“鐿鈦”顱顏骨固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鐿鈦”顱顏骨固定系統的英文品名是“INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器製字第003071號, 有效日期是20250805, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鐿鈦科技股份有限公司總公司.

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許可證字號衛署醫器製字第003071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250805
發證日期20100805
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500307107
中文品名“鐿鈦”顱顏骨固定系統
英文品名“INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二K5360 頭顱造形板固定器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200327
製造許可登錄編號GMP1412

許可證字號

衛署醫器製字第003071號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250805

發證日期

20100805

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500307107

中文品名

“鐿鈦”顱顏骨固定系統

英文品名

“INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5320 預成形可變式頭顱造型板

醫器主類別二

K 神經學科用裝置

醫器次類別二

K5360 頭顱造形板固定器

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

鐿鈦科技股份有限公司總公司

申請商地址

台中市南屯區精科路9號

申請商統一編號

27473348

製造商名稱

鐿鈦科技股份有限公司總公司

製造廠廠址

台中市南屯區精科路9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200327

製造許可登錄編號

GMP1412

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“鐿鈦”顱顏骨固定系統的地址位於

台中市南屯區精科路9號

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董監事資料集 資料集的 “鐿鈦”顱顏骨固定系統 相關資料

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鍾兆塤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1172473 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

林寳彰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2349348 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

林俊男

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

陳孝湧

職稱: 董事 | 持有股份數: 621740 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

童瑞龍

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

田嘉昇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

潘正雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

鍾兆塤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1172473 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

林寳彰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2349348 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

林俊男

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

陳孝湧

職稱: 董事 | 持有股份數: 621740 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

童瑞龍

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

田嘉昇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

潘正雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

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上櫃公司基本資料 資料集的 “鐿鈦”顱顏骨固定系統 相關資料

鐿鈦科技股份有限公司

總機電話: 04-23595336 | 公司代號: 4163 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 27473348 | 住址: 台中市南屯區文山里精科路9號 | 董事長: 鍾兆塤 | 成立日期: 20041021 | 出表日期: 1140522

鐿鈦科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 “鐿鈦”顱顏骨固定系統 相關資料

鐿鈦科技股份有限公司

統一編號: 27473348 | 電話號碼: 04-23595333 | 臺中市南屯區文山里精科路9號

鐿鈦科技股份有限公司

統一編號: 27473348 | 電話號碼: 04-23595333 | 臺中市南屯區文山里精科路9號

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鐿鈦科技股份有限公司一廠

臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 99720643 | 統一編號: 27473348

鐿鈦科技股份有限公司總公司

臺中市南屯區文山里精科路9號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 66000949 | 統一編號: 27473348

鐿鈦科技股份有限公司一廠

臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 99720643 | 統一編號: 27473348

鐿鈦科技股份有限公司總公司

臺中市南屯區文山里精科路9號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 66000949 | 統一編號: 27473348

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登記工廠名錄 資料集的 “鐿鈦”顱顏骨固定系統 相關資料

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鐿鈦科技股份有限公司一廠

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99720643 | 臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號

鐿鈦科技股份有限公司總公司

主要產品: 259其他金屬製品、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66000949 | 臺中市南屯區文山里精科路9號

鐿鈦科技股份有限公司中科后里廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00317 | 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路2段339號

鐿鈦科技股份有限公司一廠

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99720643 | 臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號

鐿鈦科技股份有限公司總公司

主要產品: 259其他金屬製品、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66000949 | 臺中市南屯區文山里精科路9號

鐿鈦科技股份有限公司中科后里廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00317 | 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路2段339號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “鐿鈦”顱顏骨固定系統 相關資料

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"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)

英文品名: "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001313號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司

“牙王”優理克牙科植體系統

英文品名: “Royal-Dent” Eureka Dental Implant System(E-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003815號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.3.26仿單變更:詳如中文仿單核定本,原101.11.19核定之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月26日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“牙王”天璽牙科植體系統

英文品名: “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003816號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

優適人工骨替代物

英文品名: Best Comfort Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第004041號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“牙王”百強人工骨替代物

英文品名: “Royal-Dent” Bicera Bone Graft Substitute,以下空白。 | 許可證字號: 衛署醫器製字第004042號 | 有效日期: 2016/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“牙王”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “Azure” Endosseous Dental Implant Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004106號 | 有效日期: 2027/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004117號 | 有效日期: 2022/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“牙王”優理克牙科植體系統

英文品名: Azure Dental Implant System (E-System) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006031號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“牙王”天璽牙科植體系統

英文品名: Azure Dental Implant System (C-System) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006035號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“鐿鈦”解剖型骨板系統

英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器製字第004530號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格、新增規格... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

"鐿鈦"骨釘骨板植入物

英文品名: "INTAI"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.10.30仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“鐿鈦”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “INTAI”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001751號 | 有效日期: 2012/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司

“鐿鈦”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “INTAI”Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001752號 | 有效日期: 2012/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司

“鈦嘉”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Ti-plus” Orthopedic manual surgical instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007667號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

牙王 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: Royal-Dent Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005747號 | 有效日期: 2030/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

"鐿鈦" 關節鏡用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "INTAI" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006449號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

"牙王" 艾菲爾牙科支柱

英文品名: "Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第002638號 | 有效日期: 2019/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“鐿鈦”顱顏骨固定系統

英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號 | 有效日期: 2030/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)

英文品名: "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001313號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司

“牙王”優理克牙科植體系統

英文品名: “Royal-Dent” Eureka Dental Implant System(E-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003815號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.3.26仿單變更:詳如中文仿單核定本,原101.11.19核定之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月26日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“牙王”天璽牙科植體系統

