冷凍手術治療儀
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中文品名冷凍手術治療儀的英文品名是"ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第007096號, 有效日期是19990111, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20050413, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣儀器行股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第007096號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20050413
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19990111
發證日期	19940111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600709608
中文品名	冷凍手術治療儀
英文品名	"ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH
製造廠廠址	WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20050414
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007096號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20050413

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19990111

發證日期

19940111

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600709608

中文品名

冷凍手術治療儀

英文品名

"ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1900 醫療用凝固器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣儀器行股份有限公司

申請商地址

台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ

申請商統一編號

03558803

製造商名稱

ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH

製造廠廠址

WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20050414

製造許可登錄編號

(空)

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林翰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11521 \| 所代表法人: \| 台灣儀器行股份有限公司 \| 統一編號: 03558803
林日盛	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2757 \| 所代表法人: \| 台灣儀器行股份有限公司 \| 統一編號: 03558803
林進二	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5008 \| 所代表法人: \| 台灣儀器行股份有限公司 \| 統一編號: 03558803
林楊一清	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500 \| 所代表法人: \| 台灣儀器行股份有限公司 \| 統一編號: 03558803

林翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 11521 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林日盛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2757 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林進二

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5008 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林楊一清

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

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林日盛	公司名稱: 台灣儀器行股份有限公司 \| 到職日期: 0840208 \| 統一編號: 03558803

林日盛

公司名稱: 台灣儀器行股份有限公司 | 到職日期: 0840208 | 統一編號: 03558803

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台灣儀器行股份有限公司

統一編號: 03558803 | 電話號碼: 02-27723333 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

台灣儀器行股份有限公司

統一編號: 03558803 | 電話號碼: 02-27723333 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

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氬雷射	英文品名: "ZEISS" ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 \| 有效日期: 1992/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
超音波乳化儀	英文品名: "ERBE" PHACOTOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007076號 \| 有效日期: 1998/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＡＫＯＴＯＭ　Ｅ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
眼科睫毛燒灼器	英文品名: "ERBE" KATHALYSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007081號 \| 有效日期: 1998/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
冷凍手術治療儀	英文品名: "ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007096號 \| 有效日期: 1999/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
眼科用電燒灼器	英文品名: "ERBE" OPHTHALMOLOGY THERMOCAUTEY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007126號 \| 有效日期: 1999/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
“奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Alltion” Operating Microscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003544號 \| 有效日期: 2028/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“蔡司” 新銳視眼部光學斷層掃描儀	英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第024609號 \| 有效日期: 2023/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5000、500 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“蔡司”克里斯圖眼科醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: “ZEISS” CALLISTO eye Picture Archiving and Communications System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025658號 \| 有效日期: 2023/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年12月20日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件	英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRS 500以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“蔡司”賓得樂手術顯微鏡	英文品名: “Zeiss” OPMI PENTERO 900 Surgical Microscopes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026196號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPMI PENTERO 900。增加規格：新增BLUE 400及YELLOW 560模組（原103年6月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
韓福瑞視野計	英文品名: Humphrey Visual Field Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000778號 \| 有效日期: 2015/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出其是否能看到這些光線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: FDT、Matrix。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
蔡司照明器 (未滅菌)	英文品名: ZEISS Saphiro2 LED illumination(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013460號 \| 有效日期: 2023/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“蔡司”利視根眼部光學斷層掃描系統	英文品名: “ZEISS” RESCAN OCT System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027740號 \| 有效日期: 2020/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RESCAN 700以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"蔡司"光學干涉眼底斷層掃描儀	英文品名: "ZEISS"STRATUS OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY (STRATUS OCT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012823號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
“蔡司”克勞斯廣角眼底攝影機	英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030885號 \| 有效日期: 2023/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clarus 500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“蔡司”威邁飛秒雷射角膜儀	英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026654號 \| 有效日期: 2019/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“蔡司”手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Zeiss”Operating Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005485號 \| 有效日期: 2011/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
"艾克洛斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020549號 \| 有效日期: 2024/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"美德克斯澄清" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "MED X CHANGE" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020550號 \| 有效日期: 2024/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

氬雷射

超音波乳化儀

眼科睫毛燒灼器

冷凍手術治療儀

眼科用電燒灼器

“奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)

“蔡司” 新銳視眼部光學斷層掃描儀

“蔡司”克里斯圖眼科醫學圖像紀錄傳輸系統

“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件

“蔡司”賓得樂手術顯微鏡

韓福瑞視野計

蔡司照明器 (未滅菌)

“蔡司”利視根眼部光學斷層掃描系統

"蔡司"光學干涉眼底斷層掃描儀

“蔡司”克勞斯廣角眼底攝影機

“蔡司”威邁飛秒雷射角膜儀

“蔡司”手術椅及其附件 (未滅菌)

"艾克洛斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

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台灣儀器行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03558803 | 台北市松山區南京東路3段272號9樓

台灣儀器行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03558803 | 台北市松山區南京東路3段272號9樓

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二氧化碳雷射儀	英文品名: "ZEISS" CO2 SURGICAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005731號 \| 有效日期: 19991114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＰＭＩＬＡＳ　ＣＯ２　Ｌ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳雷射儀	英文品名: "ZEISS" CO2 SURGICAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005731號 \| 有效日期: 1999/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＰＭＩＬＡＳ　ＣＯ２　Ｌ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波乳化儀	英文品名: "ERBE" PHACOTOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007076號 \| 有效日期: 19981220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＡＫＯＴＯＭ　Ｅ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
共軛聚焦眼底雷射掃瞄儀	英文品名: "CARL ZEISS" CONFOCAL LASER SCANNING OPHTHALMOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006919號 \| 有效日期: 1998/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＳＯ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
共軛聚焦眼底雷射掃瞄儀	英文品名: "CARL ZEISS" CONFOCAL LASER SCANNING OPHTHALMOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006919號 \| 有效日期: 19980520 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＳＯ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蔡司"光學干涉眼底斷層掃描儀	英文品名: "ZEISS"STRATUS OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY (STRATUS OCT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012823號 \| 有效日期: 20101031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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眼科用釔鋁柘榴石雷射

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“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“丹力”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 \| 有效日期: 2020/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司
“高登”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
“斯巴”洗眼器（未滅菌）	英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“宏威”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司