“友合”速癒樂傷口敷料
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中文品名“友合”速癒樂傷口敷料的英文品名是“HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING, 許可證字號是衛部醫器製字第005371號, 有效日期是20260526, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm, 限制項目是國 產, 申請商名稱是友合生化科技股份有限公司.

#“友合”速癒樂傷口敷料的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260526
發證日期20160526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“友合”速癒樂傷口敷料
英文品名“HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm
限制項目國 產
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號GMP1221

許可證字號

衛部醫器製字第005371號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260526

發證日期

20160526

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“友合”速癒樂傷口敷料

英文品名

“HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm

限制項目

國 產

申請商名稱

友合生化科技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路208號6樓

申請商統一編號

16592888

製造商名稱

友合生化科技股份有限公司中壢廠

製造廠廠址

桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20201204

製造許可登錄編號

GMP1221

“友合”速癒樂傷口敷料地圖 [ 導航 ]

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台北市內湖區瑞光路208號6樓

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公開發行公司基本資料 資料集的 “友合”速癒樂傷口敷料 相關資料

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 公開發行公司基本資料

出表日期1130426
公司代號4118
公司名稱友合生化科技股份有限公司
公司簡稱友合生化
外國企業註冊地國
產業別07
住址台北市內湖區瑞光路208號六樓
營利事業統一編號16592888
董事長林玉秀
總經理林玉秀
發言人林玉秀
發言人職稱總經理
代理發言人徐碧雲
總機電話(02)8751-2808
成立日期19980523
上市日期20010626
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額319930000
私募股數0
特別股2000000
編制財務報表類型2
股票過戶機構富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話(02)2361-1300
過戶地址台北市中正區許昌街十七號十一樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1黃珮娟
簽證會計師2潘慧玲
英文簡稱HBT
英文通訊地址6F,No.208,Ruei-Guang Rd.,Taipei114,Taiwan,R.O.C.
傳真機號碼(02)8751-2807
電子郵件信箱ervice@sulbogin.com
網址www.hedonist.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數29993000
出表日期: 1130426
公司代號: 4118
公司名稱: 友合生化科技股份有限公司
公司簡稱: 友合生化
外國企業註冊地國:
產業別: 07
住址: 台北市內湖區瑞光路208號六樓
營利事業統一編號: 16592888
董事長: 林玉秀
總經理: 林玉秀
發言人: 林玉秀
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 徐碧雲
總機電話: (02)8751-2808
成立日期: 19980523
上市日期: 20010626
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 319930000
私募股數: 0
特別股: 2000000
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話: (02)2361-1300
過戶地址: 台北市中正區許昌街十七號十一樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 黃珮娟
簽證會計師2: 潘慧玲
英文簡稱: HBT
英文通訊地址: 6F,No.208,Ruei-Guang Rd.,Taipei114,Taiwan,R.O.C.
傳真機號碼: (02)8751-2807
電子郵件信箱: ervice@sulbogin.com
網址: www.hedonist.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 29993000

出進口廠商登記資料 資料集的 “友合”速癒樂傷口敷料 相關資料

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 出進口廠商登記資料

統一編號16592888
原始登記日期20011109
核發日期20210815
廠商中文名稱友合生化科技股份有限公司
廠商英文名稱HEDONIST BIOCHEMICAL TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路208號6樓
英文營業地址6 F., No. 208, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O秀
電話號碼02-8751-2808
傳真號碼02-8751-2807
進口資格
出口資格
統一編號: 16592888
原始登記日期: 20011109
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 友合生化科技股份有限公司
廠商英文名稱: HEDONIST BIOCHEMICAL TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路208號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 208, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O秀
電話號碼: 02-8751-2808
傳真號碼: 02-8751-2807
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “友合”速癒樂傷口敷料 相關資料

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 登記工廠名錄

工廠名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
工廠登記編號03002631
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
工廠市鎮鄉村里桃園市中壢區內定里
工廠負責人姓名林玉秀
統一編號16592888
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1031226
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
工廠登記編號: 03002631
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市中壢區內定里
工廠負責人姓名: 林玉秀
統一編號: 16592888
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1031226
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “友合”速癒樂傷口敷料 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/26
發證日期2016/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“友合”速癒樂傷口敷料
英文品名“HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm
限制項目國 產
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號GMP1221
許可證字號: 衛部醫器製字第005371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/26
發證日期: 2016/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “友合”速癒樂傷口敷料
英文品名: “HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm
限制項目: 國 產
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: GMP1221

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2011/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500325402
中文品名友合速癒樂傷口軟膏敷料
英文品名HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號GMP1221
許可證字號: 衛署醫器製字第003254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2011/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500325402
中文品名: 友合速癒樂傷口軟膏敷料
英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: GMP1221

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260307
發證日期20110307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500325402
中文品名友合速癒樂傷口軟膏敷料
英文品名HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號GMP1221
許可證字號: 衛署醫器製字第003254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260307
發證日期: 20110307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500325402
中文品名: 友合速癒樂傷口軟膏敷料
英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201204
製造許可登錄編號: GMP1221

