美德寶消毒濕巾(未滅菌)
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中文品名美德寶消毒濕巾(未滅菌)的英文品名是Medipal Disinfectant Wipes (Non Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸字第034716號, 有效日期是2026/07/19, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是宏友開發有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第034716號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/19
發證日期	2021/07/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603471608
中文品名	美德寶消毒濕巾(未滅菌)
英文品名	Medipal Disinfectant Wipes (Non Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	宏友開發有限公司
申請商地址	臺北市松山區民權東路三段142號11樓之2
申請商統一編號	28692172
製造商名稱	Pal International Limited
製造廠廠址	Bilton Way, Lutterworth Leicestershire, LE17 4JA, England, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/08/24
製造許可登錄編號	QSD11800

許可證字號

衛部醫器輸字第034716號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/19

發證日期

2021/07/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603471608

中文品名

美德寶消毒濕巾(未滅菌)

英文品名

Medipal Disinfectant Wipes (Non Sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

宏友開發有限公司

申請商地址

臺北市松山區民權東路三段142號11樓之2

申請商統一編號

28692172

製造商名稱

Pal International Limited

製造廠廠址

Bilton Way, Lutterworth Leicestershire, LE17 4JA, England, U.K.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/24

製造許可登錄編號

QSD11800

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舒宥恩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 宏友開發有限公司 \| 統一編號: 28692172

舒宥恩

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 宏友開發有限公司 | 統一編號: 28692172

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宏友開發有限公司

統一編號: 28692172 | 電話號碼: 02-25450605 | 臺北市松山區民權東路3段142號11樓之2

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"羅福" 立可奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "RUHOF" Liquizime Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015694號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
“羅福”斯吉史力普醫療器械潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “RUHOF”SURGISLIP instrument lubricant (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007968號 \| 有效日期: 2029/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
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“羅福”恩多奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “RUHOF” ENDOZIME AW Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007853號 \| 有效日期: 2029/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
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“羅福”拉巴丘奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “RUHOF” LAPCHOLYZIME Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014048號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
“羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “RUHOF” FACTS Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014049號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
“羅福”恩多奈米米醫療器械清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “RUHOF” ENDOZIME BB Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014050號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
微福消毒水	英文品名: WAVICIDE-01 Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012049號 \| 有效日期: 2025/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) 2.6500 %(W/V) \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
"羅福" 醫療器械多酶清洗劑 (未滅菌)	英文品名: "RUHOF" Endozime AW Triple Plus with APA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016435號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
“羅福”斯吉史錠醫療器械清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “RUHOF” SURGISTAIN Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014047號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
"羅福"醫療器械多酶清洗劑(未滅菌)	英文品名: "RUHOF" Orthozime Triple Enzymatic Detergent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019000號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
“羅福”管道沖洗及移動式沖洗裝置(未滅菌)	英文品名: “RUHOF” Instru Flush and InstruStation (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019932號 \| 有效日期: 2023/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可藉加壓與抽吸，自動將儲液槽中室溫的水、清潔液或酒精通入醫療器械之管道或管腔，以達成自動沖洗與預清潔的效果，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
微福試紙1.7%	英文品名: Wavicide MEC Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028852號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wavicide MEC Indicator (0306-Strips)。仿單、標籤、規格及效期變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
“羅福” 器械運輸保濕預清洗劑 (未滅菌)	英文品名: “RUHOF” Prepzyme Forever Wet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019505號 \| 有效日期: 2028/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
"羅福" 醫療器械多酶清洗劑 (未滅菌)	英文品名: "RUHOF" Endozime Xtreme Power (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016466號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司

"羅福" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"美西西" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"羅福" 立可奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)

“羅福”斯吉史力普醫療器械潤滑劑 (未滅菌)

“羅福”恩多奈博美醫療器械清潔劑 (未滅菌)

“羅福”恩多奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)

“羅福”恩多奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)

“羅福”內視鏡附件(未滅菌)

“羅福”拉巴丘奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)

“羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌)

“羅福”恩多奈米米醫療器械清潔劑 (未滅菌)

微福消毒水

"羅福" 醫療器械多酶清洗劑 (未滅菌)

“羅福”斯吉史錠醫療器械清潔劑 (未滅菌)

"羅福"醫療器械多酶清洗劑(未滅菌)

“羅福”管道沖洗及移動式沖洗裝置(未滅菌)

微福試紙1.7%

“羅福” 器械運輸保濕預清洗劑 (未滅菌)

"羅福" 醫療器械多酶清洗劑 (未滅菌)

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宏友開發有限公司

食品業者登錄字號: A-128692172-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28692172 | 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2

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宏友開發有限公司

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香港商超凡有限公司台灣分公司	統一編號: 85052041 \| 電話號碼: 02-23708433 \| 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“微福”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙	英文品名: “WAVICIDE” OPA and indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034981號 \| 有效日期: 2026/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“羅福”小型清洗泡綿 (未滅菌)	英文品名: “RUHOF” Endozime Sponge MINI (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019813號 \| 有效日期: 2028/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
誠品聯合會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.100436 \| 電話: 02-27786699 \| 地址: 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之6 \| DN: o=誠品聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
歐佩特高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙	英文品名: OPIDEX OPA Solution and Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034559號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德寶(次氯酸鈉)醫療器械消毒濕巾(未滅菌)	英文品名: Medipal Chlorine Disinfectant Wipes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034709號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

泰國獅子航空公司在臺貨運總代理馬來西亞商馬印航空股份有限公司台灣分公司

關別: 臺北關 | 連絡電話: (02)87705008#11 | 編號: S189 | 地址: 105臺北市松山區民權東路三段142號11樓之5 | 備註:

@ 關務署轄區運輸業者名冊

香港商超凡有限公司台灣分公司

統一編號: 85052041 | 電話號碼: 02-23708433 | 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“微福”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙

@ 醫療器材許可證資料集

“羅福”小型清洗泡綿 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

誠品聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.100436 | 電話: 02-27786699 | 地址: 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之6 | DN: o=誠品聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

歐佩特高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙

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美德寶(次氯酸鈉)醫療器械消毒濕巾(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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宏友開發有限公司臺北市松山區民權東路3段142號11樓之2	舒宥恩	28692172	核准設立

宏友開發有限公司

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馬來西亞商馬印航空股份有限公司臺北市松山區民權東路三段142號11樓之5	翁啟倫	51009291	核准設立

馬來西亞商馬印航空股份有限公司

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與美德寶消毒濕巾(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司