"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013546號, 有效日期是20181030, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是冠京生技股份有限公司.

#"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第013546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181030
發證日期20131030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354602
中文品名"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱冠京生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段181號13樓之1
申請商統一編號54027287
製造商名稱B.T.I. BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.
製造廠廠址PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA C/ LEONARDO DA VINCI, 14B 01510 MINANO (ALAVA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20131101
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013546號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20181030

發證日期

20131030

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401354602

中文品名

"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

冠京生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段181號13樓之1

申請商統一編號

54027287

製造商名稱

B.T.I. BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.

製造廠廠址

PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA C/ LEONARDO DA VINCI, 14B 01510 MINANO (ALAVA), SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ES

製程

(空)

異動日期

20131101

製造許可登錄編號

(空)

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新北市汐止區大同路一段181號13樓之1

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林琨鍠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 冠京生技股份有限公司 | 統一編號: 54027287

孫成民

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冠京生技股份有限公司 | 統一編號: 54027287

邱煜國

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 冠京生技股份有限公司 | 統一編號: 54027287

孫成芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冠京生技股份有限公司 | 統一編號: 54027287

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冠京生技股份有限公司

統一編號: 54027287 | 電話號碼: 02-26472830 | 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6

冠京生技股份有限公司

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“西提克”牙科植體系統

英文品名: “C-TECH” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028218號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

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“德福邁”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “devemed”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012894號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

“傑柯比”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “JAKOBI” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012895號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

“畢堤愛”人工牙根植體系統

英文品名: “BTI” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026981號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

“蓓格”珊蔓度牙科植體

英文品名: “BEGO” Semados Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026985號 | 有效日期: 2030/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年2月26日及12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共2項):57965及578... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

“蓓格”珊蔓度植體支台齒

英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026997號 | 有效日期: 2030/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格(共3項):57402、57403、 57404,以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"百歐諾維森"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "Bionnovation" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015095號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"德福邁" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "devemed" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019014號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"莎爾敏"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "Salvin" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019035號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"愛德比爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "ADLBIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013929號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"達維棋" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "W&H" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013545號 | 有效日期: 2018/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"冠京飛鷹" 牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名: "Xenopus" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017757號 | 有效日期: 2022/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013546號 | 有效日期: 2018/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"蓓格" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "BEGO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014625號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"蓓格"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "BEGO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014166號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

“西諾德”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Sirona” FONA Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001839號 | 有效日期: 2018/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

“克拉羅勒夫”導航系統

英文品名: “Claronav” Navident Dental Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030856號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本用途、效能或適應症變更、增加規格、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.26。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"斯吉克"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "Surgical specialties"Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018903號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

“西提克”牙科植體系統

英文品名: “C-TECH” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028218號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

“莎爾敏”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Salvin”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012893號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

“德福邁”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “devemed”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012894號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

“傑柯比”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “JAKOBI” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012895號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

“畢堤愛”人工牙根植體系統

英文品名: “BTI” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026981號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

“蓓格”珊蔓度牙科植體

英文品名: “BEGO” Semados Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026985號 | 有效日期: 2030/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年2月26日及12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共2項):57965及578... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

“蓓格”珊蔓度植體支台齒

英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026997號 | 有效日期: 2030/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格(共3項):57402、57403、 57404,以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"百歐諾維森"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "Bionnovation" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015095號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"德福邁" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "devemed" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019014號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"莎爾敏"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "Salvin" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019035號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"愛德比爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "ADLBIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013929號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"達維棋" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "W&H" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013545號 | 有效日期: 2018/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"冠京飛鷹" 牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名: "Xenopus" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017757號 | 有效日期: 2022/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013546號 | 有效日期: 2018/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"蓓格" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "BEGO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014625號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"蓓格"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "BEGO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014166號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

“西諾德”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Sirona” FONA Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001839號 | 有效日期: 2018/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

“克拉羅勒夫”導航系統

英文品名: “Claronav” Navident Dental Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030856號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本用途、效能或適應症變更、增加規格、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.26。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

"斯吉克"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "Surgical specialties"Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018903號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

冠京生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154027287-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54027287 | 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6

冠京生技股份有限公司

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"冠京" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "KometaBio" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020839號 | 有效日期: 2024/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

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"冠京" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "KometaBio" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020839號 | 有效日期: 20240906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

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"冠京飛鷹" 牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名: "Xenopus" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017757號 | 有效日期: 20220425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

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"冠京" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Smart LINKx" VISTA dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023719號 | 有效日期: 2029/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

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“西諾德”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Sirona” FONA Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001839號 | 有效日期: 20180222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

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"冠京" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "KometaBio" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020839號 | 有效日期: 2024/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

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"冠京" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "KometaBio" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020839號 | 有效日期: 20240906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

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"冠京飛鷹" 牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名: "Xenopus" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017757號 | 有效日期: 20220425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

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"冠京" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Smart LINKx" VISTA dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023719號 | 有效日期: 2029/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

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“西諾德”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Sirona” FONA Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001839號 | 有效日期: 20180222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

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新北市汐止區大同路一段181號13樓之1

總價元: 25717500 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 419.71 | 土地移轉總面積平方公尺: 34.37 | 建築完成年月: 0830115 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1130710

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

自然奇蹟生物科技股份有限公司

聯絡電話: (02)8646-3388 | 統一編號: 25126364 | 主要營業所: 新北市汐止區大同路一段181號13樓之1 | 報備日期: 1140430

@ 多層次傳銷-尚待補正名單

新北市汐止區大同路一段181號13樓之1

總價元: 25717500 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 419.71 | 土地移轉總面積平方公尺: 34.37 | 建築完成年月: 0830115 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1130710

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

自然奇蹟生物科技股份有限公司

聯絡電話: (02)8646-3388 | 統一編號: 25126364 | 主要營業所: 新北市汐止區大同路一段181號13樓之1 | 報備日期: 1140430

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段239號10樓之6
林琨鍠54027287核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6 | 負責人: 林琨鍠 | 統編: 54027287 | 核准設立

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與"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

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