUROISHI, KOZASACHO, SASEBO CITY, 857-0401 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/01/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013924號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240307
發證日期20140307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401392405
中文品名" 雅葵" 非動力式坐浴 (未滅菌)
英文品名"Aqua" Non-powered sitz bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱JAPAN AQUA TEC VO., LTD.
製造廠廠址339-41, KUROISHI, KOZASACHO, SASEBO CITY, 857-0401 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013924號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240307
發證日期: 20140307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401392405
中文品名: " 雅葵" 非動力式坐浴 (未滅菌)
英文品名: "Aqua" Non-powered sitz bath (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: JAPAN AQUA TEC VO., LTD.
製造廠廠址: 339-41, KUROISHI, KOZASACHO, SASEBO CITY, 857-0401 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190129
製造許可登錄編號: (空)

@ "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013918號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/07
發證日期2014/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401391800
中文品名"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名"Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱SUGIYASU CORPORATION
製造廠廠址3-21, 4-CHOME, HONGO-CHO, TAKAHAMA CITY, AICHI 444-1394 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/01/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/07
發證日期: 2014/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401391800
中文品名: "三安" 非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名: "Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: SUGIYASU CORPORATION
製造廠廠址: 3-21, 4-CHOME, HONGO-CHO, TAKAHAMA CITY, AICHI 444-1394 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/01/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013918號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240307
發證日期20140307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401391800
中文品名"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名"Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱SUGIYASU CORPORATION
製造廠廠址3-21, 4-CHOME, HONGO-CHO, TAKAHAMA CITY, AICHI 444-1394 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240307
發證日期: 20140307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401391800
中文品名: "三安" 非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名: "Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: SUGIYASU CORPORATION
製造廠廠址: 3-21, 4-CHOME, HONGO-CHO, TAKAHAMA CITY, AICHI 444-1394 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190111
製造許可登錄編號: (空)

@ "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/18
發證日期2018/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401932105
中文品名"立動"非交流電力式病患升降機(未滅菌)
英文品名"Rifton" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱COMMUNITY PRODUCTS LLC
製造廠廠址103 WOODCREST DRIVE RIFTON, NY 12471, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號QSD50552
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/18
發證日期: 2018/07/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401932105
中文品名: "立動"非交流電力式病患升降機(未滅菌)
英文品名: "Rifton" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: COMMUNITY PRODUCTS LLC
製造廠廠址: 103 WOODCREST DRIVE RIFTON, NY 12471, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: QSD50552

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許可證字號衛部醫器輸壹字第019321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230718
發證日期20180718
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401932105
中文品名"立動"非交流電力式病患升降機(未滅菌)
英文品名"Rifton" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱COMMUNITY PRODUCTS, LLC DOING BUSINESS AS RIFTON EQUIPMENT
製造廠廠址103 WOODCREST DRIVE RIFTON, NY 12471, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230718
發證日期: 20180718
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401932105
中文品名: "立動"非交流電力式病患升降機(未滅菌)
英文品名: "Rifton" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: COMMUNITY PRODUCTS, LLC DOING BUSINESS AS RIFTON EQUIPMENT
製造廠廠址: 103 WOODCREST DRIVE RIFTON, NY 12471, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180720
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第014117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/07
發證日期2014/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401411707
中文品名"尼信" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Nissin" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱NISSIN MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址OKIMURA GONGEN 35-2, KITA NAGOYA CITY, AICHI PREFECTURE 481-8681, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/02/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/07
發證日期: 2014/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401411707
中文品名: "尼信" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Nissin" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: NISSIN MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: OKIMURA GONGEN 35-2, KITA NAGOYA CITY, AICHI PREFECTURE 481-8681, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/02/08
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第014117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240507
發證日期20140507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401411707
中文品名"尼信" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Nissin" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱NISSIN MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址OKIMURA GONGEN 35-2, KITA NAGOYA CITY, AICHI PREFECTURE 481-8681, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240507
發證日期: 20140507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401411707
中文品名: "尼信" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Nissin" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: NISSIN MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: OKIMURA GONGEN 35-2, KITA NAGOYA CITY, AICHI PREFECTURE 481-8681, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190119
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第014116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/05/07
發證日期2014/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401411605
中文品名"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名"Abilities" Mechanical table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱YODA PLASTICS
製造廠廠址TOUSHINDEN 1-7-7, SURUGA-KU, SHIZUOKA CITY, SHIZUOKA PREF., JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/05/07
發證日期: 2014/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401411605
中文品名: "優能" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "Abilities" Mechanical table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: YODA PLASTICS
製造廠廠址: TOUSHINDEN 1-7-7, SURUGA-KU, SHIZUOKA CITY, SHIZUOKA PREF., JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第014116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190507
發證日期20140507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401411605
中文品名"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名"Abilities" Mechanical table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱YODA PLASTICS
製造廠廠址TOUSHINDEN 1-7-7, SURUGA-KU, SHIZUOKA CITY, SHIZUOKA PREF., JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190507
發證日期: 20140507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401411605
中文品名: "優能" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "Abilities" Mechanical table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: YODA PLASTICS
製造廠廠址: TOUSHINDEN 1-7-7, SURUGA-KU, SHIZUOKA CITY, SHIZUOKA PREF., JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020668號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402066808
中文品名"省力多" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"Spilerdug" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱BREHMS SPILERDUG APS
製造廠廠址METALVEJ 13, 4180 SORO, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2019/07/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020668號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402066808
中文品名: "省力多" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "Spilerdug" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: BREHMS SPILERDUG APS
製造廠廠址: METALVEJ 13, 4180 SORO, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2019/07/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第019322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230718
發證日期20180718
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401932207
中文品名"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"AUTOLIFT" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱AUTOLIFT S.R.L.
製造廠廠址VIA FERRI 3, 46020 PEGOGNAGA (MN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230718
發證日期: 20180718
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401932207
中文品名: "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "AUTOLIFT" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: AUTOLIFT S.R.L.
製造廠廠址: VIA FERRI 3, 46020 PEGOGNAGA (MN), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180720
製造許可登錄編號: (空)