英文品名: “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003816號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

優適人工骨替代物

英文品名: Best Comfort Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第004041號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“牙王”百強人工骨替代物

英文品名: “Royal-Dent” Bicera Bone Graft Substitute,以下空白。 | 許可證字號: 衛署醫器製字第004042號 | 有效日期: 2016/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“牙王”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “Azure” Endosseous Dental Implant Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004106號 | 有效日期: 2027/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004117號 | 有效日期: 2022/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“牙王”優理克牙科植體系統

英文品名: Azure Dental Implant System (E-System) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006031號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“牙王”天璽牙科植體系統

英文品名: Azure Dental Implant System (C-System) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006035號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“鐿鈦”解剖型骨板系統

英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器製字第004530號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格、新增規格... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

"鐿鈦"骨釘骨板植入物

英文品名: "INTAI"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.10.30仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“鐿鈦”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “INTAI”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001751號 | 有效日期: 2012/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司

“鐿鈦”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “INTAI”Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001752號 | 有效日期: 2012/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司

“鈦嘉”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Ti-plus” Orthopedic manual surgical instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007667號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

牙王 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: Royal-Dent Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005747號 | 有效日期: 2030/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

"鐿鈦" 關節鏡用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "INTAI" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006449號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

"牙王" 艾菲爾牙科支柱

英文品名: "Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第002638號 | 有效日期: 2019/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“鐿鈦”顱顏骨固定系統

英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號 | 有效日期: 2030/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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鐿鈦科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127473348-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27473348 | 台中市南屯區文山里精科路9號

鐿鈦科技股份有限公司

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鐿鈦科技股份有限公司

統一編號: 27473348 | 核准日期: 20091124

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鐿鈦科技股份有限公司

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非融合微創脊椎椎間纖維環修復技術開發

公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 100年 08月 01日 至 102年 07月 31日(共 24個月) | 計畫總經費: 46500 | 計畫補助款: 21300 | 計畫自籌款: 25200 | 計畫摘要: (一)公司簡介鐿鈦科技股份有限公司 創立日期:93年10 月 負責人:蔡永芳 實收資本額:(99年) 330,000 千元 公司總人數:381 研發人員數:71人 主要營業項目:醫療器材、精密扣件與高...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號 | 有效日期: 20270516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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“鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌)

英文品名: “INTAI” Surgical Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007097號 | 有效日期: 2026/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司

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“鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009440號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

@ 醫療器材許可證資料集

非融合微創脊椎椎間纖維環修復技術開發

公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 100年 08月 01日 至 102年 07月 31日(共 24個月) | 計畫總經費: 46500 | 計畫補助款: 21300 | 計畫自籌款: 25200 | 計畫摘要: (一)公司簡介鐿鈦科技股份有限公司 創立日期:93年10 月 負責人:蔡永芳 實收資本額:(99年) 330,000 千元 公司總人數:381 研發人員數:71人 主要營業項目:醫療器材、精密扣件與高...

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“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號 | 有效日期: 20270516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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“鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌)

英文品名: “INTAI” Surgical Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007097號 | 有效日期: 2026/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司

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“鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009440號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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超高齡社會之友善職場思維

聯絡方式: 04-23599688 #236 | 是否收費: N | 活動地點: 南屯區精科路20號 | 開始日期: 20240723 | 結束日期: 20240723 | 發起單位: 劉小姐 | 主辦單位: 徠通科技股份有限公司

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“牙王”優理克牙科植體系統

英文品名: “Royal-Dent” Eureka Dental Implant System(E-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003815號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.3.26仿單變更:詳如中文仿單核定本,原101.11.19核定之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月26日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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“牙王”天璽牙科植體系統

英文品名: “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003816號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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"鐿鈦"骨釘骨板植入物

英文品名: "INTAI"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 | 有效日期: 20261013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.10.30仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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“鐿鈦”解剖型骨板系統

英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器製字第004530號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格、新增規格... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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"牙王" 艾菲爾牙科支柱

英文品名: "Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第002638號 | 有效日期: 20190203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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超高齡社會之友善職場思維

聯絡方式: 04-23599688 #236 | 是否收費: N | 活動地點: 南屯區精科路20號 | 開始日期: 20240723 | 結束日期: 20240723 | 發起單位: 劉小姐 | 主辦單位: 徠通科技股份有限公司

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“牙王”優理克牙科植體系統

英文品名: “Royal-Dent” Eureka Dental Implant System(E-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003815號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.3.26仿單變更:詳如中文仿單核定本,原101.11.19核定之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月26日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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“牙王”天璽牙科植體系統

英文品名: “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003816號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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"鐿鈦"骨釘骨板植入物

英文品名: "INTAI"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 | 有效日期: 20261013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.10.30仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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“鐿鈦”解剖型骨板系統

英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器製字第004530號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格、新增規格... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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"牙王" 艾菲爾牙科支柱

英文品名: "Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第002638號 | 有效日期: 20190203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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鐿鈦科技的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2359-5336

鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2359-5389

鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2350-3906

鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2350-3671

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區文山里精科路9號
鍾兆塤27473348核准設立

臺中市后里區后里里后科路二段339號
29183393

登記地址: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 負責人: 鍾兆塤 | 統編: 27473348 | 核准設立

登記地址: 臺中市后里區后里里后科路二段339號 | 統編: 29183393

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與“鐿鈦”顱顏骨固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)

英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)

英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 | 有效日期: 2011/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

提肯日出分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 梓源生技有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)

英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)

英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 | 有效日期: 2011/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

提肯日出分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 梓源生技有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

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