“拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌)
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中文品名“拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌)的英文品名是“2Z” ZZOMA Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010336號, 有效日期是20210510, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是聯杏股份有限公司.

#“拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第010336號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210510
發證日期20110510
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401033606
中文品名“拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名“2Z” ZZOMA Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱2Z MEDICAL
製造廠廠址P.O. BOX 610, ABINGTON, PA 19001, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160401
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010336號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210510

發證日期

20110510

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401033606

中文品名

“拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名

“2Z” ZZOMA Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5150 非動力式治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

聯杏股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區內湖路一段250號8樓

申請商統一編號

84125010

製造商名稱

2Z MEDICAL

製造廠廠址

P.O. BOX 610, ABINGTON, PA 19001, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20160401

製造許可登錄編號

(空)

“拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌)的地址位於

台北市內湖區內湖路一段250號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 相關資料

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84125010
原始登記日期19941110
核發日期20230313
廠商中文名稱聯杏股份有限公司
廠商英文名稱RTSYSTEM INC.
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段250號8樓
英文營業地址8 F., No. 250, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O偉
電話號碼02-26277838
傳真號碼02-87525179
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84125010
原始登記日期: 19941110
核發日期: 20230313
廠商中文名稱: 聯杏股份有限公司
廠商英文名稱: RTSYSTEM INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段250號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 250, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O偉
電話號碼: 02-26277838
傳真號碼: 02-87525179
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017333號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/01
註銷理由自請註銷
有效日期2021/12/22
發證日期2016/12/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401733302
中文品名“瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱RESMED ASIA OPERATIONS PTY LTD
製造廠廠址8 LOYANG CRESCENT, NO. 05-01, 509016, SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/10/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017333號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/12/22
發證日期: 2016/12/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401733302
中文品名: “瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: RESMED ASIA OPERATIONS PTY LTD
製造廠廠址: 8 LOYANG CRESCENT, NO. 05-01, 509016, SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/10/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017333號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181001
註銷理由自請註銷
有效日期20211222
發證日期20161222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401733302
中文品名“瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱RESMED ASIA OPERATIONS PTY LTD
製造廠廠址8 LOYANG CRESCENT, NO. 05-01, 509016, SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017333號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181001
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211222
發證日期: 20161222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401733302
中文品名: “瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: RESMED ASIA OPERATIONS PTY LTD
製造廠廠址: 8 LOYANG CRESCENT, NO. 05-01, 509016, SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: (空)

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010248號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/22
發證日期2011/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401024809
中文品名"芮仕" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名"Respironics" Drug Delivery Systems (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱RESPIRONICS NEW JERSEY, INC.
製造廠廠址5 WOOD HOLLOW ROAD PARSIPPANY, NJ07054, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010248號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/22
發證日期: 2011/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401024809
中文品名: "芮仕" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名: "Respironics" Drug Delivery Systems (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: RESPIRONICS NEW JERSEY, INC.
製造廠廠址: 5 WOOD HOLLOW ROAD PARSIPPANY, NJ07054, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010248號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160422
發證日期20110422
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401024809
中文品名"芮仕" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名"Respironics" Drug Delivery Systems (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱RESPIRONICS NEW JERSEY, INC.
製造廠廠址5 WOOD HOLLOW ROAD PARSIPPANY, NJ07054, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010248號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160422
發證日期: 20110422
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401024809
中文品名: "芮仕" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名: "Respironics" Drug Delivery Systems (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: RESPIRONICS NEW JERSEY, INC.
製造廠廠址: 5 WOOD HOLLOW ROAD PARSIPPANY, NJ07054, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180710
製造許可登錄編號: (空)

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/04
發證日期2014/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200057801
中文品名“凱迪泰”雙相正壓呼吸治療儀
英文品名“Curative” Continuous Positive Airway Pressure Therapy Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Flexo ST20, Flexo ST25, Flexo ST30以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱CURATIVE MEDICAL TECHNOLOGY INC (SUZHOU)
製造廠廠址NO. 9 PEIYUAN ROAD, NEW DISTRICT, 215163 SUZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD13780
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/04
發證日期: 2014/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200057801
中文品名: “凱迪泰”雙相正壓呼吸治療儀
英文品名: “Curative” Continuous Positive Airway Pressure Therapy Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Flexo ST20, Flexo ST25, Flexo ST30以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: CURATIVE MEDICAL TECHNOLOGY INC (SUZHOU)
製造廠廠址: NO. 9 PEIYUAN ROAD, NEW DISTRICT, 215163 SUZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD13780