@ "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第013482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/08
發證日期2013/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401348202
中文品名"喜樂思" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名"Seers" Mechanical table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱SEERS MEDICAL LTD.
製造廠廠址KNTON ROAD, SUFFOLK, IP146LA UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/08
發證日期: 2013/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401348202
中文品名: "喜樂思" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "Seers" Mechanical table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: SEERS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: KNTON ROAD, SUFFOLK, IP146LA UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第013482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231008
發證日期20131008
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401348202
中文品名"喜樂思" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名"Seers" Mechanical table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱SEERS MEDICAL LTD.
製造廠廠址KNTON ROAD, SUFFOLK, IP146LA UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231008
發證日期: 20131008
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401348202
中文品名: "喜樂思" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "Seers" Mechanical table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: SEERS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: KNTON ROAD, SUFFOLK, IP146LA UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20180803
製造許可登錄編號: (空)

@ "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹登字第013924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401392409
中文品名" 雅葵" 非動力式坐浴 (未滅菌)
英文品名"Aqua" Non-powered sitz bath (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱JAPAN AQUA TEC VO., LTD.
製造廠廠址339-41, KUROISHI, KOZASACHO, SASEBO CITY, 857-0401 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401392409
中文品名: " 雅葵" 非動力式坐浴 (未滅菌)
英文品名: "Aqua" Non-powered sitz bath (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: JAPAN AQUA TEC VO., LTD.
製造廠廠址: 339-41, KUROISHI, KOZASACHO, SASEBO CITY, 857-0401 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/01/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第021756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/20
發證日期2020/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402175606
中文品名"羅帕斯" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"ROPOX" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱ROPOX A/S
製造廠廠址RINGSTEDGADE 221, DK-4700 NAESTVED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/20
發證日期: 2020/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402175606
中文品名: "羅帕斯" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "ROPOX" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: ROPOX A/S
製造廠廠址: RINGSTEDGADE 221, DK-4700 NAESTVED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第021756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250720
發證日期20200720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402175606
中文品名"羅帕斯" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"ROPOX" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱ROPOX A/S
製造廠廠址RINGSTEDGADE 221, DK-4700 NAESTVED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250720
發證日期: 20200720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402175606
中文品名: "羅帕斯" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "ROPOX" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: ROPOX A/S
製造廠廠址: RINGSTEDGADE 221, DK-4700 NAESTVED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 相關資料

@ "奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱優能福祉股份有限公司
公司統一編號54358336
業者地址台北市中山區長安東路1段18號8樓
食品業者登錄字號A-154358336-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 優能福祉股份有限公司
公司統一編號: 54358336
業者地址: 台北市中山區長安東路1段18號8樓
食品業者登錄字號: A-154358336-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54358336 找到的相關資料

