“銳特”牙科植體系統
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中文品名“銳特”牙科植體系統的英文品名是“Ritter”Dental Implants System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029219號, 有效日期是20261216, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如仿單標籤核定本(原106年9月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是遠東精密科技股份有限公司.

#“銳特”牙科植體系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029219號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261216
發證日期	20161216
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602921900
中文品名	“銳特”牙科植體系統
英文品名	“Ritter”Dental Implants System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如仿單標籤核定本(原106年9月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	遠東精密科技股份有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市向陽里崙美路153號
申請商統一編號	53385588
製造商名稱	RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG
製造廠廠址	FREIBURGER STRABE 45, 88400 BIBERACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20211012
製造許可登錄編號	QSD13211

許可證字號

衛部醫器輸字第029219號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261216

發證日期

20161216

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602921900

中文品名

“銳特”牙科植體系統

英文品名

“Ritter”Dental Implants System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如仿單標籤核定本(原106年9月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

遠東精密科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市向陽里崙美路153號

申請商統一編號

53385588

製造商名稱

RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG

製造廠廠址

FREIBURGER STRABE 45, 88400 BIBERACH, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211012

製造許可登錄編號

QSD13211

“銳特”牙科植體系統地圖 [ 導航 ]

“銳特”牙科植體系統的地址位於

彰化縣彰化市向陽里崙美路153號

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王建智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100 \| 所代表法人: \| 遠東精密科技股份有限公司 \| 統一編號: 53385588
謝德賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100 \| 所代表法人: \| 遠東精密科技股份有限公司 \| 統一編號: 53385588
林子翔	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 50 \| 所代表法人: \| 遠東精密科技股份有限公司 \| 統一編號: 53385588

王建智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 遠東精密科技股份有限公司 | 統一編號: 53385588

謝德賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 遠東精密科技股份有限公司 | 統一編號: 53385588

林子翔

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 遠東精密科技股份有限公司 | 統一編號: 53385588

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遠東精密科技股份有限公司

統一編號: 53385588 | 電話號碼: 04-7628877 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號

遠東精密科技股份有限公司

統一編號: 53385588 | 電話號碼: 04-7628877 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號

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"銳特"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Ritter" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015661號 \| 有效日期: 2020/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Ritter" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015661號 \| 有效日期: 20200911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”複合樹脂	英文品名: “NEXOBIO” T Com Universal Nanohybrid Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030866號 \| 有效日期: 2023/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”複合樹脂	英文品名: “NEXOBIO” T Com Universal Nanohybrid Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030866號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“鯊鯊壞” 牙科用鑽針 (未滅菌)	英文品名: “SS WHITE” Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022693號 \| 有效日期: 2026/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ritter" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016904號 \| 有效日期: 2021/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ritter" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016904號 \| 有效日期: 20210818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015662號 \| 有效日期: 2025/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015662號 \| 有效日期: 20250911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”流動型複合樹脂	英文品名: “NEXOBIO” T Com Flow Flowable Composite Resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030864號 \| 有效日期: 2023/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”流動型複合樹脂	英文品名: “NEXOBIO” T Com Flow Flowable Composite Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030864號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”窩溝封閉劑	英文品名: “NEXOBIO” Transeal F Pit and Fissure Sealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030865號 \| 有效日期: 2023/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”窩溝封閉劑	英文品名: “NEXOBIO” Transeal F Pit and Fissure Sealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030865號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022602號 \| 有效日期: 2026/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“銳特”牙科植體系統	英文品名: “Ritter”Dental Implants System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029219號 \| 有效日期: 2026/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如仿單標籤核定本(原106年9月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ritter" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003120號 \| 有效日期: 2022/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ritter" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003120號 \| 有效日期: 20220623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"釦競" 牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: "Coz" Dental hand instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015721號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"釦競" 牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: "Coz" Dental hand instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015721號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司

"銳特"牙科手用器械(未滅菌)

"銳特"牙科手用器械(未滅菌)

“奈塑寶”複合樹脂

“奈塑寶”複合樹脂

“鯊鯊壞” 牙科用鑽針 (未滅菌)

"銳特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"銳特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“奈塑寶”流動型複合樹脂

“奈塑寶”流動型複合樹脂

“奈塑寶”窩溝封閉劑

“奈塑寶”窩溝封閉劑

"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“銳特”牙科植體系統

"銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌)

"銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌)

"釦競" 牙科手用器械（未滅菌）

"釦競" 牙科手用器械（未滅菌）

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遠東精密科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153385588-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53385588 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號

遠東精密科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153385588-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53385588 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號

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淞田科技有限公司	統一編號: 57103575 \| 電話號碼: 04-8008168 \| 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號1樓 @ 出進口廠商登記資料
久立興企業有限公司	統一編號: 89800075 \| 電話號碼: 04-7618249 \| 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 @ 出進口廠商登記資料

淞田科技有限公司

統一編號: 57103575 | 電話號碼: 04-8008168 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號1樓

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久立興企業有限公司

統一編號: 89800075 | 電話號碼: 04-7618249 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號

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名稱遠東精密科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
遠東精密科技股份有限公司彰化縣彰化市向陽里崙美路153號	林子翔	53385588	核准設立

遠東精密科技股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 | 負責人: 林子翔 | 統編: 53385588 | 核准設立

地址彰化縣彰化市向陽里崙美路153號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
淞田科技有限公司彰化縣彰化市向陽里崙美路153號1樓	謝旻樺	57103575	核准設立
久立興企業有限公司彰化縣彰化市向陽里崙美路153號	梁李翠雪	89800075	核准設立

淞田科技有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號1樓 | 負責人: 謝旻樺 | 統編: 57103575 | 核准設立

久立興企業有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 | 負責人: 梁李翠雪 | 統編: 89800075 | 核准設立

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與“銳特”牙科植體系統同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司