“愛克發”數位X光影像系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛克發”數位X光影像系統的英文品名是“AGFA”Digital Radiographic X-ray System, 許可證字號是衛署醫器輸字第024997號, 有效日期是20230705, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是DX-D600以下空白, 限制項目是輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑), 申請商名稱是台灣愛克發材料科技股份有限公司.

#“愛克發”數位X光影像系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第024997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230705
發證日期20130705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602499702
中文品名“愛克發”數位X光影像系統
英文品名“AGFA”Digital Radiographic X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DX-D600以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣愛克發材料科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路237號3樓
申請商統一編號28823890
製造商名稱AGFA N.V.
製造廠廠址SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20181217
製造許可登錄編號QSD4050

許可證字號

衛署醫器輸字第024997號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230705

發證日期

20130705

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0602499702

中文品名

“愛克發”數位X光影像系統

英文品名

“AGFA”Digital Radiographic X-ray System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1680 固定式X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DX-D600以下空白

限制項目

輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)

申請商名稱

台灣愛克發材料科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路237號3樓

申請商統一編號

28823890

製造商名稱

AGFA N.V.

製造廠廠址

SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

20181217

製造許可登錄編號

QSD4050

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魏帆昇(Vincent Wille)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

杜唯輔(Christophe Dewit)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

王濋諭

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

柯瑞邦(Rembrand Van Kerckhoven)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

方德琳(Gwendolien Fonck)

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

魏帆昇(Vincent Wille)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

杜唯輔(Christophe Dewit)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

王濋諭

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

柯瑞邦(Rembrand Van Kerckhoven)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

方德琳(Gwendolien Fonck)

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 比利時商愛克發吉華有限公司 (Agfa-Gevaert NV) | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28823890

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台灣愛克發材料科技股份有限公司

統一編號: 28823890 | 電話號碼: 02-25066556 | 臺北市中山區松江路237號3樓

台灣愛克發材料科技股份有限公司

統一編號: 28823890 | 電話號碼: 02-25066556 | 臺北市中山區松江路237號3樓

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“愛克發”數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026112號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 300以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026112號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發” 數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026246號 | 有效日期: 2019/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 400以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發” 數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026246號 | 有效日期: 20190613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 400以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”心血管醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: “AGFA”IMPAX Cardiovascular Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018327號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AGFA Heartlab Cardiovascular,以下空白。規格變更:IMPAX Cardiovascular。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”心血管醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: “AGFA”IMPAX Cardiovascular Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018327號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGFA Heartlab Cardiovascular,以下空白。規格變更:IMPAX Cardiovascular。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019762號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019762號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 放射線影片匣及增感屏

英文品名: "AGFA" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE AND SCREEN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013693號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原96.09.26核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:Curix Cassette:13×18cm,24×30cm(10×12i... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 放射線影片匣及增感屏

英文品名: "AGFA" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE AND SCREEN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013693號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原96.09.26核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:Curix Cassette:13×18cm,24×30cm(10×12i... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “AGFA”CEA Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006455號 | 有效日期: 2023/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “AGFA”CEA Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006455號 | 有效日期: 20230110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”移動式X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027729號 | 有效日期: 2020/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 100以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”移動式X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027729號 | 有效日期: 20200910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 洗片機

英文品名: "AGFA" Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011938號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Classic E.O.S, MamorayClassic E.O.S, 以下空白。註銷規格:Classic E.O.S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 洗片機

英文品名: "AGFA" Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011938號 | 有效日期: 20200916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Classic E.O.S, MamorayClassic E.O.S, 以下空白。註銷規格:Classic E.O.S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: "Agfa" Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012727號 | 有效日期: 2020/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPAX 4.5, IMPAX ES, IMPAX DS3000, IMPAX Web 1000, IMPAX CS 5000, IMPAX FOR Cardiology。IMPAX 6.0。IMP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: "Agfa" Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012727號 | 有效日期: 20201020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPAX 4.5, IMPAX ES, IMPAX DS3000, IMPAX Web 1000, IMPAX CS 5000, IMPAX FOR Cardiology。IMPAX 6.0。IMP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 乾式印片機

英文品名: "Agfa" Drystar Printer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012659號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Drystar 4500, 4500M, 5300, 5500。5302。5503。AXYS。註銷規格:Drystar 4500, Drystar 4500M。註銷規格:Drystar 5300及Dr... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026112號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 300以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026112號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發” 數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026246號 | 有效日期: 2019/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 400以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發” 數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026246號 | 有效日期: 20190613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 400以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”心血管醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: “AGFA”IMPAX Cardiovascular Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018327號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AGFA Heartlab Cardiovascular,以下空白。規格變更:IMPAX Cardiovascular。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”心血管醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: “AGFA”IMPAX Cardiovascular Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018327號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGFA Heartlab Cardiovascular,以下空白。規格變更:IMPAX Cardiovascular。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019762號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019762號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 放射線影片匣及增感屏

