“友合”速癒樂傷口敷料
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中文品名“友合”速癒樂傷口敷料的英文品名是“HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING, 許可證字號是衛署醫器製字第002809號, 有效日期是20141012, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180814, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是10x10cm, 5x5cm, 以下空白., 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是友合生化科技股份有限公司.

#“友合”速癒樂傷口敷料的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002809號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141012
發證日期20091012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500280903
中文品名“友合”速癒樂傷口敷料
英文品名“HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10x10cm, 5x5cm, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002809號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180814

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20141012

發證日期

20091012

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500280903

中文品名

“友合”速癒樂傷口敷料

英文品名

“HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

10x10cm, 5x5cm, 以下空白.

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

友合生化科技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路208號6樓

申請商統一編號

16592888

製造商名稱

聯亞生技開發股份有限公司新竹廠

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180920

製造許可登錄編號

(空)

“友合”速癒樂傷口敷料地圖 [ 導航 ]

“友合”速癒樂傷口敷料的地址位於

台北市內湖區瑞光路208號6樓

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公開發行公司基本資料 資料集的 “友合”速癒樂傷口敷料 相關資料

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 公開發行公司基本資料

出表日期1130426
公司代號4118
公司名稱友合生化科技股份有限公司
公司簡稱友合生化
外國企業註冊地國
產業別07
住址台北市內湖區瑞光路208號六樓
營利事業統一編號16592888
董事長林玉秀
總經理林玉秀
發言人林玉秀
發言人職稱總經理
代理發言人徐碧雲
總機電話(02)8751-2808
成立日期19980523
上市日期20010626
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額319930000
私募股數0
特別股2000000
編制財務報表類型2
股票過戶機構富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話(02)2361-1300
過戶地址台北市中正區許昌街十七號十一樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1黃珮娟
簽證會計師2潘慧玲
英文簡稱HBT
英文通訊地址6F,No.208,Ruei-Guang Rd.,Taipei114,Taiwan,R.O.C.
傳真機號碼(02)8751-2807
電子郵件信箱ervice@sulbogin.com
網址www.hedonist.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數29993000
出表日期: 1130426
公司代號: 4118
公司名稱: 友合生化科技股份有限公司
公司簡稱: 友合生化
外國企業註冊地國:
產業別: 07
住址: 台北市內湖區瑞光路208號六樓
營利事業統一編號: 16592888
董事長: 林玉秀
總經理: 林玉秀
發言人: 林玉秀
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 徐碧雲
總機電話: (02)8751-2808
成立日期: 19980523
上市日期: 20010626
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 319930000
私募股數: 0
特別股: 2000000
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話: (02)2361-1300
過戶地址: 台北市中正區許昌街十七號十一樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 黃珮娟
簽證會計師2: 潘慧玲
英文簡稱: HBT
英文通訊地址: 6F,No.208,Ruei-Guang Rd.,Taipei114,Taiwan,R.O.C.
傳真機號碼: (02)8751-2807
電子郵件信箱: ervice@sulbogin.com
網址: www.hedonist.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 29993000

出進口廠商登記資料 資料集的 “友合”速癒樂傷口敷料 相關資料

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 出進口廠商登記資料

統一編號16592888
原始登記日期20011109
核發日期20210815
廠商中文名稱友合生化科技股份有限公司
廠商英文名稱HEDONIST BIOCHEMICAL TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路208號6樓
英文營業地址6 F., No. 208, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O秀
電話號碼02-8751-2808
傳真號碼02-8751-2807
進口資格
出口資格
統一編號: 16592888
原始登記日期: 20011109
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 友合生化科技股份有限公司
廠商英文名稱: HEDONIST BIOCHEMICAL TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路208號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 208, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O秀
電話號碼: 02-8751-2808
傳真號碼: 02-8751-2807
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “友合”速癒樂傷口敷料 相關資料

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 登記工廠名錄

工廠名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
工廠登記編號03002631
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
工廠市鎮鄉村里桃園市中壢區內定里
工廠負責人姓名林玉秀
統一編號16592888
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1031226
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
工廠登記編號: 03002631
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市中壢區內定里
工廠負責人姓名: 林玉秀
統一編號: 16592888
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1031226
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “友合”速癒樂傷口敷料 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/26
發證日期2016/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“友合”速癒樂傷口敷料
英文品名“HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm
限制項目國 產
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號GMP1221
許可證字號: 衛部醫器製字第005371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/26
發證日期: 2016/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “友合”速癒樂傷口敷料
英文品名: “HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm
限制項目: 國 產
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: GMP1221

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260526
發證日期20160526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“友合”速癒樂傷口敷料
英文品名“HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm
限制項目國 產
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號GMP1221
許可證字號: 衛部醫器製字第005371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260526
發證日期: 20160526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “友合”速癒樂傷口敷料
英文品名: “HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm
限制項目: 國 產
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201204
製造許可登錄編號: GMP1221

