"愛登堤"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)
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中文品名"愛登堤"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)的英文品名是"Andante"Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010910號, 有效日期是20161006, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180521, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是亞勁國際有限公司.

#"愛登堤"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010910號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180521
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161006
發證日期	20111006
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401091002
中文品名	"愛登堤"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)
英文品名	"Andante"Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞勁國際有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓
申請商統一編號	80721888
製造商名稱	ANDANTE MEDICAL DEVICES LTD.
製造廠廠址	OMER INDUSTRIAL PARK, BUILDING 8B OMER, 84965, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20180521
製造許可登錄編號	QSD6359

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010910號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180521

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20161006

發證日期

20111006

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401091002

中文品名

"愛登堤"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)

英文品名

"Andante"Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O1925 等速肌力試驗評估系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

亞勁國際有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓

申請商統一編號

80721888

製造商名稱

ANDANTE MEDICAL DEVICES LTD.

製造廠廠址

OMER INDUSTRIAL PARK, BUILDING 8B OMER, 84965, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180521

製造許可登錄編號

QSD6359

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宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓

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“莎格”壓力供應裝置 (未滅菌)	英文品名: “Saringer”Pressure-applying device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007758號 \| 有效日期: 2014/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“莎格”壓力供應裝置 (未滅菌)	英文品名: “Saringer”Pressure-applying device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007758號 \| 有效日期: 20140525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“以基亞”動力式肌肉刺激器	英文品名: “IGEA” I-ONE Articular cartilage electrostimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021194號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CBA-03以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“以基亞”動力式肌肉刺激器	英文品名: “IGEA” I-ONE Articular cartilage electrostimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021194號 \| 有效日期: 20150707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CBA-03以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“邁德拉”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Medilast”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007458號 \| 有效日期: 2014/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“邁德拉”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Medilast”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007458號 \| 有效日期: 20140210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“普門特”石膏繃帶防水罩（未滅菌）	英文品名: “Prameta” Cast & Bandage Protector（non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007495號 \| 有效日期: 2014/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“普門特”石膏繃帶防水罩（未滅菌）	英文品名: “Prameta” Cast & Bandage Protector（non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007495號 \| 有效日期: 20140217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
斯美迪卡奎可樂特瑞斯邦傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Z-medica QuikClot 1ST Response Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006966號 \| 有效日期: 2013/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
斯美迪卡奎可樂特瑞斯邦傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Z-medica QuikClot 1ST Response Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006966號 \| 有效日期: 20130804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150804 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
"杰侍"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)	英文品名: "JAS" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013880號 \| 有效日期: 2019/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
"杰侍"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)	英文品名: "JAS" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013880號 \| 有效日期: 20190225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“莎格”冷敷貼(未滅菌)	英文品名: “Saringer”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007882號 \| 有效日期: 2014/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“莎格”冷敷貼(未滅菌)	英文品名: “Saringer”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007882號 \| 有效日期: 20140703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“以基亞”動力式肌肉刺激器	英文品名: “IGEA” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021073號 \| 有效日期: 2015/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSTEOSPINE以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“以基亞”動力式肌肉刺激器	英文品名: “IGEA” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021073號 \| 有效日期: 20150604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSTEOSPINE以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“強格”牽引用輔具 (未滅菌)	英文品名: “Jungle”Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007520號 \| 有效日期: 2014/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“強格”牽引用輔具 (未滅菌)	英文品名: “Jungle”Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007520號 \| 有效日期: 20140226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“伊思彼”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “ISPE” Limb Orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010445號 \| 有效日期: 2016/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司

“莎格”壓力供應裝置 (未滅菌)

“莎格”壓力供應裝置 (未滅菌)

“以基亞”動力式肌肉刺激器

“以基亞”動力式肌肉刺激器

“邁德拉”醫用輔助襪 (未滅菌)

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“普門特”石膏繃帶防水罩（未滅菌）

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斯美迪卡奎可樂特瑞斯邦傷口敷料 (滅菌)

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"杰侍"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

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“莎格”冷敷貼(未滅菌)

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“以基亞”動力式肌肉刺激器

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“強格”牽引用輔具 (未滅菌)

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“伊思彼”肢體裝具(未滅菌)

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"森摩斯"護木材料 (未滅菌)	英文品名: "Sammons" Splinting material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002160號 \| 有效日期: 2015/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于固定肢體的器材，此器材為不能膨脹的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“肯尼特”連續式被動關節活動器 (未滅菌)	英文品名: “Kinetec”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009060號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉克邁司”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “Werkmeister”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007459號 \| 有效日期: 2014/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯美迪卡”奎可樂特創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “Z-medica”QuikClot ACS+ Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007343號 \| 有效日期: 2013/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯美迪卡”創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “Z-medica”Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007628號 \| 有效日期: 2014/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“以基亞”超音波治療儀	英文品名: “IGEA” FAST Ultrasound Therapeutic Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020513號 \| 有效日期: 2014/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UBHS-01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“以基亞”超音波治療儀	英文品名: “IGEA” FAST Ultrasound Therapeutic Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020513號 \| 有效日期: 20141225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UBHS-01以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
波麗緹克潔妮膚潔面乳J-N-F	英文品名: J-N-F LIQUID CLEANSER \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 洗面霜（乳） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 臺亞勁國際企業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
臺亞勁國際企業股份有限公司	統一編號: 27488829 \| 電話號碼: 03-4943539 \| 桃園市中壢區新明里新明路7號10樓 @ 出進口廠商登記資料

“以基亞”超音波治療儀

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“以基亞”超音波治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

波麗緹克潔妮膚潔面乳J-N-F

@ 特定用途化粧品許可證資料集

臺亞勁國際企業股份有限公司

統一編號: 27488829 | 電話號碼: 03-4943539 | 桃園市中壢區新明里新明路7號10樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱亞勁國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺亞勁國際企業股份有限公司桃園市中壢區新明里新明路7號10樓	劉曉慧	27488829	核准設立
亞勁國際有限公司宜蘭縣冬山鄉寒溪村華興巷1之10號	陳維明	80721888	核准設立

臺亞勁國際企業股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區新明里新明路7號10樓 | 負責人: 劉曉慧 | 統編: 27488829 | 核准設立

亞勁國際有限公司

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉寒溪村華興巷1之10號 | 負責人: 陳維明 | 統編: 80721888 | 核准設立

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與"愛登堤"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司