英文品名: "AGFA" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE AND SCREEN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013693號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原96.09.26核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:Curix Cassette:13×18cm,24×30cm(10×12i... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 放射線影片匣及增感屏

英文品名: "AGFA" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE AND SCREEN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013693號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原96.09.26核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:Curix Cassette:13×18cm,24×30cm(10×12i... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “AGFA”CEA Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006455號 | 有效日期: 2023/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “AGFA”CEA Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006455號 | 有效日期: 20230110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”移動式X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027729號 | 有效日期: 2020/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 100以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

“愛克發”移動式X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027729號 | 有效日期: 20200910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DX-D 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 洗片機

英文品名: "AGFA" Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011938號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Classic E.O.S, MamorayClassic E.O.S, 以下空白。註銷規格:Classic E.O.S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 洗片機

英文品名: "AGFA" Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011938號 | 有效日期: 20200916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Classic E.O.S, MamorayClassic E.O.S, 以下空白。註銷規格:Classic E.O.S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: "Agfa" Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012727號 | 有效日期: 2020/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPAX 4.5, IMPAX ES, IMPAX DS3000, IMPAX Web 1000, IMPAX CS 5000, IMPAX FOR Cardiology。IMPAX 6.0。IMP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: "Agfa" Picture archiving and communication system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012727號 | 有效日期: 20201020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPAX 4.5, IMPAX ES, IMPAX DS3000, IMPAX Web 1000, IMPAX CS 5000, IMPAX FOR Cardiology。IMPAX 6.0。IMP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"愛克發" 乾式印片機

英文品名: "Agfa" Drystar Printer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012659號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Drystar 4500, 4500M, 5300, 5500。5302。5503。AXYS。註銷規格:Drystar 4500, Drystar 4500M。註銷規格:Drystar 5300及Dr... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “愛克發”數位X光影像系統 相關資料

台灣愛克發材料科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128823890-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28823890 | 台北市中山區松江路237號3樓

台灣愛克發材料科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128823890-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28823890 | 台北市中山區松江路237號3樓

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“愛克發”數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030417號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR600(5530/100)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛克發”數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” DR 400 Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028776號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR 400 (Type 5520/100, 5520/200)以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛克發” 影像處理軟體

英文品名: “AGFA” Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025818號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX2.0、NX3.0以下空白。註銷規格:NX2.0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛克發”醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: “AGFA” Picture Archiving & Communication Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027263號 | 有效日期: 2020/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPAX Agility以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛克發”數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030417號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR600(5530/100)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

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“愛克發”數位X光影像系統

英文品名: “AGFA” DR 400 Digital Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028776號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR 400 (Type 5520/100, 5520/200)以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛克發” 影像處理軟體

英文品名: “AGFA” Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025818號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX2.0、NX3.0以下空白。註銷規格:NX2.0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛克發”醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: “AGFA” Picture Archiving & Communication Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027263號 | 有效日期: 2020/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPAX Agility以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 台灣愛克發材料科技 找到的相關資料

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“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa” CEA Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019760號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019761號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016027號 | 有效日期: 2020/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016028號 | 有效日期: 2020/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016027號 | 有效日期: 20201228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa” CEA Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019760號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019761號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016027號 | 有效日期: 2020/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016028號 | 有效日期: 2020/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016027號 | 有效日期: 20201228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市中山區松江路237號3樓 找到的相關資料

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財團法人兩傳文教基金會

主事務所聯絡電話: 2.25E+12 | 董事長姓名: 陳兩傳 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區松江路237號15樓 | 設立許可日期: 1991/12/14 | 主要活動地區: | 主要業務: 延續中國老祖宗在中藥草方面的智慧結晶,透過有效的宣導,讓大家對天然藥草與植物有正確的認知 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

財團法人日盛教育基金會

主事務所聯絡電話: 2252178980 | 董事長姓名: 吳麗芬 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區松江路237號5樓之2 | 設立許可日期: 1990/1/4 | 主要活動地區: | 主要業務: 一、獎助有關公共政策之學術研究工作。二、舉辦有關公共政策之演講會、座談會及研討會。三、提倡自由均富經濟體制,出版有關之刊物。四、獎助、舉辦社會教育活動。五、設立獎助學金。六、其他符合本會設立宗旨之相關... | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

