普潔醫療口罩(未滅菌)
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中文品名普潔醫療口罩(未滅菌)的英文品名是PURGE Medical Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009465號, 有效日期是2027/02/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造;;QMS/QSD, 申請商名稱是底家股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第009465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/16
發證日期2022/02/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名普潔醫療口罩(未滅菌)
英文品名PURGE Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;QMS/QSD
申請商名稱底家股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區大容東街90號7樓之2
申請商統一編號50907388
製造商名稱底家股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區南屯路二段290號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009465號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/16

發證日期

2022/02/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

普潔醫療口罩(未滅菌)

英文品名

PURGE Medical Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造;;QMS/QSD

申請商名稱

底家股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區大容東街90號7樓之2

申請商統一編號

50907388

製造商名稱

底家股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區南屯路二段290號12樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/03/28

製造許可登錄編號

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許書林

職稱: 董事長 | 持有股份數: 28500 | 所代表法人: 豐晨貿易股份有限公司 | 底家股份有限公司 | 統一編號: 50907388

許書林

職稱: 董事長 | 持有股份數: 28500 | 所代表法人: 豐晨貿易股份有限公司 | 底家股份有限公司 | 統一編號: 50907388

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底家股份有限公司

統一編號: 50907388 | 電話號碼: 04-23267247 | 臺中市西屯區何成里大容東街90號7樓之2

底家股份有限公司

統一編號: 50907388 | 電話號碼: 04-23267247 | 臺中市西屯區何成里大容東街90號7樓之2

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“普潔” 平面醫用口罩(未滅菌)

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親親醫療口罩(未滅菌)

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普潔醫用口罩(未滅菌)

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親親醫療用口罩(未滅菌)

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“親親” 醫療口罩 (未滅菌)

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"普潔" 醫療口罩(未滅菌)

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“親親” 醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “Jiu Jiu” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009152號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 底家股份有限公司

“普潔” 醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “Purge” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009157號 | 有效日期: 2026/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 底家股份有限公司

“普潔” 平面醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Purge” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009164號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 底家股份有限公司

親親醫療口罩(未滅菌)

英文品名: JIUJIU Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009453號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 底家股份有限公司

普潔醫用口罩(未滅菌)

英文品名: PURGE Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009758號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 底家股份有限公司

親親醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: Jiu Jiu Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009783號 | 有效日期: 2028/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 底家股份有限公司

“親親” 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Jiu Jiu” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009903號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 底家股份有限公司

"普潔" 醫療口罩(未滅菌)

英文品名: "Purge" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009959號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 底家股份有限公司

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底家股份有限公司

食品業者登錄字號: B-150907388-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50907388 | 台中市西屯區臺中市何成里大容東街90號7樓之2

底家股份有限公司

食品業者登錄字號: B-150907388-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50907388 | 台中市西屯區臺中市何成里大容東街90號7樓之2

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107年9月底公司登記異動表.csv

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108年1月底公司登記異動表.csv

資料集識別碼: 153823 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-27 01:24:34 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: http://CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 桃園市政府經濟發展局 | 服務分類: 開創事業 | 資料集描述: 提供本市各行業公司登記家數統計表供民眾參考使用。

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107年12月底公司登記異動表.csv

資料集識別碼: 153914 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-27 01:25:37 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: http://CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 桃園市政府經濟發展局 | 服務分類: 開創事業 | 資料集描述: 提供本市各行業公司登記家數統計表供民眾參考使用。

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107年7月底公司登記異動表.csv

資料集識別碼: 154747 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-27 01:34:44 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: http://CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 桃園市政府經濟發展局 | 服務分類: 開創事業 | 資料集描述: 提供本市各行業公司登記家數統計表供民眾參考使用。

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106年3月底公司登記異動表.csv

資料集識別碼: 155505 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-27 01:26:53 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: http://CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 桃園市政府經濟發展局 | 服務分類: 開創事業 | 資料集描述: 提供本市各行業公司登記家數統計表供民眾參考使用。

