“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)
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中文品名“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)的英文品名是“SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第002530號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是璟茂實業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第002530號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名	“SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	璟茂實業股份有限公司
申請商地址	新北市瑞芳區(魚桀)魚坑路67-3號
申請商統一編號	02290791
製造商名稱	璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址	新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第002530號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名

“SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3640 手臂吊帶/醫療用三角巾

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

璟茂實業股份有限公司

申請商地址

新北市瑞芳區(魚桀)魚坑路67-3號

申請商統一編號

02290791

製造商名稱

璟茂實業股份有限公司

製造廠廠址

新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/12

製造許可登錄編號

(空)

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“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)的地址位於

新北市瑞芳區(魚桀)魚坑路67-3號

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江吉聖	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1027500 \| 所代表法人: \| 璟茂實業股份有限公司 \| 統一編號: 02290791
游增民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1027500 \| 所代表法人: \| 璟茂實業股份有限公司 \| 統一編號: 02290791
廖吉男	職稱: 董事 \| 持有股份數: 885000 \| 所代表法人: \| 璟茂實業股份有限公司 \| 統一編號: 02290791
余昭姿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 885000 \| 所代表法人: \| 璟茂實業股份有限公司 \| 統一編號: 02290791

江吉聖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

游增民

職稱: 董事 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

廖吉男

職稱: 董事 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

余昭姿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

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余榮順	公司名稱: 璟茂實業股份有限公司 \| 到職日期: 0870810 \| 統一編號: 02290791

余榮順

公司名稱: 璟茂實業股份有限公司 | 到職日期: 0870810 | 統一編號: 02290791

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璟茂實業股份有限公司

統一編號: 02290791 | 電話號碼: 02-24978978 | 新北市瑞芳區𫙮魚坑路６７之３號

璟茂實業股份有限公司

統一編號: 02290791 | 電話號碼: 02-24978978 | 新北市瑞芳區𫙮魚坑路６７之３號

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璟茂實業股份有限公司瑞芳廠	主要產品: 121成衣、331育樂用品 \| 統一編號: 02290791 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65004364 \| 新北市瑞芳區傑魚里明燈路3段173號
璟茂實業股份有限公司	主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 02290791 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99604100 \| 新北市瑞芳區傑魚里魚坑路六七之三號

璟茂實業股份有限公司瑞芳廠

主要產品: 121成衣、331育樂用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004364 | 新北市瑞芳區傑魚里明燈路3段173號

璟茂實業股份有限公司

主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604100 | 新北市瑞芳區傑魚里魚坑路六七之三號

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“璟茂”肢體護具(未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001355號 \| 有效日期: 2026/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具( O.3475 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
"璟茂" 裝具 (未滅菌)	英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000459號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
璟茂醫用鞋墊（未滅菌）	英文品名: SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001053號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
是必優醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 \| 有效日期: 2022/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012100號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
璟茂肢體裝具	英文品名: LIMB ORTHOSIS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000349號 \| 有效日期: 2010/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 穿戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正，或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”肢體裝具	英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000391號 \| 有效日期: 2010/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 穿戴在上肢或下肢、用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 \| 有效日期: 2024/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002530號 \| 有效日期: 2024/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002531號 \| 有效日期: 2024/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
是必優醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004272號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
璟茂醫用鞋墊（未滅菌）	英文品名: SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001053號 \| 有效日期: 20260316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”肢體裝具	英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000391號 \| 有效日期: 20101017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
是必優醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002529號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002531號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
"璟茂" 裝具 (未滅菌)	英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000459號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
璟茂肢體裝具	英文品名: LIMB ORTHOSIS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000349號 \| 有效日期: 20101012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 \| 有效日期: 20240714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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“居家” 手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: “THC” Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008614號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“居家” 手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: “THC” Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008614號 \| 有效日期: 20250925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

璟茂實業的黃頁資料

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璟茂實業股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區魚坑路67號之3 | 電話: 02-2497-8978

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2506-6888

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2506-6895

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2792-1812

名稱璟茂實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
璟茂實業股份有限公司新北市瑞芳區魚坑路67之3號	江吉聖	02290791	核准設立

璟茂實業股份有限公司

登記地址: 新北市瑞芳區魚坑路67之3號 | 負責人: 江吉聖 | 統編: 02290791 | 核准設立

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與“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺檳有限公司
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司