Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)
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中文品名Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)的英文品名是Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient), 許可證字號是衛部醫器製字第004190號, 有效日期是20180729, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是KG001, 限制項目是國　產, 申請商名稱是富聖國際貿易有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第004190號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180729
發證日期	20130729
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)
英文品名	Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	KG001
限制項目	國　產
申請商名稱	富聖國際貿易有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號	28865201
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20130820
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號

衛部醫器製字第004190號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180729

發證日期

20130729

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)

英文品名

Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KG001

限制項目

國　產

申請商名稱

富聖國際貿易有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段25號6樓

申請商統一編號

28865201

製造商名稱

豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130820

製造許可登錄編號

GMP0104

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陳怡驊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 富聖國際貿易有限公司 \| 統一編號: 28865201

陳怡驊

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 富聖國際貿易有限公司 | 統一編號: 28865201

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統一編號: 28865201 | 電話號碼: 02-27120159 | 臺北市松山區南京東路4段25號6樓

富聖國際貿易有限公司

統一編號: 28865201 | 電話號碼: 02-27120159 | 臺北市松山區南京東路4段25號6樓

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"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
富聖快速驗孕檢驗試劑	英文品名: * \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002726號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG (22%)\n2.Rabbit anti alpha-hCG (38%)\n3.Mouse anti beta-hCG CGC (40%) \| 醫器規格: 富聖驗孕試劑(紙)，富聖驗孕試劑(卡)，富聖驗孕試劑(筆)。1劑入/盒、2劑入/盒。增加包裝規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
富聖快速驗排卵檢驗卡	英文品名: . \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002371號 \| 有效日期: 2019/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Fortune Croesus” Surgical Tape and Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004183號 \| 有效日期: 2022/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”網狀繃帶（未滅菌）	英文品名: “Fortune croesus” Net Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004628號 \| 有效日期: 2018/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002738號 \| 有效日期: 2014/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: "San Croesus" Silicon Scar-care Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003614號 \| 有效日期: 2021/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
富聖快速驗孕檢驗試劑	英文品名: “Hangzhou Biotest Biotech” Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000617號 \| 有效日期: 2029/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕試劑(紙)，驗孕試劑(卡)，驗孕試劑(筆)。1pc/kit。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)	英文品名: Dr. Check Ovulation (LH) rapid test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002075號 \| 有效日期: 2024/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002321號 \| 有效日期: 2013/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “SAN CROESUS” Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002338號 \| 有效日期: 2019/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)	英文品名: Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004190號 \| 有效日期: 2018/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KG001 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 20261011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 20261011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
富聖快速驗孕檢驗試劑	英文品名: “Hangzhou Biotest Biotech” Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000617號 \| 有效日期: 20240627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕試劑(紙)，驗孕試劑(卡)，驗孕試劑(筆)。1pc/kit。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

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“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)

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“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)

"富聖" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

富聖快速驗孕檢驗試劑

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“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)

“富聖”醫療口罩(未滅菌)

Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

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“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)

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統一編號: 28865201 | 核准日期: 20150414

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Carrefour家樂福醫療級防護口罩	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 05 4 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 富聖國際貿易有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 02 4 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 富聖國際貿易有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
中衛醫療口罩0.1um高濾菌複合材質	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 05 4 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 富聖國際貿易有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 02 4 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 富聖國際貿易有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
“富聖”親水性傷口貼布(未滅菌),“富聖”親水性傷口貼布(滅菌),“富聖”防水透氣繃(滅菌),“富聖”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	申請廠商: 富聖國際貿易有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110422 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050019 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002321號 \| 有效日期: 20131217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

富聖快速驗孕檢驗試劑

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Carrefour家樂福醫療級防護口罩

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 4 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 富聖國際貿易有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 02 4 2015 12:00AM | 刊播媒體: 富聖國際貿易有限公司

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中衛醫療口罩0.1um高濾菌複合材質

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“富聖”親水性傷口貼布(未滅菌),“富聖”親水性傷口貼布(滅菌),“富聖”防水透氣繃(滅菌),“富聖”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 富聖國際貿易有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110422 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050019

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“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富聖國際貿易有限公司臺北市松山區南京東路4段25號6樓	陳怡驊	28865201	核准設立

富聖國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段25號6樓 | 負責人: 陳怡驊 | 統編: 28865201 | 核准設立

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眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司