"活躍"脈衝光治療儀
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中文品名"活躍"脈衝光治療儀的英文品名是"ACTIVE"PHOTO THERMOLYSIS MACHINE, 許可證字號是衛署醫器輸字第016742號, 有效日期是20160626, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180413, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是CRYSTAL-512,RECORD-618,以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是億鑫國際股份有限公司.

#"活躍"脈衝光治療儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016742號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180413
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160626
發證日期	20060626
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601674201
中文品名	"活躍"脈衝光治療儀
英文品名	"ACTIVE"PHOTO THERMOLYSIS MACHINE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CRYSTAL-512,RECORD-618,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	ACTIVE OPTICAL SYSTEMS LTD.
製造廠廠址	11 Shoham St. Petah-Tikva, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20180417
製造許可登錄編號	QSD6360

許可證字號

衛署醫器輸字第016742號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180413

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160626

發證日期

20060626

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601674201

中文品名

"活躍"脈衝光治療儀

英文品名

"ACTIVE"PHOTO THERMOLYSIS MACHINE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CRYSTAL-512,RECORD-618,以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

億鑫國際股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號

70467612

製造商名稱

ACTIVE OPTICAL SYSTEMS LTD.

製造廠廠址

11 Shoham St. Petah-Tikva, Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180417

製造許可登錄編號

QSD6360

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"活躍"脈衝光治療儀的地址位於

台北市內湖區陽光街68巷62號

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“福田電子”全數位超音波掃描儀	英文品名: “Fukuda Denshi” Full Digital Ultrasound system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020951號 \| 有效日期: 2015/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-810XTD-C以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“福田電子”全數位超音波掃描儀	英文品名: “Fukuda Denshi” Full Digital Ultrasound system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020951號 \| 有效日期: 20150505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-810XTD-C以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
"阿斯克比恩" 複合星雷射儀	英文品名: "ASCLEPION" MLTISTAR LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012029號 \| 有效日期: 2015/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
"阿斯克比恩" 複合星雷射儀	英文品名: "ASCLEPION" MLTISTAR LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012029號 \| 有效日期: 20150921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“福田電子”診斷用超音波掃描儀	英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020950號 \| 有效日期: 2015/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-550XTD以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“福田電子”診斷用超音波掃描儀	英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020950號 \| 有效日期: 20150505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-550XTD以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
"阿斯克比恩"繁星雷射儀	英文品名: "ASCLEPION"MULTISTAR LASER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014373號 \| 有效日期: 2016/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
"阿斯克比恩"繁星雷射儀	英文品名: "ASCLEPION"MULTISTAR LASER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014373號 \| 有效日期: 20160428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“愛帝希”高能量聚焦超音波系統	英文品名: “ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027503號 \| 有效日期: 2020/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: e-Cli \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“愛帝希”高能量聚焦超音波系統	英文品名: “ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027503號 \| 有效日期: 20200721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: e-Cli \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“石特克”二氧化碳雷射手術儀	英文品名: “StraTek”Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020328號 \| 有效日期: 2014/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: STL-3000, STL-3000U, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“石特克”二氧化碳雷射手術儀	英文品名: “StraTek”Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020328號 \| 有效日期: 20141117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STL-3000, STL-3000U, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
"福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀	英文品名: "FUKUDA DENSHI" FULL DIGITAL ULTRASOUND TELLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016883號 \| 有效日期: 2016/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-850XTD-C,UF-850XTD-L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
"福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀	英文品名: "FUKUDA DENSHI" FULL DIGITAL ULTRASOUND TELLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016883號 \| 有效日期: 20160717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-850XTD-C,UF-850XTD-L \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“福田電子”中央監視器	英文品名: “Fukuda Denshi”Central Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018459號 \| 有效日期: 2012/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DS-7680, DS-7600L, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“福田電子”中央監視器	英文品名: “Fukuda Denshi”Central Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018459號 \| 有效日期: 20121126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS-7680, DS-7600L, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“寶樂晶”微晶電刀系統	英文品名: “Pollogen”Regen System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019226號 \| 有效日期: 2018/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於皮膚科及一般外科之電燒凝固及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Regen，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“寶樂晶”微晶電刀系統	英文品名: “Pollogen”Regen System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019226號 \| 有效日期: 20180924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於皮膚科及一般外科之電燒凝固及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Regen，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀	英文品名: "SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011568號 \| 有效日期: 2010/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

“福田電子”全數位超音波掃描儀

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"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀

