康晰高透氧硬式隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名康晰高透氧硬式隱形眼鏡的英文品名是Kang Si Rigid Gas Permeable Contact Le, 許可證字號是衛署醫器製字第003870號, 有效日期是20260411, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是顏色：Blue。增加規格：灰色、綠色、棕色、冰藍色、青藍色。原101年12月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是亨泰光學股份有限公司.

#康晰高透氧硬式隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003870號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260411
發證日期	20121211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	康晰高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名	Kang Si Rigid Gas Permeable Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	顏色：Blue。增加規格：灰色、綠色、棕色、冰藍色、青藍色。原101年12月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	亨泰光學股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
申請商統一編號	04342697
製造商名稱	亨泰光學股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權三路30號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201119
製造許可登錄編號	GMP1316

許可證字號

衛署醫器製字第003870號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260411

發證日期

20121211

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

康晰高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名

Kang Si Rigid Gas Permeable Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5916 硬式透氣隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

顏色：Blue。增加規格：灰色、綠色、棕色、冰藍色、青藍色。原101年12月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

亨泰光學股份有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

申請商統一編號

04342697

製造商名稱

亨泰光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權三路30號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201119

製造許可登錄編號

GMP1316

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台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

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吳怡璁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2762977 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
吳泰雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1552794 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
葉珠吟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 115989 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
蘇昭綺	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
李哲宇	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
邱士芳	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
戴梅娟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
吳泰雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1552794 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697

吳怡璁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2762977 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

葉珠吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 115989 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

蘇昭綺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

李哲宇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

邱士芳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

戴梅娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

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亨泰光學股份有限公司

亨泰光學股份有限公司

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亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

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亨泰光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 04342697 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65004794 \| 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓
亨泰光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 04342697 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 63022042 \| 臺北市士林區前港里承德路四段一五０號六樓之一、一五二號六樓之一

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004794 | 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022042 | 臺北市士林區前港里承德路四段一五０號六樓之一、一五二號六樓之一

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EAGLET EYE B.V.	國別: 荷蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): EAGLET EYE B.V. \| 核准日期: 20221025 \| 業別: 其他光學儀器及設備製造業 \| 主要營業項目: 眼表面檢查醫療設備製造研究與銷售 \| 統一編號: 04342697 \| 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國內電話: 02-2880-1778
BRIGHTEN OPTIX （MALAYSIA） SDN. BHD.	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): BRIGHTEN OPTIX （MALAYSIA） SDN. BHD. \| 核准日期: 20221207 \| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 主要營業項目: 經營隱形眼鏡、護理產品和眼科醫療器械業務 \| 統一編號: 04342697 \| 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國內電話: 02-2880-1778
ACUITY POLYMERS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ACUITY POLYMERS, INC. \| 核准日期: 20161003 \| 業別: 眼鏡製造業 \| 主要營業項目: 隱形眼鏡材料製造 \| 統一編號: 04342697 \| 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國內電話: 02-2880-1778

EAGLET EYE B.V.

BRIGHTEN OPTIX （MALAYSIA） SDN. BHD.

ACUITY POLYMERS, INC.

醫療器材許可證資料集資料集的康晰高透氧硬式隱形眼鏡相關資料

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亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液	英文品名: Briomoist Multipurpose Daily Care Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030743號 \| 有效日期: 2028/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Chloride %Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Hyaluronate %Polyoxyethylene (196) Po... \| 醫器規格: 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠	英文品名: Briomoist Protein Remover Tablets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030744號 \| 有效日期: 2023/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: D-Mannitol mgProtease mgPolyethylene glycol mgSodium N-Lauroyl Sarcosinate mgTartaric Acid mgDried S... \| 醫器規格: 8片,以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液	英文品名: Briomoist Contact Lens Rewetting Drops \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030745號 \| 有效日期: 2028/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: D-Mannitol %Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Chloride %Sodium Hyaluronate %Potassium Ch... \| 醫器規格: 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
薄視登隱形眼鏡保存液	英文品名: BOSTON CONDITIONING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008305號 \| 有效日期: 2003/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.PLURONIC 214.0000 MGEDETATE DISODIUM... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司
透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000510號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格（增加包裝容器）：詳如仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
"康泰" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "KANG TAY" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001246號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
薄視登隱形眼鏡保存液	英文品名: THE BOSTON LENS CONDITIONING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005412號 \| 有效日期: 1998/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/10/22 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) 6.0000 MGPLURONIC 214.0000 MGCHLORHEXIDINE ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司
薄視登隱形眼鏡清潔液	英文品名: THE BOSTON LENS CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005414號 \| 有效日期: 2003/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SULFATE SURFACTANT ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ，６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司
布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：74%；顏色：藍色，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005968號 \| 有效日期: 2027/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
愛凝軟式隱形眼鏡	英文品名: Idealsoft MTO Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004054號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
"三普" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003649號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能、規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更及效能變更：詳如中文仿單核定本（原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢）。標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文仿單核定本（原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡	英文品名: Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003708號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片	英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色；含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear PL Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004197號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視采高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006368號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液

亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠

亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液

薄視登隱形眼鏡保存液

透氣硬性隱形眼鏡

"康泰" 透氣硬性隱形眼鏡

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薄視登隱形眼鏡清潔液

布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡

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愛凝軟式隱形眼鏡

"三普" 透氣硬性隱形眼鏡

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亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

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亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片

視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡

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食品業者登錄資料集資料集的康晰高透氧硬式隱形眼鏡相關資料

亨泰光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104342697-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04342697 | 台北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文仿單核定本（原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 \| 有效日期: 20261129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008453號 \| 有效日期: 2030/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色:冰藍色、綠色、紫色以下空白 \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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硬性隱形眼鏡	英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
硬性隱形眼鏡	英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美夢夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Dreimlens VST Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002921號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原99年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月27日核定之仿單標籤核定本收回作... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 \| 有效日期: 20221229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：74%；顏色：藍色，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視全伊歐高透氣硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear EO Envision Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003288號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色。以下空白。增加規格：冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色。原101年09月18日標籤仿單核定本回收作廢。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本收回作... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
玫瑰高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Rose K Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006146號 \| 有效日期: 20270209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：冰藍、紫色，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年9月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003649號 \| 有效日期: 20270516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能、規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更及效能變更：詳如中文仿單核定本（原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢）。標... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

硬性隱形眼鏡

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硬性隱形眼鏡

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美夢夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡

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布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡

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視全伊歐高透氣硬式隱形眼鏡

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玫瑰高透氧硬式隱形眼鏡

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視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡

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亨泰光學有限公司 | 地址: 台北市北投區自強街120巷25弄12號1樓 | 電話: 02-2827-3209

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亨泰光學股份有限公司臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1	吳泰雄	04342697	核准設立

亨泰光學股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1 | 負責人: 吳泰雄 | 統編: 04342697 | 核准設立

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與康晰高透氧硬式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 \| 有效日期: 2015/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慧綺股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司