艾德妮衛生套
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中文品名艾德妮衛生套的英文品名是"SHINHENG" ADONIS CODOMS, 許可證字號是衛署醫器輸字第005719號, 有效日期是19941024, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20050303, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是PLIN(ORDINARY) TYPE IN NATURAL WHITE., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是儒商企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第005719號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050303
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19941024
發證日期19891024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600571908
中文品名艾德妮衛生套
英文品名"SHINHENG" ADONIS CODOMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2700 衛生套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PLIN(ORDINARY) TYPE IN NATURAL WHITE.
限制項目輸 入
申請商名稱儒商企業有限公司
申請商地址台北巿金山南路一段73巷2號2樓
申請商統一編號05709587
製造商名稱SHINHENG CORPORATION
製造廠廠址510-7 SHINJUNG-RI, JINCHUN-EUP, JINCHUN-GUN, CHUNGBUK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20050303
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005719號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20050303

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19941024

發證日期

19891024

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600571908

中文品名

艾德妮衛生套

英文品名

"SHINHENG" ADONIS CODOMS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2700 衛生套

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PLIN(ORDINARY) TYPE IN NATURAL WHITE.

限制項目

輸 入

申請商名稱

儒商企業有限公司

申請商地址

台北巿金山南路一段73巷2號2樓

申請商統一編號

05709587

製造商名稱

SHINHENG CORPORATION

製造廠廠址

510-7 SHINJUNG-RI, JINCHUN-EUP, JINCHUN-GUN, CHUNGBUK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20050303

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿金山南路一段73巷2號2樓

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儒商企業有限公司

統一編號: 05709587 | 電話號碼: 02-23963532 | 臺北市大同區鄭州路75號

儒商企業有限公司

統一編號: 05709587 | 電話號碼: 02-23963532 | 臺北市大同區鄭州路75號

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華爾康衛生套

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強力夫衛生套

英文品名: "SHINHENG" JOYFUL CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005717號 | 有效日期: 19941019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEXTURED (DOTTED) TYPE NATURAL WHITE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

艾德妮衛生套

英文品名: "SHINHENG" ADONIS CODOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005719號 | 有效日期: 1994/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLIN(ORDINARY) TYPE IN NATURAL WHITE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

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愛賜達衛生套

英文品名: "SHINHENG" ASTAR CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005718號 | 有效日期: 19941019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEXTURED (DOTTED) TYPE NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

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英文品名: "HOMER ION" LOW FREQUENCY THERAPY UNIT-ANTIPOLLON A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005703號 | 有效日期: 1994/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

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英文品名: "HOMER ION" LOW FREQUENCY THERAPY UNIT-ANTIPOLLON A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005703號 | 有效日期: 19941006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

華爾康衛生套

英文品名: "SHINHENG" VULCAN CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005716號 | 有效日期: 1994/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN (ORDINARY) TYPE NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

華爾康衛生套

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強力夫衛生套

英文品名: "SHINHENG" JOYFUL CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005717號 | 有效日期: 1994/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEXTURED (DOTTED) TYPE NATURAL WHITE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

強力夫衛生套

英文品名: "SHINHENG" JOYFUL CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005717號 | 有效日期: 19941019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEXTURED (DOTTED) TYPE NATURAL WHITE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

艾德妮衛生套

英文品名: "SHINHENG" ADONIS CODOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005719號 | 有效日期: 1994/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLIN(ORDINARY) TYPE IN NATURAL WHITE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

愛賜達衛生套

英文品名: "SHINHENG" ASTAR CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005718號 | 有效日期: 1994/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEXTURED (DOTTED) TYPE NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

愛賜達衛生套

英文品名: "SHINHENG" ASTAR CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005718號 | 有效日期: 19941019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEXTURED (DOTTED) TYPE NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

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諾瑪脫毛膏

英文品名: NORMA CREAM | 許可證字號: 衛署成製字第009889號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/06/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手、腿部體毛、腋部體毛、臉部汗毛之脫毛 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: | 主成分略述: THIOGLYCOLLATE CALCIUM TRIHYDRATE (EQ TO CALCIUM THIOGLYCOLLATE TRIHYDRATE ) | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

諾瑪脫毛膏

英文品名: NORMA CREAM | 許可證字號: 衛署成製字第009889號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/06/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手、腿部體毛、腋部體毛、臉部汗毛之脫毛 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: | 主成分略述: THIOGLYCOLLATE CALCIUM TRIHYDRATE (EQ TO CALCIUM THIOGLYCOLLATE TRIHYDRATE ) | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

