“長暙”滅菌紙(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“長暙”滅菌紙(未滅菌)的英文品名是“CHARNG CHUEN” STERISHEET (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第006923號, 有效日期是20250211, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是長暙有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006923號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250211
發證日期	20200924
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“長暙”滅菌紙(未滅菌)
英文品名	“CHARNG CHUEN” STERISHEET (Non-sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6850 滅菌包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	長暙有限公司
申請商地址	臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號1樓
申請商統一編號	27601060
製造商名稱	長暙有限公司
製造廠廠址	臺中市烏日區慶光路79-17號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201023
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第006923號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250211

發證日期

20200924

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“長暙”滅菌紙(未滅菌)

英文品名

“CHARNG CHUEN” STERISHEET (Non-sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6850 滅菌包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

長暙有限公司

申請商地址

臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號1樓

申請商統一編號

27601060

製造商名稱

長暙有限公司

製造廠廠址

臺中市烏日區慶光路79-17號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201023

製造許可登錄編號

(空)

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張秋霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 長暙有限公司 \| 統一編號: 27601060

張秋霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 長暙有限公司 | 統一編號: 27601060

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長暙有限公司

統一編號: 27601060 | 電話號碼: 04-23358515 | 臺中市烏日區螺潭里慶光路79之17號1樓

長暙有限公司

統一編號: 27601060 | 電話號碼: 04-23358515 | 臺中市烏日區螺潭里慶光路79之17號1樓

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長暙有限公司

臺中市烏日區螺潭里5鄰慶光路79-17號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: T6600394 | 統一編號: 27601060

長暙有限公司

臺中市烏日區螺潭里5鄰慶光路79-17號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: T6600394 | 統一編號: 27601060

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長暙有限公司

統一編號: 27601060 | 工廠負責人姓名: 張秋霖 | 工廠地址: 臺中市烏日區螺潭里5鄰慶光路79-17號 | 主要產品: 332醫療器材及用品

長暙有限公司

統一編號: 27601060 | 工廠負責人姓名: 張秋霖 | 工廠地址: 臺中市烏日區螺潭里5鄰慶光路79-17號 | 主要產品: 332醫療器材及用品

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長暙有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27601060 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S6601476 | 臺中市烏日區螺潭里5鄰慶光路79-17號

長暙有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27601060 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S6601476 | 臺中市烏日區螺潭里5鄰慶光路79-17號

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“長暙”滅菌包	英文品名: “Chang Chuen” Sterilization wrap \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005372號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 22.5×32cm。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年6月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長暙有限公司
“長暙”滅菌組合包	英文品名: “Charng Chuen” sterilized Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006919號 \| 有效日期: 2025/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長暙有限公司
“長暙”滅菌紙(未滅菌)	英文品名: “CHARNG CHUEN” STERISHEET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006923號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長暙有限公司
“長暙”滅菌組合包	英文品名: “Charng Chuen” sterilized Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006919號 \| 有效日期: 20250911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長暙有限公司
“長暙”滅菌包	英文品名: “Chang Chuen” Sterilization wra \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005372號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 22.5×32cm。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年6月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長暙有限公司

“長暙”滅菌包

“長暙”滅菌組合包

“長暙”滅菌紙(未滅菌)

“長暙”滅菌組合包

“長暙”滅菌包

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長暙有限公司

食品業者登錄字號: B-127601060-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27601060 | 台中市烏日區螺潭里慶光路79之17號1樓

長暙有限公司

食品業者登錄字號: B-127601060-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27601060 | 台中市烏日區螺潭里慶光路79之17號1樓

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長暙素食館	食品業者登錄字號: D-110871526-00000-1 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 10871526 \| 台南市東區大同里大同路1段201號1樓 @ 食品業者登錄資料集
長暙素食館	食品業者登錄字號: D-110871526-00001-2 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 公司統一編號: 10871526 \| 台南市東區大同路1段201號1樓 @ 食品業者登錄資料集

長暙素食館

食品業者登錄字號: D-110871526-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 10871526 | 台南市東區大同里大同路1段201號1樓

@ 食品業者登錄資料集

長暙素食館

食品業者登錄字號: D-110871526-00001-2 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 10871526 | 台南市東區大同路1段201號1樓

@ 食品業者登錄資料集

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名稱長暙找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長暙素食館臺南市東區大同里大同路1段201號1樓	郭晉銘	10871526	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1090032901)
長暙有限公司臺中市烏日區螺潭里慶光路79之17號1樓	張秋霖	27601060	核准設立
長暙企業社臺中市烏日區仁德里信義街二四七巷五一號一樓	張秋霖	77725782	歇業 - 獨資

長暙素食館

登記地址: 臺南市東區大同里大同路1段201號1樓 | 負責人: 郭晉銘 | 統編: 10871526 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1090032901)

長暙有限公司

登記地址: 臺中市烏日區螺潭里慶光路79之17號1樓 | 負責人: 張秋霖 | 統編: 27601060 | 核准設立

長暙企業社

登記地址: 臺中市烏日區仁德里信義街二四七巷五一號一樓 | 負責人: 張秋霖 | 統編: 77725782 | 歇業 - 獨資

地址臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大暙建設有限公司臺中市烏日區螺潭里慶光路79之17號1樓	張秋霖	54593368	解散 (核准解散日期: 2022-08-22)

大暙建設有限公司

登記地址: 臺中市烏日區螺潭里慶光路79之17號1樓 | 負責人: 張秋霖 | 統編: 54593368 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-22)

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與“長暙”滅菌紙(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
奧索自動優血庫用儀器	英文品名: ORTHO AutoVue System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)	英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)	英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司
“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司