“寶貝機”生理資訊紀錄系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“寶貝機”生理資訊紀錄系統的英文品名是“Babybot”Vital data recording system, 許可證字號是衛署醫器製字第003929號, 有效日期是2018/06/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是Abot以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是真茂科技股份有限公司.

#“寶貝機”生理資訊紀錄系統的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003929號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/05
發證日期2013/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶貝機”生理資訊紀錄系統
英文品名“Babybot”Vital data recording system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Abot以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路100號7樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號GMP0824

許可證字號

衛署醫器製字第003929號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/06/05

發證日期

2013/06/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

英文品名

“Babybot”Vital data recording system

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Abot以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

真茂科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路100號7樓

申請商統一編號

80164124

製造商名稱

一廷企業有限公司板橋廠

製造廠廠址

新北市板橋區信義路163巷7號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/11/20

製造許可登錄編號

GMP0824

“寶貝機”生理資訊紀錄系統地圖 [ 導航 ]

“寶貝機”生理資訊紀錄系統的地址位於

新北市三重區興德路100號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “寶貝機”生理資訊紀錄系統 相關資料

@ “寶貝機”生理資訊紀錄系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號80164124
原始登記日期20150609
核發日期20221223
廠商中文名稱真茂科技股份有限公司
廠商英文名稱NETOWN CORPORATION
中文營業地址新北市板橋區民生路1段33號16樓
英文營業地址16 F., No. 33, Sec. 1, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22069, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O山
電話號碼02-25991228
傳真號碼02-25994539
進口資格
出口資格
統一編號: 80164124
原始登記日期: 20150609
核發日期: 20221223
廠商中文名稱: 真茂科技股份有限公司
廠商英文名稱: NETOWN CORPORATION
中文營業地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓
英文營業地址: 16 F., No. 33, Sec. 1, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22069, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O山
電話號碼: 02-25991228
傳真號碼: 02-25994539
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “寶貝機”生理資訊紀錄系統 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “寶貝機”生理資訊紀錄系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/14
發證日期2012/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353500
中文品名寶貝機血氧測定儀
英文品名Babybot Pluse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KBOT,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路100號7樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/11
製造許可登錄編號GMP1288
許可證字號: 衛署醫器製字第003535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/14
發證日期: 2012/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353500
中文品名: 寶貝機血氧測定儀
英文品名: Babybot Pluse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KBOT,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路100號7樓
申請商統一編號: 80164124
製造商名稱: 一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/11
製造許可登錄編號: GMP1288

@ “寶貝機”生理資訊紀錄系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220314
發證日期20120314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353500
中文品名寶貝機血氧測定儀
英文品名Babybot Pluse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KBOT,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路100號7樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170411
製造許可登錄編號GMP1288
許可證字號: 衛署醫器製字第003535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220314
發證日期: 20120314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353500
中文品名: 寶貝機血氧測定儀
英文品名: Babybot Pluse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KBOT,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路100號7樓
申請商統一編號: 80164124
製造商名稱: 一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170411
製造許可登錄編號: GMP1288

@ “寶貝機”生理資訊紀錄系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/26
發證日期2018/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶貝機”生理資訊紀錄系統
英文品名“Babybot” Vital data recording system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Abot以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路1段33號16樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/13
製造許可登錄編號QMS1288
許可證字號: 衛部醫器製字第006224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/26
發證日期: 2018/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶貝機”生理資訊紀錄系統
英文品名: “Babybot” Vital data recording system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Abot以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓
申請商統一編號: 80164124
製造商名稱: 一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
製造許可登錄編號: QMS1288

@ “寶貝機”生理資訊紀錄系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231026
發證日期20181026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶貝機”生理資訊紀錄系統
英文品名“Babybot” Vital data recording system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Abot以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路1段33號16樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181130
製造許可登錄編號GMP1518
許可證字號: 衛部醫器製字第006224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231026
發證日期: 20181026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶貝機”生理資訊紀錄系統
英文品名: “Babybot” Vital data recording system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Abot以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓
申請商統一編號: 80164124
製造商名稱: 一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181130
製造許可登錄編號: GMP1518