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# 54358336 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54358336
原始登記日期20130912
核發日期20210814
廠商中文名稱優能福祉股份有限公司
廠商英文名稱ABILITIES HEALTHCARE INCORPORATED
中文營業地址臺北市中山區長安東路1段18號8樓
英文營業地址8 F., No. 18, Sec. 1, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10442, Taiwan (R.O.C.)
代表人伊O弘泰
電話號碼02-25811648
傳真號碼02-25811469
進口資格
出口資格
統一編號: 54358336
原始登記日期: 20130912
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 優能福祉股份有限公司
廠商英文名稱: ABILITIES HEALTHCARE INCORPORATED
中文營業地址: 臺北市中山區長安東路1段18號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 18, Sec. 1, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10442, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 伊O弘泰
電話號碼: 02-25811648
傳真號碼: 02-25811469
進口資格:
出口資格:

# 54358336 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱優能福祉股份有限公司
公司統一編號54358336
業者地址台北市中山區長安東路1段18號8樓
食品業者登錄字號A-154358336-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 優能福祉股份有限公司
公司統一編號: 54358336
業者地址: 台北市中山區長安東路1段18號8樓
食品業者登錄字號: A-154358336-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 54358336 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號54358336
公司名稱優能福祉股份有限公司
核准日期20130903
統一編號: 54358336
公司名稱: 優能福祉股份有限公司
核准日期: 20130903

# 54358336 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/08
發證日期2013/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401348301
中文品名"尼信" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"Nissin" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱NISSIN MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址35-2, OKIMRA GONGEN, NAGOYA CITY, AICHI PREFECTURE 481-8681, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/08
發證日期: 2013/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401348301
中文品名: "尼信" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "Nissin" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: NISSIN MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: 35-2, OKIMRA GONGEN, NAGOYA CITY, AICHI PREFECTURE 481-8681, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/08/14
製造許可登錄編號: (空)

# 54358336 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013484號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/08
發證日期2013/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401348403
中文品名"米其" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"Miki" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱MIKI LTD.
製造廠廠址3-38-10, YUTAKA, MINAMI-KU, NAGOYA CITY, AICHI PREFECTURE 457-0863, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013484號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/08
發證日期: 2013/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401348403
中文品名: "米其" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "Miki" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: MIKI LTD.
製造廠廠址: 3-38-10, YUTAKA, MINAMI-KU, NAGOYA CITY, AICHI PREFECTURE 457-0863, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 54358336 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/20
發證日期2019/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402021200
中文品名"立動" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名"Rifton" Mechanical Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱COMMUNITY PRODUCTS, LLC DOING BUSINESS AS RIFTON EQUIPMENT
製造廠廠址103 WOODCREST DRIVE RIFTON, NY 12471, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/20
發證日期: 2019/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402021200
中文品名: "立動" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "Rifton" Mechanical Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: COMMUNITY PRODUCTS, LLC DOING BUSINESS AS RIFTON EQUIPMENT
製造廠廠址: 103 WOODCREST DRIVE RIFTON, NY 12471, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

# 54358336 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/28
發證日期2015/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401527109
中文品名"達助諾"浮動坐墊(未滅菌)
英文品名"Tatsuno" Flotation cushion (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱Tatsuno Cork Kogyo Co., Ltd.
製造廠廠址321, Shimada, Tatsuno-cho, Tatsuno City, Hyougo, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/01/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/28
發證日期: 2015/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401527109
中文品名: "達助諾"浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: "Tatsuno" Flotation cushion (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: Tatsuno Cork Kogyo Co., Ltd.
製造廠廠址: 321, Shimada, Tatsuno-cho, Tatsuno City, Hyougo, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/01/07
製造許可登錄編號: (空)

