舒樂彈性伸縮絆(未滅菌)
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中文品名舒樂彈性伸縮絆(未滅菌)的英文品名是COQUELU ELASTIC STRIPS BANDAGE (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004542號, 有效日期是20160522, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180702, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是笙普國際有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004542號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180702
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160522
發證日期	20060522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400454200
中文品名	舒樂彈性伸縮絆(未滅菌)
英文品名	COQUELU ELASTIC STRIPS BANDAGE (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	笙普國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	LABORATOIRES COQUELU
製造廠廠址	B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20190822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004542號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180702

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160522

發證日期

20060522

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400454200

中文品名

舒樂彈性伸縮絆(未滅菌)

英文品名

COQUELU ELASTIC STRIPS BANDAGE (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

笙普國際有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號

13022864

製造商名稱

LABORATOIRES COQUELU

製造廠廠址

B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190822

製造許可登錄編號

(空)

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大宮國際有限公司

統一編號: 13022864 | 電話號碼: (02)2219-2679 | 新北市新店區中正路535號4樓

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主要產品: 159其他紙製品 | 統一編號: 13022864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里民權路90巷35號、35號地下1層

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伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）	英文品名: EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008439號 \| 有效日期: 2025/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）	英文品名: EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008439號 \| 有效日期: 20250104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)	英文品名: COQUELU NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004543號 \| 有效日期: 2016/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)	英文品名: COQUELU NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004543號 \| 有效日期: 20160522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
笙普防水透氣絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000993號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
笙普防水透氣絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000993號 \| 有效日期: 20110224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
“華貿芙利舒” 親水性人工皮創傷敷料 (未滅菌)	英文品名: FM SMOOTHCARE HYDROCOLLOID PATCH (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012452號 \| 有效日期: 2017/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“華貿芙利舒” 親水性人工皮創傷敷料 (未滅菌)	英文品名: FM SMOOTHCARE HYDROCOLLOID PATCH (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012452號 \| 有效日期: 20171207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
樂加特衛生套	英文品名: RAJA TOWER CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012821號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
樂加特衛生套	英文品名: RAJA TOWER CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012821號 \| 有效日期: 20251031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“新泰康”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018433號 \| 有效日期: 2022/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“新泰康”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018433號 \| 有效日期: 20221020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“生活計劃”衛生套(保險套)	英文品名: “LifeStyles” Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032084號 \| 有效日期: 2024/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“生活計劃”衛生套(保險套)	英文品名: “LifeStyles” Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032084號 \| 有效日期: 20240122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“大宮”彈性伸縮絆(未滅菌)	英文品名: “OHMIYA” ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012105號 \| 有效日期: 2017/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“大宮”彈性伸縮絆(未滅菌)	英文品名: “OHMIYA” ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012105號 \| 有效日期: 20170824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“新泰康”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018433號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“愛接觸”衛生套(保險套)	英文品名: “Love Touch” Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033079號 \| 有效日期: 2025/01/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Love Touch 3in1：Contoured/Dotted/Ribbed、Love Touch Love Strong：Smooth、Love Touch Dotted：Dotted；包裝：1,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“愛接觸”衛生套(保險套)	英文品名: “Love Touch” Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033079號 \| 有效日期: 20250101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Love Touch 3in1：Contoured/Dotted/Ribbed、Love Touch Love Strong：Smooth、Love Touch Dotted：Dotted；包裝：1,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司

伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）

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舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的舒樂彈性伸縮絆(未滅菌) 相關資料

大宮國際有限公司

公司統一編號: 13022864 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區中正路535號4樓 | 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

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食品添加物業者及產品登錄資料集資料集的舒樂彈性伸縮絆(未滅菌) 相關資料

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復體能麩醯胺酸複方粉末-1	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder-1 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000063758 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
復體能麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000061273 \| 分類: 營養添加劑 \| 型態: 粉狀(粉劑) \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
L-麩醯胺酸複方粉	英文商品名稱: L-GLUTAMINE COMPLEX POWDER \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000070699 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000077742 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000061284 \| 分類: 營養添加劑 \| 型態: 粉狀(粉劑) \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000069338 \| 分類: 營養添加劑 \| 型態: 粉狀(粉劑) \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末-1	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder-1 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000063747 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
復體能麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000069349 \| 分類: 營養添加劑 \| 型態: 粉狀(粉劑) \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
復體能麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000077731 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
復體能麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000076673 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000076684 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

