| 英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白增加規格:TCA7。註銷規格:TCA6R Litho、TCA6S Litho。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: “Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010852號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: “Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010852號 | 有效日期: 20160919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004772號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004772號 | 有效日期: 20260622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029210號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Aries。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029210號 | 有效日期: 20211209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Aries。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 20220308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: "DORNIER" KIDNEY EXTRACORPOREAL SHCOK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005708號 | 有效日期: 1999/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HM3(X-RAY SYSTEM PHILIPS SUPER 50 CP) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: "Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016797號 | 有效日期: 2021/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: "Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016797號 | 有效日期: 20210721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006214號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPL 9000(X-RAY SYSTEM OEC-DTASONICS SERIES 9000) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006214號 | 有效日期: 20010213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPL 9000(X-RAY SYSTEM OEC-DTASONICS SERIES 9000) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: WEBER/STUHMER HIP PROSTHESIS "SULZER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007402號 | 有效日期: 1999/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: WEBER/STUHMER HIP PROSTHESIS "SULZER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007402號 | 有效日期: 19991228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |