“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)
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中文品名“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)的英文品名是“CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000372號, 有效日期是20200905, 許可證種類是醫 器, 效能是適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。, 醫器規格是NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是中國衛生材料生產中心股份有限公司.

#“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第000372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200905
發證日期20050905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400037204
中文品名“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)
英文品名“CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile)
效能適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5940 石膏類產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱中國衛生材料生產中心股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
申請商統一編號03088401
製造商名稱T&L CO., LTD
製造廠廠址20-11, BUK-RI, NAMSA-MYUN, YONGIN-CITY, GYONGGI-DO, 449-884 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150505
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000372號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200905

發證日期

20050905

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400037204

中文品名

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名

“CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile)

效能

適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N5940 石膏類產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

中國衛生材料生產中心股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號

申請商統一編號

03088401

製造商名稱

T&L CO., LTD

製造廠廠址

20-11, BUK-RI, NAMSA-MYUN, YONGIN-CITY, GYONGGI-DO, 449-884 KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20150505

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌) 相關資料

中國衛生材料生產中心股份有限公司

統一編號: 03088401 | 電話號碼: 04-7385026#234 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

統一編號: 03088401 | 電話號碼: 04-7385026#234 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

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中國衛生材料生產中心股份有限公司花壇廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣花壇鄉長沙村彰員路二段450號

中國衛生材料生產中心股份有限公司中衛二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣花壇鄉橋頭村花橋街89-1號

中國衛生材料生產中心股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷19號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、112織布 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

中國衛生材料生產中心股份有限公司花壇廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣花壇鄉長沙村彰員路二段450號

中國衛生材料生產中心股份有限公司中衛二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣花壇鄉橋頭村花橋街89-1號

中國衛生材料生產中心股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷19號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、112織布 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

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中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (Sterile /Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000029號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENT:15CMX3MM、一般(普通):(7.5CM、15CM)X5MM、口腔:15CMX10MM、沖洗:15CMX(20MM、25MM)、刷洗:20CMX25MM, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (Sterile /Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000029號 | 有效日期: 20250511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENT:15CMX3MM、一般(普通):(7.5CM、15CM)X5MM、口腔:15CMX10MM、沖洗:15CMX(20MM、25MM)、刷洗:20CMX25MM, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

好格調無菌棉球

英文品名: Tone Good Sterile Cotton Ball | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000889號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小棉球、中棉球 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

好格調無菌棉球

英文品名: Tone Good Sterile Cotton Ball | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000889號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小棉球、中棉球 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛止血帶 (未滅菌)

英文品名: CSD TOURNIQUET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009778號 | 有效日期: 2027/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 檢驗手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: CSD Examination Gloves(Powder Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002417號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 檢驗手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: CSD Examination Gloves(Powder Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002417號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉球 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002821號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉球 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002821號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"中衛"植牙用滅菌包

英文品名: "CSD"STERILE PACK FOR DENTAL IMPLANT OPERATION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001784號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原95.6.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"中衛"植牙用滅菌包

英文品名: "CSD"STERILE PACK FOR DENTAL IMPLANT OPERATION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001784號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原95.6.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

“優利”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “UniCare”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006088號 | 有效日期: 2012/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

“優利”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “UniCare”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006088號 | 有效日期: 20120815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: csd Elastic Bandage (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002676號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: csd Elastic Bandage (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002676號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton gauze pad (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002525號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton gauze pad (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002525號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 鞋套 (未滅菌)

英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003209號 | 有效日期: 2022/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 鞋套 (未滅菌)

英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003209號 | 有效日期: 20220908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (Sterile /Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000029號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENT:15CMX3MM、一般(普通):(7.5CM、15CM)X5MM、口腔:15CMX10MM、沖洗:15CMX(20MM、25MM)、刷洗:20CMX25MM, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (Sterile /Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000029號 | 有效日期: 20250511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENT:15CMX3MM、一般(普通):(7.5CM、15CM)X5MM、口腔:15CMX10MM、沖洗:15CMX(20MM、25MM)、刷洗:20CMX25MM, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

好格調無菌棉球

英文品名: Tone Good Sterile Cotton Ball | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000889號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小棉球、中棉球 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

好格調無菌棉球

英文品名: Tone Good Sterile Cotton Ball | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000889號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小棉球、中棉球 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛止血帶 (未滅菌)

英文品名: CSD TOURNIQUET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009778號 | 有效日期: 2027/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 檢驗手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: CSD Examination Gloves(Powder Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002417號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 檢驗手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: CSD Examination Gloves(Powder Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002417號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉球 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002821號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉球 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002821號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"中衛"植牙用滅菌包

