“卡爾費”肺功能機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“卡爾費”肺功能機的英文品名是“Carefusion”Spirometer, 許可證字號是衛署醫器輸字第017339號, 有效日期是20211005, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MASTERSCREEN CPX(MS CPX),OXYCON PRO,OXYCON MOBILE,MASTERSCOPE(MSC),MASTERSCREEN PNEUMO(MS PNEUMO),MASTERSCREEN PFT(MS PFT),MASTERSCREEN DIFFUSION(MS D..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是嘉杏股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017339號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20211005 |
發證日期 | 20061005 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601733901 |
中文品名 | “卡爾費”肺功能機 |
英文品名 | “Carefusion”Spirometer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D1880 肺功能數值計算機 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MASTERSCREEN CPX(MS CPX),OXYCON PRO,OXYCON MOBILE,MASTERSCOPE(MSC),MASTERSCREEN PNEUMO(MS PNEUMO),MASTERSCREEN PFT(MS PFT),MASTERSCREEN DIFFUSION(MS DIFF),MASTERSCREEN BODY(MS BODY),以下空白。MASTERSCREEN Paed(MS Paed),MASTERSCREEN Babybody(MS Babybody),MASTERSCREEN IOS(MS IOS),MASTERSCREEN Capna(MS Capno), FLOWSCREEN,以下空白。註銷規格:Masterscreen Capno(MS Capno)。註銷規格:Oxycon Pro, MasterScope(MSC), MasterScreen Pneumo(MS Pneumo), MasterScreen Paed(MS Paed), FlowScreen。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 嘉杏股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路42號4樓 |
申請商統一編號 | 22198060 |
製造商名稱 | CAREFUSION GERMANY 234 GMBH |
製造廠廠址 | Max-Planck-Str.10 D97204 Hoechberg, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180226 |
製造許可登錄編號 | QSD10549 |
許可證字號衛署醫器輸字第017339號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20211005 |
發證日期20061005 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601733901 |
中文品名“卡爾費”肺功能機 |
英文品名“Carefusion”Spirometer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D1880 肺功能數值計算機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MASTERSCREEN CPX(MS CPX),OXYCON PRO,OXYCON MOBILE,MASTERSCOPE(MSC),MASTERSCREEN PNEUMO(MS PNEUMO),MASTERSCREEN PFT(MS PFT),MASTERSCREEN DIFFUSION(MS DIFF),MASTERSCREEN BODY(MS BODY),以下空白。MASTERSCREEN Paed(MS Paed),MASTERSCREEN Babybody(MS Babybody),MASTERSCREEN IOS(MS IOS),MASTERSCREEN Capna(MS Capno), FLOWSCREEN,以下空白。註銷規格:Masterscreen Capno(MS Capno)。註銷規格:Oxycon Pro, MasterScope(MSC), MasterScreen Pneumo(MS Pneumo), MasterScreen Paed(MS Paed), FlowScreen。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱嘉杏股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路42號4樓 |
申請商統一編號22198060 |
製造商名稱CAREFUSION GERMANY 234 GMBH |
製造廠廠址Max-Planck-Str.10 D97204 Hoechberg, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20180226 |
製造許可登錄編號QSD10549 |
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台北市中山區松江路42號4樓