“芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)
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中文品名“芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)的英文品名是“Respironics”Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile）, 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第001962號, 有效日期是20230822, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是聯杏股份有限公司.

#“芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第001962號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230822
發證日期	20130822
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600196200
中文品名	“芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名	“Respironics”Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址	BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180724
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第001962號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230822

發證日期

20130822

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600196200

中文品名

“芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名

“Respironics”Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile）

效能

限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5560 氣體面罩頭套帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

聯杏股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號

84125010

製造商名稱

RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.

製造廠廠址

BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180724

製造許可登錄編號

(空)

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李浩偉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 937 \| 所代表法人: \| 聯杏股份有限公司 \| 統一編號: 84125010
蔡育霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 687 \| 所代表法人: \| 聯杏股份有限公司 \| 統一編號: 84125010
謝淑君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 875 \| 所代表法人: \| 聯杏股份有限公司 \| 統一編號: 84125010
衣淑美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 725 \| 所代表法人: \| 聯杏股份有限公司 \| 統一編號: 84125010

李浩偉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 937 | 所代表法人: | 聯杏股份有限公司 | 統一編號: 84125010

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謝淑君

職稱: 董事 | 持有股份數: 875 | 所代表法人: | 聯杏股份有限公司 | 統一編號: 84125010

衣淑美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 725 | 所代表法人: | 聯杏股份有限公司 | 統一編號: 84125010

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聯杏股份有限公司

統一編號: 84125010 | 電話號碼: 02-26277838 | 臺北市內湖區內湖路1段250號8樓

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“索爾派克” 咳痰輔助器及胸腔壁震動背心	英文品名: “Seoil Pacific” Mechanical In-Exsufflator with Oscillation Vest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027238號 \| 有效日期: 2030/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Comfort Cough Plus (SICC2001 Plus)以下空白。增加規格：Comfort Cough II(CC20)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“索爾派克”咳痰輔助器	英文品名: “Seoil Pacific” Comfort COUGH Mechanical In-Exsufflator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025662號 \| 有效日期: 2023/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SICC2001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“芮仕”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016726號 \| 有效日期: 2026/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“史力普”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SLP” Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011056號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"史力普" 經鼻氧氣套管 ( 未滅菌)	英文品名: "SLP" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015530號 \| 有效日期: 2030/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017333號 \| 有效日期: 2021/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/01 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“瑞斯美”面罩 (未滅菌)	英文品名: “RESMED”mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010695號 \| 有效日期: 2021/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"費斯" 電極線 (未滅菌)	英文品名: "Faith" Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010416號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"費斯" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Faith" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010417號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“凱迪泰”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “Curative” Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001578號 \| 有效日期: 2027/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012407號 \| 有效日期: 2022/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"佩斯米爾" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Passy Muir" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016554號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"凱迪泰" 氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: "Curative" Gas Mask Head Strap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001634號 \| 有效日期: 2027/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: “Respironics”Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001962號 \| 有效日期: 2023/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“芮仕”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “Respironics”Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001963號 \| 有效日期: 2023/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"芮仕" 吸藥輔助器 (未滅菌)	英文品名: "Respironics" Drug Delivery Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010248號 \| 有效日期: 2016/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“拓奇” 佐瑪非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: “2Z” ZZOMA Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010336號 \| 有效日期: 2021/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016866號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“索爾派克”咳痰輔助器	英文品名: “Seoil Pacific” Comfort COUGH Mechanical In-Exsufflator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025662號 \| 有效日期: 20231213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SICC2001以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司

“索爾派克” 咳痰輔助器及胸腔壁震動背心

“索爾派克”咳痰輔助器

“芮仕”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

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“瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)

“瑞斯美”面罩 (未滅菌)

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"費斯" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

“凱迪泰”麻醉氣體面罩(未滅菌)

"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

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"凱迪泰" 氣體面罩頭套帶(未滅菌)

“芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)

“芮仕”麻醉氣體面罩（未滅菌）

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“拓奇” 佐瑪非動力式治療床墊 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌) 相關資料

聯杏股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184125010-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84125010 | 台北市內湖區內湖路1段250號8樓

聯杏股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184125010-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84125010 | 台北市內湖區內湖路1段250號8樓

根據識別碼 84125010 找到的相關資料

聯杏股份有限公司

統編: 84125010 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段250號8樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

聯杏股份有限公司

統編: 84125010 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段250號8樓

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根據名稱聯杏找到的相關資料

索爾派克咳痰輔助器及胸腔壁震動背心

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 01 6 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 聯杏股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 10 21 2020 12:00AM | 刊播媒體: 聯杏RTsystem官方網站

@ 違規醫療器材廣告資料集

索爾派克咳痰輔助器及胸腔壁震動背心

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"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016866號 \| 有效日期: 20260804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓奇” 佐瑪非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: “2Z” ZZOMA Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010336號 \| 有效日期: 20210510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費斯" 電極線 (未滅菌)	英文品名: "Faith" Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010416號 \| 有效日期: 20260530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費斯" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Faith" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010417號 \| 有效日期: 20260530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012407號 \| 有效日期: 20221126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芮仕”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “Respironics”Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001963號 \| 有效日期: 20230822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佩斯米爾" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Passy Muir" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016554號 \| 有效日期: 20210519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱迪泰”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “Curative” Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001578號 \| 有效日期: 20270120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司