“騰旺”抽痰包(滅菌)
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中文品名“騰旺”抽痰包(滅菌)的英文品名是“Terng Wang”SUCTION CATHETER SET(Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000383號, 有效日期是20151017, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）, 申請商名稱是騰旺股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000383號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151017
發證日期	20051017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300038305
中文品名	“騰旺”抽痰包(滅菌)
英文品名	“Terng Wang”SUCTION CATHETER SET(Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目	(空)
申請商名稱	騰旺股份有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號	56670240
製造商名稱	騰旺股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000383號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151017

發證日期

20051017

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300038305

中文品名

“騰旺”抽痰包(滅菌)

英文品名

“Terng Wang”SUCTION CATHETER SET(Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）

限制項目

(空)

申請商名稱

騰旺股份有限公司

申請商地址

彰化縣二水鄉員集路一段410號

申請商統一編號

56670240

製造商名稱

騰旺股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣二水鄉員集路一段410號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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“騰旺”抽痰包(滅菌)的地址位於

彰化縣二水鄉員集路一段410號

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北極熊棉球(滅菌)	英文品名: NORTH BEAR COTTON BALL (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001493號 \| 有效日期: 2016/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
北極熊棉球(滅菌)	英文品名: NORTH BEAR COTTON BALL (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001493號 \| 有效日期: 20161019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003365號 \| 有效日期: 2016/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003365號 \| 有效日期: 20160308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
日昇紗布塊	英文品名: RYH SHENG GAUZE SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000614號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供外部使用的非吸收式無菌器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌：紗布塊：2.5cm x 2.5cm、2.5cm x 5cm、5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、7.5cm x 14cm、 10cm x 10cm、10cm x 20cm。15cm... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
日昇紗布塊	英文品名: RYH SHENG GAUZE SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000614號 \| 有效日期: 20101103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20091104 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌：紗布塊：2.5cm x 2.5cm、2.5cm x 5cm、5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、7.5cm x 14cm、 10cm x 10cm、10cm x 20cm。15cm... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
路德豐手術衣滅菌包	英文品名: L.D.F.SURGICAL GOWN WRAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001893號 \| 有效日期: 2011/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
路德豐手術衣滅菌包	英文品名: L.D.F.SURGICAL GOWN WRAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001893號 \| 有效日期: 20110807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090813 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
騰旺棉球	英文品名: Terng Wang Cotton Ball \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000096號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 棉球是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收本體少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
騰旺棉球	英文品名: Terng Wang Cotton Ball \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000096號 \| 有效日期: 20160111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"脫脂棉(未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003945號 \| 有效日期: 2017/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"脫脂棉(未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003945號 \| 有效日期: 20170116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191122 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"棉墊(未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Cotton gauze pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001471號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"棉墊(未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Cotton gauze pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001471號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
北極熊滅菌棉棒	英文品名: North bear Sterile Cotton Swa \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001108號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
北極熊滅菌棉棒	英文品名: North bear Sterile Cotton Swa \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001108號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
包大人紗布 (未滅菌)	英文品名: Dr.P Gauze Sponge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000819號 \| 有效日期: 2014/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
包大人紗布 (未滅菌)	英文品名: Dr.P Gauze Sponge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000819號 \| 有效日期: 20141102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
〝好格調〞棉棒	英文品名: "TONE GOOD" COTTON SWAB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000501號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

北極熊棉球(滅菌)

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"騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)

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日昇紗布塊

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路德豐手術衣滅菌包

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騰旺棉球

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"騰旺"脫脂棉(未滅菌)

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北極熊滅菌棉棒

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包大人紗布 (未滅菌)

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"騰旺" 洗腎包 (滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Hemodialysis Wrap (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001267號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)及外科用覆蓋巾及其附件(I.4370)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紗布、包布巾、治療巾、檢診手套之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"騰旺" 臍敷包(滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Umbilical Cord Dressing Wrap(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001270號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“騰旺”導尿包	英文品名: “Terng Wang”Uriniferous Nursing Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003175號 \| 有效日期: 2015/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M842-1B, M842-3, M842-7, M842-8以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“騰旺”拆線剪	英文品名: “Terng Wang”Surgical Scissor \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000416號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種非動力，手持或手操縱的器材用于一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 未滅菌:HW-101-1, HW-101-2, HW-101-3, HW-101-8, HW-102, HW-168，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蓓莉雅紗布塊	英文品名: BELIA GAUZE SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000422號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種無菌的外部使用非吸收式紗布，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 紗布塊: 2.5cmx2.5cm、2.5cmx5cm、5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、7.5cmx14cm、10cmx10cm、10cmx20cm、15cmx15cm、 20cmx20cm、3... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"騰旺" 拔釘器	英文品名: "Terng Wang" Skin Staple Remover \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000432號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的器材，用于移除皮膚縫合釘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HW-105 10 cm,HW-105-1 10 cm,HW-105-5 14 cm,HW-105-6 10cm, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
包大人棉球(滅菌)	英文品名: Dr. P Cotton Ball(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001301號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“包大人”紗布塊(滅菌)	英文品名: “Dr. P”GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001302號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"騰旺" 洗腎包 (滅菌)

"騰旺"牙科器械包(滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Dental hand instrument(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001315號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“騰旺”紗布塊	英文品名: “TERNG WANG”GAUZE SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000302號 \| 有效日期: 2015/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 紗布球:3.75cm x 6.25cm。花生米狀阻力線紗布球:6mm x 6mm。腹部墊:30cm x 30cm, 40cm x 40cm, 45cm x 45cm。阻力線紗布:7.5cm x 15... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“騰旺”前額液晶體溫片 (未滅菌)	英文品名: “Terng Wang”Liquid crytal forehead temperature strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002637號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

利和棉棒	英文品名: 9T COTTON SWAB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 \| 有效日期: 2015/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
順太棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 \| 有效日期: 2016/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收本體少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
利和棉棒	英文品名: 9T COTTON SWAB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 \| 有效日期: 20151115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
順太棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 \| 有效日期: 20160411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"騰旺"醫療用帽 (未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Surgical Caps (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000592號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 降低病人與醫療人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-01-S、SC-01-M、SC-01-L、SC-02-S、SC-02-M、SC-02-L、SC-03-S、SC-03-M、SC-03-L、SC-04-S、SC-04-M、SC-04-L、SC-0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 \| 有效日期: 2011/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/09/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"騰旺" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000996號 \| 有效日期: 2016/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員之感染而佩戴者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.紙口罩(20cm x 7.5cm)2.不織布口罩(18cm x 9.5cm) 3.活性碳口罩(18cm x 9.5cm)4.紗布口罩(18cm x 9.5cm), 以下空白。規格變更：空白(依本署... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 \| 有效日期: 20110606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090902 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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騰旺實業有限公司彰化縣秀水鄉福安村長美巷25號	陳騰煬	42568907	核准設立
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騰旺清潔企業社臺中市潭子區潭陽里圓通南路２１１號１樓	羅憶雯	82644233	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090865674)

“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“騰旺”抽痰包(滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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效能

劑型

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

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製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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“騰旺”抽痰包(滅菌)
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