飛宜得凝膠 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名飛宜得凝膠 (未滅菌)的英文品名是Fayd (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014688號, 有效日期是20241121, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第014688號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241121
發證日期	20141121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401468801
中文品名	飛宜得凝膠 (未滅菌)
英文品名	Fayd (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號	53668782
製造商名稱	A. MENARINI ASIA- PACIFIC HOLDINGS PTE. LTD.
製造廠廠址	30 PASIR PANJANG ROAD, #08-32, MAPLETREE BUSINESS CITY, SINGAPORE 117440
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	委託製造者
異動日期	20190618
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014688號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241121

發證日期

20141121

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401468801

中文品名

飛宜得凝膠 (未滅菌)

英文品名

Fayd (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路2段65號17樓

申請商統一編號

53668782

製造商名稱

A. MENARINI ASIA- PACIFIC HOLDINGS PTE. LTD.

製造廠廠址

30 PASIR PANJANG ROAD, #08-32, MAPLETREE BUSINESS CITY, SINGAPORE 117440

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20190618

製造許可登錄編號

(空)

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陳姿安	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 \| 統一編號: 53668782

陳姿安

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 | 統一編號: 53668782

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新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

統一編號: 53668782 | 電話號碼: 02-27081863 | 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2

新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

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倍舒痕凝膠（未滅菌）	英文品名: Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009063號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
安啟適覆甲液 (未滅菌)	英文品名: Emtrix (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015471號 \| 有效日期: 2020/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
飛宜得凝膠 (未滅菌)	英文品名: Fayd (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014688號 \| 有效日期: 2029/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010605號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌)	英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011230號 \| 有效日期: 2026/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)	英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)	英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號 \| 有效日期: 20240109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌)	英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011230號 \| 有效日期: 20261226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
安啟適覆甲液 (未滅菌)	英文品名: Emtrix (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015471號 \| 有效日期: 20200716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010605號 \| 有效日期: 20260720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
舒痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: Dermatix Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003083號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210911 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
倍舒痕凝膠（未滅菌）	英文品名: Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009063號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
舒痕傷口修復水凝膠(未滅菌)	英文品名: Dermatix Wound Care (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037031號 \| 有效日期: 2029/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
飛宜得疤痕護理矽凝膠(未滅菌)	英文品名: Fayd Scar Care Advance (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023769號 \| 有效日期: 2030/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品（I.4025）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

舒痕凝膠 (未滅菌)

倍舒痕凝膠（未滅菌）

安啟適覆甲液 (未滅菌)

飛宜得凝膠 (未滅菌)

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安啟適覆甲液 (未滅菌)

