“寶貝機”生理資訊紀錄系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“寶貝機”生理資訊紀錄系統的英文品名是“Babybot” Vital data recording system, 許可證字號是衛部醫器製字第006224號, 有效日期是20231026, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Abot以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是真茂科技股份有限公司.

#“寶貝機”生理資訊紀錄系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006224號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231026
發證日期	20181026
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶貝機”生理資訊紀錄系統
英文品名	“Babybot” Vital data recording system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Abot以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	真茂科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路1段33號16樓
申請商統一編號	80164124
製造商名稱	一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址	新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181130
製造許可登錄編號	GMP1518

許可證字號

衛部醫器製字第006224號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231026

發證日期

20181026

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

英文品名

“Babybot” Vital data recording system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Abot以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

真茂科技股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路1段33號16樓

申請商統一編號

80164124

製造商名稱

一廷企業有限公司板橋廠

製造廠廠址

新北市板橋區信義路163巷7號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181130

製造許可登錄編號

GMP1518

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“寶貝機”生理資訊紀錄系統的地址位於

新北市板橋區民生路1段33號16樓

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董監事資料集資料集的 “寶貝機”生理資訊紀錄系統相關資料

(以下顯示 6 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “寶貝機”生理資訊紀錄系統 ...)

林燕山	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5160000 \| 所代表法人: \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124
林忠雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 360000 \| 所代表法人: 芳林貿易股份有限公司 \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124
林香莉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 360000 \| 所代表法人: 和豐國際行銷股份有限公司 \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124
林品君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124
俞又文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124
陳真芳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 360000 \| 所代表法人: \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124

林燕山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5160000 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

林忠雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: 芳林貿易股份有限公司 | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

林香莉

職稱: 董事 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: 和豐國際行銷股份有限公司 | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

林品君

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

俞又文

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

陳真芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

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出進口廠商登記資料資料集的 “寶貝機”生理資訊紀錄系統相關資料

真茂科技股份有限公司

統一編號: 80164124 | 電話號碼: 02-25991228 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓

真茂科技股份有限公司

統一編號: 80164124 | 電話號碼: 02-25991228 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓

登記工廠名錄資料集的 “寶貝機”生理資訊紀錄系統相關資料

真茂科技股份有限公司宜科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80164124 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01488 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科南路15號3樓之1

真茂科技股份有限公司宜科廠

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醫療器材許可證資料集資料集的 “寶貝機”生理資訊紀錄系統相關資料

(以下顯示 9 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “寶貝機”生理資訊紀錄系統 ...)

“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統	英文品名: “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital ... \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005751號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBOT以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機”生理資訊紀錄系統	英文品名: “Babybot” Vital data recording system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006224號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Abot以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
寶貝機血氧測定儀	英文品名: Babybot Pluse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003535號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KBOT,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機”生理資訊紀錄系統	英文品名: “Babybot”Vital data recording system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003929號 \| 有效日期: 2018/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Abot以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
寶貝機血氧測定儀	英文品名: Babybot Pluse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003535號 \| 有效日期: 20220314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KBOT,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機”生理資訊紀錄系統	英文品名: “Babybot”Vital data recording system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003929號 \| 有效日期: 20180605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Abot以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統	英文品名: “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital ... \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005751號 \| 有效日期: 20220426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBOT以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機” 醫用握力計 (未滅菌)	英文品名: “Babybot” Grip Strength Dynamometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009538號 \| 有效日期: 2027/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統	英文品名: “Babybot” Measuring Exercise Equipment & Vital Data Recording System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007496號 \| 有效日期: 2027/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SBOT-CL01新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

寶貝機血氧測定儀

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

寶貝機血氧測定儀

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統

“寶貝機” 醫用握力計 (未滅菌)

“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統

食品業者登錄資料集資料集的 “寶貝機”生理資訊紀錄系統相關資料

真茂科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180164124-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80164124 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓

真茂科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180164124-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80164124 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓

根據識別碼 80164124 找到的相關資料

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真茂科技股份有限公司	屆別: 第22屆 \| 公司名稱(英文): NETOWN CO. LIMITED. \| 得獎標的(中文): 多功能健康資訊機 @ 創新研究獎
真茂科技股份有限公司	屆別: 第15屆 \| 公司名稱(英文): NETOWN CORP. \| 得獎標的(中文): 遠距照護寶貝機 @ 創新研究獎

真茂科技股份有限公司

屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): NETOWN CO. LIMITED. | 得獎標的(中文): 多功能健康資訊機

