"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料的英文品名是"HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING, 許可證字號是衛署醫器輸字第016602號, 有效日期是20260530, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL, 醫器規格是增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是友合生化科技股份有限公司.

#"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016602號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260530
發證日期	20060530
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601660201
中文品名	"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料
英文品名	"HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL
醫器規格	增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	友合生化科技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路２０８號６樓
申請商統一編號	16592888
製造商名稱	Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址	8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	Manufactured by
異動日期	20210111
製造許可登錄編號	QSD8526

許可證字號

衛署醫器輸字第016602號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260530

發證日期

20060530

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601660201

中文品名

"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料

英文品名

"HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL

醫器規格

增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

友合生化科技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路２０８號６樓

申請商統一編號

16592888

製造商名稱

Biomed Laboratories .LLC.,

製造廠廠址

8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

20210111

製造許可登錄編號

QSD8526

"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料地圖 [ 導航 ]

"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料的地址位於

台北市內湖區瑞光路２０８號６樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料相關資料

(以下顯示 13 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料 ...)

林玉秀	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4022367 \| 所代表法人: \| 友合生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16592888
陳芳慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 885020 \| 所代表法人: \| 友合生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16592888
洪裕翔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: 鑫德管理顧問有限公司 \| 友合生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16592888
簡家琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 友合生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16592888
徐梓芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 友合生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16592888
王亮凱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 741562 \| 所代表法人: \| 友合生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16592888
康良義	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1269294 \| 所代表法人: \| 友合生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16592888
黃正宗	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 192576 \| 所代表法人: \| 友合生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16592888
徐梓芳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 友合生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16592888
從缺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 友合生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16592888
從缺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 友合生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16592888
王文欽	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: 鑫德管理顧問有限公司 \| 友合生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16592888
林玉秀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4022367 \| 所代表法人: \| 友合生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16592888

林玉秀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4022367 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

陳芳慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 885020 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

洪裕翔

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 鑫德管理顧問有限公司 | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

簡家琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

徐梓芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

王亮凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 741562 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

康良義

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1269294 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

黃正宗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 192576 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

徐梓芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

從缺

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

從缺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

王文欽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 鑫德管理顧問有限公司 | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

林玉秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 4022367 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

[ 搜尋所有相關: "友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料 @ 董監事資料集 ]

公司登記經理人資料集資料集的 "友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料相關資料

林玉秀	公司名稱: 友合生化科技股份有限公司 \| 到職日期: 1070125 \| 統一編號: 16592888

林玉秀

公司名稱: 友合生化科技股份有限公司 | 到職日期: 1070125 | 統一編號: 16592888

公開發行公司基本資料資料集的 "友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料相關資料

友合生化	總機電話: (02)8751-2808 \| 公司代號: 4118 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路208號六樓 \| 成立日期: 19980523 \| 友合生化科技股份有限公司

友合生化

總機電話: (02)8751-2808 | 公司代號: 4118 | 住址: 台北市內湖區瑞光路208號六樓 | 成立日期: 19980523 | 友合生化科技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 "友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料相關資料

友合生化科技股份有限公司

統一編號: 16592888 | 電話號碼: 02-8751-2808 | 臺北市內湖區瑞光路208號6樓

友合生化科技股份有限公司

統一編號: 16592888 | 電話號碼: 02-8751-2808 | 臺北市內湖區瑞光路208號6樓

登記工廠名錄資料集的 "友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料相關資料

友合生化科技股份有限公司中壢廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16592888 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002631 | 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓

友合生化科技股份有限公司中壢廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16592888 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002631 | 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓

[ 搜尋所有相關: "友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料 @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 "友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料相關資料

(以下顯示 9 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料 ...)

"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料	英文品名: "HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016602號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORNEOL 0.7000 %(W/W)BISMUTH SUBGALLATE 4.5000 %(W/W)PETROLATUM 94.8000 %(W/W) \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
友合生化速癒樂癒傷敷料	英文品名: HBT SUILE WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013498號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
“友合”速癒樂傷口敷料	英文品名: “HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005371號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
友合速癒樂傷口軟膏敷料	英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003254號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Petrolatum.....94.8%\nBismuth Subgallate.....4.5%\nBorneol.....0.7%\n以下空白 \| 醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格：5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
“友合”速癒樂傷口敷料	英文品名: “HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002809號 \| 有效日期: 2014/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 10x10cm, 5x5cm, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
友合速癒樂傷口軟膏敷料	英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003254號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格：5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
“友合”速癒樂傷口敷料	英文品名: “HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005371號 \| 有效日期: 20260526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
“友合”速癒樂傷口敷料	英文品名: “HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002809號 \| 有效日期: 20141012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10x10cm, 5x5cm, 以下空白. \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
友合生化速癒樂癒傷敷料	英文品名: HBT SUILE WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013498號 \| 有效日期: 20251107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料

友合生化速癒樂癒傷敷料

“友合”速癒樂傷口敷料

友合速癒樂傷口軟膏敷料

“友合”速癒樂傷口敷料

友合速癒樂傷口軟膏敷料

“友合”速癒樂傷口敷料

“友合”速癒樂傷口敷料

友合生化速癒樂癒傷敷料

食品業者登錄資料集資料集的 "友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料相關資料

友合生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116592888-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16592888 | 台北市內湖區瑞光路208號6樓

友合生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116592888-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16592888 | 台北市內湖區瑞光路208號6樓

根據識別碼 16592888 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 16592888 ...)

友合生化科技股份有限公司	統一編號: 16592888 \| 核准日期: 20070718 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
友合生化科技股份有限公司	統編: 16592888 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路208號6樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

友合生化科技股份有限公司

統一編號: 16592888 | 核准日期: 20070718

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

友合生化科技股份有限公司

統編: 16592888 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路208號6樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

[ 搜尋所有 16592888 ... ]

根據名稱友合生化科技找到的相關資料

無其他友合生化科技資料。

[ 搜尋所有 友合生化科技 ... ]

根據地址台北市內湖區瑞光路２０８號６樓找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市內湖區瑞光路２０８號６樓 ...)

辛耘企業股份有限公司	總機電話: 02-8751-2323 \| 公司代號: 3583 \| 英文簡稱: Scientech \| 產業別: 24 \| 營利事業統一編號: 30901647 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路208號11樓 \| 董事長: 謝宏亮 \| 成立日期: 19791017 \| 出表日期: 1140524 @ 上市公司基本資料
彬台科技股份有限公司	總機電話: (02)8751-1222 \| 公司代號: 3379 \| 產業別: 05 \| 營利事業統一編號: 05087498 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路208號5樓 \| 董事長: 洪振攀 \| 成立日期: 19810407 \| 出表日期: 1140524 @ 上櫃公司基本資料
公告董事會決議於114年5月23日召開股東常會	發言日期: 1140227 \| 發言時間: 182158 \| 公司名稱: 辛耘 \| 公司代號: 3583 \| 事實發生日: 1140227 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/02/27 2.股東會召開日期:114/05/23 3.股東會召開地點:新竹市八德路182號6樓 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入)... @ 上市公司每日重大訊息

友合生化科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

友合生化科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓 | 電話: 02-2599-1958

友合生化科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓 | 電話: 02-8751-2808

名稱友合生化科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有友合生化科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
友合生化科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路208號6樓	王文欽	16592888	核准設立

友合生化科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路208號6樓 | 負責人: 王文欽 | 統編: 16592888 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料同分類的醫療器材許可證資料集

顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司