“麥迪納”病患監視器
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中文品名“麥迪納”病患監視器的英文品名是“Mediana” Patient Monitor, 許可證字號是衛署醫器輸字第021303號, 有效日期是20150809, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180813, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是M30, M20以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是杏強有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第021303號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180813
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20150809
發證日期	20100809
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602130308
中文品名	“麥迪納”病患監視器
英文品名	“Mediana” Patient Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	M30, M20以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏強有限公司
申請商地址	新北市新店區玫瑰路57巷43號1樓
申請商統一編號	89594595
製造商名稱	MEDIANA CO., LTD.
製造廠廠址	WONJU MEDICAL INDUSTRY PARK, 1650-1 DONGHWA-RI, MNUMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	QSD3694

許可證字號

衛署醫器輸字第021303號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180813

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20150809

發證日期

20100809

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602130308

中文品名

“麥迪納”病患監視器

英文品名

“Mediana” Patient Monitor

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

M30, M20以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

杏強有限公司

申請商地址

新北市新店區玫瑰路57巷43號1樓

申請商統一編號

89594595

製造商名稱

MEDIANA CO., LTD.

製造廠廠址

WONJU MEDICAL INDUSTRY PARK, 1650-1 DONGHWA-RI, MNUMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

QSD3694

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“麥迪納”病患監視器的地址位於

新北市新店區玫瑰路57巷43號1樓

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"時代"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Timesco" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003787號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
"時代"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Timesco" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003787號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
“時代”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Timesco”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010268號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
“時代”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Timesco”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010268號 \| 有效日期: 20160427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
“赫博”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Hilbro”Manual Surgical Instruments for General use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004433號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
“赫博”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Hilbro”Manual Surgical Instruments for General use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004433號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
“畢生杰”婦產科用腹腔鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “Bissinger”Gynecologic laparoscope and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004431號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件 ( L.1720 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 止血器，手握把，鉗子，剪刀，刮器，牽引器，機械式器具，套管，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
“畢生杰”婦產科用腹腔鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “Bissinger”Gynecologic laparoscope and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004431號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 止血器，手握把，鉗子，剪刀，刮器，牽引器，機械式器具，套管，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
“匹林偉克”心臟血管外科手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “PILLING WECK”Manual Surgical Instruments for CVS use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004429號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械 ( E.4500 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
“匹林偉克”心臟血管外科手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “PILLING WECK”Manual Surgical Instruments for CVS use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004429號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
“雷諾西斯”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “XENOSYS”OPERATING HEADLAMP (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007860號 \| 有效日期: 2014/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
“雷諾西斯”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “XENOSYS”OPERATING HEADLAMP (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007860號 \| 有效日期: 20140626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
“淮安澳福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001350號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
“淮安澳福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001350號 \| 有效日期: 20160427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
“美德佳”心電圖機	英文品名: “Medigate”Electrocardiograph monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018013號 \| 有效日期: 2012/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1211-DG，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
“美德佳”心電圖機	英文品名: “Medigate”Electrocardiograph monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018013號 \| 有效日期: 20120413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1211-DG，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
“麥迪納”病患監視器	英文品名: “Mediana” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021303號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M30, M20以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
“杏強”充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: “Surgi-power” Pneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001773號 \| 有效日期: 2017/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司
“杏強”充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: “Surgi-power” Pneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001773號 \| 有效日期: 20171023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏強有限公司

"時代"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“杏強”充氣式止血帶(未滅菌)

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“杏強”充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: “Surgi-power” Pneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001773號 \| 有效日期: 2017/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪納”病患監視器	英文品名: “Mediana” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021303號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M30, M20以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷諾西斯”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “XENOSYS”OPERATING HEADLAMP (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007860號 \| 有效日期: 2014/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“培蜜星”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Primestar”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010267號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“時代”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Timesco”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010268號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪納”病患監視器	英文品名: “Mediana”Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018470號 \| 有效日期: 2012/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: YM6000, YM1000 ,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德佳”心電圖機	英文品名: “Medigate”Electrocardiograph monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018013號 \| 有效日期: 2012/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1211-DG，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“淮安澳福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001350號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏強有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“杏強”充氣式止血帶(未滅菌)

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【美國直發】 Simply Right天然銀杏強記憶調血脂血壓350高含量超質裝膠囊 …… 851595

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“杏強”充氣式止血帶(未滅菌)

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美德旺國際有限公司

度量衡器種類: 溫度計、體溫計，無液型壓力計，血壓計 | 輸入業 | 02-22157099、新北市新店區玫瑰路57巷43號1樓、54287749、張家順 | 執照號碼: A05648 | 執照之核准日期及有效期限: 1020801、1120731

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美德旺國際有限公司

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杏強的黃頁資料

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杏強有限公司 | 地址: 新北市新店區中華路117巷3號2樓 | 電話: 02-8665-9911

名稱杏強找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏強有限公司新北市新店區吉祥里玫瑰路57巷43號(1樓)		89594595	解散 (核准解散日期: 2015-05-27)

杏強有限公司

登記地址: 新北市新店區吉祥里玫瑰路57巷43號(1樓) | 統編: 89594595 | 解散 (核准解散日期: 2015-05-27)

與“麥迪納”病患監視器同分類的醫療器材許可證資料集

"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司