“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統
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中文品名“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統的英文品名是“Acumed” Acu-Sinch Repair System, 許可證字號是衛部醫器輸字第025474號, 有效日期是2028/09/23, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是韶田股份有限公司.

#“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第025474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/23
發證日期2013/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602547409
中文品名“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統
英文品名“Acumed” Acu-Sinch Repair System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/30
製造許可登錄編號item%index

許可證字號

衛部醫器輸字第025474號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/23

發證日期

2013/09/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602547409

中文品名

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名

“Acumed” Acu-Sinch Repair System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

韶田股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號

97444867

製造商名稱

ACUMED LLC.

製造廠廠址

5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/03/30

製造許可登錄編號

item%index

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統地圖 [ 導航 ]

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統的地址位於

台北市大安區敦化南路二段180號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 相關資料

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號97444867
原始登記日期19970716
核發日期20210813
廠商中文名稱韶田股份有限公司
廠商英文名稱WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O為
電話號碼02-2738-0280
傳真號碼02-2738-0270
進口資格
出口資格
統一編號: 97444867
原始登記日期: 19970716
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 韶田股份有限公司
廠商英文名稱: WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O為
電話號碼: 02-2738-0280
傳真號碼: 02-2738-0270
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400162002
中文品名〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400162002
中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101031
發證日期20051108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400162002
中文品名〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101031
發證日期: 20051108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400162002
中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/16
發證日期2006/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400299205
中文品名"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名"OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/16
發證日期: 2006/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400299205
中文品名: "奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110316
發證日期20060316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400299205
中文品名"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名"OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110316
發證日期: 20060316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400299205
中文品名: "奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2010/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185508
中文品名“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名“Acumed” Locking Scapula plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2010/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185508
中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251216
發證日期20101216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185508
中文品名“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名“Acumed” Locking Scapula plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210205
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251216
發證日期: 20101216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185508
中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210205
製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/17
發證日期2010/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602171008
中文品名“艾克曼”手腕骨板系統
英文品名“Acumed” Aculoc wrist plating system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書-113.2.27。
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/17
發證日期: 2010/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602171008
中文品名: “艾克曼”手腕骨板系統
英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書-113.2.27。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251117
發證日期20101117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602171008
中文品名“艾克曼”手腕骨板系統
英文品名“Acumed” Aculoc wrist plating system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251117
發證日期: 20101117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602171008
中文品名: “艾克曼”手腕骨板系統
英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00119號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0011909
中文品名"艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名"Acumed" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00119號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0011909
中文品名: "艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名: "Acumed" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/15
發證日期2006/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750100
中文品名"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名"Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/15
發證日期: 2006/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750100
中文品名: "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111215
發證日期20061215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750100
中文品名"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名"Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111215
發證日期: 20061215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750100
中文品名: "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/27
發證日期2011/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401052002
中文品名"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/27
發證日期: 2011/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401052002
中文品名: "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160627
發證日期20110627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401052002
中文品名"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160627
發證日期: 20110627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401052002
中文品名: "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2019/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600389100
中文品名"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2019/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2019/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600389100
中文品名: "艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/08/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240724
發證日期20190724
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600389100
中文品名"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20190814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240724
發證日期: 20190724
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600389100
中文品名: "艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20190814
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第035357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/23
發證日期2022/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603535701
中文品名“骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節
英文品名“Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesi
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3800 半限制型腕關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Groupe Lépine
製造廠廠址175 rue Jacquard- CS 50307 - 69727 Genay cedex- France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/04/12
製造許可登錄編號QSD10717
許可證字號: 衛部醫器輸字第035357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/23
發證日期: 2022/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603535701
中文品名: “骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節
英文品名: “Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesi
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3800 半限制型腕關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Groupe Lépine
製造廠廠址: 175 rue Jacquard- CS 50307 - 69727 Genay cedex- France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/12
製造許可登錄編號: QSD10717

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/06
發證日期2009/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601976604
中文品名“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名“Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/06
發證日期: 2009/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601976604
中文品名: “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240406
發證日期20090406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601976604
中文品名“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名“Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190506
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240406
發證日期: 20090406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601976604
中文品名: “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190506
製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/02
發證日期2008/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677902
中文品名“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址#652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/02
發證日期: 2008/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677902
中文品名: “永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址: #652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 相關資料

@ “艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱韶田股份有限公司
公司統一編號97444867
業者地址台北市大安區敦化南路2段180號8樓
食品業者登錄字號A-197444867-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 韶田股份有限公司
公司統一編號: 97444867
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段180號8樓
食品業者登錄字號: A-197444867-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 97444867 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97444867
原始登記日期19970716
核發日期20210813
廠商中文名稱韶田股份有限公司
廠商英文名稱WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O為
電話號碼02-2738-0280
傳真號碼02-2738-0270
進口資格
出口資格
統一編號: 97444867
原始登記日期: 19970716
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 韶田股份有限公司
廠商英文名稱: WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O為
電話號碼: 02-2738-0280
傳真號碼: 02-2738-0270
進口資格:
出口資格:

