愷得呼吸管路組 (未滅菌)
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中文品名愷得呼吸管路組 (未滅菌)的英文品名是VADI Ventilator tubing (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000371號, 有效日期是20251014, 許可證種類是醫　器, 效能是用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。, 醫器規格是空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000371號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251014
發證日期	20051014
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300037101
中文品名	愷得呼吸管路組 (未滅菌)
英文品名	VADI Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能	用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址	桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號	84614235
製造商名稱	愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址	桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200508
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000371號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251014

發證日期

20051014

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300037101

中文品名

愷得呼吸管路組 (未滅菌)

英文品名

VADI Ventilator tubing (Non-Sterile)

效能

用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目

國　產

申請商名稱

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

申請商地址

桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

申請商統一編號

84614235

製造商名稱

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

製造廠廠址

桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200508

製造許可登錄編號

(空)

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黃朝枝	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5187000 \| 所代表法人: \| 愷得醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84614235
黃偉鑫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 18445000 \| 所代表法人: \| 愷得醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84614235
黃偉勝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7456000 \| 所代表法人: \| 愷得醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84614235
黃俊瑋	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 7455000 \| 所代表法人: \| 愷得醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84614235

黃朝枝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5187000 | 所代表法人: | 愷得醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84614235

黃偉鑫

職稱: 董事 | 持有股份數: 18445000 | 所代表法人: | 愷得醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84614235

黃偉勝

職稱: 董事 | 持有股份數: 7456000 | 所代表法人: | 愷得醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84614235

黃俊瑋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7455000 | 所代表法人: | 愷得醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84614235

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愷得醫材科技股份有限公司

統一編號: 84614235 | 電話號碼: 03-4759911 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

愷得醫材科技股份有限公司

統一編號: 84614235 | 電話號碼: 03-4759911 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

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愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84614235 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000977 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

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“愷得”呼吸潮濕加熱器與配件	英文品名: “VADI” Respiratory Humidifier And Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003418號 \| 有效日期: 2026/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VH-3000,以下空白。規格變更為：VH-3000。原100年9月30日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年11月12日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單及標籤變更為：詳如中... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”細菌過濾器加熱器與配件	英文品名: “VADI” Bacteria Filter Heater and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003184號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VH330以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得” 集水瓶（未滅菌）	英文品名: “VADI” Water trap（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材，如此可防止呼吸阻力的增加。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得空氣導管 (未滅菌)	英文品名: VADI Air Way (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000448號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “VADI” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005485號 \| 有效日期: 2029/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”陽壓呼吸器面罩及配件(未滅菌)	英文品名: “VADI”CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE MASK AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001854號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/20 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得臍夾 (滅菌)	英文品名: VADI Disposable Umbilical Clamp (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000916號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾住新生兒臍帶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2801, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
"愷得"氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Airway Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000536號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000781號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/18 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: “VADI” Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000711號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司
"愷得" 眼罩 ( 未滅菌)	英文品名: "VADI" EYE SHIELD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000183號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2025/01/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科用的眼睛遮蓋物，用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-1, SM-2, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得電動拍痰器	英文品名: VADI Percussor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006061號 \| 有效日期: 2028/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP-100, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
"愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003092號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”潮濕加熱器	英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002131號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原100年7月29日、101年1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得加熱型呼吸管路組	英文品名: VADI heating wire ventilator tubing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006239號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.BN-110, 2.BN-110-E, 3.BA-150以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”細菌過濾器加熱器與配件	英文品名: “VADI” Bacteria Filter Heater and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001705號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800-21001,800-21100,800-21101,800-22201,800-22202,G-118003,G-118004,以下空白,規格變更為：詳如中文仿單核定本(原95年03月10日仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
"愷得"噴霧瓶組	英文品名: "VADI" NEBULIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001693號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格： M-0901、M-0702-C、M-0801-C。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年3月10日及100年7月15日核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
"愷得" 拋棄式陰道擴張器	英文品名: "VADI" DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001711號 \| 有效日期: 2021/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-5001, E5002, E5003以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司

“愷得”呼吸潮濕加熱器與配件

“愷得”細菌過濾器加熱器與配件

“愷得” 集水瓶（未滅菌）

愷得空氣導管 (未滅菌)

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“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

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愷得醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84614235 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

愷得醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84614235 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

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“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得" 人工鼻 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000572號 \| 有效日期: 20251031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
愷得呼吸管路組 (未滅菌)	英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得" 人工鼻 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集

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"愷得"呼吸管路細菌過濾器	英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得"呼吸管路細菌過濾器	英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
愷得加熱式呼吸管路	英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-5... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件	英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006136號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原113年2月15日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集

"愷得"呼吸管路細菌過濾器

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"愷得"呼吸管路細菌過濾器

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愷得加熱式呼吸管路

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愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件

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愷得醫材科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號之19，5樓之1 | 電話: 03-8209-7604

愷得醫材科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號之19，5樓之1 | 電話: 02-8209-2833

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愷得醫材科技股份有限公司桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號	黃朝枝	84614235	核准設立

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登記地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 負責人: 黃朝枝 | 統編: 84614235 | 核准設立

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與愷得呼吸管路組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺檳有限公司
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司