“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)的英文品名是“YAMAHACHI” Basing Resin for Trays Base Plates（Non-Sterile）, 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第002033號, 有效日期是2024/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/11/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是永昌石膏化工有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第002033號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/11/26
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600203305
中文品名	“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	“YAMAHACHI” Basing Resin for Trays Base Plates（Non-Sterile）
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	永昌石膏化工有限公司
申請商地址	新北市鶯歌區尖山路161號
申請商統一編號	33062391
製造商名稱	YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址	ZHITANG TOWN, CHANGSHU CITY, JIANGSU TRIVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2025/02/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第002033號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/11/26

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08600203305

中文品名

“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名

“YAMAHACHI” Basing Resin for Trays Base Plates（Non-Sterile）

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

永昌石膏化工有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區尖山路161號

申請商統一編號

33062391

製造商名稱

YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.

製造廠廠址

ZHITANG TOWN, CHANGSHU CITY, JIANGSU TRIVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/02/18

製造許可登錄編號

(空)

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周黃美惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2100000 \| 所代表法人: \| 永昌石膏化工有限公司 \| 統一編號: 33062391
周德永	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2100000 \| 所代表法人: \| 永昌石膏化工有限公司 \| 統一編號: 33062391

周黃美惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 2100000 | 所代表法人: | 永昌石膏化工有限公司 | 統一編號: 33062391

周德永

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2100000 | 所代表法人: | 永昌石膏化工有限公司 | 統一編號: 33062391

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永昌石膏化工有限公司

統一編號: 33062391 | 電話號碼: 02-26792265 | 新北市鶯歌區尖山路161號

永昌石膏化工有限公司

統一編號: 33062391 | 電話號碼: 02-26792265 | 新北市鶯歌區尖山路161號

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永昌石膏化工有限公司

主要產品: 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品、239其他非金屬礦物製品 | 統一編號: 33062391 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99605676 | 新北市鶯歌區尖山里尖山路一六一號

永昌石膏化工有限公司

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“喜姆平”假牙基底材	英文品名: “CMP” Nobiltone Pourable Denture Base \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029644號 \| 有效日期: 2022/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：P/N8174及P/N8176，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”牙科用彈性樹脂	英文品名: “CMP” Flex – Star V Flexible Dental Resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028184號 \| 有效日期: 2021/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”瓷牙合金	英文品名: “CMP” Non-Precious Ceramic C&B Alloy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028011號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”假牙修補材	英文品名: “CMP” Nobiltone Denture Repair Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029084號 \| 有效日期: 2021/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
"帝斯" 基底塗料 (未滅菌)	英文品名: "DS" Base plate shellac (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018043號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
"喜樂登" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "SILADENT" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016801號 \| 有效日期: 2026/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: “YAMAHACHI” Basing Resin for Trays Base Plates（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002033號 \| 有效日期: 2023/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
"費爾蒙"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Fairmount" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014214號 \| 有效日期: 2019/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
"曼哈泰"口內攝影機(未滅菌)	英文品名: "MHT" Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014216號 \| 有效日期: 2019/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”瓷牙合金	英文品名: “CMP” Ceramic Alloy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029360號 \| 有效日期: 2022/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NPX-SUPER \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”假牙基底材	英文品名: “CMP”Nobiltone Denture Base \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029362號 \| 有效日期: 2022/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”鈷鉻鉬合金	英文品名: “CMP” Nobilstar Cobalt-Chrome-Molybdenum Alloy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029873號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“上海新世紀”多層色合成樹脂牙	英文品名: “Shanghai New Century” Multi-layer Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000935號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
"上海新世紀" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai New Century" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004491號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: “YAMAHACHI” Basing Resin for Trays Base Plates（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002033號 \| 有效日期: 20231120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”牙科用彈性樹脂	英文品名: “CMP” Flex – Star V Flexible Dental Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028184號 \| 有效日期: 20210201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”局部假牙鈷鉻合金	英文品名: “CMP” Chrome-Cobalt Partial Denture Alloy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028226號 \| 有效日期: 20260314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”瓷牙合金	英文品名: “CMP” Ceramic Alloy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029360號 \| 有效日期: 20220206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NPX-SUPER \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司

