綠士紅外線額溫量測器
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中文品名綠士紅外線額溫量測器的英文品名是REX Infrared Forehead Thermometer, 許可證字號是衛署醫器製字第003057號, 有效日期是20200108, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是8877以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是宏春貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003057號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200108
發證日期	20100727
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500305700
中文品名	綠士紅外線額溫量測器
英文品名	REX Infrared Forehead Thermometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	8877以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	宏春貿易有限公司
申請商地址	高雄市三民區建國二路２１４號
申請商統一編號	75236106
製造商名稱	衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150324
製造許可登錄編號	GMP0574

許可證字號

衛署醫器製字第003057號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200108

發證日期

20100727

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500305700

中文品名

綠士紅外線額溫量測器

英文品名

REX Infrared Forehead Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

8877以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

宏春貿易有限公司

申請商地址

高雄市三民區建國二路２１４號

申請商統一編號

75236106

製造商名稱

衡欣醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150324

製造許可登錄編號

GMP0574

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高振恭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3200000 \| 所代表法人: \| 宏春貿易有限公司 \| 統一編號: 75236106

高振恭

職稱: 董事 | 持有股份數: 3200000 | 所代表法人: | 宏春貿易有限公司 | 統一編號: 75236106

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宏春貿易有限公司

統一編號: 75236106 | 電話號碼: 07-8119797 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓

宏春貿易有限公司

統一編號: 75236106 | 電話號碼: 07-8119797 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓

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宏春貿易有限公司前鎮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 75236106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64006998 | 高雄市前鎮區鎮北里擴建路1-29、1-30號1、2樓

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"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 \| 有效日期: 2030/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
“優美”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “U-MED” Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005255號 \| 有效日期: 2029/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
綠士血壓壓脈帶	英文品名: REX Blood Pressure Cuff \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003378號 \| 有效日期: 2016/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
“艾禮”聚丙烯手術縫合線	英文品名: “Ailee”Polypropylene Surgical Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018182號 \| 有效日期: 2017/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
玻璃注射筒	英文品名: "NITIRIN" GLASS SYRINGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001415號 \| 有效日期: 1985/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/07/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
〝愛美格〞牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "AMIGO" Dental hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002162號 \| 有效日期: 2015/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手術的手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
“綠士”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “REX”Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006482號 \| 有效日期: 2013/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
"克恩斯" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "QMC" Laryngoscope (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003120號 \| 有效日期: 2016/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
"愛美格" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "AMIGO" Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003135號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
"優美" 洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: "U-MED" Enema syringe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000624號 \| 有效日期: 2030/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來對鼻腔進行灌洗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Single Size \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
玻璃注射筒	英文品名: HYPODERMIC GLASS SYRINGE "M.S." \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000234號 \| 有效日期: 2003/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000890號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
"尼歐" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "NEO" Rubber Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001863號 \| 有效日期: 2015/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
"愛美格" 外科器械 (未滅菌)	英文品名: AMIGO Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001900號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ㄧ般手術用手動式器具是一種非動力，手持或手操縱的器具，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
"克恩斯" 外科器械 (未滅菌)	英文品名: "QMC" Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001901號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具是一種非動力、手持或手操縱的器具，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
"阿姆斯"灌洗注射筒 (未滅菌)	英文品名: "M-S" ENEMA SYRINGE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004213號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
“綠士”浮動坐墊（未滅菌）	英文品名: “REX” Flotation cushion（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004266號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
水銀血壓計	英文品名: "NITIRIN" MERCURY SPHYGMOMANOMETER. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000667號 \| 有效日期: 1993/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/21 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＤ　ＲＩＶＡ？ＲＯＣＣＩ，ＤＩＭＥＮＳＩＯＮＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
錶式血壓計	英文品名: "NITIRIN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000684號 \| 有效日期: 1993/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/21 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

“優美”醫用口罩 (未滅菌)

綠士血壓壓脈帶

“艾禮”聚丙烯手術縫合線

玻璃注射筒

〝愛美格〞牙科手用器械 (未滅菌)

“綠士”病患檢查用手套 (未滅菌)

"克恩斯" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

"愛美格" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

"優美" 洗鼻器 (未滅菌)

玻璃注射筒

外科用縫合針

"尼歐" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

"愛美格" 外科器械 (未滅菌)

"克恩斯" 外科器械 (未滅菌)

"阿姆斯"灌洗注射筒 (未滅菌)

“綠士”浮動坐墊（未滅菌）

水銀血壓計

錶式血壓計

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宏春貿易有限公司

食品業者登錄字號: E-175236106-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 75236106 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓

宏春貿易有限公司

食品業者登錄字號: E-175236106-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 75236106 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓

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宏春貿易有限公司前鎮廠

負責人: 高振恭 | 統一編號: 75236106 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區擴建路1-30號2樓

@ 高雄市工廠登記清冊

宏春貿易有限公司前鎮廠

負責人: 高振恭 | 統一編號: 75236106 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區擴建路1-30號2樓

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水銀血壓計	英文品名: "REX" SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000445號 \| 有效日期: 1994/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“綠士”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “REX” Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005248號 \| 有效日期: 2024/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水銀血壓計	英文品名: "REX" SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000445號 \| 有效日期: 19941222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041206 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “U-MED” Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005255號 \| 有效日期: 20240603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“綠士”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “REX” Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005248號 \| 有效日期: 20240530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏春"點滴架(未滅菌)	英文品名: "HONG TSUN" Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013040號 \| 有效日期: 2018/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏春" 藥杯 (未滅菌)	英文品名: "Hong Tsun" Medicine Vial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015705號 \| 有效日期: 2030/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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綠士紅外線額溫量測器	英文品名: REX Infrared Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003057號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8877以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠士耳溫槍	英文品名: REX Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001514號 \| 有效日期: 20200930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-601, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優美活性碳醫療防護口罩(未滅菌)	英文品名: U-MED Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007181號 \| 有效日期: 20230322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏大儀器行 @ 醫療器材許可證資料集
綠士水銀血壓計	英文品名: REX MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002700號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CK-101, CK-103, CK-105, CK-101C, CK-301, CK-201, CK-S300, CK-S300E, CK-401, CK-403, CK-406A, CK-402,... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠士血壓壓脈帶	英文品名: REX Blood Pressure Cuff \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003378號 \| 有效日期: 20160417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠士水銀血壓計	英文品名: REX MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002700號 \| 有效日期: 20160427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-101, CK-103, CK-105, CK-101C, CK-301, CK-201, CK-S300, CK-S300E, CK-401, CK-403, CK-406A, CK-402,... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

綠士紅外線額溫量測器

@ 醫療器材許可證資料集

綠士耳溫槍

@ 醫療器材許可證資料集

優美活性碳醫療防護口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

綠士水銀血壓計

@ 醫療器材許可證資料集

綠士血壓壓脈帶

@ 醫療器材許可證資料集

綠士水銀血壓計

@ 醫療器材許可證資料集

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宏春貿易有限公司高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓	高振恭	75236106	核准設立

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與綠士紅外線額溫量測器同分類的醫療器材許可證資料集

「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司