"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)的英文品名是"Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016866號, 有效日期是20260804, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是聯杏股份有限公司.

#"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016866號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260804
發證日期	20160804
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401686606
中文品名	"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名	"Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	RESPIRONICS INC.
製造廠廠址	1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210507
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016866號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260804

發證日期

20160804

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401686606

中文品名

"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名

"Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

聯杏股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號

84125010

製造商名稱

RESPIRONICS INC.

製造廠廠址

1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210507

製造許可登錄編號

(空)

"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)的地址位於

台北市內湖區內湖路一段250號8樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	84125010
原始登記日期	19941110
核發日期	20230313
廠商中文名稱	聯杏股份有限公司
廠商英文名稱	RTSYSTEM INC.
中文營業地址	臺北市內湖區內湖路1段250號8樓
英文營業地址	8 F., No. 250, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O偉
電話號碼	02-26277838
傳真號碼	02-87525179
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84125010

原始登記日期: 19941110

核發日期: 20230313

廠商中文名稱: 聯杏股份有限公司

廠商英文名稱: RTSYSTEM INC.

中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段250號8樓

英文營業地址: 8 F., No. 250, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O偉

電話號碼: 02-26277838

傳真號碼: 02-87525179

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017333號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/10/01
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/12/22
發證日期	2016/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401733302
中文品名	“瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	“RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	RESMED ASIA OPERATIONS PTY LTD
製造廠廠址	8 LOYANG CRESCENT, NO. 05-01, 509016, SINGAPORE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2018/10/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017333號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/10/01

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2021/12/22

發證日期: 2016/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401733302

中文品名: “瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: RESMED ASIA OPERATIONS PTY LTD

製造廠廠址: 8 LOYANG CRESCENT, NO. 05-01, 509016, SINGAPORE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: (空)

異動日期: 2018/10/01

製造許可登錄編號: (空)

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017333號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20181001
註銷理由	自請註銷
有效日期	20211222
發證日期	20161222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401733302
中文品名	“瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	“RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	RESMED ASIA OPERATIONS PTY LTD
製造廠廠址	8 LOYANG CRESCENT, NO. 05-01, 509016, SINGAPORE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	20181001
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017333號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20181001

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20211222

發證日期: 20161222

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401733302

中文品名: “瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: RESMED ASIA OPERATIONS PTY LTD

製造廠廠址: 8 LOYANG CRESCENT, NO. 05-01, 509016, SINGAPORE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: (空)

異動日期: 20181001

製造許可登錄編號: (空)

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010248號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/22
發證日期	2011/04/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401024809
中文品名	"芮仕" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名	"Respironics" Drug Delivery Systems (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	RESPIRONICS NEW JERSEY, INC.
製造廠廠址	5 WOOD HOLLOW ROAD PARSIPPANY, NJ07054, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/07/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010248號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/04/22

發證日期: 2011/04/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401024809

中文品名: "芮仕" 吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: "Respironics" Drug Delivery Systems (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: RESPIRONICS NEW JERSEY, INC.

製造廠廠址: 5 WOOD HOLLOW ROAD PARSIPPANY, NJ07054, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/07/10

製造許可登錄編號: (空)

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010248號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180626
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160422
發證日期	20110422
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401024809
中文品名	"芮仕" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名	"Respironics" Drug Delivery Systems (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	RESPIRONICS NEW JERSEY, INC.
製造廠廠址	5 WOOD HOLLOW ROAD PARSIPPANY, NJ07054, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180710
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010248號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180626

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160422

發證日期: 20110422

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401024809

中文品名: "芮仕" 吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: "Respironics" Drug Delivery Systems (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: RESPIRONICS NEW JERSEY, INC.