# 54358336 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015272號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/14
註銷理由自請註銷
有效日期2020/05/28
發證日期2015/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401527201
中文品名"亞曼諾"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"AMANO" Non-AC-powered patient lift (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱AMANO CO., LTD.
製造廠廠址65, TOUMEI, LWATA CITY, SHIZUOKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/05/28
發證日期: 2015/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401527201
中文品名: "亞曼諾"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "AMANO" Non-AC-powered patient lift (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: AMANO CO., LTD.
製造廠廠址: 65, TOUMEI, LWATA CITY, SHIZUOKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/03/15
製造許可登錄編號: (空)
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# 優能福祉 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014115號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/07
發證日期2014/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401411503
中文品名"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱MORITOH CO.
製造廠廠址HIGASHI-SHIMA-CHO 3-36, ICHINOMIYA CITY, AICHI PREF., JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/07
發證日期: 2014/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401411503
中文品名: "優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: MORITOH CO.
製造廠廠址: HIGASHI-SHIMA-CHO 3-36, ICHINOMIYA CITY, AICHI PREF., JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 優能福祉 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/05/07
發證日期2014/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401411605
中文品名"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名"Abilities" Mechanical table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱YODA PLASTICS
製造廠廠址TOUSHINDEN 1-7-7, SURUGA-KU, SHIZUOKA CITY, SHIZUOKA PREF., JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/05/07
發證日期: 2014/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401411605
中文品名: "優能" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "Abilities" Mechanical table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: YODA PLASTICS
製造廠廠址: TOUSHINDEN 1-7-7, SURUGA-KU, SHIZUOKA CITY, SHIZUOKA PREF., JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 優能福祉 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第014115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401411507
中文品名"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱MORITOH CO.
製造廠廠址HIGASHI-SHIMA-CHO 3-36, ICHINOMIYA CITY, AICHI PREF., JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401411507
中文品名: "優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: MORITOH CO.
製造廠廠址: HIGASHI-SHIMA-CHO 3-36, ICHINOMIYA CITY, AICHI PREF., JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 優能福祉 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014115號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240507
發證日期20140507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401411503
中文品名"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱MORITOH CO.
製造廠廠址HIGASHI-SHIMA-CHO 3-36, ICHINOMIYA CITY, AICHI PREF., JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240507
發證日期: 20140507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401411503
中文品名: "優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: MORITOH CO.
製造廠廠址: HIGASHI-SHIMA-CHO 3-36, ICHINOMIYA CITY, AICHI PREF., JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190119
製造許可登錄編號: (空)

# 優能福祉 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190507
發證日期20140507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401411605
中文品名"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名"Abilities" Mechanical table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優能福祉股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號54358336
製造商名稱YODA PLASTICS
製造廠廠址TOUSHINDEN 1-7-7, SURUGA-KU, SHIZUOKA CITY, SHIZUOKA PREF., JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190507
發證日期: 20140507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401411605
中文品名: "優能" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "Abilities" Mechanical table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號: 54358336
製造商名稱: YODA PLASTICS
製造廠廠址: TOUSHINDEN 1-7-7, SURUGA-KU, SHIZUOKA CITY, SHIZUOKA PREF., JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)
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"立動"非交流電力式病患升降機(未滅菌)

英文品名: "Rifton" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019321號 | 有效日期: 2028/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"肯踏" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Kaneta" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018317號 | 有效日期: 2022/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立動"機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "Rifton" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019323號 | 有效日期: 2028/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

有限責任台北市醫療廢棄物清除設備利用合作社

OID: 2.16.886.103.90003.100407 | 電話: 02-25420288 | 地址: 臺北市中山區長安東路一段18號1樓 | DN: o=有限責任台北市醫療廢棄物清除設備利用合作社,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)

英文品名: "Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013918號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"路久" 病患移位升降機 (未滅菌)

英文品名: "ARJO" Patient Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013920號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"路久" 病患移位升降機 (未滅菌)

英文品名: "ARJO" Patient Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013920號 | 有效日期: 20240307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)

英文品名: "Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013918號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立動"非交流電力式病患升降機(未滅菌)

英文品名: "Rifton" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019321號 | 有效日期: 2028/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"肯踏" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Kaneta" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018317號 | 有效日期: 2022/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立動"機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "Rifton" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019323號 | 有效日期: 2028/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

有限責任台北市醫療廢棄物清除設備利用合作社

OID: 2.16.886.103.90003.100407 | 電話: 02-25420288 | 地址: 臺北市中山區長安東路一段18號1樓 | DN: o=有限責任台北市醫療廢棄物清除設備利用合作社,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)

英文品名: "Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013918號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"路久" 病患移位升降機 (未滅菌)

英文品名: "ARJO" Patient Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013920號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"路久" 病患移位升降機 (未滅菌)

英文品名: "ARJO" Patient Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013920號 | 有效日期: 20240307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)

英文品名: "Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013918號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

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名稱 優能福祉 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長安東路1段18號8樓
伊東弘泰54358336核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段18號8樓 | 負責人: 伊東弘泰 | 統編: 54358336 | 核准設立

地址 臺北市中山區長安東路一段18號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長安東路一段18號6樓
23057911解散

臺北市中山區長安東路一段18號8樓802室
03075412撤銷

登記地址: 臺北市中山區長安東路一段18號6樓 | 統編: 23057911 | 解散

登記地址: 臺北市中山區長安東路一段18號8樓802室 | 統編: 03075412 | 撤銷

與"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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