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2011/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500325402
中文品名友合速癒樂傷口軟膏敷料
英文品名HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號GMP1221
許可證字號: 衛署醫器製字第003254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2011/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500325402
中文品名: 友合速癒樂傷口軟膏敷料
英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: GMP1221

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260307
發證日期20110307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500325402
中文品名友合速癒樂傷口軟膏敷料
英文品名HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號GMP1221
許可證字號: 衛署醫器製字第003254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260307
發證日期: 20110307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500325402
中文品名: 友合速癒樂傷口軟膏敷料
英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201204
製造許可登錄編號: GMP1221

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第013498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601349801
中文品名友合生化速癒樂癒傷敷料
英文品名HBT SUILE WOUND DRESSING
效能一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號QSD8526
許可證字號: 衛署醫器輸字第013498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601349801
中文品名: 友合生化速癒樂癒傷敷料
英文品名: HBT SUILE WOUND DRESSING
效能: 一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址: 8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: QSD8526

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第013498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251107
發證日期20051107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601349801
中文品名友合生化速癒樂癒傷敷料
英文品名HBT SUILE WOUND DRESSING
效能一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20200916
製造許可登錄編號QSD8526
許可證字號: 衛署醫器輸字第013498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251107
發證日期: 20051107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601349801
中文品名: 友合生化速癒樂癒傷敷料
英文品名: HBT SUILE WOUND DRESSING
效能: 一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址: 8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: QSD8526

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002809號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/12
發證日期2009/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500280903
中文品名“友合”速癒樂傷口敷料
英文品名“HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10x10cm, 5x5cm, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002809號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/12
發證日期: 2009/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500280903
中文品名: “友合”速癒樂傷口敷料
英文品名: “HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10x10cm, 5x5cm, 以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第016602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/30
發證日期2006/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601660201
中文品名"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料
英文品名"HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2021/01/11
製造許可登錄編號QSD8526
許可證字號: 衛署醫器輸字第016602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/30
發證日期: 2006/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601660201
中文品名: "友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料
英文品名: "HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址: 8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/01/11
製造許可登錄編號: QSD8526

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第016602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260530
發證日期20060530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601660201
中文品名"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料
英文品名"HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20210111
製造許可登錄編號QSD8526
許可證字號: 衛署醫器輸字第016602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260530
發證日期: 20060530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601660201
中文品名: "友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料
英文品名: "HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址: 8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20210111
製造許可登錄編號: QSD8526

食品業者登錄資料集 資料集的 “友合”速癒樂傷口敷料 相關資料

@ “友合”速癒樂傷口敷料 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱友合生化科技股份有限公司
公司統一編號16592888
業者地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
食品業者登錄字號A-116592888-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 友合生化科技股份有限公司
公司統一編號: 16592888
業者地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
食品業者登錄字號: A-116592888-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 16592888 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16592888
原始登記日期20011109
核發日期20210815
廠商中文名稱友合生化科技股份有限公司
廠商英文名稱HEDONIST BIOCHEMICAL TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路208號6樓
英文營業地址6 F., No. 208, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O秀
電話號碼02-8751-2808
傳真號碼02-8751-2807
進口資格
出口資格
統一編號: 16592888
原始登記日期: 20011109
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 友合生化科技股份有限公司
廠商英文名稱: HEDONIST BIOCHEMICAL TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路208號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 208, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O秀
電話號碼: 02-8751-2808
傳真號碼: 02-8751-2807
進口資格:
出口資格:

# 16592888 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
工廠登記編號03002631
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
工廠市鎮鄉村里桃園市中壢區內定里
工廠負責人姓名林玉秀
統一編號16592888
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1031226
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
工廠登記編號: 03002631
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市中壢區內定里
工廠負責人姓名: 林玉秀
統一編號: 16592888
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1031226
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 16592888 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號16592888
公司名稱友合生化科技股份有限公司
核准日期20070718
統一編號: 16592888
公司名稱: 友合生化科技股份有限公司
核准日期: 20070718

# 16592888 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 4

統編16592888
公司名稱友合生化科技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路208號6樓
TWD97二度分帶經度座標308143
TWD97二度分帶緯度座標2774226
統編: 16592888
公司名稱: 友合生化科技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路208號6樓
TWD97二度分帶經度座標: 308143
TWD97二度分帶緯度座標: 2774226

# 16592888 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第016602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/30
發證日期2006/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601660201
中文品名"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料
英文品名"HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2021/01/11
製造許可登錄編號QSD8526
許可證字號: 衛署醫器輸字第016602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/30
發證日期: 2006/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601660201
中文品名: "友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料
英文品名: "HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址: 8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/01/11
製造許可登錄編號: QSD8526

# 16592888 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第013498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601349801
中文品名友合生化速癒樂癒傷敷料
英文品名HBT SUILE WOUND DRESSING
效能一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號QSD8526
許可證字號: 衛署醫器輸字第013498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601349801
中文品名: 友合生化速癒樂癒傷敷料
英文品名: HBT SUILE WOUND DRESSING
效能: 一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址: 8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: QSD8526