製造廠廠址: 5 WOOD HOLLOW ROAD PARSIPPANY, NJ07054, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180710

製造許可登錄編號: (空)

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000578號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/04
發證日期	2014/03/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200057801
中文品名	“凱迪泰”雙相正壓呼吸治療儀
英文品名	“Curative” Continuous Positive Airway Pressure Therapy Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Flexo ST20, Flexo ST25, Flexo ST30以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	CURATIVE MEDICAL TECHNOLOGY INC (SUZHOU)
製造廠廠址	NO. 9 PEIYUAN ROAD, NEW DISTRICT, 215163 SUZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD13780

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000578號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/04

發證日期: 2014/03/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200057801

中文品名: “凱迪泰”雙相正壓呼吸治療儀

英文品名: “Curative” Continuous Positive Airway Pressure Therapy Device

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Flexo ST20, Flexo ST25, Flexo ST30以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: CURATIVE MEDICAL TECHNOLOGY INC (SUZHOU)

製造廠廠址: NO. 9 PEIYUAN ROAD, NEW DISTRICT, 215163 SUZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: QSD13780

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第001962號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/22
發證日期	2013/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600196200
中文品名	“芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名	“Respironics”Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址	BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/07/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001962號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/22

發證日期: 2013/08/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600196200

中文品名: “芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: “Respironics”Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile）

效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.

製造廠廠址: BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2018/07/24

製造許可登錄編號: (空)

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第001962號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230822
發證日期	20130822
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600196200
中文品名	“芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名	“Respironics”Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址	BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180724
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001962號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230822

發證日期: 20130822

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600196200

中文品名: “芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: “Respironics”Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile）

效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.

製造廠廠址: BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20180724

製造許可登錄編號: (空)

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第035987號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/15
發證日期	2022/11/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603598705
中文品名	〝索爾派克〞高流量加熱型霧化氧氣系統
英文品名	〝Seoil Pacific〞High Flow Heated Respiratory Humidifier
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D5454 高流量加濕氧氣供應器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CF-10以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	Seoil Pacific Corp.
製造廠廠址	71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/12/13
製造許可登錄編號	QSD12413

許可證字號: 衛部醫器輸字第035987號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/15

發證日期: 2022/11/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603598705

中文品名: 〝索爾派克〞高流量加熱型霧化氧氣系統

英文品名: 〝Seoil Pacific〞High Flow Heated Respiratory Humidifier

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉科學

醫器次類別一: D5454 高流量加濕氧氣供應器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CF-10以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: Seoil Pacific Corp.

製造廠廠址: 71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/12/13

製造許可登錄編號: QSD12413

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010695號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/04/13
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/08/11
發證日期	2011/08/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401069508
中文品名	“瑞斯美”面罩 (未滅菌)
英文品名	“RESMED”mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	RESMED LTD
製造廠廠址	1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2020/04/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010695號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2020/04/13

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2021/08/11

發證日期: 2011/08/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401069508

中文品名: “瑞斯美”面罩 (未滅菌)

英文品名: “RESMED”mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: RESMED LTD

製造廠廠址: 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2020/04/13

製造許可登錄編號: (空)

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010695號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20200413
註銷理由	自請註銷
有效日期	20210811
發證日期	20110811
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401069508
中文品名	“瑞斯美”面罩 (未滅菌)
英文品名	“RESMED”mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	RESMED LTD
製造廠廠址	1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	20200413
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010695號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20200413

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20210811

發證日期: 20110811

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401069508

中文品名: “瑞斯美”面罩 (未滅菌)

英文品名: “RESMED”mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: RESMED LTD

製造廠廠址: 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 20200413

製造許可登錄編號: (空)

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016866號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/04
發證日期	2016/08/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401686606
中文品名	"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名	"Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	RESPIRONICS INC.
製造廠廠址	1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/05/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016866號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/04

發證日期: 2016/08/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401686606

中文品名: "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: RESPIRONICS INC.