@ “寶貝機”生理資訊紀錄系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/18
發證日期2022/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統
英文品名“Babybot” Measuring Exercise Equipment & Vital Data Recording System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5360 可測量用運動設備
醫器主類別二P 放射學科學
醫器次類別二P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SBOT-CL01新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號16樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP1518
許可證字號: 衛部醫器製字第007496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/18
發證日期: 2022/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統
英文品名: “Babybot” Measuring Exercise Equipment & Vital Data Recording System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5360 可測量用運動設備
醫器主類別二: P 放射學科學
醫器次類別二: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SBOT-CL01新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號16樓
申請商統一編號: 80164124
製造商名稱: 一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP1518

@ “寶貝機”生理資訊紀錄系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/20
發證日期2022/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶貝機” 醫用握力計 (未滅菌)
英文品名“Babybot” Grip Strength Dynamometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N1250 非動力式肌力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路1段33號16樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱真茂科技股份有限公司
製造廠廠址新北市板橋區民生路1段33號16樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/05/10
製造許可登錄編號GMP1518
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/20
發證日期: 2022/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶貝機” 醫用握力計 (未滅菌)
英文品名: “Babybot” Grip Strength Dynamometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N1250 非動力式肌力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓
申請商統一編號: 80164124
製造商名稱: 真茂科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/10
製造許可登錄編號: GMP1518

@ “寶貝機”生理資訊紀錄系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/26
發證日期2017/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統
英文品名“BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital data recording system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBOT以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號16樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/18
製造許可登錄編號GMP1288
許可證字號: 衛部醫器製字第005751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/26
發證日期: 2017/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統
英文品名: “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital data recording system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBOT以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號16樓
申請商統一編號: 80164124
製造商名稱: 一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/18
製造許可登錄編號: GMP1288

@ “寶貝機”生理資訊紀錄系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220426
發證日期20170426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統
英文品名“BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital data recording system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBOT以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路100號7樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170510
製造許可登錄編號GMP1288
許可證字號: 衛部醫器製字第005751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220426
發證日期: 20170426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統
英文品名: “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital data recording system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBOT以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路100號7樓
申請商統一編號: 80164124
製造商名稱: 一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170510
製造許可登錄編號: GMP1288

@ “寶貝機”生理資訊紀錄系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003929號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180605
發證日期20130605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶貝機”生理資訊紀錄系統
英文品名“Babybot”Vital data recording system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Abot以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路100號7樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號GMP0824
許可證字號: 衛署醫器製字第003929號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180605
發證日期: 20130605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶貝機”生理資訊紀錄系統
英文品名: “Babybot”Vital data recording system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Abot以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路100號7樓
申請商統一編號: 80164124
製造商名稱: 一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: GMP0824

食品業者登錄資料集 資料集的 “寶貝機”生理資訊紀錄系統 相關資料

@ “寶貝機”生理資訊紀錄系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱真茂科技股份有限公司
公司統一編號80164124
業者地址新北市板橋區民生路1段33號16樓
食品業者登錄字號F-180164124-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 真茂科技股份有限公司
公司統一編號: 80164124
業者地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓
食品業者登錄字號: F-180164124-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80164124 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80164124 ...)

# 80164124 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80164124
原始登記日期20150609
核發日期20221223
廠商中文名稱真茂科技股份有限公司
廠商英文名稱NETOWN CORPORATION
中文營業地址新北市板橋區民生路1段33號16樓
英文營業地址16 F., No. 33, Sec. 1, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22069, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O山
電話號碼02-25991228
傳真號碼02-25994539
進口資格
出口資格
統一編號: 80164124
原始登記日期: 20150609
核發日期: 20221223
廠商中文名稱: 真茂科技股份有限公司
廠商英文名稱: NETOWN CORPORATION
中文營業地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓
英文營業地址: 16 F., No. 33, Sec. 1, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22069, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O山
電話號碼: 02-25991228
傳真號碼: 02-25994539
進口資格:
出口資格:

# 80164124 於 創新研究獎 - 2

屆別第22屆
公司統編80164124
公司名稱(中文)真茂科技股份有限公司
公司名稱(英文)NETOWN CO. LIMITED.
得獎標的(中文)多功能健康資訊機
屆別: 第22屆
公司統編: 80164124
公司名稱(中文): 真茂科技股份有限公司
公司名稱(英文): NETOWN CO. LIMITED.
得獎標的(中文): 多功能健康資訊機