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第013498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601349801
中文品名友合生化速癒樂癒傷敷料
英文品名HBT SUILE WOUND DRESSING
效能一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號QSD8526
許可證字號: 衛署醫器輸字第013498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601349801
中文品名: 友合生化速癒樂癒傷敷料
英文品名: HBT SUILE WOUND DRESSING
效能: 一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址: 8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: QSD8526

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第013498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251107
發證日期20051107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601349801
中文品名友合生化速癒樂癒傷敷料
英文品名HBT SUILE WOUND DRESSING
效能一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20200916
製造許可登錄編號QSD8526
許可證字號: 衛署醫器輸字第013498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251107
發證日期: 20051107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601349801
中文品名: 友合生化速癒樂癒傷敷料
英文品名: HBT SUILE WOUND DRESSING
效能: 一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址: 8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: QSD8526

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002809號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/12
發證日期2009/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500280903
中文品名“友合”速癒樂傷口敷料
英文品名“HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10x10cm, 5x5cm, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002809號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/12
發證日期: 2009/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500280903
中文品名: “友合”速癒樂傷口敷料
英文品名: “HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10x10cm, 5x5cm, 以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002809號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141012
發證日期20091012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500280903
中文品名“友合”速癒樂傷口敷料
英文品名“HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10x10cm, 5x5cm, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002809號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141012
發證日期: 20091012
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500280903
中文品名: “友合”速癒樂傷口敷料
英文品名: “HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10x10cm, 5x5cm, 以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第016602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/30
發證日期2006/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601660201
中文品名"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料
英文品名"HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2021/01/11
製造許可登錄編號QSD8526
許可證字號: 衛署醫器輸字第016602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/30
發證日期: 2006/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601660201
中文品名: "友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料
英文品名: "HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址: 8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/01/11
製造許可登錄編號: QSD8526

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第016602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260530
發證日期20060530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601660201
中文品名"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料
英文品名"HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20210111
製造許可登錄編號QSD8526
許可證字號: 衛署醫器輸字第016602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260530
發證日期: 20060530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601660201
中文品名: "友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料
英文品名: "HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址: 8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20210111
製造許可登錄編號: QSD8526

食品業者登錄資料集 資料集的 “友合”速癒樂傷口敷料 相關資料

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱友合生化科技股份有限公司
公司統一編號16592888
業者地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
食品業者登錄字號A-116592888-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 友合生化科技股份有限公司
公司統一編號: 16592888
業者地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
食品業者登錄字號: A-116592888-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 16592888 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16592888
原始登記日期20011109
核發日期20210815
廠商中文名稱友合生化科技股份有限公司
廠商英文名稱HEDONIST BIOCHEMICAL TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路208號6樓
英文營業地址6 F., No. 208, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O秀
電話號碼02-8751-2808
傳真號碼02-8751-2807
進口資格
出口資格
統一編號: 16592888
原始登記日期: 20011109
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 友合生化科技股份有限公司
廠商英文名稱: HEDONIST BIOCHEMICAL TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路208號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 208, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O秀
電話號碼: 02-8751-2808
傳真號碼: 02-8751-2807
進口資格:
出口資格:

# 16592888 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
工廠登記編號03002631
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
工廠市鎮鄉村里桃園市中壢區內定里
工廠負責人姓名林玉秀
統一編號16592888
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1031226
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
工廠登記編號: 03002631
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市中壢區內定里
工廠負責人姓名: 林玉秀
統一編號: 16592888
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1031226
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 16592888 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號16592888
公司名稱友合生化科技股份有限公司
核准日期20070718
統一編號: 16592888
公司名稱: 友合生化科技股份有限公司
核准日期: 20070718

# 16592888 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 4

統編16592888
公司名稱友合生化科技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路208號6樓
TWD97二度分帶經度座標308143
TWD97二度分帶緯度座標2774226
統編: 16592888
公司名稱: 友合生化科技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路208號6樓
TWD97二度分帶經度座標: 308143
TWD97二度分帶緯度座標: 2774226

# 16592888 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第016602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/30
發證日期2006/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601660201
中文品名"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料
英文品名"HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2021/01/11
製造許可登錄編號QSD8526
許可證字號: 衛署醫器輸字第016602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/30
發證日期: 2006/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601660201
中文品名: "友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料
英文品名: "HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址: 8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/01/11
製造許可登錄編號: QSD8526

# 16592888 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第013498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601349801
中文品名友合生化速癒樂癒傷敷料
英文品名HBT SUILE WOUND DRESSING
效能一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號QSD8526
許可證字號: 衛署醫器輸字第013498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601349801
中文品名: 友合生化速癒樂癒傷敷料
英文品名: HBT SUILE WOUND DRESSING
效能: 一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址: 8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: QSD8526