製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/05/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012407號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/11/26
發證日期	2012/11/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401240700
中文品名	"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名	"Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	MARKOS MEFAR S.P.A.
製造廠廠址	VIA DEI PRATI, 62 25073 BOVEZZO (BRESCIA), ITLAY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2017/06/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012407號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/11/26

發證日期: 2012/11/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401240700

中文品名: "瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: MARKOS MEFAR S.P.A.

製造廠廠址: VIA DEI PRATI, 62 25073 BOVEZZO (BRESCIA), ITLAY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2017/06/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012407號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221126
發證日期	20121126
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401240700
中文品名	"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名	"Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	MARKOS MEFAR S.P.A.
製造廠廠址	VIA DEI PRATI, 62 25073 BOVEZZO (BRESCIA), ITLAY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20170630
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012407號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221126

發證日期: 20121126

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401240700

中文品名: "瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: MARKOS MEFAR S.P.A.

製造廠廠址: VIA DEI PRATI, 62 25073 BOVEZZO (BRESCIA), ITLAY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20170630

製造許可登錄編號: (空)

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011056號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/11/15
發證日期	2011/11/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401105605
中文品名	“史力普”電極線 (未滅菌)
英文品名	“SLP” Electrode cable (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O1175 電極線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	SLP LTD
製造廠廠址	62 ANILEVITZ STREET, 67060 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011056號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/11/15

發證日期: 2011/11/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401105605

中文品名: “史力普”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SLP” Electrode cable (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O1175 電極線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: SLP LTD

製造廠廠址: 62 ANILEVITZ STREET, 67060 TEL AVIV, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2023/11/27

製造許可登錄編號: (空)

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011056號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211115
發證日期	20111115
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401105605
中文品名	“史力普”電極線 (未滅菌)
英文品名	“SLP” Electrode cable (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O1175 電極線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	SLP LTD
製造廠廠址	62 ANILEVITZ STREET, 67060 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20160530
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011056號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211115

發證日期: 20111115

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401105605

中文品名: “史力普”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SLP” Electrode cable (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O1175 電極線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: SLP LTD

製造廠廠址: 62 ANILEVITZ STREET, 67060 TEL AVIV, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20160530

製造許可登錄編號: (空)

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015530號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/30
發證日期	2015/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401553007
中文品名	"史力普" 經鼻氧氣套管 ( 未滅菌)
英文品名	"SLP" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	S. L. P. LTD.
製造廠廠址	62 ANILEVITZ STREET 6706016 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015530號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/30

發證日期: 2015/07/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401553007

中文品名: "史力普" 經鼻氧氣套管 ( 未滅菌)

英文品名: "SLP" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: S. L. P. LTD.

製造廠廠址: 62 ANILEVITZ STREET 6706016 TEL AVIV, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: (空)

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015530號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250730
發證日期	20150730
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401553007
中文品名	"史力普" 經鼻氧氣套管 ( 未滅菌)
英文品名	"SLP" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	S. L. P. LTD.
製造廠廠址	62 ANILEVITZ STREET 6706016 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015530號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250730

發證日期: 20150730

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401553007

中文品名: "史力普" 經鼻氧氣套管 ( 未滅菌)

英文品名: "SLP" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: S. L. P. LTD.

製造廠廠址: 62 ANILEVITZ STREET 6706016 TEL AVIV, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第027238號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/27
發證日期	2015/03/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602723807
中文品名	“索爾派克” 咳痰輔助器及胸腔壁震動背心
英文品名	“Seoil Pacific” Mechanical In-Exsufflator with Oscillation Vest
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Comfort Cough Plus (SICC2001 Plus)以下空白。增加規格：Comfort Cough II(CC20)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	Seoil Pacific Corp.
製造廠廠址	71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/06/12
製造許可登錄編號	QSD12413

許可證字號: 衛部醫器輸字第027238號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/27

發證日期: 2015/03/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602723807

中文品名: “索爾派克” 咳痰輔助器及胸腔壁震動背心

英文品名: “Seoil Pacific” Mechanical In-Exsufflator with Oscillation Vest

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Comfort Cough Plus (SICC2001 Plus)以下空白。增加規格：Comfort Cough II(CC20)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: Seoil Pacific Corp.