英文品名: "CSD"STERILE PACK FOR DENTAL IMPLANT OPERATION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001784號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原95.6.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"中衛"植牙用滅菌包

英文品名: "CSD"STERILE PACK FOR DENTAL IMPLANT OPERATION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001784號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原95.6.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

“優利”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “UniCare”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006088號 | 有效日期: 2012/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

“優利”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “UniCare”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006088號 | 有效日期: 20120815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: csd Elastic Bandage (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002676號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: csd Elastic Bandage (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002676號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton gauze pad (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002525號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton gauze pad (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002525號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 鞋套 (未滅菌)

英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003209號 | 有效日期: 2022/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 鞋套 (未滅菌)

英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003209號 | 有效日期: 20220908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌) 相關資料

中國衛生材料生產中心股份有限公司

公司統一編號: 03088401 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 | 食品業者登錄字號: N-103088401-00000-5

中國衛生材料生產中心股份有限公司

公司統一編號: 03088401 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 | 食品業者登錄字號: N-103088401-00000-5

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中國衛生材料生產中心股份有限公司

統一編號: 03088401 | 電話號碼: 04-7385026#234 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

@ 出進口廠商登記資料

中國衛生材料生產中心股份有限公司

公司統一編號: 03088401 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 | 食品業者登錄字號: N-103088401-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

中國衛生材料生產中心股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷19號

@ 登記工廠名錄

中國衛生材料生產中心股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、112織布 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

@ 登記工廠名錄

中國衛生材料生產中心股份有限公司花壇廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣花壇鄉長沙村彰員路二段450號

@ 登記工廠名錄

豐富醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: FENG FUN Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004829號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD Cotton gauze pad (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003520號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛棉球 (未滅菌)

英文品名: csd Cotton ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003521號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中國衛生材料生產中心股份有限公司

統一編號: 03088401 | 電話號碼: 04-7385026#234 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

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中國衛生材料生產中心股份有限公司一廠

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中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中國衛生材料生產中心股份有限公司花壇廠

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豐富醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: FENG FUN Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004829號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD Cotton gauze pad (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003520號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛棉球 (未滅菌)

英文品名: csd Cotton ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003521號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 | 有效日期: 2026/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液,也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線);本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 | 有效日期: 20260306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液,也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線);本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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腹部墊

英文品名: "DOCTOR" LAP SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000133號 | 有效日期: 1988/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/11 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛石膏棉捲(未滅菌)

英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 | 有效日期: 2026/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛石膏棉捲(未滅菌)

英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 | 有效日期: 20260403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛醫療口罩(未滅菌)

英文品名: CSD MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007462號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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"中衛"醫療用衣物(滅菌/未滅菌)

英文品名: "CSD"Medical Apparel(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003471號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 | 有效日期: 2026/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液,也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線);本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 | 有效日期: 20260306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液,也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線);本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

腹部墊

英文品名: "DOCTOR" LAP SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000133號 | 有效日期: 1988/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/11 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛石膏棉捲(未滅菌)

英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 | 有效日期: 2026/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛石膏棉捲(未滅菌)

英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 | 有效日期: 20260403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛醫療口罩(未滅菌)

英文品名: CSD MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007462號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"中衛"醫療用衣物(滅菌/未滅菌)

英文品名: "CSD"Medical Apparel(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003471號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛 酒精棉片

英文品名: CSD Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002150號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格: 詳如中文仿單核定本,原96.4.18仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.5.16核准之仿單、標籤核定本予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛眼墊(滅菌)

英文品名: CSD Eye pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000306號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S?M?L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS?S?M?L塑膠/FREE | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛眼墊(滅菌)

英文品名: CSD Eye pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000306號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。 | 限制項目: | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 | 有效日期: 20250920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S?M?L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS?S?M?L塑膠/FREE | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛 酒精棉片

英文品名: CSD Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002150號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格: 詳如中文仿單核定本,原96.4.18仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.5.16核准之仿單、標籤核定本予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛眼墊(滅菌)

英文品名: CSD Eye pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000306號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S?M?L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS?S?M?L塑膠/FREE | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛眼墊(滅菌)

英文品名: CSD Eye pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000306號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。 | 限制項目: | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 | 有效日期: 20250920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S?M?L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS?S?M?L塑膠/FREE | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中國衛生材料生產中心的黃頁資料

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中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-738-5026

中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-738-1074

中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-755-2611

中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-738-5376

名稱 中國衛生材料生產中心 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號
張豐聯03088401核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 | 負責人: 張豐聯 | 統編: 03088401 | 核准設立

與“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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