"衛群" 棉棒 (未滅菌)
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中文品名"衛群" 棉棒 (未滅菌)的英文品名是"EACH SHINE" COTTON-TIPPED APPLICATOR (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004260號, 有效日期是20220822, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是衛群衛材企業有限公司.

#"衛群" 棉棒 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004260號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220822
發證日期	20120822
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"衛群" 棉棒 (未滅菌)
英文品名	"EACH SHINE" COTTON-TIPPED APPLICATOR (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	衛群衛材企業有限公司
申請商地址	彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5.63-6號1樓
申請商統一編號	23976404
製造商名稱	衛群衛材企業有限公司
製造廠廠址	彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5.63-6號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170310
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004260號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220822

發證日期

20120822

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"衛群" 棉棒 (未滅菌)

英文品名

"EACH SHINE" COTTON-TIPPED APPLICATOR (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

衛群衛材企業有限公司

申請商地址

彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5.63-6號1樓

申請商統一編號

23976404

製造商名稱

衛群衛材企業有限公司

製造廠廠址

彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5.63-6號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170310

製造許可登錄編號

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統一編號: 23976404 | 電話號碼: 04-7714078 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5、63-6號1樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23976404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5、63-6號1樓

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“佑合” 棉棒 (未滅菌)	英文品名: “YOHO” COTTON-TIPPED APPLICATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001800號 \| 有效日期: 2017/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 衛群衛材企業有限公司
“佑合” 棉棒 (未滅菌)	英文品名: “YOHO” COTTON-TIPPED APPLICATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001800號 \| 有效日期: 20171127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 衛群衛材企業有限公司
"衛群" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "EACH SHINE" COTTON-TIPPED APPLICATOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004260號 \| 有效日期: 2027/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衛群衛材企業有限公司
"衛群" 體內用不被吸收紗布 (未滅菌)	英文品名: "EACH SHINE" NONABSORBABLE GAUZE FOR INTERNAL USE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004261號 \| 有效日期: 2022/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衛群衛材企業有限公司
"衛群" 體內用不被吸收紗布 (未滅菌)	英文品名: "EACH SHINE" NONABSORBABLE GAUZE FOR INTERNAL USE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004261號 \| 有效日期: 20220822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衛群衛材企業有限公司
“佑合” 醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: “YOHO” MEDICAL GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001799號 \| 有效日期: 2017/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 衛群衛材企業有限公司
“佑合” 醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: “YOHO” MEDICAL GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001799號 \| 有效日期: 20171127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 衛群衛材企業有限公司
"衛群"不織布紗布墊	英文品名: "EACH SHINE" NON WOVEN GAUZE SPONGES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001352號 \| 有效日期: 2011/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 衛群衛材企業有限公司
"衛群"不織布紗布墊	英文品名: "EACH SHINE" NON WOVEN GAUZE SPONGES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001352號 \| 有效日期: 20110509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 衛群衛材企業有限公司

“佑合” 棉棒 (未滅菌)

“佑合” 棉棒 (未滅菌)

"衛群" 棉棒 (未滅菌)

"衛群" 體內用不被吸收紗布 (未滅菌)

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"衛群"不織布紗布墊

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公司統一編號: 23976404 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5、63-6號1樓 | 食品業者登錄字號: N-123976404-00000-6

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公司統一編號: 23976404 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5、63-6號1樓 | 食品業者登錄字號: N-123976404-00000-6

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衛群衛材企業有限公司	統一編號: 23976404 \| 電話號碼: 04-7714078 \| 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5、63-6號1樓 @ 出進口廠商登記資料
衛群衛材企業有限公司	公司統一編號: 23976404 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5、63-6號1樓 \| 食品業者登錄字號: N-123976404-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
衛群衛材企業有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23976404 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5、63-6號1樓 @ 登記工廠名錄
"衛群"不織布紗布墊	英文品名: "EACH SHINE" NON WOVEN GAUZE SPONGES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001352號 \| 有效日期: 2011/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 衛群衛材企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑合” 醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: “YOHO” MEDICAL GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001799號 \| 有效日期: 2017/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 衛群衛材企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑合” 棉棒 (未滅菌)	英文品名: “YOHO” COTTON-TIPPED APPLICATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001800號 \| 有效日期: 2017/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 衛群衛材企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衛群" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "EACH SHINE" COTTON-TIPPED APPLICATOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004260號 \| 有效日期: 2027/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衛群衛材企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衛群" 體內用不被吸收紗布 (未滅菌)	英文品名: "EACH SHINE" NONABSORBABLE GAUZE FOR INTERNAL USE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004261號 \| 有效日期: 2022/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衛群衛材企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

衛群衛材企業有限公司

統一編號: 23976404 | 電話號碼: 04-7714078 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5、63-6號1樓

@ 出進口廠商登記資料

衛群衛材企業有限公司

公司統一編號: 23976404 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5、63-6號1樓 | 食品業者登錄字號: N-123976404-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

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"衛群" 體內用不被吸收紗布 (未滅菌)	英文品名: "EACH SHINE" NONABSORBABLE GAUZE FOR INTERNAL USE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004261號 \| 有效日期: 20220822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衛群衛材企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑合”醫療用黏性透氣膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “YOHO” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004127號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑合”醫療用黏性透氣膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “YOHO” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004127號 \| 有效日期: 20220518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衛群"不織布紗布墊	英文品名: "EACH SHINE" NON WOVEN GAUZE SPONGES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001352號 \| 有效日期: 20110509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 衛群衛材企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"衛群" 體內用不被吸收紗布 (未滅菌)

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“佑合”醫療用黏性透氣膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

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“佑合”醫療用黏性透氣膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

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衛群衛材企業有限公司彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5、63-6號1樓	張宜興	23976404	核准設立

衛群衛材企業有限公司

登記地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷63-5、63-6號1樓 | 負責人: 張宜興 | 統編: 23976404 | 核准設立

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“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
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“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司