製造廠廠址: 71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/06/12

製造許可登錄編號: QSD12413

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第027238號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250327
發證日期	20150327
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602723807
中文品名	“索爾派克” 咳痰輔助器及胸腔壁震動背心
英文品名	“Seoil Pacific” Mechanical In-Exsufflator with Oscillation Vest
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Comfort Cough Plus (SICC2001 Plus)以下空白。增加規格：Comfort Cough II(CC20)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	Seoil Pacific Corp.
製造廠廠址	71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200612
製造許可登錄編號	QSD12413

許可證字號: 衛部醫器輸字第027238號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250327

發證日期: 20150327

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602723807

中文品名: “索爾派克” 咳痰輔助器及胸腔壁震動背心

英文品名: “Seoil Pacific” Mechanical In-Exsufflator with Oscillation Vest

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Comfort Cough Plus (SICC2001 Plus)以下空白。增加規格：Comfort Cough II(CC20)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: Seoil Pacific Corp.

製造廠廠址: 71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200612

製造許可登錄編號: QSD12413

食品業者登錄資料集資料集的 "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

@ "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	聯杏股份有限公司
公司統一編號	84125010
業者地址	台北市內湖區內湖路1段250號8樓
食品業者登錄字號	A-184125010-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 聯杏股份有限公司

公司統一編號: 84125010

業者地址: 台北市內湖區內湖路1段250號8樓

食品業者登錄字號: A-184125010-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84125010 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 84125010 ...)

# 84125010 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	84125010
原始登記日期	19941110
核發日期	20230313
廠商中文名稱	聯杏股份有限公司
廠商英文名稱	RTSYSTEM INC.
中文營業地址	臺北市內湖區內湖路1段250號8樓
英文營業地址	8 F., No. 250, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O偉
電話號碼	02-26277838
傳真號碼	02-87525179
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84125010

原始登記日期: 19941110

核發日期: 20230313

廠商中文名稱: 聯杏股份有限公司

廠商英文名稱: RTSYSTEM INC.

中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段250號8樓

英文營業地址: 8 F., No. 250, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O偉

電話號碼: 02-26277838

傳真號碼: 02-87525179

進口資格: 有

出口資格: 有

# 84125010 於臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編	84125010
公司名稱	聯杏股份有限公司
公司地址	114臺北市內湖區內湖路1段250號8樓
TWD97二度分帶經度座標	30716
TWD97二度分帶緯度座標	277497

統編: 84125010

公司名稱: 聯杏股份有限公司

公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段250號8樓

TWD97二度分帶經度座標: 30716

TWD97二度分帶緯度座標: 277497

# 84125010 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第027238號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/27
發證日期	2015/03/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602723807
中文品名	“索爾派克” 咳痰輔助器及胸腔壁震動背心
英文品名	“Seoil Pacific” Mechanical In-Exsufflator with Oscillation Vest
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Comfort Cough Plus (SICC2001 Plus)以下空白。增加規格：Comfort Cough II(CC20)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	Seoil Pacific Corp.
製造廠廠址	71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/06/12
製造許可登錄編號	QSD12413

許可證字號: 衛部醫器輸字第027238號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/27

發證日期: 2015/03/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602723807

中文品名: “索爾派克” 咳痰輔助器及胸腔壁震動背心

英文品名: “Seoil Pacific” Mechanical In-Exsufflator with Oscillation Vest

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Comfort Cough Plus (SICC2001 Plus)以下空白。增加規格：Comfort Cough II(CC20)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: Seoil Pacific Corp.

