好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)的英文品名是“NEW YING CHENG” Medical patch (Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009442號, 有效日期是2027/01/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是新映澄有限公司.

#好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/19
發證日期2022/01/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名“NEW YING CHENG” Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1
申請商統一編號53115086
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
製造許可登錄編號GMP1869 GMP1869

許可證字號

衛部醫器製壹字第009442號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/19

發證日期

2022/01/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名

“NEW YING CHENG” Medical patch (Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

新映澄有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1

申請商統一編號

53115086

製造商名稱

中鎮醫療產品科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區精科中路63號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/01/28

製造許可登錄編號

GMP1869 GMP1869

好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)地圖 [ 導航 ]

好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)的地址位於

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌) 相關資料

楊銘傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 新映澄有限公司 | 統一編號: 53115086

楊銘傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 新映澄有限公司 | 統一編號: 53115086

[ 搜尋所有相關: 好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌) 相關資料

新映澄有限公司

統一編號: 53115086 | 電話號碼: 02-27910009 | 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1

新映澄有限公司

統一編號: 53115086 | 電話號碼: 02-27910009 | 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1

[ 搜尋所有相關: 好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌) ...)

易利康 排卵測試 (未滅菌)

英文品名: Easy Comfort LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006246號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Activated Carbon Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006002號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Medical Face Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006003號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

“易利康” 驗孕測試系列

英文品名: “Easy Comfort” HCG Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005349號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1測試片/包；2.1測試條/包；3.1測試筆/包，以下空白。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"伊特加" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "e'plus" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006330號 | 有效日期: 2021/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"愛克爾" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "X Care" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006342號 | 有效日期: 2021/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"易利康" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Easy Comfort Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006064號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006095號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 防水透氣貼布 (未滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006119號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

易利康 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Easy Comfort Hydrocolloid dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006197號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

“易利康” 驗孕測試系列

英文品名: “Easy Comfort” HCG Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005349號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1測試片/包；2.1測試條/包；3.1測試筆/包，以下空白。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號 | 有效日期: 20210226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"易利康" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Easy Comfort Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006064號 | 有效日期: 20210226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006095號 | 有效日期: 20210315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

易利康 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Easy Comfort Hydrocolloid dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006197號 | 有效日期: 20210527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

易利康 排卵測試 (未滅菌)

英文品名: Easy Comfort LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006246號 | 有效日期: 20260624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 防水透氣貼布 (未滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006119號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

“新映澄” 醫用立體口罩(未滅菌)

英文品名: “NYC” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009172號 | 有效日期: 2026/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

易利康 排卵測試 (未滅菌)

英文品名: Easy Comfort LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006246號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Activated Carbon Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006002號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Medical Face Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006003號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

“易利康” 驗孕測試系列

英文品名: “Easy Comfort” HCG Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005349號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1測試片/包；2.1測試條/包；3.1測試筆/包，以下空白。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"伊特加" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "e'plus" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006330號 | 有效日期: 2021/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"愛克爾" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "X Care" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006342號 | 有效日期: 2021/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"易利康" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Easy Comfort Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006064號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006095號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 防水透氣貼布 (未滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006119號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

易利康 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Easy Comfort Hydrocolloid dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006197號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

“易利康” 驗孕測試系列

英文品名: “Easy Comfort” HCG Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005349號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1測試片/包；2.1測試條/包；3.1測試筆/包，以下空白。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號 | 有效日期: 20210226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"易利康" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Easy Comfort Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006064號 | 有效日期: 20210226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006095號 | 有效日期: 20210315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

易利康 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Easy Comfort Hydrocolloid dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006197號 | 有效日期: 20210527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

易利康 排卵測試 (未滅菌)

英文品名: Easy Comfort LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006246號 | 有效日期: 20260624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 防水透氣貼布 (未滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006119號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

“新映澄” 醫用立體口罩(未滅菌)

英文品名: “NYC” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009172號 | 有效日期: 2026/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

[ 搜尋所有相關: 好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌) 相關資料

新映澄有限公司

食品業者登錄字號: A-153115086-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53115086 | 台北市松山區南京東路4段75號4樓之1

新映澄有限公司

食品業者登錄字號: A-153115086-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53115086 | 台北市松山區南京東路4段75號4樓之1

[ 搜尋所有相關: 好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌) @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 53115086 找到的相關資料

無其他 53115086 資料。

[ 搜尋所有 53115086 ... ]

根據名稱 新映澄 找到的相關資料

"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009289號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009289號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新映澄 ... ]

根據地址 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 ...)

香港商綾致時裝有限公司台灣分公司

統一編號: 54953476 | 電話號碼: 02-87683718 | 臺北市松山區南京東路四段75號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大踴企業有限公司

統一編號: 89792075 | 電話號碼: 02-27198935 | 臺北市松山區南京東路4段75號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

香港商綾致時裝有限公司台灣分公司

統一編號: 54953476 | 電話號碼: 02-87683718 | 臺北市松山區南京東路四段75號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大踴企業有限公司

統一編號: 89792075 | 電話號碼: 02-27198935 | 臺北市松山區南京東路4段75號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 ... ]

名稱 新映澄 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新映澄)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1		楊銘傑53115086核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 | 負責人: 楊銘傑 | 統編: 53115086 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1		古廸耀60713941核准設立

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1		張國龍00072984核准設立

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1		陳思穎00122062核准設立

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1		袁若珊60681722核准設立

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1		莊秉睿60788484核准設立

臺北市松山區南京東路4段75號3樓之1		王秀卿90640148核准登記

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1		林孟彥93142428核准設立 - 獨資

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1		黃碧枝94161318核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 | 負責人: 古廸耀 | 統編: 60713941 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 | 負責人: 張國龍 | 統編: 00072984 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 | 負責人: 陳思穎 | 統編: 00122062 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 | 負責人: 袁若珊 | 統編: 60681722 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 | 負責人: 莊秉睿 | 統編: 60788484 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號3樓之1 | 負責人: 王秀卿 | 統編: 90640148 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 | 負責人: 林孟彥 | 統編: 93142428 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 | 負責人: 黃碧枝 | 統編: 94161318 | 核准設立

[ 查詢所有 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白． | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白． | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

　|