精工全視線矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名精工全視線矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是SEIKO Transitions corrective spectacle lens (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011266號, 有效日期是20220103, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美達視興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第011266號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220103
發證日期	20120103
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401126603
中文品名	精工全視線矯正鏡片(未滅菌)
英文品名	SEIKO Transitions corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美達視興業有限公司
申請商地址	臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號	80199685
製造商名稱	SEIKO HOLDINGS CORPORATION
製造廠廠址	5-11, GINZA 4-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20160801
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011266號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220103

發證日期

20120103

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401126603

中文品名

精工全視線矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

SEIKO Transitions corrective spectacle lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

美達視興業有限公司

申請商地址

臺北市中正區博愛路76號3樓

申請商統一編號

80199685

製造商名稱

SEIKO HOLDINGS CORPORATION

製造廠廠址

5-11, GINZA 4-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160801

製造許可登錄編號

(空)

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蘇幼華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 美達視興業有限公司 \| 統一編號: 80199685

蘇幼華

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 美達視興業有限公司 | 統一編號: 80199685

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美達視興業有限公司

統一編號: 80199685 | 電話號碼: 02-2311-5129 | 新北市三重區神農街258號5樓

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“精工”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SEIKO”corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003910號 \| 有效日期: 2021/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美達視興業有限公司
精工全視線矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: SEIKO Transitions corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011266號 \| 有效日期: 2022/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美達視興業有限公司
賓得士矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: PENTAX Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009293號 \| 有效日期: 2015/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美達視興業有限公司
“精工”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SEIKO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009467號 \| 有效日期: 2015/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美達視興業有限公司
“精工”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SEIKO” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008853號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美達視興業有限公司
“精工”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SEIKO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009467號 \| 有效日期: 20151105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美達視興業有限公司
“精工”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SEIKO”corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003910號 \| 有效日期: 20211220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美達視興業有限公司
“精工”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SEIKO” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008853號 \| 有效日期: 20200526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美達視興業有限公司
賓得士矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: PENTAX Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009293號 \| 有效日期: 20151004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美達視興業有限公司

“精工”矯正鏡片 (未滅菌)

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賓得士矯正鏡片 (未滅菌)

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賓得士矯正鏡片 (未滅菌)

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美達視興業有限公司

統一編號: 80199685 | 核准日期: 20071219

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美達視興業有限公司

統一編號: 80199685 | 核准日期: 20071219

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歐特矯正鏡片(未滅菌)	申請廠商: 美達視興業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101025 \| 核准結束日期: 1131125 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110206 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
歐特矯正鏡片(未滅菌)	申請廠商: 美達視興業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101025 \| 核准結束日期: 1131102 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110016 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
美達視興業有限公司	電話: 23115129 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區博愛路76號3樓 @ 醫療器材商資料集
美達視興業有限公司	電話: 02-23115129 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區神農街258號5樓 @ 醫療器材商資料集

歐特矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 美達視興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101025 | 核准結束日期: 1131125 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110206

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歐特矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 美達視興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101025 | 核准結束日期: 1131102 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110016

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

美達視興業有限公司

電話: 23115129 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區博愛路76號3樓

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美達視興業有限公司

電話: 02-23115129 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區神農街258號5樓

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摩斯矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: MOSE & DEVICE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008048號 \| 有效日期: 2029/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
日本眼鏡光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: NGK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009399號 \| 有效日期: 2026/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
摩斯矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: MOSE & DEVICE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008048號 \| 有效日期: 20241118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
汝美矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: LUMINOUSLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009595號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐特矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: Optovision Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009644號 \| 有效日期: 2027/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
諾貝爾矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: NOBEL Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009803號 \| 有效日期: 2028/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“高登”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美達視興業的黃頁資料

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美達視興業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區福建街30號1樓 | 電話: 07-338-3160

美達視興業有限公司 | 地址: 台北市中正區博愛路76號3樓 | 電話: 02-2371-8586

名稱美達視興業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美達視興業有限公司新北市三重區神農街258號5樓	蘇幼華	80199685	核准設立
美達視興業有限公司高雄營業所高雄市苓雅區普天里福建街３０號		36966651

美達視興業有限公司

登記地址: 新北市三重區神農街258號5樓 | 負責人: 蘇幼華 | 統編: 80199685 | 核准設立

美達視興業有限公司高雄營業所

登記地址: 高雄市苓雅區普天里福建街３０號 | 統編: 36966651

地址臺北市中正區博愛路76號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中美資訊股份有限公司臺北市中正區博愛路76號8樓	宋劉麗珠	03076806	核准設立
惠珠投資股份有限公司臺北市中正區博愛路76號8樓	宋勝海	84903306	解散 (核准解散日期: 2020-07-08)
泰電電業股份有限公司臺北市中正區博愛路76號8樓	宋淑貞	03351015	核准設立
建陞投資股份有限公司臺北市中正區博愛路76號8樓	宋劉麗珠	12869027	核准設立
勝芳股份有限公司臺北市中正區博愛路76號6樓	宋唐翠芳	80286442	核准設立
育年企業股份有限公司臺北市中正區博愛路76號6樓	宋劉麗珠	80286506	核准設立
漢源國際股份有限公司臺北市中正區博愛路76號4樓	羅煒森	90545186	核准設立
谷源有限公司臺北市中正區博愛路76號10樓	林其增	95491300	核准設立

中美資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋劉麗珠 | 統編: 03076806 | 核准設立

惠珠投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋勝海 | 統編: 84903306 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-08)

泰電電業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋淑貞 | 統編: 03351015 | 核准設立

建陞投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋劉麗珠 | 統編: 12869027 | 核准設立

勝芳股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號6樓 | 負責人: 宋唐翠芳 | 統編: 80286442 | 核准設立

育年企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號6樓 | 負責人: 宋劉麗珠 | 統編: 80286506 | 核准設立

漢源國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號4樓 | 負責人: 羅煒森 | 統編: 90545186 | 核准設立

谷源有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號10樓 | 負責人: 林其增 | 統編: 95491300 | 核准設立

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“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司