製造廠廠址: 71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/06/12

製造許可登錄編號: QSD12413

# 84125010 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第025662號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/13
發證日期	2013/12/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602566200
中文品名	“索爾派克”咳痰輔助器
英文品名	“Seoil Pacific” Comfort COUGH Mechanical In-Exsufflator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SICC2001以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	Seoil Pacific Corp.
製造廠廠址	71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/06/12
製造許可登錄編號	QSD12413

許可證字號: 衛部醫器輸字第025662號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/13

發證日期: 2013/12/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602566200

中文品名: “索爾派克”咳痰輔助器

英文品名: “Seoil Pacific” Comfort COUGH Mechanical In-Exsufflator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SICC2001以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: Seoil Pacific Corp.

製造廠廠址: 71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/06/12

製造許可登錄編號: QSD12413

# 84125010 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016726號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/01
發證日期	2016/07/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401672603
中文品名	“芮仕”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名	“Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	RESPIRONICS INC.
製造廠廠址	1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/04/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016726號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/01

發證日期: 2016/07/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401672603

中文品名: “芮仕”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: RESPIRONICS INC.

製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/04/01

製造許可登錄編號: (空)

# 84125010 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011056號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/11/15
發證日期	2011/11/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401105605
中文品名	“史力普”電極線 (未滅菌)
英文品名	“SLP” Electrode cable (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O1175 電極線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	SLP LTD
製造廠廠址	62 ANILEVITZ STREET, 67060 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011056號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/11/15

發證日期: 2011/11/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401105605

中文品名: “史力普”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SLP” Electrode cable (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O1175 電極線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: SLP LTD

製造廠廠址: 62 ANILEVITZ STREET, 67060 TEL AVIV, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2023/11/27

製造許可登錄編號: (空)

# 84125010 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015530號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/30
發證日期	2015/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401553007
中文品名	"史力普" 經鼻氧氣套管 ( 未滅菌)
英文品名	"SLP" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	S. L. P. LTD.
製造廠廠址	62 ANILEVITZ STREET 6706016 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015530號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/30

發證日期: 2015/07/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401553007

中文品名: "史力普" 經鼻氧氣套管 ( 未滅菌)

英文品名: "SLP" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: S. L. P. LTD.

製造廠廠址: 62 ANILEVITZ STREET 6706016 TEL AVIV, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: (空)

# 84125010 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017333號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/10/01
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/12/22
發證日期	2016/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401733302
中文品名	“瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	“RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	RESMED ASIA OPERATIONS PTY LTD
製造廠廠址	8 LOYANG CRESCENT, NO. 05-01, 509016, SINGAPORE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2018/10/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017333號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/10/01

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2021/12/22

發證日期: 2016/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401733302

中文品名: “瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 聯杏股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號: 84125010

製造商名稱: RESMED ASIA OPERATIONS PTY LTD

製造廠廠址: 8 LOYANG CRESCENT, NO. 05-01, 509016, SINGAPORE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: (空)

異動日期: 2018/10/01

製造許可登錄編號: (空)

[ 搜尋所有 84125010 ... ]

根據名稱聯杏找到的相關資料

無其他聯杏資料。

[ 搜尋所有聯杏 ... ]

根據地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市內湖區內湖路一段250號8樓 ...)

"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016866號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓奇” 佐瑪非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: “2Z” ZZOMA Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010336號 \| 有效日期: 20210510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費斯" 電極線 (未滅菌)	英文品名: "Faith" Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010416號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費斯" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Faith" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010417號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱迪泰”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “Curative” Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001578號 \| 有效日期: 2027/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012407號 \| 有效日期: 2022/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台北市內湖區內湖路一段250號8樓 ... ]

聯杏的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

聯杏股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓 | 電話: 02-2627-7839

名稱聯杏找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有聯杏)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯杏股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段250號8樓	李浩偉	84125010	核准設立

聯杏股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段250號8樓 | 負責人: 李浩偉 | 統編: 84125010 | 核准設立

與"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
腎灌注管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司