"頌聆" 氣導性助聽器 (未滅菌)
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中文品名"頌聆" 氣導性助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Song Ring" Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002353號, 有效日期是20201226, 許可證種類是醫　器, 效能是助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。, 醫器規格是規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是頌聆興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第002353號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201226
發證日期	20051226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400235300
中文品名	"頌聆" 氣導性助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Song Ring" Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	頌聆興業有限公司
申請商地址	台中市北區博館路８８號７樓之１
申請商統一編號	23002108
製造商名稱	SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址	BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	20151002
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002353號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201226

發證日期

20051226

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400235300

中文品名

"頌聆" 氣導性助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Song Ring" Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

頌聆興業有限公司

申請商地址

台中市北區博館路８８號７樓之１

申請商統一編號

23002108

製造商名稱

SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD

製造廠廠址

BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20151002

製造許可登錄編號

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廖來重	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500200 \| 所代表法人: \| 頌聆興業有限公司 \| 統一編號: 23002108

廖來重

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廖添賜	公司名稱: 頌聆興業有限公司 \| 到職日期: 0770829 \| 統一編號: 23002108

廖添賜

公司名稱: 頌聆興業有限公司 | 到職日期: 0770829 | 統一編號: 23002108

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頌聆興業有限公司

統一編號: 23002108 | 電話號碼: 04-232525677 | 臺中市北區淡溝里博館路88號7樓之1

頌聆興業有限公司

統一編號: 23002108 | 電話號碼: 04-232525677 | 臺中市北區淡溝里博館路88號7樓之1

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氣導性助聽器 (未滅菌)	英文品名: Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002247號 \| 有效日期: 2010/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。此器材的ㄧ般型包括空氣傳導性助聽器和骨傳導性助聽器，但不包括團體助聽器或團體聽力訓練器、全功能型助聽器及耳鳴遮蔽器。(1) 第一級：空氣傳導性助聽器... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTE: 1. LEONARDO VC 2. Ear.sy PREMIO 3. PREMIO 4. PREMIO VC 5.Ear.sy VITAL 6. VITAL/49 4C MM II 7. E... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頌聆興業有限公司
"頌聆" 氣導性助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Song Ring" Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002353號 \| 有效日期: 2020/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頌聆興業有限公司
"頌聆" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Song Ring" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018622號 \| 有效日期: 2027/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頌聆興業有限公司
氣導性助聽器 (未滅菌)	英文品名: Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002247號 \| 有效日期: 20101212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTE: 1. LEONARDO VC 2. Ear.sy PREMIO 3. PREMIO 4. PREMIO VC 5.Ear.sy VITAL 6. VITAL/49 4C MM II 7. E... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頌聆興業有限公司
"頌聆" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Song Ring" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018622號 \| 有效日期: 20221219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頌聆興業有限公司

氣導性助聽器 (未滅菌)

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"頌聆" 助聽器 (未滅菌)	申請廠商: 頌聆興業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1140430 \| 核准結束日期: 1170430 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字11404030 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
頌聆興業有限公司梧棲門市	電話: 04-26567632 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市梧棲區文華街28巷164號1樓 @ 醫療器材商資料集
頌聆興業有限公司	電話: 04-23255677 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市北區博館路88號7樓之1 @ 醫療器材商資料集

"頌聆" 助聽器 (未滅菌)

申請廠商: 頌聆興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140430 | 核准結束日期: 1170430 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字11404030

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

頌聆興業有限公司梧棲門市

電話: 04-26567632 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市梧棲區文華街28巷164號1樓

@ 醫療器材商資料集

頌聆興業有限公司

電話: 04-23255677 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市北區博館路88號7樓之1

@ 醫療器材商資料集

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中壹保險經紀人股份有限公司	電話: 0935670368 \| 營利事業暨扣繳單位統一編號: 23497875 \| 404台中市北區博館路88號12樓之2 @ 保險輔助人基本資料
富澤茗茶有限公司	食品業者登錄字號: I-161880533-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 61880533 \| 台中市北區博館路88號7樓之2 @ 食品業者登錄資料集

中壹保險經紀人股份有限公司

電話: 0935670368 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 23497875 | 404台中市北區博館路88號12樓之2

@ 保險輔助人基本資料

富澤茗茶有限公司

食品業者登錄字號: I-161880533-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 61880533 | 台中市北區博館路88號7樓之2

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頌聆興業有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市中興路148巷2號 | 電話: 04-720-0595

頌聆興業有限公司 | 地址: 台中市北區博館路88號7樓之1 | 電話: 04-2325-5677

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
頌聆興業有限公司臺中市北區淡溝里博館路88號7樓之1	廖來重	23002108	核准設立
頌聆興業有限公司梧棲門市臺中市梧棲區大庄里文華街２８巷１６４號１樓		92254326

頌聆興業有限公司

登記地址: 臺中市北區淡溝里博館路88號7樓之1 | 負責人: 廖來重 | 統編: 23002108 | 核准設立

頌聆興業有限公司梧棲門市

登記地址: 臺中市梧棲區大庄里文華街２８巷１６４號１樓 | 統編: 92254326

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“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