# 80164124 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/26
發證日期2017/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統
英文品名“BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital data recording system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBOT以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號16樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/18
製造許可登錄編號GMP1288
許可證字號: 衛部醫器製字第005751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/26
發證日期: 2017/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統
英文品名: “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital data recording system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBOT以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號16樓
申請商統一編號: 80164124
製造商名稱: 一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/18
製造許可登錄編號: GMP1288

# 80164124 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/26
發證日期2018/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶貝機”生理資訊紀錄系統
英文品名“Babybot” Vital data recording system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Abot以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路1段33號16樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/13
製造許可登錄編號QMS1288
許可證字號: 衛部醫器製字第006224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/26
發證日期: 2018/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶貝機”生理資訊紀錄系統
英文品名: “Babybot” Vital data recording system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Abot以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓
申請商統一編號: 80164124
製造商名稱: 一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
製造許可登錄編號: QMS1288

# 80164124 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/14
發證日期2012/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353500
中文品名寶貝機血氧測定儀
英文品名Babybot Pluse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KBOT,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路100號7樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/11
製造許可登錄編號GMP1288
許可證字號: 衛署醫器製字第003535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/14
發證日期: 2012/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353500
中文品名: 寶貝機血氧測定儀
英文品名: Babybot Pluse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KBOT,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路100號7樓
申請商統一編號: 80164124
製造商名稱: 一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/11
製造許可登錄編號: GMP1288

# 80164124 於 創新研究獎 - 6

屆別第15屆
公司統編80164124
公司名稱(中文)真茂科技股份有限公司
公司名稱(英文)NETOWN CORP.
得獎標的(中文)遠距照護寶貝機
屆別: 第15屆
公司統編: 80164124
公司名稱(中文): 真茂科技股份有限公司
公司名稱(英文): NETOWN CORP.
得獎標的(中文): 遠距照護寶貝機

# 80164124 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220314
發證日期20120314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353500
中文品名寶貝機血氧測定儀
英文品名Babybot Pluse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KBOT,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路100號7樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170411
製造許可登錄編號GMP1288
許可證字號: 衛署醫器製字第003535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220314
發證日期: 20120314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353500
中文品名: 寶貝機血氧測定儀
英文品名: Babybot Pluse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KBOT,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路100號7樓
申請商統一編號: 80164124
製造商名稱: 一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170411
製造許可登錄編號: GMP1288

# 80164124 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231026
發證日期20181026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶貝機”生理資訊紀錄系統
英文品名“Babybot” Vital data recording system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Abot以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路1段33號16樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181130
製造許可登錄編號GMP1518
許可證字號: 衛部醫器製字第006224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231026
發證日期: 20181026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶貝機”生理資訊紀錄系統
英文品名: “Babybot” Vital data recording system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Abot以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓
申請商統一編號: 80164124
製造商名稱: 一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181130
製造許可登錄編號: GMP1518
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# 真茂科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/20
發證日期2022/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶貝機” 醫用握力計 (未滅菌)
英文品名“Babybot” Grip Strength Dynamometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N1250 非動力式肌力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路1段33號16樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱真茂科技股份有限公司
製造廠廠址新北市板橋區民生路1段33號16樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/05/10
製造許可登錄編號GMP1518
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/20
發證日期: 2022/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶貝機” 醫用握力計 (未滅菌)
英文品名: “Babybot” Grip Strength Dynamometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N1250 非動力式肌力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓
申請商統一編號: 80164124
製造商名稱: 真茂科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/10
製造許可登錄編號: GMP1518

# 真茂科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004657號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/06
發證日期2013/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室
申請商統一編號29185239
製造商名稱真茂科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區復興路43號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/06
發證日期: 2013/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 真茂科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區復興路43號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 真茂科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004657號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180606
發證日期20130606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室
申請商統一編號29185239
製造商名稱真茂科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區復興路43號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180606
發證日期: 20130606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 真茂科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區復興路43號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