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005280號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/27
發證日期2006/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528001
中文品名“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名“Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址MEADOWSIDE, MOUNTBATTON WAY, CONGLETON, CHESHIRE, CW12 1D4, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/27
發證日期: 2006/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528001
中文品名: “艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址: MEADOWSIDE, MOUNTBATTON WAY, CONGLETON, CHESHIRE, CW12 1D4, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2010/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185508
中文品名“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名“Acumed” Locking Scapula plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2010/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185508
中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: QSD12526

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022339號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/04/22
發證日期2011/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602233908
中文品名“奧圖曼”介面螺釘
英文品名“Orthomed” interference screw
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ORTHOMED S.A.S.
製造廠廠址ZAC DE SAINT ESTEVE, 06640 SAINT JEANNET, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD2868
許可證字號: 衛署醫器輸字第022339號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/04/22
發證日期: 2011/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602233908
中文品名: “奧圖曼”介面螺釘
英文品名: “Orthomed” interference screw
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ORTHOMED S.A.S.
製造廠廠址: ZAC DE SAINT ESTEVE, 06640 SAINT JEANNET, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD2868

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400162002
中文品名〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400162002
中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/30
發證日期2005/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400215200
中文品名"奧斯"艾力高手術檯
英文品名"OSI"Allegro Imaging Table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手術檯基座:6800、6862、6865。手術檯附件:6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、6900-42、6900-43、6900-24、5356、5357、5855-838、6800-280、6800-290、6800-350、6807-3、6837-8、6837-10、6900-50、6900-51,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ORTHOPEDIC SYSTEMS, INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/30
發證日期: 2005/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400215200
中文品名: "奧斯"艾力高手術檯
英文品名: "OSI"Allegro Imaging Table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手術檯基座:6800、6862、6865。手術檯附件:6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、6900-42、6900-43、6900-24、5356、5357、5855-838、6800-280、6800-290、6800-350、6807-3、6837-8、6837-10、6900-50、6900-51,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ORTHOPEDIC SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003064號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400306408
中文品名"脊美" 脊椎內視鏡工具
英文品名"joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱JOIMAX GMBH
製造廠廠址RAUMFABRIK 33A, AMALIENBADSTRASSE, 76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003064號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400306408
中文品名: "脊美" 脊椎內視鏡工具
英文品名: "joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: JOIMAX GMBH
製造廠廠址: RAUMFABRIK 33A, AMALIENBADSTRASSE, 76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400726601
中文品名“米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO OSI, INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA 94587-1234 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400726601
中文品名: “米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO OSI, INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA 94587-1234 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 韶田 找到的相關資料

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# 韶田 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 1

登錄編號'97444867202203180005
登錄日期1110412
事業單位名稱(工程名稱)韶田股份有限公司
來文字號韶字第1110318001號
來函日期1110318
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '97444867202203180005
登錄日期: 1110412
事業單位名稱(工程名稱): 韶田股份有限公司
來文字號: 韶字第1110318001號
來函日期: 1110318
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 韶田 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號97444867202203180005
登錄日期1110412
事業單位名稱(工程名稱)韶田股份有限公司
來文字號韶字第1110318001號
來函日期1110318
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 97444867202203180005
登錄日期: 1110412
事業單位名稱(工程名稱): 韶田股份有限公司
來文字號: 韶字第1110318001號
來函日期: 1110318
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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根據地址 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 ...)

"安適美"RX600系列手術檯

英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美"RX600系列手術檯

英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 | 有效日期: 20110307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 | 有效日期: 20110330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿碩科爾"關節專用氣化棒

英文品名: "ARTHROCARE"ARTHROWANDS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016614號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:A 3430-01 以下空白。註銷規格:AS1335-01、AS1336-01、AS1337-01、AS4630-01、AS4730-01、ASC5000-01、AS68... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統

英文品名: “Acumed” Polarus Modular Shoulder System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020881號 | 有效日期: 2015/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克曼”模組化手骨融合系統

英文品名: “Acumed”Modular Hand System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 | 有效日期: 2024/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克曼”模組化手骨融合系統

英文品名: “Acumed”Modular Hand System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 | 有效日期: 20241124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美"RX600系列手術檯

英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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"安適美"RX600系列手術檯

英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 | 有效日期: 20110307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 | 有效日期: 20110330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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"阿碩科爾"關節專用氣化棒

英文品名: "ARTHROCARE"ARTHROWANDS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016614號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:A 3430-01 以下空白。註銷規格:AS1335-01、AS1336-01、AS1337-01、AS4630-01、AS4730-01、ASC5000-01、AS68... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統

英文品名: “Acumed” Polarus Modular Shoulder System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020881號 | 有效日期: 2015/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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“艾克曼”模組化手骨融合系統

英文品名: “Acumed”Modular Hand System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 | 有效日期: 2024/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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“艾克曼”模組化手骨融合系統

英文品名: “Acumed”Modular Hand System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 | 有效日期: 20241124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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韶田的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

韶田股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段181號6樓 | 電話: 02-2700-3808

名稱 韶田 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 韶田)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
梁有為97444867核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 | 負責人: 梁有為 | 統編: 97444867 | 核准設立

與“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統同分類的醫療器材許可證資料集

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

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