# 16592888 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/26
發證日期2016/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“友合”速癒樂傷口敷料
英文品名“HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm
限制項目國 產
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號GMP1221
許可證字號: 衛部醫器製字第005371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/26
發證日期: 2016/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “友合”速癒樂傷口敷料
英文品名: “HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm
限制項目: 國 產
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: GMP1221

# 16592888 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2011/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500325402
中文品名友合速癒樂傷口軟膏敷料
英文品名HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號GMP1221
許可證字號: 衛署醫器製字第003254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2011/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500325402
中文品名: 友合速癒樂傷口軟膏敷料
英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: GMP1221
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# 友合生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260307
發證日期20110307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500325402
中文品名友合速癒樂傷口軟膏敷料
英文品名HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號GMP1221
許可證字號: 衛署醫器製字第003254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260307
發證日期: 20110307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500325402
中文品名: 友合速癒樂傷口軟膏敷料
英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201204
製造許可登錄編號: GMP1221

# 友合生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260526
發證日期20160526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“友合”速癒樂傷口敷料
英文品名“HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm
限制項目國 產
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號GMP1221
許可證字號: 衛部醫器製字第005371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260526
發證日期: 20160526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “友合”速癒樂傷口敷料
英文品名: “HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm
限制項目: 國 產
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201204
製造許可登錄編號: GMP1221

# 友合生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002809號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/12
發證日期2009/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500280903
中文品名“友合”速癒樂傷口敷料
英文品名“HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10x10cm, 5x5cm, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002809號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/12
發證日期: 2009/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500280903
中文品名: “友合”速癒樂傷口敷料
英文品名: “HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10x10cm, 5x5cm, 以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號: 16592888
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 友合生化科技 於 公開發行公司基本資料 - 4

出表日期1130426
公司代號4118
公司名稱友合生化科技股份有限公司
公司簡稱友合生化
外國企業註冊地國
產業別07
住址台北市內湖區瑞光路208號六樓
營利事業統一編號16592888
董事長林玉秀
總經理林玉秀
發言人林玉秀
發言人職稱總經理
代理發言人徐碧雲
總機電話(02)8751-2808
成立日期19980523
上市日期20010626
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額319930000
私募股數0
特別股2000000
編制財務報表類型2
股票過戶機構富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話(02)2361-1300
過戶地址台北市中正區許昌街十七號十一樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1黃珮娟
簽證會計師2潘慧玲
英文簡稱HBT
英文通訊地址6F,No.208,Ruei-Guang Rd.,Taipei114,Taiwan,R.O.C.
傳真機號碼(02)8751-2807
電子郵件信箱ervice@sulbogin.com
網址www.hedonist.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數29993000
出表日期: 1130426
公司代號: 4118
公司名稱: 友合生化科技股份有限公司
公司簡稱: 友合生化
外國企業註冊地國:
產業別: 07
住址: 台北市內湖區瑞光路208號六樓
營利事業統一編號: 16592888
董事長: 林玉秀
總經理: 林玉秀
發言人: 林玉秀
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 徐碧雲
總機電話: (02)8751-2808
成立日期: 19980523
上市日期: 20010626
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 319930000
私募股數: 0
特別股: 2000000
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話: (02)2361-1300
過戶地址: 台北市中正區許昌街十七號十一樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 黃珮娟
簽證會計師2: 潘慧玲
英文簡稱: HBT
英文通訊地址: 6F,No.208,Ruei-Guang Rd.,Taipei114,Taiwan,R.O.C.
傳真機號碼: (02)8751-2807
電子郵件信箱: ervice@sulbogin.com
網址: www.hedonist.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 29993000
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彬台科技股份有限公司

總機電話: (02)8751-1222 | 公司代號: 3379 | 產業別: 05 | 營利事業統一編號: 05087498 | 住址: 台北市內湖區瑞光路208號5樓 | 董事長: 洪振攀 | 成立日期: 19810407 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

辛耘企業股份有限公司

總機電話: 02-8751-2323 | 公司代號: 3583 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 30901647 | 住址: 台北市內湖區瑞光路208號11樓 | 董事長: 謝宏亮 | 成立日期: 19791017 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

彬台科技股份有限公司

總機電話: (02)8751-1222 | 公司代號: 3379 | 產業別: 05 | 營利事業統一編號: 05087498 | 住址: 台北市內湖區瑞光路208號5樓 | 董事長: 洪振攀 | 成立日期: 19810407 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

辛耘企業股份有限公司

總機電話: 02-8751-2323 | 公司代號: 3583 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 30901647 | 住址: 台北市內湖區瑞光路208號11樓 | 董事長: 謝宏亮 | 成立日期: 19791017 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料
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友合生化科技的黃頁資料

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友合生化科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓 | 電話: 02-2599-1958

友合生化科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓 | 電話: 02-8751-2808

名稱 友合生化科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路208號6樓
林玉秀16592888核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路208號6樓 | 負責人: 林玉秀 | 統編: 16592888 | 核准設立

與“友合”速癒樂傷口敷料同分類的醫療器材許可證資料集

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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