飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)
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中文品名飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)的英文品名是Finnzymes PCR reagents(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003629號, 有效日期是20160412, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20160204, 註銷理由是不以醫療器材管理, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是如附件一。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是亞醫醫學器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第003629號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160204
註銷理由	不以醫療器材管理
有效日期	20160412
發證日期	20060412
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400362904
中文品名	飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)
英文品名	Finnzymes PCR reagents(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	如附件一。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞醫醫學器材股份有限公司
申請商地址	台北市忠孝東路三段２１７巷３弄７號一樓
申請商統一編號	30910322
製造商名稱	FINNZYME S OY
製造廠廠址	KEILARANTA 16 A,02150 ESPOO, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20160215
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003629號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160204

註銷理由

不以醫療器材管理

有效日期

20160412

發證日期

20060412

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400362904

中文品名

飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)

英文品名

Finnzymes PCR reagents(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

如附件一。

限制項目

輸　入

申請商名稱

亞醫醫學器材股份有限公司

申請商地址

台北市忠孝東路三段２１７巷３弄７號一樓

申請商統一編號

30910322

製造商名稱

FINNZYME S OY

製造廠廠址

KEILARANTA 16 A,02150 ESPOO, FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160215

製造許可登錄編號

(空)

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陳麗珠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322
胡泉馨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322
高清儒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4010 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322
余志彬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 810 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322

陳麗珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

胡泉馨

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

高清儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4010 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

余志彬

職稱: 董事 | 持有股份數: 810 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

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亞醫醫學器材股份有限公司

統一編號: 30910322 | 電話號碼: 02-27418169 | 臺北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

亞醫醫學器材股份有限公司

統一編號: 30910322 | 電話號碼: 02-27418169 | 臺北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

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卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)	英文品名: COPAN WASP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021228號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)	英文品名: COPAN WASP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021228號 \| 有效日期: 20250205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
“莎仕德” 採血器針頭	英文品名: “SARSTEDT” S-Monovette safety needles / needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036760號 \| 有效日期: 2028/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
歐樂津全功能唾液核酸自我採檢套組(未滅菌)	英文品名: Oragene DNA Self-Collection Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003630號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 針對唾液檢體中核酸進行收集、保存、運送、純化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附件一。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
歐樂津全功能唾液核酸自我採檢套組(未滅菌)	英文品名: Oragene DNA Self-Collection Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003630號 \| 有效日期: 20260412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 針對唾液檢體中核酸進行收集、保存、運送、純化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附件一。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "SARSTEDT" Capillary blood collection tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016124號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "SARSTEDT" Capillary blood collection tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016124號 \| 有效日期: 20260128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德血液速率沉降測試器材	英文品名: Sarstedt Combined system for blood sedimentation \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002006號 \| 有效日期: 2015/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體全血中紅血球的沉降速率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: No 86. 1996, No 86.1996.062, No 90.1060, No 90.1060.062、No 14.1057, No 95.1010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德血液速率沉降測試器材	英文品名: Sarstedt Combined system for blood sedimentatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002006號 \| 有效日期: 20151117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: No 86. 1996, No 86.1996.062, No 90.1060, No 90.1060.062、No 14.1057, No 95.1010 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)	英文品名: "SARSTEDT" Safety-Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019270號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)	英文品名: "SARSTEDT" Safety-Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019270號 \| 有效日期: 20230705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)	英文品名: SARSTEDT Salivette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001998號 \| 有效日期: 2015/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於診斷與治療控制的標準收集唾液方式。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #51. 1534,#51. 1534. 001,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)	英文品名: SARSTEDT Salivette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001998號 \| 有效日期: 20151117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #51. 1534,#51. 1534. 001,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德乙烯二胺四乙酸血液收集系列	英文品名: SARSTEDT EDTA Prepared Blood Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016253號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本，內含EDTA抗凝劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 36.338: Potassium EDTA 6.4 mg\n41.1504.005:Potassium EDTA 2.0 mg\n41.1395.005:Potassium EDTA 2.0 mg \| 醫器規格: #36.338, #41.1504.005, #41.1395.005。Monovette：02.267.001, 05.319；Microvette：20.1278, 20.1288, 20.134... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德乙烯二胺四乙酸血液收集系列	英文品名: SARSTEDT EDTA Prepared Blood Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016253號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本，內含EDTA抗凝劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #36.338, #41.1504.005, #41.1395.005。Monovette：02.267.001, 05.319；Microvette：20.1278, 20.1288, 20.134... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德促凝劑血液收集容器	英文品名: SARSTEDT clotting activator blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016584號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含促凝劑 Clotting Activator。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: clotting Activator \| 醫器規格: Monovette: 02.263, 05.274.005, 05.274, 02-261S-Monovette: 02.1388, 04.1935, 04.1935.001Microvette:20... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德促凝劑血液收集容器	英文品名: SARSTEDT clotting activator blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016584號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含促凝劑 Clotting Activator。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monovette: 02.263, 05.274.005, 05.274, 02-261S-Monovette: 02.1388, 04.1935, 04.1935.001Microvette:20... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）	英文品名: SARSTEDT Monovette for blood gas（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002652號 \| 有效日期: 2026/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。成組器材包括針筒、針、軟木塞及肝素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）	英文品名: SARSTEDT Monovette for blood gas（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002652號 \| 有效日期: 20260220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。成組器材包括針筒、針、軟木塞及肝素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