根據識別碼 05709587 找到的相關資料

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儒商企業有限公司

統一編號: 05709587 | 電話號碼: 02-23963532 | 臺北市大同區鄭州路75號

@ 出進口廠商登記資料

諾瑪脫毛膏

英文品名: NORMA CREAM | 許可證字號: 衛署成製字第009889號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/06/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手、腿部體毛、腋部體毛、臉部汗毛之脫毛 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: | 主成分略述: THIOGLYCOLLATE CALCIUM TRIHYDRATE (EQ TO CALCIUM THIOGLYCOLLATE TRIHYDRATE ) | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

愛賜達衛生套

英文品名: "SHINHENG" ASTAR CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005718號 | 有效日期: 1994/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEXTURED (DOTTED) TYPE NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾德妮衛生套

英文品名: "SHINHENG" ADONIS CODOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005719號 | 有效日期: 1994/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLIN(ORDINARY) TYPE IN NATURAL WHITE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

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英文品名: "HOMER ION" LOW FREQUENCY THERAPY UNIT-ANTIPOLLON A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005703號 | 有效日期: 1994/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

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華爾康衛生套

英文品名: "SHINHENG" VULCAN CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005716號 | 有效日期: 1994/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN (ORDINARY) TYPE NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

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強力夫衛生套

英文品名: "SHINHENG" JOYFUL CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005717號 | 有效日期: 1994/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEXTURED (DOTTED) TYPE NATURAL WHITE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

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英文品名: "HOMER ION" LOW FREQUENCY THERAPY UNIT-ANTIPOLLON A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005703號 | 有效日期: 19941006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

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儒商企業有限公司

統一編號: 05709587 | 電話號碼: 02-23963532 | 臺北市大同區鄭州路75號

@ 出進口廠商登記資料

諾瑪脫毛膏

英文品名: NORMA CREAM | 許可證字號: 衛署成製字第009889號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/06/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手、腿部體毛、腋部體毛、臉部汗毛之脫毛 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: | 主成分略述: THIOGLYCOLLATE CALCIUM TRIHYDRATE (EQ TO CALCIUM THIOGLYCOLLATE TRIHYDRATE ) | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

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愛賜達衛生套

英文品名: "SHINHENG" ASTAR CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005718號 | 有效日期: 1994/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEXTURED (DOTTED) TYPE NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾德妮衛生套

英文品名: "SHINHENG" ADONIS CODOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005719號 | 有效日期: 1994/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLIN(ORDINARY) TYPE IN NATURAL WHITE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安體寶迷你型低周波治療器

英文品名: "HOMER ION" LOW FREQUENCY THERAPY UNIT-ANTIPOLLON A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005703號 | 有效日期: 1994/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華爾康衛生套

英文品名: "SHINHENG" VULCAN CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005716號 | 有效日期: 1994/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN (ORDINARY) TYPE NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

強力夫衛生套

英文品名: "SHINHENG" JOYFUL CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005717號 | 有效日期: 1994/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEXTURED (DOTTED) TYPE NATURAL WHITE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安體寶迷你型低周波治療器

英文品名: "HOMER ION" LOW FREQUENCY THERAPY UNIT-ANTIPOLLON A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005703號 | 有效日期: 19941006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

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儒商企業有限公司

電話: 0982457281 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區鄭州路75號(實際營業地址:1樓、2樓、3樓)

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儒商企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區松德路25巷31號

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儒商企業有限公司

電話: 0223963532 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區金山南路一段73巷2號2樓

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儒商企業有限公司

電話: 0982457281 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區鄭州路75號(實際營業地址:1樓、2樓、3樓)

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儒商企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區松德路25巷31號

@ 醫療器材商資料集

儒商企業有限公司

電話: 0223963532 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區金山南路一段73巷2號2樓

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華爾康衛生套

英文品名: "SHINHENG" VULCAN CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005716號 | 有效日期: 19941029 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN (ORDINARY) TYPE NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

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強力夫衛生套

英文品名: "SHINHENG" JOYFUL CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005717號 | 有效日期: 19941019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEXTURED (DOTTED) TYPE NATURAL WHITE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

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華爾康衛生套

英文品名: "SHINHENG" VULCAN CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005716號 | 有效日期: 19941029 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN (ORDINARY) TYPE NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

強力夫衛生套

英文品名: "SHINHENG" JOYFUL CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005717號 | 有效日期: 19941019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEXTURED (DOTTED) TYPE NATURAL WHITE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 儒商企業有限公司

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儒商企業的黃頁資料

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儒商企業有限公司 | 地址: 台北市中正區金山南路一段77號2樓之1 | 電話: 02-2321-4646

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區鄭州路75號
陳漢東05709587核准設立

登記地址: 臺北市大同區鄭州路75號 | 負責人: 陳漢東 | 統編: 05709587 | 核准設立

與艾德妮衛生套同分類的醫療器材許可證資料集

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上,校正總三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術,用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上,用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上,校正總三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術,用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上,用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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