“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統
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中文品名“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統的英文品名是“OTU” WiScope Image System, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001050號, 有效日期是20250211, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是寶健科技股份有限公司.

#“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001050號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250211
發證日期	20200211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200105003
中文品名	“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統
英文品名	“OTU” WiScope Image System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	寶健科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區東興路49號9樓
申請商統一編號	86024065
製造商名稱	Ningbo Wise OptoMech Technology Corporatio
製造廠廠址	No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200504
製造許可登錄編號	QSD11755

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001050號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250211

發證日期

20200211

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200105003

中文品名

“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統

英文品名

“OTU” WiScope Image System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

寶健科技股份有限公司

申請商地址

台北市信義區東興路49號9樓

申請商統一編號

86024065

製造商名稱

Ningbo Wise OptoMech Technology Corporatio

製造廠廠址

No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200504

製造許可登錄編號

QSD11755

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“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統的地址位於

台北市信義區東興路49號9樓

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徐貞明	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1200150 \| 所代表法人: \| 寶健科技股份有限公司 \| 統一編號: 86024065
吳容珠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2335500 \| 所代表法人: \| 寶健科技股份有限公司 \| 統一編號: 86024065
徐水	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3159000 \| 所代表法人: \| 寶健科技股份有限公司 \| 統一編號: 86024065

徐貞明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1200150 | 所代表法人: | 寶健科技股份有限公司 | 統一編號: 86024065

吳容珠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2335500 | 所代表法人: | 寶健科技股份有限公司 | 統一編號: 86024065

徐水

職稱: 董事 | 持有股份數: 3159000 | 所代表法人: | 寶健科技股份有限公司 | 統一編號: 86024065

出進口廠商登記資料資料集的 “歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統相關資料

寶健科技股份有限公司

統一編號: 86024065 | 電話號碼: 02-87681316 | 臺北市信義區東興路49號9樓

寶健科技股份有限公司

統一編號: 86024065 | 電話號碼: 02-87681316 | 臺北市信義區東興路49號9樓

登記工廠名錄資料集的 “歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統相關資料

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寶健科技股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86024065 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區復興里復興路45號8樓
寶健科技股份有限公司新店二廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 86024065 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區寶福里中興路二段一九０號四樓

寶健科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86024065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里復興路45號8樓

寶健科技股份有限公司新店二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86024065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶福里中興路二段一九０號四樓

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"瑞邦" 取石網 (滅菌)	英文品名: "Reborn" Stone Basket (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004130號 \| 有效日期: 2025/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"瑞邦" 取石網 (滅菌)	英文品名: "Reborn" Stone Basket (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004130號 \| 有效日期: 20250410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 足底筋膜炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 足底筋膜炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器	英文品名: “Villmen” Penile Circumcision Suturing Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001337號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 \| 有效日期: 2027/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 \| 有效日期: 20220603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀	英文品名: "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010137號 \| 有效日期: 2007/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀	英文品名: "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010137號 \| 有效日期: 20071118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
鈦雷射外科治療儀	英文品名: HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009404號 \| 有效日期: 2005/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１０００，ＮＥＷ　ＳＴＡＲ　１５００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
鈦雷射外科治療儀	英文品名: HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009404號 \| 有效日期: 20050503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１０００，ＮＥＷ　ＳＴＡＲ　１５００，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件	英文品名: “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019349號 \| 有效日期: 2013/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件	英文品名: “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019349號 \| 有效日期: 20131114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 雷射治療儀	英文品名: "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007600號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 雷射治療儀	英文品名: "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007600號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”移動式X光系統	英文品名: “LITEMED” Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004779號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”移動式X光系統	英文品名: “LITEMED” Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004779號 \| 有效日期: 20240925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統	英文品名: “OTU” WiScope Image System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001050號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"寶健" 體外震波治療儀	英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 足底筋膜炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司

"瑞邦" 取石網 (滅菌)

"瑞邦" 取石網 (滅菌)

“寶健”體外震波治療儀

“寶健”體外震波治療儀

“維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器

“寶健”體外震波治療儀

“寶健”體外震波治療儀

"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀

"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀

鈦雷射外科治療儀

鈦雷射外科治療儀

“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件

“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件

"賽吉克" 雷射治療儀

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“寶健”移動式X光系統

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“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統

"寶健" 體外震波治療儀

食品業者登錄資料集資料集的 “歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統相關資料

寶健科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186024065-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86024065 | 台北市信義區東興路49號9樓

寶健科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186024065-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86024065 | 台北市信義區東興路49號9樓

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“寶健”體外震波治療儀

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“寶健”體外震波治療儀

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體外震波碎石機〝寶健〞	英文品名: EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000591號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-9200，LM-9200 EPL，LM-9200 PL US，LM-9200 PLUS A。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶健" 體外震波碎石機	英文品名: "LITEMED" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001000號 \| 有效日期: 2028/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原92.6.23核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104.5.07仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶健" 體外震波治療儀	英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 \| 有效日期: 20110320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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體外震波碎石機〝寶健〞	英文品名: EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000591號 \| 有效日期: 20230106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-9200，LM-9200 EPL，LM-9200 PL US，LM-9200 PLUS A。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶健" 體外震波碎石機	英文品名: "LITEMED" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001000號 \| 有效日期: 20230603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原92.6.23核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104.5.07仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005906號 \| 有效日期: 20220928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.3.6核准之仿單，'標籤核定本正本予以回... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

體外震波碎石機〝寶健〞

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"寶健" 體外震波碎石機

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“寶健”體外震波治療儀

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寶健科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區東興路49號9樓 | 電話: 02-8768-1316

寶健科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中興路二段190號4樓 | 電話: 02-2915-4183

寶健科技股份有限公司 | 地址: 嘉義市北港路312號1樓 | 電話: 05-231-4827

寶健科技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路976號 | 電話: 07-522-4849

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶健科技股份有限公司臺北市信義區東興路49號9樓	吳容珠	86024065	核准設立

寶健科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區東興路49號9樓 | 負責人: 吳容珠 | 統編: 86024065 | 核准設立

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與“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統同分類的醫療器材許可證資料集

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
腎灌注管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
鼻管	英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼爾頓管	英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司