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“寶樂晶”麥西瑪斯電波除皺系統	英文品名: “ Pollogen” Maximus System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025045號 \| 有效日期: 2018/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美克”愛莉恩雷射儀	英文品名: “FineMEC” Aileen plus Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024841號 \| 有效日期: 2018/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aileen plu \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美克”妮傲西斯雷射儀	英文品名: “FineMEC” NEOSYS Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023697號 \| 有效日期: 2017/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEOSYS，以下空白。製造廠名稱變更：FineMEC LTD；規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞帝恩斯" 思蓓雅脈衝式光照系統	英文品名: "RADIANCY" SPR PULSED LIGHT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010683號 \| 有效日期: 2009/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於曬斑、蜘蛛網狀微血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福田電子"攜帶式彩色都卜勒超音波掃描儀	英文品名: "FUKUDA DENSHI" DIAGNOSTIC ULTRASOUND IMAGING EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011202號 \| 有效日期: 2015/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FFSONIC UF-750XT,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美克”努布雷斯雷射儀	英文品名: “FineMEC” Noblex Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026644號 \| 有效日期: 2019/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Noblex，以下空白。增加規格: Fractional Handpeice (原103.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史卓提克”二氧化碳雷射手術儀	英文品名: “StraTek ” CO2 Surgical Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023878號 \| 有效日期: 2017/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COSCAN II \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“活躍”脈衝光治療儀	英文品名: “Active” Photo Thermolysis Machine Optima 518 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024365號 \| 有效日期: 2017/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optima-518 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"億鑫"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "AMS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013304號 \| 有效日期: 2018/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“億鑫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AMS”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013287號 \| 有效日期: 2018/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“億鑫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AMS”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013287號 \| 有效日期: 20180807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"億鑫"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "AMS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013304號 \| 有效日期: 20180814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
永億鑫國際貿易有限公司	統一編號: 42670776 \| 電話號碼: 04-23892570 \| 臺中市烏日區三和里環河路四段192號2樓之2 @ 出進口廠商登記資料
億鑫國際實業股份有限公司	統一編號: 53221050 \| 電話號碼: 02-27183308 \| 新北市中和區大勇街62號 @ 出進口廠商登記資料

"億鑫"一般手術用手動式器械(未滅菌)

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“億鑫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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永億鑫國際貿易有限公司

統一編號: 42670776 | 電話號碼: 04-23892570 | 臺中市烏日區三和里環河路四段192號2樓之2

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億鑫國際實業股份有限公司

統一編號: 53221050 | 電話號碼: 02-27183308 | 新北市中和區大勇街62號

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"晨光" 體態平衡分析系統	英文品名: "Sunlight" Posturography System for Balance Assessment \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002014號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力，震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tetrax, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿斯克比恩”睿萊膚脈衝光儀	英文品名: “Asclepion” RayLife \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020858號 \| 有效日期: 2015/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RayLife以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"活躍"脈衝光治療儀	英文品名: "ACTIVE"PHOTO THERMOLYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016742號 \| 有效日期: 2016/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRYSTAL-512,RECORD-618,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美登”光治療儀	英文品名: “Medon”Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020096號 \| 有效日期: 2014/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MD-7000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"晨光" 體態平衡分析系統	英文品名: "Sunlight" Posturography System for Balance Assessment \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002014號 \| 有效日期: 20151118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tetrax, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿斯克比恩”睿萊膚脈衝光儀	英文品名: “Asclepion” RayLife \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020858號 \| 有效日期: 20150325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RayLife以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美登”光治療儀	英文品名: “Medon”Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020096號 \| 有效日期: 20140806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD-7000，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"晨光" 體態平衡分析系統

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“阿斯克比恩”睿萊膚脈衝光儀

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"活躍"脈衝光治療儀

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“美登”光治療儀

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"晨光" 體態平衡分析系統

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“阿斯克比恩”睿萊膚脈衝光儀

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“美登”光治療儀

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億鑫國際的黃頁資料

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億鑫國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區福雅路362號 | 電話: 04-2461-0131

億鑫國際股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段123巷14號2樓 | 電話: 02-8792-3558

億鑫國際股份有限公司 | 地址: 台南市安平區永華三街78號 | 電話: 06-298-4515

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永億鑫國際貿易有限公司臺中市烏日區三和里環河路四段192號2樓之2	蔡淑華	42670776	核准設立
億鑫國際行銷股份有限公司臺中市西屯區文心路二段201號11樓之3	宇泉資融股份有限公司	53167605	核准設立
億鑫國際實業股份有限公司新北市中和區大勇街62號	陳勃均	53221050	核准設立
億鑫國際工程實業有限公司高雄市大社區大社里中山路38號	何誠智	80105646	核准設立
億鑫國際貿易有限公司桃園市蘆竹區蘆竹里南工路48號	林庚辰	90332971	核准設立
億鑫國際企業社高雄市左營區明誠二路332號6樓之2	吳謹助	91450383	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11262531400)
億鑫國際營造股份有限公司臺南市永康區東橋里東橋十街68號1樓	黃佳筠	95429849	核准設立
億鑫國際股份有限公司高雄分公司高雄市前金區中正四路151號11樓之3	黃永松	70547138	廢止

永億鑫國際貿易有限公司

登記地址: 臺中市烏日區三和里環河路四段192號2樓之2 | 負責人: 蔡淑華 | 統編: 42670776 | 核准設立

億鑫國際行銷股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區文心路二段201號11樓之3 | 負責人: 宇泉資融股份有限公司 | 統編: 53167605 | 核准設立

億鑫國際實業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區大勇街62號 | 負責人: 陳勃均 | 統編: 53221050 | 核准設立

億鑫國際工程實業有限公司

登記地址: 高雄市大社區大社里中山路38號 | 負責人: 何誠智 | 統編: 80105646 | 核准設立

億鑫國際貿易有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區蘆竹里南工路48號 | 負責人: 林庚辰 | 統編: 90332971 | 核准設立

億鑫國際企業社

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2 | 負責人: 吳謹助 | 統編: 91450383 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11262531400)

億鑫國際營造股份有限公司

登記地址: 臺南市永康區東橋里東橋十街68號1樓 | 負責人: 黃佳筠 | 統編: 95429849 | 核准設立

億鑫國際股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前金區中正四路151號11樓之3 | 負責人: 黃永松 | 統編: 70547138 | 廢止

與"活躍"脈衝光治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\ \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2025/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司