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106年8月底公司登記異動表.csv

資料集識別碼: 155507 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-27 01:29:23 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: http://CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 桃園市政府經濟發展局 | 服務分類: 開創事業 | 資料集描述: 提供本市各行業公司登記家數統計表供民眾參考使用。

@ 政府資料開放平臺資料集清單

106年10月底公司登記異動表.csv

資料集識別碼: 155520 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-27 01:35:30 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: http://CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 桃園市政府經濟發展局 | 服務分類: 開創事業 | 資料集描述: 提供本市各行業公司登記家數統計表供民眾參考使用。

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107年6月底公司登記異動表.csv

資料集識別碼: 155378 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-27 01:20:15 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: http://CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 桃園市政府經濟發展局 | 服務分類: 開創事業 | 資料集描述: 提供本市各行業公司登記家數統計表供民眾參考使用。

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107年9月底公司登記異動表.csv

資料集識別碼: 153624 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-27 01:22:22 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: http://CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 桃園市政府經濟發展局 | 服務分類: 開創事業 | 資料集描述: 提供本市各行業公司登記家數統計表供民眾參考使用。

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108年1月底公司登記異動表.csv

資料集識別碼: 153823 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-27 01:24:34 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: http://CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 桃園市政府經濟發展局 | 服務分類: 開創事業 | 資料集描述: 提供本市各行業公司登記家數統計表供民眾參考使用。

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107年12月底公司登記異動表.csv

資料集識別碼: 153914 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-27 01:25:37 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: http://CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 桃園市政府經濟發展局 | 服務分類: 開創事業 | 資料集描述: 提供本市各行業公司登記家數統計表供民眾參考使用。

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107年7月底公司登記異動表.csv

資料集識別碼: 154747 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-27 01:34:44 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: http://CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 桃園市政府經濟發展局 | 服務分類: 開創事業 | 資料集描述: 提供本市各行業公司登記家數統計表供民眾參考使用。

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106年3月底公司登記異動表.csv

資料集識別碼: 155505 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-27 01:26:53 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: http://CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 桃園市政府經濟發展局 | 服務分類: 開創事業 | 資料集描述: 提供本市各行業公司登記家數統計表供民眾參考使用。

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106年8月底公司登記異動表.csv

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106年10月底公司登記異動表.csv

資料集識別碼: 155520 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-27 01:35:30 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: http://CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 桃園市政府經濟發展局 | 服務分類: 開創事業 | 資料集描述: 提供本市各行業公司登記家數統計表供民眾參考使用。

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107年6月底公司登記異動表.csv

資料集識別碼: 155378 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-27 01:20:15 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: http://CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 桃園市政府經濟發展局 | 服務分類: 開創事業 | 資料集描述: 提供本市各行業公司登記家數統計表供民眾參考使用。

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藍圖營造股份有限公司-鉅陞國際開發惠來厝段新建工程

違反法令: 噪音管制法第8條第4款 | 事業名稱: 藍圖營造股份有限公司 | 裁處金額: 6000 | 主旨: 罰鍰新臺幣6000元整。處環境講習1小時整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 噪音污染 | 改善完妥與否: 不須改善 | 臺中市 | 裁處時間: 2024-06-18 | 違反時間: 2024-03-18

@ 列管事業污染源裁處資料

藍圖營造股份有限公司

違反法令: 噪音管制法第8條第4款 | 事業名稱: 藍圖營造股份有限公司 | 裁處金額: 3000 | 主旨: 罰鍰新臺幣3000元整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 噪音污染 | 改善完妥與否: 不須改善 | 臺中市 | 裁處時間: 2023-06-06 | 違反時間: 2023-05-27

@ 列管事業污染源裁處資料

藍圖營造股份有限公司-鉅陞國際開發惠來厝段新建工程

違反法令: 噪音管制法第8條第4款 | 事業名稱: 藍圖營造股份有限公司 | 裁處金額: 6000 | 主旨: 罰鍰新臺幣6000元整。處環境講習1小時整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 噪音污染 | 改善完妥與否: 不須改善 | 臺中市 | 裁處時間: 2024-06-18 | 違反時間: 2024-03-18