台灣淘米

總機電話: 2516-1331 | 公司代號: 6428 | 住址: 臺北市中山區松江路237號6樓之1 | 成立日期: 20091113 | 台灣淘米科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

環鼎國際股份有限公司

統一編號: 24977508 | 電話號碼: 02-25181517 | 臺北市中山區松江路237號9樓

@ 出進口廠商登記資料

紅心網路有限公司

統一編號: 66359936 | 電話號碼: 02-82280579 | 臺北市中山區松江路237號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

魔方數位資訊服務有限公司

統一編號: 54364098 | 電話號碼: 02-87871658 | 臺北市中山區松江路237號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

艾克威綠能科技股份有限公司

統一編號: 55059406 | 電話號碼: 02-25962056 | 臺北市中山區松江路237號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

逸海實業股份有限公司

統一編號: 09417561 | 電話號碼: 02-25163936 | 臺北市中山區松江路237號11樓

@ 出進口廠商登記資料

財團法人兩傳文教基金會

主事務所聯絡電話: 2.25E+12 | 董事長姓名: 陳兩傳 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區松江路237號15樓 | 設立許可日期: 1991/12/14 | 主要活動地區: | 主要業務: 延續中國老祖宗在中藥草方面的智慧結晶,透過有效的宣導,讓大家對天然藥草與植物有正確的認知 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

財團法人日盛教育基金會

主事務所聯絡電話: 2252178980 | 董事長姓名: 吳麗芬 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區松江路237號5樓之2 | 設立許可日期: 1990/1/4 | 主要活動地區: | 主要業務: 一、獎助有關公共政策之學術研究工作。二、舉辦有關公共政策之演講會、座談會及研討會。三、提倡自由均富經濟體制,出版有關之刊物。四、獎助、舉辦社會教育活動。五、設立獎助學金。六、其他符合本會設立宗旨之相關... | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

台灣淘米

總機電話: 2516-1331 | 公司代號: 6428 | 住址: 臺北市中山區松江路237號6樓之1 | 成立日期: 20091113 | 台灣淘米科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

環鼎國際股份有限公司

統一編號: 24977508 | 電話號碼: 02-25181517 | 臺北市中山區松江路237號9樓

@ 出進口廠商登記資料

紅心網路有限公司

統一編號: 66359936 | 電話號碼: 02-82280579 | 臺北市中山區松江路237號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

魔方數位資訊服務有限公司

統一編號: 54364098 | 電話號碼: 02-87871658 | 臺北市中山區松江路237號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

艾克威綠能科技股份有限公司

統一編號: 55059406 | 電話號碼: 02-25962056 | 臺北市中山區松江路237號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

逸海實業股份有限公司

統一編號: 09417561 | 電話號碼: 02-25163936 | 臺北市中山區松江路237號11樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 台灣愛克發材料科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路237號3樓
魏帆昇(Vincent Wille)28823890核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路237號3樓 | 負責人: 魏帆昇(Vincent Wille) | 統編: 28823890 | 核准設立

地址 臺北市中山區松江路237號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路237號15樓
陳韻如97082463核准設立

臺北市中山區松江路237號14樓之1
陳兩傳11727900核准設立

臺北市中山區松江路237號15樓
李吉23469435核准設立

臺北市中山區松江路237號15樓
林正良23469441核准設立

臺北市中山區松江路237號7樓
郭紹新28729585核准設立

臺北市中山區松江路237號7樓
郭鵬霄13091904核准設立

臺北市中山區松江路237號3樓之2
莊淑芬90871750核准設立

臺北市中山區松江路237號12樓
陳韻如12692529解散 (核准解散日期: 2018-11-08)

登記地址: 臺北市中山區松江路237號15樓 | 負責人: 陳韻如 | 統編: 97082463 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路237號14樓之1 | 負責人: 陳兩傳 | 統編: 11727900 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路237號15樓 | 負責人: 李吉 | 統編: 23469435 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路237號15樓 | 負責人: 林正良 | 統編: 23469441 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路237號7樓 | 負責人: 郭紹新 | 統編: 28729585 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路237號7樓 | 負責人: 郭鵬霄 | 統編: 13091904 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路237號3樓之2 | 負責人: 莊淑芬 | 統編: 90871750 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路237號12樓 | 負責人: 陳韻如 | 統編: 12692529 | 解散 (核准解散日期: 2018-11-08)

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與“愛克發”數位X光影像系統同分類的醫療器材許可證資料集

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

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