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“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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“喜姆平”瓷牙合金

“喜姆平”假牙基底材

“喜姆平”鈷鉻鉬合金

“上海新世紀”多層色合成樹脂牙

"上海新世紀" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

“喜姆平”牙科用彈性樹脂

“喜姆平”局部假牙鈷鉻合金

“喜姆平”瓷牙合金

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永昌石膏化工有限公司	食品業者登錄字號: F-133062391-00001-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 33062391 \| 新北市鶯歌區尖山路161號

永昌石膏化工有限公司

食品業者登錄字號: F-133062391-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33062391 | 新北市鶯歌區尖山路161號

永昌石膏化工有限公司

食品業者登錄字號: F-133062391-00001-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 33062391 | 新北市鶯歌區尖山路161號

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硫酸鈣	英文商品名稱: CALCIUM SULFATE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M011647004 \| 分類: 品質改良劑、營養添加劑、 \| 型態: 粉劑、 \| 公司或商業登記名稱: 永昌石膏化工有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-133062391-00000-0
硫酸鈣	英文商品名稱: CALCIUM SULFATE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M011648005 \| 分類: 品質改良劑、營養添加劑、 \| 型態: 粉劑、 \| 公司或商業登記名稱: 永昌石膏化工有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-133062391-00000-0

硫酸鈣

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食品業者務必使用完整標示、符合規格標準且完成登錄之食品添加物	發布日期: 2014/11/13 \| 內容: 近日新北市政府衛生局查獲盧佳食品有限公司(盧家仙草)違規使用不符食品添加物相關法規之石膏粉製作豆花，食品藥物管理署強調，食品業者購買食品添加物時，務必確認產品之各項添加物成分均屬我國正面表列准用之品項... @ 本署新聞公告資料集
永昌石膏化工有限公司	產品中類: 23非金屬礦物製品製造業 \| 廠址: 新北市鶯歌區尖山里尖山路一六一號 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品 239其他非金屬礦物製品 @ 新北市工廠登記清冊v2

食品業者務必使用完整標示、符合規格標準且完成登錄之食品添加物

發布日期: 2014/11/13 | 內容: 近日新北市政府衛生局查獲盧佳食品有限公司(盧家仙草)違規使用不符食品添加物相關法規之石膏粉製作豆花，食品藥物管理署強調，食品業者購買食品添加物時，務必確認產品之各項添加物成分均屬我國正面表列准用之品項...

@ 本署新聞公告資料集

永昌石膏化工有限公司

產品中類: 23非金屬礦物製品製造業 | 廠址: 新北市鶯歌區尖山里尖山路一六一號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品 239其他非金屬礦物製品

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尖山公園	站位代碼: 73366 \| 地址: 新北市鶯歌區尖山路161號(向北) \| 去返程: 0 \| 上下車站別: 0 \| 所屬路線代碼: 16919 \| Bus Stop Name: Jianshan Park @ 公車站位資訊
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尖山公園

@ 公車站位資訊

尖山公園

@ 公車站位資訊

永睦開發股份有限公司

統一編號: 12965696 | 電話號碼: 02-26703266 | 新北市鶯歌區尖山路161號

@ 出進口廠商登記資料

創斌有限公司

統一編號: 28560480 | 電話號碼: 02-26794950 | 新北市鶯歌區尖山路161號

@ 出進口廠商登記資料

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永昌石膏化工有限公司 | 地址: 新北市鶯歌區尖山路161號 | 電話: 02-2670-3266

名稱永昌石膏化工找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永昌石膏化工有限公司新北市鶯歌區尖山路161號	周德永	33062391	核准設立

永昌石膏化工有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區尖山路161號 | 負責人: 周德永 | 統編: 33062391 | 核准設立

地址新北市鶯歌區尖山路161號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創斌有限公司新北市鶯歌區尖山路161號	周佳玲	28560480	核准設立
永睦開發股份有限公司新北市鶯歌區尖山路161號	周經芳	12965696	解散 (核准解散日期: 2024-07-31)

創斌有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區尖山路161號 | 負責人: 周佳玲 | 統編: 28560480 | 核准設立

永睦開發股份有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區尖山路161號 | 負責人: 周經芳 | 統編: 12965696 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-31)

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“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司