“莎仕德” 採血器針頭

歐樂津全功能唾液核酸自我採檢套組(未滅菌)

歐樂津全功能唾液核酸自我採檢套組(未滅菌)

"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

莎仕德血液速率沉降測試器材

莎仕德血液速率沉降測試器材

"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)

"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)

莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)

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莎仕德乙烯二胺四乙酸血液收集系列

莎仕德乙烯二胺四乙酸血液收集系列

莎仕德促凝劑血液收集容器

莎仕德促凝劑血液收集容器

莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）

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食品業者登錄資料集資料集的飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌) 相關資料

亞醫醫學器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130910322-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30910322 | 台北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

亞醫醫學器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130910322-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30910322 | 台北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

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採血器針頭	英文品名: "SARSTEDT" SAFETY-MONOVETTE NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006520號 \| 有效日期: 1996/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)	英文品名: Copan Advanced swab transport system for microbiology (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002170號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 微生物樣本收集及輸送器材用來作為收集後樣本之保存以及由採集點輸送至實驗室時維持樣本中微生物的活性及完整性。此器材可能標示為無菌，有助於診斷病原菌所造成的疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 \| 醫器規格: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)	英文品名: Finnzymes PCR reagents(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003629號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/04 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 針對序列擴增反應提供成份試劑及套組試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附件一。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡邦福來客"微生物運送採檢拭子(滅菌)	英文品名: "COPAN FLOCK" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012626號 \| 有效日期: 2018/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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卡邦全自動樣品製備系統(未滅菌)	英文品名: COPAN Colibri (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022564號 \| 有效日期: 2026/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」、「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 臨床使用的比濁計及微滴定稀釋及分配器材之醫療器材組合。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)	英文品名: Copan Advanced swab transport system for microbiology (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002170號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 微生物樣本收集及輸送器材用來作為收集後樣本之保存以及由採集點輸送至實驗室時維持樣本中微生物的活性及完整性。此器材可能標示為無菌，有助於診斷病原菌所造成的疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
莎仕德檸檬酸鈉鹽血液收集容器	英文品名: SARSTEDT Sodium Citrate blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016581號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Sodium Citrate。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-Monovette: 02.1067.001, 05.1071, 05.1071.001, 05.1079Prepared tube: 47.410 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
莎仕德肝素鋰鹽血液收集容器	英文品名: SARSTEDT Lithium Heparin blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016582號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Lithium Heparin。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monovette: 02.265S-Monovette: 02.1065, 03.1631.001Microvette:20.1282, 20.1292, 20.1309, 20.1345, 16.... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
莎仕德CPDA1血液收集容器	英文品名: SARSTEDT CPDA1 blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016583號 \| 有效日期: 20210511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 CPDA1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-Monovette: 01.1610.001 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

卡邦全自動樣品製備系統(未滅菌)

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卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)

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莎仕德檸檬酸鈉鹽血液收集容器

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莎仕德肝素鋰鹽血液收集容器

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莎仕德CPDA1血液收集容器

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與飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司