"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)的英文品名是"YEASN" Pupillometer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第002480號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是地球光學有限公司.

#"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第002480號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600248004
中文品名	"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)
英文品名	"YEASN" Pupillometer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1700 瞳孔計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	地球光學有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號	11233738
製造商名稱	CHONGQING YEASN SCIENCE-TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	5 DANLONG ROAD, NAN’AN DISTRICT, CHONGQING, 400060, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/05/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第002480號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08600248004

中文品名

"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)

英文品名

"YEASN" Pupillometer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1700 瞳孔計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

地球光學有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

申請商統一編號

11233738

製造商名稱

CHONGQING YEASN SCIENCE-TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

5 DANLONG ROAD, NAN’AN DISTRICT, CHONGQING, 400060, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/05/14

製造許可登錄編號

(空)

"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)的地址位於

高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "遠視" 瞳孔計 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "遠視" 瞳孔計 (未滅菌) ...)

王信傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4250000 \| 所代表法人: \| 地球光學有限公司 \| 統一編號: 11233738
莊明珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4650000 \| 所代表法人: \| 地球光學有限公司 \| 統一編號: 11233738

王信傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 4250000 | 所代表法人: | 地球光學有限公司 | 統一編號: 11233738

莊明珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 4650000 | 所代表法人: | 地球光學有限公司 | 統一編號: 11233738

[ 搜尋所有相關: "遠視" 瞳孔計 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 "遠視" 瞳孔計 (未滅菌) 相關資料

地球光學有限公司

統一編號: 11233738 | 電話號碼: 07-8151911 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

地球光學有限公司

統一編號: 11233738 | 電話號碼: 07-8151911 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

[ 搜尋所有相關: "遠視" 瞳孔計 (未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 "遠視" 瞳孔計 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "遠視" 瞳孔計 (未滅菌) ...)

“護比自”細隙燈	英文品名: “Huvitz” Slit Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022874號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-7000, HS-7500, HS-5000, HS-5500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
舒美軟性隱形眼鏡	英文品名: "NIPPON" SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004631號 \| 有效日期: 1992/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＭＩ　ＳＯＦＴ　３８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Auto Ref/Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004062號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004063號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "HYDRON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005072號 \| 有效日期: 1993/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰＩＮＣＡＳＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
角膜弧度厚度屈率測定儀	英文品名: IOL ESTIMATOR "CANON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005637號 \| 有效日期: 1994/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＵ－１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "NICHICON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002314號 \| 有效日期: 1991/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
“護比自”非接觸式眼壓計/角膜厚度測量儀	英文品名: Huvitz Tonometer with Smart Puffing Control Tech \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032574號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HNT-1/HNT-1P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
培克能Ｍ	英文品名: "OPHTECS" BIOCLEN MICRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003628號 \| 有效日期: 1992/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 5.0000 MGSORBI... \| 醫器規格: ４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
佳能視力驗光機	英文品名: Canon Ophthalmic Refractometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003398號 \| 有效日期: 2011/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(眼科驗光機【M.1760】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Full Auto Ref-Keratometer RK-F1, Full Auto Ref R-F10, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"護比自"眼科用椅	英文品名: "HUVITZ"REFRACTION TABLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003414號 \| 有效日期: 2011/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(眼科用椅【M.1140】)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：CRT 4000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
千壽隱形眼鏡濕潤液	英文品名: SENJU CL LENS DROPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008778號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除配戴隱形眼鏡時所產生的不舒服及異物感。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.5000 MGPOLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLE... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012636號 \| 有效日期: 2023/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
佳能自動驗光機	英文品名: Canon Auto Acuitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003885號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model: CV-20 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: "YEASN" Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002480號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001720號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"地球" 硬式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "KAIDA" Rigid Gas Permeable Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001721號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"護比自" 視力表箱 (未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Auto Visual Acuity Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003502號 \| 有效日期: 2028/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002157號 \| 有效日期: 2029/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 地球光學有限公司

“護比自”細隙燈

舒美軟性隱形眼鏡

"護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

"護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌)

軟性隱形眼鏡

角膜弧度厚度屈率測定儀

軟性隱形眼鏡

“護比自”非接觸式眼壓計/角膜厚度測量儀

培克能Ｍ

佳能視力驗光機

"護比自"眼科用椅

千壽隱形眼鏡濕潤液

"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

佳能自動驗光機

"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)

"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

"地球" 硬式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

"護比自" 視力表箱 (未滅菌)

"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

[ 搜尋所有相關: "遠視" 瞳孔計 (未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集資料集的 "遠視" 瞳孔計 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「食品業者登錄資料集」中搜尋所有相關於 "遠視" 瞳孔計 (未滅菌) ...)

地球光學有限公司	食品業者登錄字號: E-111233738-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 11233738 \| 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
地球光學有限公司	食品業者登錄字號: E-111233738-00001-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 11233738 \| 高雄市前鎮區一心2路71號22樓之3

地球光學有限公司

食品業者登錄字號: E-111233738-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11233738 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

地球光學有限公司

食品業者登錄字號: E-111233738-00001-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 11233738 | 高雄市前鎮區一心2路71號22樓之3

[ 搜尋所有相關: "遠視" 瞳孔計 (未滅菌) @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 11233738 找到的相關資料

無其他 11233738 資料。

[ 搜尋所有 11233738 ... ]

根據名稱地球光學找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 地球光學 ...)

"地球" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)	英文品名: "Xingda" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004651號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012636號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雄博" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Supore" Auto Ref/Keratometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00137號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 地球光學 ... ]

根據地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 ...)

"雄博" 自覺式驗光機 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"雄博" 自覺式驗光機 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 ... ]

地球光學的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

地球光學有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 電話: 07-536-6369

地球光學有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區擴建路1號之27、13樓 | 電話: 07-815-1911

名稱地球光學找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有地球光學)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
地球光學有限公司高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3	莊明珠	11233738	核准設立
地球光學眼鏡行高雄市苓雅區人和里中山２路４６１號３樓之１３	呂維彬	79872958	歇業 - 獨資

地球光學有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 負責人: 莊明珠 | 統編: 11233738 | 核准設立

地球光學眼鏡行

登記地址: 高雄市苓雅區人和里中山２路４６１號３樓之１３ | 負責人: 呂維彬 | 統編: 79872958 | 歇業 - 獨資

地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
信傑貿易有限公司高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3	莊明珠	27220180	解散 (核准解散日期: 2020-08-04)

信傑貿易有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 負責人: 莊明珠 | 統編: 27220180 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-04)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