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/22
發證日期2013/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600196200
中文品名“芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名“Respironics”Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile）
效能限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/22
發證日期: 2013/08/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600196200
中文品名: “芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名: “Respironics”Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile）
效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址: BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230822
發證日期20130822
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600196200
中文品名“芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名“Respironics”Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile）
效能限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230822
發證日期: 20130822
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600196200
中文品名: “芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名: “Respironics”Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile）
效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址: BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180724
製造許可登錄編號: (空)

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第035987號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/15
發證日期2022/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603598705
中文品名〝索爾派克〞高流量加熱型霧化氧氣系統
英文品名〝Seoil Pacific〞High Flow Heated Respiratory Humidifier
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5454 高流量加濕氧氣供應器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CF-10以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱Seoil Pacific Corp.
製造廠廠址71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/12/13
製造許可登錄編號QSD12413
許可證字號: 衛部醫器輸字第035987號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/15
發證日期: 2022/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603598705
中文品名: 〝索爾派克〞高流量加熱型霧化氧氣系統
英文品名: 〝Seoil Pacific〞High Flow Heated Respiratory Humidifier
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5454 高流量加濕氧氣供應器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CF-10以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: Seoil Pacific Corp.
製造廠廠址: 71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/13
製造許可登錄編號: QSD12413

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010695號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/13
註銷理由自請註銷
有效日期2021/08/11
發證日期2011/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401069508
中文品名“瑞斯美”面罩 (未滅菌)
英文品名“RESMED”mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱RESMED LTD
製造廠廠址1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2020/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010695號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/08/11
發證日期: 2011/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401069508
中文品名: “瑞斯美”面罩 (未滅菌)
英文品名: “RESMED”mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: RESMED LTD
製造廠廠址: 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2020/04/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010695號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200413
註銷理由自請註銷
有效日期20210811
發證日期20110811
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401069508
中文品名“瑞斯美”面罩 (未滅菌)
英文品名“RESMED”mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱RESMED LTD
製造廠廠址1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20200413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010695號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200413
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210811
發證日期: 20110811
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401069508
中文品名: “瑞斯美”面罩 (未滅菌)
英文品名: “RESMED”mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: RESMED LTD
製造廠廠址: 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20200413
製造許可登錄編號: (空)

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第016866號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/04
發證日期2016/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401686606
中文品名"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016866號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/04
發證日期: 2016/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401686606
中文品名: "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第016866號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260804
發證日期20160804
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401686606
中文品名"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016866號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260804
發證日期: 20160804
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401686606
中文品名: "芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210507
製造許可登錄編號: (空)

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/26
發證日期2012/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401240700
中文品名"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名"Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱MARKOS MEFAR S.P.A.
製造廠廠址VIA DEI PRATI, 62 25073 BOVEZZO (BRESCIA), ITLAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/26
發證日期: 2012/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401240700
中文品名: "瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名: "Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: MARKOS MEFAR S.P.A.
製造廠廠址: VIA DEI PRATI, 62 25073 BOVEZZO (BRESCIA), ITLAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第012407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221126
發證日期20121126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401240700
中文品名"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名"Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱MARKOS MEFAR S.P.A.
製造廠廠址VIA DEI PRATI, 62 25073 BOVEZZO (BRESCIA), ITLAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221126
發證日期: 20121126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401240700
中文品名: "瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名: "Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: MARKOS MEFAR S.P.A.
製造廠廠址: VIA DEI PRATI, 62 25073 BOVEZZO (BRESCIA), ITLAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170630
製造許可登錄編號: (空)