# 真茂科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/18
發證日期2022/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統
英文品名“Babybot” Measuring Exercise Equipment & Vital Data Recording System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5360 可測量用運動設備
醫器主類別二P 放射學科學
醫器次類別二P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SBOT-CL01新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號16樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP1518
許可證字號: 衛部醫器製字第007496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/18
發證日期: 2022/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統
英文品名: “Babybot” Measuring Exercise Equipment & Vital Data Recording System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5360 可測量用運動設備
醫器主類別二: P 放射學科學
醫器次類別二: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SBOT-CL01新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號16樓
申請商統一編號: 80164124
製造商名稱: 一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP1518

# 真茂科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003929號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180605
發證日期20130605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶貝機”生理資訊紀錄系統
英文品名“Babybot”Vital data recording system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Abot以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路100號7樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號GMP0824
許可證字號: 衛署醫器製字第003929號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180605
發證日期: 20130605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶貝機”生理資訊紀錄系統
英文品名: “Babybot”Vital data recording system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Abot以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路100號7樓
申請商統一編號: 80164124
製造商名稱: 一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: GMP0824
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(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市三重區興德路100號7樓 ...)

“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統

英文品名: “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第005751號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBOT以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

崐得國際有限公司

統一編號: 12944150 | 電話號碼: 02-2999-5757 | 新北市三重區興德路100號12樓

@ 出進口廠商登記資料

登奕實業股份有限公司

統一編號: 22188324 | 電話號碼: 02-8512-1250 | 新北市三重區興德路100號4樓

@ 出進口廠商登記資料

健威國際有限公司

統一編號: 84469324 | 電話號碼: 02-2999-5577 | 新北市三重區興德路100號12樓

@ 出進口廠商登記資料

恒業建設開發股份有限公司

統一編號: 86164086 | 電話號碼: 02-29957707 | 新北市三重區興德路100號8樓

@ 出進口廠商登記資料

“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統

英文品名: “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第005751號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBOT以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

崐得國際有限公司

統一編號: 12944150 | 電話號碼: 02-2999-5757 | 新北市三重區興德路100號12樓

@ 出進口廠商登記資料

登奕實業股份有限公司

統一編號: 22188324 | 電話號碼: 02-8512-1250 | 新北市三重區興德路100號4樓

@ 出進口廠商登記資料

健威國際有限公司

統一編號: 84469324 | 電話號碼: 02-2999-5577 | 新北市三重區興德路100號12樓

@ 出進口廠商登記資料

恒業建設開發股份有限公司

統一編號: 86164086 | 電話號碼: 02-29957707 | 新北市三重區興德路100號8樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 真茂科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區民生路1段33號16樓
林燕山80164124核准設立

臺北市中山區新庄里濱江街12號
88167763

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓 | 負責人: 林燕山 | 統編: 80164124 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區新庄里濱江街12號 | 統編: 88167763

地址 新北市三重區興德路100號7樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區興德路100號7樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區興德路100號13樓
游淑玲97470132核准設立

新北市三重區興德路100號12樓
林美伶12944150核准設立

新北市三重區興德路100號6樓
黃西堯36262098核准設立

新北市三重區興德路100號12樓
黃馨如84469324核准設立

新北市三重區興德路100號3樓
王南堯89336247核准設立

新北市三重區興德路100號16樓
楊天祥89441374核准設立

新北市三重區興德路100號8樓
許志淞89670663核准設立

新北市三重區興德路100號4樓
巫鵬飛22188324核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路100號13樓 | 負責人: 游淑玲 | 統編: 97470132 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路100號12樓 | 負責人: 林美伶 | 統編: 12944150 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路100號6樓 | 負責人: 黃西堯 | 統編: 36262098 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路100號12樓 | 負責人: 黃馨如 | 統編: 84469324 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路100號3樓 | 負責人: 王南堯 | 統編: 89336247 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路100號16樓 | 負責人: 楊天祥 | 統編: 89441374 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路100號8樓 | 負責人: 許志淞 | 統編: 89670663 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路100號4樓 | 負責人: 巫鵬飛 | 統編: 22188324 | 核准設立

與“寶貝機”生理資訊紀錄系統同分類的醫療器材許可證資料集

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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