"達特" 紗布 (未滅菌)
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中文品名"達特" 紗布 (未滅菌)的英文品名是"DATT" GAUZE (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010264號, 有效日期是20210427, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是強利有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第010264號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210427
發證日期	20110427
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401026407
中文品名	"達特" 紗布 (未滅菌)
英文品名	"DATT" GAUZE (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	強利有限公司
申請商地址	彰化縣和美鎮和頭路524巷7號
申請商統一編號	84234333
製造商名稱	DATT MEDIPRODUCTS LTD.
製造廠廠址	56, COMMUNITY CENTRE EAST OF KAILASH NEW DELHI 110065, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	20151223
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010264號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210427

發證日期

20110427

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401026407

中文品名

"達特" 紗布 (未滅菌)

英文品名

"DATT" GAUZE (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

強利有限公司

申請商地址

彰化縣和美鎮和頭路524巷7號

申請商統一編號

84234333

製造商名稱

DATT MEDIPRODUCTS LTD.

製造廠廠址

56, COMMUNITY CENTRE EAST OF KAILASH NEW DELHI 110065, INDIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20151223

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣和美鎮和頭路524巷7號

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強利有限公司

統一編號: 84234333 | 電話號碼: 04-7551125 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號

強利有限公司

統一編號: 84234333 | 電話號碼: 04-7551125 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號

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強利有限公司二廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 84234333 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣和美鎮頭前里和頭路612巷臨46號
強利有限公司和美廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 84234333 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２７６號

強利有限公司二廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 84234333 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路612巷臨46號

強利有限公司和美廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 84234333 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２７６號

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“強利”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “Charry”Medical Masl (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000435號 \| 有效日期: 20121018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110706 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司
"達特" 紗布 (未滅菌)	英文品名: "DATT" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010264號 \| 有效日期: 2021/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
"達特" 繃帶 (未滅菌)	英文品名: "DATT" BANDAGES (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003710號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5cmx8M/7.5cmx8M/10cmx8M/15cmx8M以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
"達特" 繃帶 (未滅菌)	英文品名: "DATT" BANDAGES (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003710號 \| 有效日期: 20110412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5cmx8M/7.5cmx8M/10cmx8M/15cmx8M以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎紗布(未滅菌)	英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002346號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎紗布(未滅菌)	英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002346號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司
"達特" 紗布 (未滅菌)	英文品名: "DATT" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003719號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 脫脂紗布:40碼/100碼,紗布塊:2.5x2.5cm(1x1), 5x5cm(2x2), 7.5x7.5(3x3), 10x10cm(4x4), 10x20cm(4x8), 20x30cm(8x12... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
"達特" 紗布 (未滅菌)	英文品名: "DATT" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003719號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 脫脂紗布:40碼/100碼,紗布塊:2.5x2.5cm(1x1), 5x5cm(2x2), 7.5x7.5(3x3), 10x10cm(4x4), 10x20cm(4x8), 20x30cm(8x12... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎紗布 (未滅菌)	英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000890號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎紗布 (未滅菌)	英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000890號 \| 有效日期: 20150305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎藥用紗布 (未滅菌)	英文品名: ZU YEN ABSORBENT GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002469號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎藥用紗布 (未滅菌)	英文品名: ZU YEN ABSORBENT GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002469號 \| 有效日期: 20250804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎繃帶 (未滅菌)	英文品名: ZU YEN BANDAGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002477號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎繃帶 (未滅菌)	英文品名: ZU YEN BANDAGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002477號 \| 有效日期: 20250812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司
"達特" 脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "DATT" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003916號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
"達特" 脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "DATT" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003916號 \| 有效日期: 20110414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎紗布(未滅菌)	英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002345號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎紗布(未滅菌)	英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002345號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司

“強利”醫用口罩（未滅菌）

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"達特" 紗布 (未滅菌)

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強利有限公司

公司統一編號: 84234333 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號 | 食品業者登錄字號: N-184234333-00000-1

強利有限公司

公司統一編號: 84234333 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號 | 食品業者登錄字號: N-184234333-00000-1

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強利有限公司	統一編號: 84234333 \| 電話號碼: 04-7551125 \| 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號 @ 出進口廠商登記資料
強利有限公司	公司統一編號: 84234333 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號 \| 食品業者登錄字號: N-184234333-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
強利有限公司和美廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 84234333 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２７６號 @ 登記工廠名錄
棉王醫用紗布(滅菌)	英文品名: CHARRY Medical Gauze (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003339號 \| 有效日期: 2016/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達特"三角巾(未滅菌)	英文品名: "DATT" MEDICAL TRIANGLE BANDAGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004481號 \| 有效日期: 2021/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “Charry”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007695號 \| 有效日期: 2024/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
薇霓兒檢診手套 (未滅菌)	英文品名: WINNER Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002592號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “Charry”Medical Masl (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000435號 \| 有效日期: 2012/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/06 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

強利有限公司

統一編號: 84234333 | 電話號碼: 04-7551125 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號

@ 出進口廠商登記資料

強利有限公司

公司統一編號: 84234333 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號 | 食品業者登錄字號: N-184234333-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

強利有限公司和美廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 84234333 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２７６號

@ 登記工廠名錄

棉王醫用紗布(滅菌)

“強利”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “Charry” ARM SLING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002166號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Charry” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000779號 \| 有效日期: 2024/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”檢診手套 (未滅菌)	英文品名: “CHARRY”Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000849號 \| 有效日期: 2014/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “Charry”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007695號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”檢診手套 (未滅菌)	英文品名: “CHARRY”Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000849號 \| 有效日期: 20141225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “Charry” ARM SLING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002166號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
鈔強利運動彩券行臺中市沙鹿區鹿寮里光華路319號1樓	巴宜強	94465298	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120882586)
強利生技有限公司嘉義市東區荖藤里忠孝路790-55號6樓之12	涂語桐	16503605	核准設立
強利工程行新北市中和區壽德街18號8樓之2	龔以章	50654567	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055249454)
強利特有限公司南投縣草屯鎮明正里博愛路508-2號	陳俋	54985532	核准設立
強利國際有限公司臺中市西屯區四川路129號	郭俊雄	60249928	解散 (核准解散日期: 2020-03-18)
強利有限公司彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號	張愛芬	84234333	核准設立
強利貿易股份有限公司臺北市萬華區和平東路2段201號11樓	徐芳聲	04384014	核准設立
新強利達企業有限公司臺北市信義區光復南路５０５號１０樓		16558143	廢止 (096年11月02日府產業商字第09637907800號)

"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

"達特" 紗布 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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申請商地址

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製程

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