@ 列管事業污染源裁處資料

藍圖營造股份有限公司

違反法令: 噪音管制法第8條第4款 | 事業名稱: 藍圖營造股份有限公司 | 裁處金額: 3000 | 主旨: 罰鍰新臺幣3000元整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 噪音污染 | 改善完妥與否: 不須改善 | 臺中市 | 裁處時間: 2023-06-06 | 違反時間: 2023-05-27

@ 列管事業污染源裁處資料

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名稱 底家 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區光興里縣府路28號
陳穎95017826歇業/撤銷 - 獨資

臺東縣池上鄉大埔村埔中二街31號一樓
林浩鈺85798040核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120176413)

宜蘭縣羅東鎮信義里復興路一段75號一樓
林靜如09934734核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100900138)

臺南市東區莊敬里莊敬路113號1樓
薛立47967946歇業 - 獨資 (核准文號: 1090047398)

臺中市西屯區何成里大容東街90號7樓之2
許書林50907388核准設立

臺北市萬華區華西街17之4號8樓之3
彭瑋銘79868764歇業 - 獨資 (核准文號: 1104107094)

臺中市東區新庄里復興路四段171號1樓
嚴森腾87140128核准設立 - 獨資

新北市林口區文化二路1段490號3樓之6
蔡建邦91239235歇業 - 獨資 (核准文號: 1118158693)

登記地址: 桃園市桃園區光興里縣府路28號 | 負責人: 陳穎 | 統編: 95017826 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 臺東縣池上鄉大埔村埔中二街31號一樓 | 負責人: 林浩鈺 | 統編: 85798040 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120176413)

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮信義里復興路一段75號一樓 | 負責人: 林靜如 | 統編: 09934734 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100900138)

登記地址: 臺南市東區莊敬里莊敬路113號1樓 | 負責人: 薛立 | 統編: 47967946 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1090047398)

登記地址: 臺中市西屯區何成里大容東街90號7樓之2 | 負責人: 許書林 | 統編: 50907388 | 核准設立

登記地址: 臺北市萬華區華西街17之4號8樓之3 | 負責人: 彭瑋銘 | 統編: 79868764 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104107094)

登記地址: 臺中市東區新庄里復興路四段171號1樓 | 負責人: 嚴森腾 | 統編: 87140128 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市林口區文化二路1段490號3樓之6 | 負責人: 蔡建邦 | 統編: 91239235 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118158693)

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臺中市西屯區大容東街90號7樓之1
羅冠宇91064002核准設立

臺中市西屯區大容東街90號10樓之3
饒大維89532640核准設立

臺中市西屯區大容東街90號9樓之2
許書林28511849核准設立

臺中市西屯區大容東街90號5樓之1
江兆萬28517554解散 (核准解散日期: 2021-09-07)

臺中市西屯區大容東街90號6樓之1
張為傑54900345核准設立

臺中市西屯區大容東街90號7樓之1
曾詩華61825770核准設立

臺中市西屯區大容東街90號7樓之2
許婕穎82807030解散 (核准解散日期: 2021-11-04)

臺中市西屯區大容東街90號5樓之1
羅冠宇93513173解散 (核准解散日期: 2024-12-10)

登記地址: 臺中市西屯區大容東街90號7樓之1 | 負責人: 羅冠宇 | 統編: 91064002 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大容東街90號10樓之3 | 負責人: 饒大維 | 統編: 89532640 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大容東街90號9樓之2 | 負責人: 許書林 | 統編: 28511849 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大容東街90號5樓之1 | 負責人: 江兆萬 | 統編: 28517554 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-07)

登記地址: 臺中市西屯區大容東街90號6樓之1 | 負責人: 張為傑 | 統編: 54900345 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大容東街90號7樓之1 | 負責人: 曾詩華 | 統編: 61825770 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大容東街90號7樓之2 | 負責人: 許婕穎 | 統編: 82807030 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-04)

登記地址: 臺中市西屯區大容東街90號5樓之1 | 負責人: 羅冠宇 | 統編: 93513173 | 解散 (核准解散日期: 2024-12-10)

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與普潔醫療口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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