@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008439號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/04 |
發證日期: 2010/01/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400843901 |
中文品名: 伊膚彈性伸縮絆(未滅菌) |
英文品名: EASE CARE ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 大宮國際有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓 |
申請商統一編號: 13022864 |
製造商名稱: ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址: 869-1101 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008439號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250104 |
發證日期: 20100104 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400843901 |
中文品名: 伊膚彈性伸縮絆(未滅菌) |
英文品名: EASE CARE ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 大宮國際有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓 |
申請商統一編號: 13022864 |
製造商名稱: ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址: 869-1101 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20190902 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸字第012821號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2005/10/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601282103 |
中文品名 | 樂加特衛生套 |
英文品名 | RAJA TOWER CONDOM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 大宮國際有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路535號4樓 |
申請商統一編號 | 13022864 |
製造商名稱 | Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
製造廠廠址 | 789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/07 |
製造許可登錄編號 | QSD11313 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第012821號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/31 |
發證日期: 2005/10/31 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601282103 |
中文品名: 樂加特衛生套 |
英文品名: RAJA TOWER CONDOM |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 大宮國際有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓 |
申請商統一編號: 13022864 |
製造商名稱: Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
製造廠廠址: 789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TH |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/07 |
製造許可登錄編號: QSD11313 |
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸字第012821號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251031 |
發證日期 | 20051031 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601282103 |
中文品名 | 樂加特衛生套 |
英文品名 | RAJA TOWER CONDOM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 大宮國際有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路90巷35號1樓 |
申請商統一編號 | 13022864 |
製造商名稱 | Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
製造廠廠址 | 789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200623 |
製造許可登錄編號 | QSD11313 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第012821號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251031 |
發證日期: 20051031 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601282103 |
中文品名: 樂加特衛生套 |
英文品名: RAJA TOWER CONDOM |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 大宮國際有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓 |
申請商統一編號: 13022864 |
製造商名稱: Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
製造廠廠址: 789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TH |
製程: (空) |
異動日期: 20200623 |
製造許可登錄編號: QSD11313 |
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛部醫器輸字第032084號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/01/22 |
發證日期: 2019/01/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603208400 |
中文品名: “生活計劃”衛生套(保險套) |
英文品名: “LifeStyles” Condom |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: 5300 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 大宮國際有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓 |
申請商統一編號: 13022864 |
製造商名稱: SURETEX LIMITED |
製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TH |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/07 |
製造許可登錄編號: QSD9802 |
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛部醫器輸字第032084號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240122 |
發證日期: 20190122 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603208400 |
中文品名: “生活計劃”衛生套(保險套) |
英文品名: “LifeStyles” Condom |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: 5300 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 大宮國際有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓 |
申請商統一編號: 13022864 |
製造商名稱: SURETEX LIMITED |
製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TH |
製程: (空) |
異動日期: 20190320 |
製造許可登錄編號: QSD9802 |
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033079號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/01 |
發證日期 | 2020/01/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603307902 |
中文品名 | “愛接觸”衛生套(保險套) |
英文品名 | “Love Touch” Condom |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Love Touch 3in1:Contoured/Dotted/Ribbed、Love Touch Love Strong:Smooth、Love Touch Dotted:Dotted;包裝:1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 144pcs/box 以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 大宮國際有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路535號4樓 |
申請商統一編號 | 13022864 |
製造商名稱 | SURETEX LIMITED |
製造廠廠址 | 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/07 |
製造許可登錄編號 | QSD9802 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033079號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/01 |
發證日期: 2020/01/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603307902 |
中文品名: “愛接觸”衛生套(保險套) |
英文品名: “Love Touch” Condom |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Love Touch 3in1:Contoured/Dotted/Ribbed、Love Touch Love Strong:Smooth、Love Touch Dotted:Dotted;包裝:1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 144pcs/box 以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 大宮國際有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓 |
申請商統一編號: 13022864 |
製造商名稱: SURETEX LIMITED |
製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TH |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/07 |
製造許可登錄編號: QSD9802 |
@ 笙普利膚黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033079號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250101 |
發證日期 | 20200101 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603307902 |
中文品名 | “愛接觸”衛生套(保險套) |
英文品名 | “Love Touch” Condom |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Love Touch 3in1:Contoured/Dotted/Ribbed、Love Touch Love Strong:Smooth、Love Touch Dotted:Dotted;包裝:1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 144pcs/box 以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 大宮國際有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路90巷35號1樓 |
申請商統一編號 | 13022864 |
製造商名稱 | SURETEX LIMITED |
製造廠廠址 | 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200203 |
製造許可登錄編號 | QSD9802 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033079號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250101 |
發證日期: 20200101 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603307902 |
中文品名: “愛接觸”衛生套(保險套) |
英文品名: “Love Touch” Condom |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Love Touch 3in1:Contoured/Dotted/Ribbed、Love Touch Love Strong:Smooth、Love Touch Dotted:Dotted;包裝:1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 144pcs/box 以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 大宮國際有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓 |
申請商統一編號: 13022864 |
製造商名稱: SURETEX LIMITED |
製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TH |
製程: (空) |
異動日期: 20200203 |
製造許可登錄編號: QSD9802 |