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第011056號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/15
發證日期2011/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401105605
中文品名“史力普”電極線 (未滅菌)
英文品名“SLP” Electrode cable (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱SLP LTD
製造廠廠址62 ANILEVITZ STREET, 67060 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011056號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/15
發證日期: 2011/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401105605
中文品名: “史力普”電極線 (未滅菌)
英文品名: “SLP” Electrode cable (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: SLP LTD
製造廠廠址: 62 ANILEVITZ STREET, 67060 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第011056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211115
發證日期20111115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401105605
中文品名“史力普”電極線 (未滅菌)
英文品名“SLP” Electrode cable (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱SLP LTD
製造廠廠址62 ANILEVITZ STREET, 67060 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20160530
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211115
發證日期: 20111115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401105605
中文品名: “史力普”電極線 (未滅菌)
英文品名: “SLP” Electrode cable (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: SLP LTD
製造廠廠址: 62 ANILEVITZ STREET, 67060 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20160530
製造許可登錄編號: (空)

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第015530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/30
發證日期2015/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401553007
中文品名"史力普" 經鼻氧氣套管 ( 未滅菌)
英文品名"SLP" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱S. L. P. LTD.
製造廠廠址62 ANILEVITZ STREET 6706016 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/30
發證日期: 2015/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401553007
中文品名: "史力普" 經鼻氧氣套管 ( 未滅菌)
英文品名: "SLP" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: S. L. P. LTD.
製造廠廠址: 62 ANILEVITZ STREET 6706016 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第015530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250730
發證日期20150730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401553007
中文品名"史力普" 經鼻氧氣套管 ( 未滅菌)
英文品名"SLP" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱S. L. P. LTD.
製造廠廠址62 ANILEVITZ STREET 6706016 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250730
發證日期: 20150730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401553007
中文品名: "史力普" 經鼻氧氣套管 ( 未滅菌)
英文品名: "SLP" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: S. L. P. LTD.
製造廠廠址: 62 ANILEVITZ STREET 6706016 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/27
發證日期2015/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602723807
中文品名“索爾派克” 咳痰輔助器及胸腔壁震動背心
英文品名“Seoil Pacific” Mechanical In-Exsufflator with Oscillation Vest
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Comfort Cough Plus (SICC2001 Plus)以下空白。增加規格：Comfort Cough II(CC20)。
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱Seoil Pacific Corp.
製造廠廠址71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號QSD12413
許可證字號: 衛部醫器輸字第027238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/27
發證日期: 2015/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602723807
中文品名: “索爾派克” 咳痰輔助器及胸腔壁震動背心
英文品名: “Seoil Pacific” Mechanical In-Exsufflator with Oscillation Vest
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Comfort Cough Plus (SICC2001 Plus)以下空白。增加規格：Comfort Cough II(CC20)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: Seoil Pacific Corp.
製造廠廠址: 71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: QSD12413

食品業者登錄資料集 資料集的 “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 相關資料

@ “拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱聯杏股份有限公司
公司統一編號84125010
業者地址台北市內湖區內湖路1段250號8樓
食品業者登錄字號A-184125010-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 聯杏股份有限公司
公司統一編號: 84125010
業者地址: 台北市內湖區內湖路1段250號8樓
食品業者登錄字號: A-184125010-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84125010 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 84125010 ...)

# 84125010 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84125010
原始登記日期19941110
核發日期20230313
廠商中文名稱聯杏股份有限公司
廠商英文名稱RTSYSTEM INC.
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段250號8樓
英文營業地址8 F., No. 250, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O偉
電話號碼02-26277838
傳真號碼02-87525179
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84125010
原始登記日期: 19941110
核發日期: 20230313
廠商中文名稱: 聯杏股份有限公司
廠商英文名稱: RTSYSTEM INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段250號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 250, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O偉
電話號碼: 02-26277838
傳真號碼: 02-87525179
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84125010 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編84125010
公司名稱聯杏股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區內湖路1段250號8樓
TWD97二度分帶經度座標30716
TWD97二度分帶緯度座標277497
統編: 84125010
公司名稱: 聯杏股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段250號8樓
TWD97二度分帶經度座標: 30716
TWD97二度分帶緯度座標: 277497

