“東昇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名“東昇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“Ditron” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021700號, 有效日期是20250703, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是東昇醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第021700號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250703
發證日期	20200703
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402170005
中文品名	“東昇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Ditron” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	東昇醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大同區長安西路306號4樓之3
申請商統一編號	54681019
製造商名稱	DITRON DENTAL LTD.
製造廠廠址	2 HAOFE ST., ASHKELON, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20200706
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021700號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250703

發證日期

20200703

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402170005

中文品名

“東昇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“Ditron” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

東昇醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市大同區長安西路306號4樓之3

申請商統一編號

54681019

製造商名稱

DITRON DENTAL LTD.

製造廠廠址

2 HAOFE ST., ASHKELON, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200706

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市大同區長安西路306號4樓之3

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東昇醫療器材有限公司

統一編號: 54681019 | 電話號碼: 02-25568198 | 臺北市大同區長安西路306號4樓之3

東昇醫療器材有限公司

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"施卓斯" 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "STRAUSS" Abrasive device and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022620號 \| 有效日期: 2026/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
“東昇”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Flexomatic” Rubber dam and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022457號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Perfection Plus" Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00214號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Perfection Plus" Abrasive device and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00213號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"施卓斯" 牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: "STRAUSS" Dental diamond instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022621號 \| 有效日期: 2026/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
“東昇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Ditron” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021700號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "I.Q." Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018145號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "I.Q." Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018145號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Perfection Plus” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021686號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Perfection Plus” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021686號 \| 有效日期: 20250701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Otto Leibinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022146號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Otto Leibinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022146號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"施卓斯" 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "STRAUSS" Abrasive device and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022620號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
“東昇”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Flexomatic” Rubber dam and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022457號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
“東昇” 手術刀片 (滅菌)	英文品名: “Razormed” Surgical blades (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022678號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
東昇橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: Otto Leibinger Rubber dam and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00146號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司

"施卓斯" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

“東昇”橡皮障及其附件 (未滅菌)

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"東昇" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)

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"東昇" 牙科手用器械(未滅菌)

"東昇" 牙科手用器械(未滅菌)

"東昇" 牙科手用器械 (未滅菌)

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柏展生技股份有限公司	統一編號: 82870770 \| 電話號碼: 02-25526372 \| 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
貴鼎企業有限公司	統一編號: 22436632 \| 電話號碼: 02-25597752 \| 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
世韓興業有限公司	統一編號: 23804199 \| 電話號碼: 02-25551335 \| 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
逸晉企業有限公司	統一編號: 28204841 \| 電話號碼: 0920069663 \| 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
禾盒國際有限公司	統一編號: 50773249 \| 電話號碼: 02-25551335 \| 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
台灣工商職業安全衛生協會	團體會址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 \| 成立日期: 1091203 \| 理事長: 洪樹聰 @ 全國性人民團體名冊

柏展生技股份有限公司

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世韓興業有限公司

統一編號: 23804199 | 電話號碼: 02-25551335 | 臺北市大同區長安西路306號6樓之1

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逸晉企業有限公司

統一編號: 28204841 | 電話號碼: 0920069663 | 臺北市大同區長安西路306號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

禾盒國際有限公司

統一編號: 50773249 | 電話號碼: 02-25551335 | 臺北市大同區長安西路306號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣工商職業安全衛生協會

團體會址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 成立日期: 1091203 | 理事長: 洪樹聰

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東昇醫療器材有限公司臺北市大同區長安西路306號4樓之3	蘇樑榮	54681019	核准設立
東昇醫療器材行宜蘭縣羅東鎮南豪里中正南路一[1三號	張智富	66269148	歇業 - 獨資

東昇醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號4樓之3 | 負責人: 蘇樑榮 | 統編: 54681019 | 核准設立

東昇醫療器材行

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮南豪里中正南路一[1三號 | 負責人: 張智富 | 統編: 66269148 | 歇業 - 獨資

地址臺北市大同區長安西路306號4樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世韓興業有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓之1	陳亮來	23804199	核准設立
貴鼎企業有限公司臺北市大同區長安西路306號7樓之5	林東煒	22436632	核准設立
耀影物流股份有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓之1	徐嘉芬	50773249	核准設立
柏展生技股份有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓之1	洪樹聰	82870770	核准設立
緻軟科技股份有限公司臺北市大同區長安西路306號7樓之5		28485954	解散 (文號: 2009-8-3 府產業商字第09885983820號)
景鼎企業有限公司臺北市大同區長安西路３０６號７樓之５		86291484	解散 (文號: 2004-10-6 府建商字第09320725800號)
序欣商行臺北市大同區長安西路306號7樓之5	賴周靜枝	07714827	撤銷 - 獨資

世韓興業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 負責人: 陳亮來 | 統編: 23804199 | 核准設立

貴鼎企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 | 負責人: 林東煒 | 統編: 22436632 | 核准設立

耀影物流股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 負責人: 徐嘉芬 | 統編: 50773249 | 核准設立

柏展生技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 負責人: 洪樹聰 | 統編: 82870770 | 核准設立

緻軟科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 | 統編: 28485954 | 解散 (文號: 2009-8-3 府產業商字第09885983820號)

景鼎企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路３０６號７樓之５ | 統編: 86291484 | 解散 (文號: 2004-10-6 府建商字第09320725800號)

序欣商行

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 | 負責人: 賴周靜枝 | 統編: 07714827 | 撤銷 - 獨資

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“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplu \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司