# 16592888 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/26
發證日期2016/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“友合”速癒樂傷口敷料
英文品名“HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm
限制項目國 產
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號GMP1221
許可證字號: 衛部醫器製字第005371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/26
發證日期: 2016/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “友合”速癒樂傷口敷料
英文品名: “HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm
限制項目: 國 產
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: GMP1221

# 16592888 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2011/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500325402
中文品名友合速癒樂傷口軟膏敷料
英文品名HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號GMP1221
許可證字號: 衛署醫器製字第003254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2011/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500325402
中文品名: 友合速癒樂傷口軟膏敷料
英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: GMP1221
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# 友合生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260307
發證日期20110307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500325402
中文品名友合速癒樂傷口軟膏敷料
英文品名HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號GMP1221
許可證字號: 衛署醫器製字第003254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260307
發證日期: 20110307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500325402
中文品名: 友合速癒樂傷口軟膏敷料
英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201204
製造許可登錄編號: GMP1221

# 友合生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002809號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/12
發證日期2009/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500280903
中文品名“友合”速癒樂傷口敷料
英文品名“HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10x10cm, 5x5cm, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002809號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/12
發證日期: 2009/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500280903
中文品名: “友合”速癒樂傷口敷料
英文品名: “HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10x10cm, 5x5cm, 以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 友合生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002809號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141012
發證日期20091012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500280903
中文品名“友合”速癒樂傷口敷料
英文品名“HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10x10cm, 5x5cm, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002809號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141012
發證日期: 20091012
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500280903
中文品名: “友合”速癒樂傷口敷料
英文品名: “HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10x10cm, 5x5cm, 以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

# 友合生化科技 於 公開發行公司基本資料 - 4

出表日期1130426
公司代號4118
公司名稱友合生化科技股份有限公司
公司簡稱友合生化
外國企業註冊地國
產業別07
住址台北市內湖區瑞光路208號六樓
營利事業統一編號16592888
董事長林玉秀
總經理林玉秀
發言人林玉秀
發言人職稱總經理
代理發言人徐碧雲
總機電話(02)8751-2808
成立日期19980523
上市日期20010626
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額319930000
私募股數0
特別股2000000
編制財務報表類型2
股票過戶機構富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話(02)2361-1300
過戶地址台北市中正區許昌街十七號十一樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1黃珮娟
簽證會計師2潘慧玲
英文簡稱HBT
英文通訊地址6F,No.208,Ruei-Guang Rd.,Taipei114,Taiwan,R.O.C.
傳真機號碼(02)8751-2807
電子郵件信箱ervice@sulbogin.com
網址www.hedonist.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數29993000
出表日期: 1130426
公司代號: 4118
公司名稱: 友合生化科技股份有限公司
公司簡稱: 友合生化
外國企業註冊地國:
產業別: 07
住址: 台北市內湖區瑞光路208號六樓
營利事業統一編號: 16592888
董事長: 林玉秀
總經理: 林玉秀
發言人: 林玉秀
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 徐碧雲
總機電話: (02)8751-2808
成立日期: 19980523
上市日期: 20010626
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 319930000
私募股數: 0
特別股: 2000000
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話: (02)2361-1300
過戶地址: 台北市中正區許昌街十七號十一樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 黃珮娟
簽證會計師2: 潘慧玲
英文簡稱: HBT
英文通訊地址: 6F,No.208,Ruei-Guang Rd.,Taipei114,Taiwan,R.O.C.
傳真機號碼: (02)8751-2807
電子郵件信箱: ervice@sulbogin.com
網址: www.hedonist.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 29993000
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彬台科技股份有限公司

總機電話: (02)8751-1222 | 公司代號: 3379 | 產業別: 05 | 營利事業統一編號: 05087498 | 住址: 台北市內湖區瑞光路208號5樓 | 董事長: 洪振攀 | 成立日期: 19810407 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

辛耘企業股份有限公司

總機電話: 02-8751-2323 | 公司代號: 3583 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 30901647 | 住址: 台北市內湖區瑞光路208號11樓 | 董事長: 謝宏亮 | 成立日期: 19791017 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

彬台科技股份有限公司

總機電話: (02)8751-1222 | 公司代號: 3379 | 產業別: 05 | 營利事業統一編號: 05087498 | 住址: 台北市內湖區瑞光路208號5樓 | 董事長: 洪振攀 | 成立日期: 19810407 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

辛耘企業股份有限公司

總機電話: 02-8751-2323 | 公司代號: 3583 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 30901647 | 住址: 台北市內湖區瑞光路208號11樓 | 董事長: 謝宏亮 | 成立日期: 19791017 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料
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友合生化科技的黃頁資料

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友合生化科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓 | 電話: 02-2599-1958

友合生化科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓 | 電話: 02-8751-2808

名稱 友合生化科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路208號6樓
林玉秀16592888核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路208號6樓 | 負責人: 林玉秀 | 統編: 16592888 | 核准設立

與“友合”速癒樂傷口敷料同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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