@ 創新研究獎

真茂科技股份有限公司

屆別: 第15屆 | 公司名稱(英文): NETOWN CORP. | 得獎標的(中文): 遠距照護寶貝機

@ 創新研究獎

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根據名稱真茂科技找到的相關資料

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真茂科技股份有限公司	產業別: 醫療保健服務業 \| 類別: 補助廠商 \| 18,400 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 11,750 \| 輔導日期(起): 20180801 \| 輔導日期(迄): 20200630 \| 地區別: 臺北市 @ 產發署輔導廠商資料集
舉辦103年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮	發布日期: 2014/12/30 \| 內容: 為提昇藥物製造工業水準與臨床試驗品質，鼓勵新藥物、相關產業技術之研發，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)辦理103年度「藥物科技研究發展獎」，並在於103年12月30日舉辦頒獎典禮，頒發獎狀及... @ 本署新聞公告資料集
翔林科技有限公司	產業別: 運動、娛樂及休閒服務業 \| 類別: 補助廠商 \| 12,800 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 7,940 \| 輔導日期(起): 20180801 \| 輔導日期(迄): 20200630 \| 地區別: 臺中市 @ 產發署輔導廠商資料集
肯納社會企業股份有限公司	產業別: 運動、娛樂及休閒服務業 \| 類別: 補助廠商 \| 48,800 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 30,260 \| 輔導日期(起): 20180801 \| 輔導日期(迄): 20200630 \| 地區別: 臺北市 @ 產發署輔導廠商資料集
「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」說明記者會	發布日期: 2015/09/03 \| 內容: 國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大舉辦，邀請國內相關單位共襄盛舉，爭取榮耀！由於政府近期將積極催生台版五年期「生物經濟產業發展方案」，將生技領域擴大應用... @ 本署新聞公告資料集
真茂科技股份有限公司宜科分公司	核准投資日期: 1140102 \| 廠商代碼: A1488 \| 產業別: 生物技術 \| 地址: 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科南路15號3樓之1 \| 園區別: 宜蘭科學園區 @ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單
真茂科技股份有限公司宜科分公司	事業類別: 260 \| 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科南路15號3樓之1 \| 統一編號: 28115600 \| 基地別: 宜蘭園區 \| 廠商代碼: A1488 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

真茂科技股份有限公司

@ 產發署輔導廠商資料集

舉辦103年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2014/12/30 | 內容: 為提昇藥物製造工業水準與臨床試驗品質，鼓勵新藥物、相關產業技術之研發，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)辦理103年度「藥物科技研究發展獎」，並在於103年12月30日舉辦頒獎典禮，頒發獎狀及...

@ 本署新聞公告資料集

翔林科技有限公司

@ 產發署輔導廠商資料集

肯納社會企業股份有限公司

@ 產發署輔導廠商資料集

「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」說明記者會

發布日期: 2015/09/03 | 內容: 國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大舉辦，邀請國內相關單位共襄盛舉，爭取榮耀！由於政府近期將積極催生台版五年期「生物經濟產業發展方案」，將生技領域擴大應用...

@ 本署新聞公告資料集

真茂科技股份有限公司宜科分公司

核准投資日期: 1140102 | 廠商代碼: A1488 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科南路15號3樓之1 | 園區別: 宜蘭科學園區

@ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

真茂科技股份有限公司宜科分公司

事業類別: 260 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科南路15號3樓之1 | 統一編號: 28115600 | 基地別: 宜蘭園區 | 廠商代碼: A1488

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

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根據地址新北市板橋區民生路1段33號16樓找到的相關資料

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天使學園網路股份有限公司	統一編號: 70489480 \| 電話號碼: 02-29599997 \| 新北市板橋區民生路1段33號16樓 @ 出進口廠商登記資料
佳誼生物科技股份有限公司	電話: 02-23916100 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市板橋區民生路1段33號16樓之2 @ 醫療器材商資料集

天使學園網路股份有限公司

統一編號: 70489480 | 電話號碼: 02-29599997 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓

@ 出進口廠商登記資料

佳誼生物科技股份有限公司

電話: 02-23916100 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓之2

@ 醫療器材商資料集

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名稱真茂科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
真茂科技股份有限公司新北市板橋區民生路1段33號16樓	林燕山	80164124	核准設立
真茂科技股份有限公司夢想館門市臺北市中山區新庄里濱江街１２號		88167763

真茂科技股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓 | 負責人: 林燕山 | 統編: 80164124 | 核准設立

真茂科技股份有限公司夢想館門市

登記地址: 臺北市中山區新庄里濱江街１２號 | 統編: 88167763

地址新北市板橋區民生路1段33號16樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有新北市板橋區民生路1段33號16樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
天使學園網路股份有限公司新北市板橋區民生路1段33號16樓	賴麗純	70489480	核准設立
升泰工程有限公司新北市板橋區民生路1段33號16樓之2	徐清鑫	80099314	解散 (核准解散日期: 2022-08-02)
天騏建設有限公司新北市板橋區民生路1段33號16樓之2	呂貴珍	29127415	解散 (核准解散日期: 2022-08-02)
家福保全股份有限公司新北市板橋區民生路1段33號16樓之2	蘇麗華	54046550	核准設立
千賀資訊有限公司新北市板橋區民生路1段33號16樓之2	張壬齡	90877918	解散 (核准解散日期: 2023-08-23)
光又美科技股份有限公司新北市板橋區民生路一段33號16樓之2		28512903	廢止 (文號: 2011-12-2 北府經登字第1005098676號)
誠吉企業有限公司新北市板橋區民生路1段33號16樓之2		34290582	解散 (文號: 2008-3-17 經授中字第0973189708號)

天使學園網路股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓 | 負責人: 賴麗純 | 統編: 70489480 | 核准設立

升泰工程有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓之2 | 負責人: 徐清鑫 | 統編: 80099314 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-02)

天騏建設有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓之2 | 負責人: 呂貴珍 | 統編: 29127415 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-02)

家福保全股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓之2 | 負責人: 蘇麗華 | 統編: 54046550 | 核准設立

千賀資訊有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓之2 | 負責人: 張壬齡 | 統編: 90877918 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-23)

光又美科技股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號16樓之2 | 統編: 28512903 | 廢止 (文號: 2011-12-2 北府經登字第1005098676號)

誠吉企業有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓之2 | 統編: 34290582 | 解散 (文號: 2008-3-17 經授中字第0973189708號)

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與“寶貝機”生理資訊紀錄系統同分類的醫療器材許可證資料集

無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司