復體能麩醯胺酸複方粉末-1

復體能麩醯胺酸複方粉末

L-麩醯胺酸複方粉

健復寶麩醯胺酸複方粉末

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大宮國際有限公司	統一編號: 13022864 \| 電話號碼: (02)2219-2679 \| 新北市新店區中正路535號4樓 @ 出進口廠商登記資料
大宮國際有限公司	公司統一編號: 13022864 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市新店區中正路535號4樓 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笙普”庫可水溶性潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER”QK LUBRICANT GEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005911號 \| 有效日期: 2012/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊膚伸縮絆（未滅菌）	英文品名: EASE CARE PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008428號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）	英文品名: EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008439號 \| 有效日期: 2025/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
棒霓退熱貼 (未滅菌)	英文品名: BANI COOLING GEL SHEET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008474號 \| 有效日期: 2025/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
玫瑰3合1衛生套	英文品名: ROSE 3 IN 1 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012777號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour/Ribbed/Dotted, 1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 12 pcs/box, 24 pcs/box, 36 pcs/box, 48 pcs/b... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

大宮國際有限公司

統一編號: 13022864 | 電話號碼: (02)2219-2679 | 新北市新店區中正路535號4樓

@ 出進口廠商登記資料

大宮國際有限公司

公司統一編號: 13022864 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區中正路535號4樓 | 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

笙普彈性伸縮絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER ELASTIC STRIPS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000975號 \| 有效日期: 2011/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。不添加藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1) 6 cm x 2 cm(2) 6 cm x 4 cm \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普防水透氣絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000993號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普利膚黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: EVERAID ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000997號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。不添加藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1)REX BAND (FABRIC) 72 x 19mm(2)MASTER-AID BAND(PLASTIC) 72 x 19mm, & 76 x 38mm(3)AQUA BAND 25 x 63... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普彈性伸縮絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER ELASTIC STRIPS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000975號 \| 有效日期: 20110220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1) 6 cm x 2 cm(2) 6 cm x 4 cm \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普防水透氣絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000993號 \| 有效日期: 20110224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普利膚黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: EVERAID ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000997號 \| 有效日期: 20110301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1)REX BAND (FABRIC) 72 x 19mm(2)MASTER-AID BAND(PLASTIC) 72 x 19mm, & 76 x 38mm(3)AQUA BAND 25 x 63... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普鋁層膜透氣絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000992號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 6CM x 2CM2. 6CM x 6CM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普鋁層膜透氣絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000992號 \| 有效日期: 20110224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 6CM x 2CM2. 6CM x 6CM \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛比斯特驗孕試劑系列	英文品名: HI-BI BEST HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003498號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白規格變更為：10P150、10P160、10P170。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
快樂驗孕試劑系列	英文品名: QUICK EASY HCG TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006465號 \| 有效日期: 2020/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式：Type II：1 鋁箔袋/盒,條式：Type I：1 鋁箔袋/盒,筆式：Type II：1 鋁箔袋/盒,以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛斯特驗孕試劑系列	英文品名: HI-BI Best hCG Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006466號 \| 有效日期: 2020/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/30 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德效驗孕試劑系列	英文品名: World Grade hCG Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006467號 \| 有效日期: 2020/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/27 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德效驗孕試劑系列	英文品名: World Grade hCG Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006733號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒、條式Type I：1 鋁箔袋/盒、筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛斯特驗孕試劑系列	英文品名: HI-BI Best hCG Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006734號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
快樂驗孕試劑系列	英文品名: QUICK EASY HCG TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006735號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式 Type II：1 鋁箔袋/盒條式 Type I：1 鋁箔袋/盒筆式 Type II：1 鋁箔袋/盒以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
快易樂驗孕試劑	英文品名: QUICK EASY H.C.G. TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003605號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human Chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10P150、10P170。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
漢軒食品廠股份有限公司新北市新店區民權路90巷35號3樓	林洋元	22748282	核准設立
米機國際有限公司新北市新店區民權路90巷35號4樓	林洋元	53312116	核准設立

快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Reni \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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