# 84125010 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/27
發證日期2015/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602723807
中文品名“索爾派克” 咳痰輔助器及胸腔壁震動背心
英文品名“Seoil Pacific” Mechanical In-Exsufflator with Oscillation Vest
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Comfort Cough Plus (SICC2001 Plus)以下空白。增加規格：Comfort Cough II(CC20)。
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱Seoil Pacific Corp.
製造廠廠址71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號QSD12413
許可證字號: 衛部醫器輸字第027238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/27
發證日期: 2015/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602723807
中文品名: “索爾派克” 咳痰輔助器及胸腔壁震動背心
英文品名: “Seoil Pacific” Mechanical In-Exsufflator with Oscillation Vest
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Comfort Cough Plus (SICC2001 Plus)以下空白。增加規格：Comfort Cough II(CC20)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: Seoil Pacific Corp.
製造廠廠址: 71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: QSD12413

# 84125010 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第025662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/13
發證日期2013/12/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602566200
中文品名“索爾派克”咳痰輔助器
英文品名“Seoil Pacific” Comfort COUGH Mechanical In-Exsufflator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SICC2001以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱Seoil Pacific Corp.
製造廠廠址71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號QSD12413
許可證字號: 衛部醫器輸字第025662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/13
發證日期: 2013/12/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602566200
中文品名: “索爾派克”咳痰輔助器
英文品名: “Seoil Pacific” Comfort COUGH Mechanical In-Exsufflator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SICC2001以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: Seoil Pacific Corp.
製造廠廠址: 71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: QSD12413

# 84125010 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/01
發證日期2016/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401672603
中文品名“芮仕”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/01
發證日期: 2016/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401672603
中文品名: “芮仕”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
製造許可登錄編號: (空)

# 84125010 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011056號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/15
發證日期2011/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401105605
中文品名“史力普”電極線 (未滅菌)
英文品名“SLP” Electrode cable (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱SLP LTD
製造廠廠址62 ANILEVITZ STREET, 67060 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011056號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/15
發證日期: 2011/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401105605
中文品名: “史力普”電極線 (未滅菌)
英文品名: “SLP” Electrode cable (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: SLP LTD
製造廠廠址: 62 ANILEVITZ STREET, 67060 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 84125010 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/30
發證日期2015/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401553007
中文品名"史力普" 經鼻氧氣套管 ( 未滅菌)
英文品名"SLP" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱S. L. P. LTD.
製造廠廠址62 ANILEVITZ STREET 6706016 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/30
發證日期: 2015/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401553007
中文品名: "史力普" 經鼻氧氣套管 ( 未滅菌)
英文品名: "SLP" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: S. L. P. LTD.
製造廠廠址: 62 ANILEVITZ STREET 6706016 TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 84125010 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017333號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/01
註銷理由自請註銷
有效日期2021/12/22
發證日期2016/12/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401733302
中文品名“瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號84125010
製造商名稱RESMED ASIA OPERATIONS PTY LTD
製造廠廠址8 LOYANG CRESCENT, NO. 05-01, 509016, SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/10/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017333號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/12/22
發證日期: 2016/12/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401733302
中文品名: “瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯杏股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓
申請商統一編號: 84125010
製造商名稱: RESMED ASIA OPERATIONS PTY LTD
製造廠廠址: 8 LOYANG CRESCENT, NO. 05-01, 509016, SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/10/01
製造許可登錄編號: (空)
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"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016866號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016866號 | 有效日期: 20260804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 電極線 (未滅菌)

英文品名: "Faith" Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010416號 | 有效日期: 2026/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Faith" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010417號 | 有效日期: 2026/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱迪泰”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “Curative” Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001578號 | 有效日期: 2027/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 聯杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012407號 | 有效日期: 2022/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016866號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016866號 | 有效日期: 20260804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 電極線 (未滅菌)

英文品名: "Faith" Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010416號 | 有效日期: 2026/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Faith" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010417號 | 有效日期: 2026/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱迪泰”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “Curative” Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001578號 | 有效日期: 2027/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 聯杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012407號 | 有效日期: 2022/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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聯杏的黃頁資料

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聯杏股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段250號8樓 | 電話: 02-2627-7839

名稱 聯杏 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區內湖路1段250號8樓		李浩偉84125010核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段250號8樓 | 負責人: 李浩偉 | 統編: 84125010 | 核准設立

與“拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425：200 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425：200 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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