“長庚”手動病床欄柵型
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“長庚”手動病床欄柵型的英文品名是“Chang Gung”Manual Bed Side Railing stype, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000360號, 有效日期是20101013, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121123, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是CKAA、CKAB、CKAN、CKBA、CKBB、CKBN、CKPA、CKPB、CKPN、CKQA、CKQB、CKQN。, 申請商名稱是長庚醫療器材股份有限公司林口廠.

#“長庚”手動病床欄柵型的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000360號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121123
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101013
發證日期	20051013
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300036006
中文品名	“長庚”手動病床欄柵型
英文品名	“Chang Gung”Manual Bed Side Railing stype
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CKAA、CKAB、CKAN、CKBA、CKBB、CKBN、CKPA、CKPB、CKPN、CKQA、CKQB、CKQN。
限制項目	(空)
申請商名稱	長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址	新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號	70442802
製造商名稱	長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址	新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000360號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121123

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101013

發證日期

20051013

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300036006

中文品名

“長庚”手動病床欄柵型

英文品名

“Chang Gung”Manual Bed Side Railing stype

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CKAA、CKAB、CKAN、CKBA、CKBB、CKBN、CKPA、CKPB、CKPN、CKQA、CKQB、CKQN。

限制項目

(空)

申請商名稱

長庚醫療器材股份有限公司林口廠

申請商地址

新北市泰山區南林路118號2樓

申請商統一編號

70442802

製造商名稱

長庚醫療器材股份有限公司林口廠

製造廠廠址

新北市泰山區南林路118號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121204

製造許可登錄編號

(空)

“長庚”手動病床欄柵型地圖 [ 導航 ]

“長庚”手動病床欄柵型的地址位於

新北市泰山區南林路118號2樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “長庚”手動病床欄柵型相關資料

黃銘隆	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 長庚醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 70442802

黃銘隆

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 長庚醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 70442802

[ 搜尋所有相關: “長庚”手動病床欄柵型 @ 董監事資料集 ]

公司登記經理人資料集資料集的 “長庚”手動病床欄柵型相關資料

何秋風	公司名稱: 長庚醫療器材股份有限公司 \| 到職日期: 0920415 \| 統一編號: 70442802

何秋風

公司名稱: 長庚醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 0920415 | 統一編號: 70442802

醫療器材許可證資料集資料集的 “長庚”手動病床欄柵型相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “長庚”手動病床欄柵型 ...)

“長庚”不鏽鋼器械盒(未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Stainless Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001509號 \| 有效日期: 2011/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”不鏽鋼器械盒(未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Stainless Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001509號 \| 有效日期: 20110712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 20150706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
"長庚" 電動病床	英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000191號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療目的之交流電力可調整式病床，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
"長庚" 電動病床	英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000191號 \| 有效日期: 20100919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”推床（未滅菌）	英文品名: “Chang Gung”Stretcher（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001857號 \| 有效日期: 2012/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”推床（未滅菌）	英文品名: “Chang Gung”Stretcher（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001857號 \| 有效日期: 20120430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”洗腎用血液迴路管	英文品名: “Chang Gung” Hymodialysis Blood Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026162號 \| 有效日期: 2019/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Is-Care BL01 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
“長庚”洗腎用血液迴路管	英文品名: “Chang Gung” Hymodialysis Blood Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026162號 \| 有效日期: 20190507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Is-Care BL01 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
"長庚" 電動照護病床	英文品名: "Chang-Gung" Electric Patient Care Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000398號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CHAA、CHAB、CHAC、CHAD、CHBA、CHBB、CHBC、CHBD、CHCA、CHCB、CHCC、CHCD，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
"長庚" 電動照護病床	英文品名: "Chang-Gung" Electric Patient Care Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000398號 \| 有效日期: 20101018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CHAA、CHAB、CHAC、CHAD、CHBA、CHBB、CHBC、CHBD、CHCA、CHCB、CHCC、CHCD，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”醫用床墊(未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001383號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2011/09/19 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
“長庚”醫用床墊(未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001383號 \| 有效日期: 20110519 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110919 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
"長庚" 牙科用防護面罩	英文品名: "Chang Gung" Dental Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000891號 \| 有效日期: 2010/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 穿戴於牙科醫護人員頭部，以供對患者進行處置時，避免因處置而產生之粉塵及患者之唾液等噴濺到醫護人員面部之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PFAA1010 : 330x240mmPFAB2020 : 330x350mmPFAC3030 : 400x350mm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
"長庚" 牙科用防護面罩	英文品名: "Chang Gung" Dental Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000891號 \| 有效日期: 20101230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PFAA1010 : 330x240mmPFAB2020 : 330x350mmPFAC3030 : 400x350mm \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”嬰兒病床 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002390號 \| 有效日期: 2014/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”嬰兒病床 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002390號 \| 有效日期: 20140317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”手動病床欄柵型	英文品名: “Chang Gung”Manual Bed Side Railing stype \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000360號 \| 有效日期: 2010/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CKAA、CKAB、CKAN、CKBA、CKBB、CKBN、CKPA、CKPB、CKPN、CKQA、CKQB、CKQN。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

“長庚”不鏽鋼器械盒(未滅菌)

“長庚”不鏽鋼器械盒(未滅菌)

“長庚”點滴架 (未滅菌)

“長庚”點滴架 (未滅菌)

"長庚" 電動病床

"長庚" 電動病床

“長庚”推床（未滅菌）

“長庚”推床（未滅菌）

“長庚”洗腎用血液迴路管

“長庚”洗腎用血液迴路管

"長庚" 電動照護病床

"長庚" 電動照護病床

“長庚”醫用床墊(未滅菌)

“長庚”醫用床墊(未滅菌)

"長庚" 牙科用防護面罩

"長庚" 牙科用防護面罩

“長庚”嬰兒病床 (未滅菌)

“長庚”嬰兒病床 (未滅菌)

“長庚”手動病床欄柵型

根據識別碼 70442802 找到的相關資料

"長庚" 電動病床欄柵型

@ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 電動病床欄柵型

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 70442802 ... ]

根據名稱長庚醫療器材找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 長庚醫療器材 ...)

[ 搜尋所有 長庚醫療器材 ... ]

根據地址新北市泰山區南林路118號2樓找到的相關資料

無其他新北市泰山區南林路118號2樓資料。

[ 搜尋所有 新北市泰山區南林路118號2樓 ... ]

長庚醫療器材的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

長庚醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路199號B1樓 | 電話: 02-8712-2948

長庚醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路201號之36，5樓 | 電話: 02-2718-9344

長庚醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市敦化北路201之36號5樓 | 電話: 0800-088-678

長庚醫療器材股份有限公司 | 地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 | 電話: 02-2906-9595

名稱長庚醫療器材找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有長庚醫療器材)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
長庚醫療器材股份有限公司臺北市松山區敦化北路201之36號5樓		70442802	解散 (100年12月28日經授商字第10001290190號)

長庚醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 統編: 70442802 | 解散 (100年12月28日經授商字第10001290190號)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“長庚”手動病床欄柵型同分類的醫療器材許可證資料集

“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司