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利彼樂膠囊	英文品名: LIMBITROL CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥製字第036766號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/09/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮、抑鬱併發症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMITRIPTYLINE (HCL);;CHLORDIAZEPOXIDE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
溴化吡啶斯狄明	英文品名: Pyridostigmine Bromide \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026798號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/04/27 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 擬副交感神經藥 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 藥品類別: 原料藥 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: HAS Healthcare Advanced Synthesis SA
舒宜達膜衣錠75毫克/25毫克	英文品名: Skudexa film-coated tablets 75mg/25mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027628號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 須使用dexketoprofen及tramadol合併療法之成人中度至重度急性疼痛短期治療 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TRAMADOL HCL;;Dexketoprofen trometamol \| 製造商名稱: Menarini-Von Heyden GmbH
樂疴遁軟膏	英文品名: LOCACORTEN OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥製字第031150號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2018/11/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 濕疹、脂漏性皮膚炎、乾癬 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE \| 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
康痘乳膏	英文品名: ACNOMEL ACNE CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第031199號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/01/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 痤瘡之治療 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: SULFUR;;RESORCINOL (RESORCIN) \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
飛士妥凝膠	英文品名: FASTUM GEL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024057號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: KETOPROFEN \| 製造商名稱: A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L.
威黴素５００公絲靜脈注射劑	英文品名: ERYTHROCIN LACTOBIONATE-I.V. \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020266號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE \| 製造商名稱: AMDIPHARM LIMITED
塩酸伊米胺	英文品名: Imipramine Hydrochloride \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026807號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2021/04/29 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 治療憂鬱藥 \| 劑型: 內服結晶性粉末 \| 藥品類別: 原料藥 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: PLANTEX LTD.
阿普利素寧糖衣錠１０毫克（亥爪拉任）	英文品名: APRESOLINE S.C. TABLETS 10MG (HYDRALAZINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第030879號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: HYDRALAZINE HCL \| 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
妥富腦糖衣錠２５公絲（塩酸伊米胺）	英文品名: TOFRANIL S.C. TABLETS 25MG (IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第030894號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/05/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 憂鬱病、夜尿 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IMIPRAMINE HCL \| 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
妥立克膠囊	英文品名: DORYX CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018357號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/12/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOXYCYCLINE \| 製造商名稱: MAYNE PHARMA INTERNATIONAL PTY LTD.
加非葛錠	英文品名: CAFERGOT TABLETS (R) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013092號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血管性頭痛如偏頭痛、組織胺性頭痛 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ERGOTAMINE TARTRATE;;CAFFEINE ANHYDROUS \| 製造商名稱: NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED
穩可信靜脈注射劑５００公絲	英文品名: VANCOCIN CP. 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018156號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/08/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染，腸炎，梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: VANCOMYCIN (HCL) \| 製造商名稱: INVIDA HOLDINGS PTE. LTD.
低落美膜衣錠２５公絲	英文品名: LUDIOMIL FILM-COATED TABLETS 25MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009254號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/10/13 \| 註銷理由: 藥品類別變更 \| 有效日期: 2014/09/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 抑鬱症 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MAPROTILINE HCL \| 製造商名稱: NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S.
腸必寧錠 40 毫克	英文品名: Catilon Tablets 40mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049193號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腸躁症腹痛症狀之緩解。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OTILONIUM BROMIDE \| 製造商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
當眠多膠囊３０毫克（氟路洛）	英文品名: DALMADORM CAPSULES 30MG ( FLURAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036677號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLURAZEPAM HCL \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
當眠多膠囊１５毫克（氟路洛）	英文品名: DALMADORM CAPSULES 15MG (FLURAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036679號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLURAZEPAM HCL \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
眠確當錠５公絲（耐妥眠）	英文品名: MOGADON TABLETS 5MG (NITRAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034889號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/29 \| 註銷理由: 838(許可證已逾有效期)或 851(未展延而逾期者) \| 有效日期: 2022/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NITRAZEPAM \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
妥富腦糖衣錠 10毫克	英文品名: Tofranil S.C. Tablets 10 mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058240號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/03/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 憂鬱病、夜尿 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IMIPRAMINE HCL \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
安膚適乳膏	英文品名: FULTRIX cream 10mg (Terbinafine) \| 許可證字號: 衛署藥製字第048544號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 成大藥品股份有限公司

利彼樂膠囊

溴化吡啶斯狄明

舒宜達膜衣錠75毫克/25毫克

樂疴遁軟膏

康痘乳膏

飛士妥凝膠

威黴素５００公絲靜脈注射劑

塩酸伊米胺

阿普利素寧糖衣錠１０毫克（亥爪拉任）

妥富腦糖衣錠２５公絲（塩酸伊米胺）

妥立克膠囊

加非葛錠

穩可信靜脈注射劑５００公絲

低落美膜衣錠２５公絲

腸必寧錠 40 毫克

當眠多膠囊３０毫克（氟路洛）

當眠多膠囊１５毫克（氟路洛）

眠確當錠５公絲（耐妥眠）

妥富腦糖衣錠 10毫克

安膚適乳膏

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新加坡商美納里尼醫藥有限公司

食品業者登錄字號: A-153668782-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53668782 | 台北市中山區民生東路三段2號9樓之2

新加坡商美納里尼醫藥有限公司

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必利停口溶錠 10毫克	英文品名: Labixten orodispersible tablets 10mg \| 適應症: 緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 \| 劑型: 口溶錠 \| 包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Bilastine \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2030/05/18
必利停口服液 2.5毫克/毫升	英文品名: Labixten oral solution 2.5mg/ml \| 適應症: 緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 \| 劑型: 口服液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Bilastine \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2030/05/18
溴化吡啶斯狄明	英文品名: Pyridostigmine Bromide \| 適應症: 擬副交感神經藥 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/04/27
塩酸伊米胺	英文品名: Imipramine Hydrochloride \| 適應症: 治療憂鬱藥 \| 劑型: 內服結晶性粉末 \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: 原料藥 \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2021/04/29
耐比洛錠5毫克	英文品名: Nebilet 5 mg \| 適應症: 治療原發性高血壓。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Nebivolol \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/01/22
鹽酸氟路洛	英文品名: Flurazepam Monohydrochloride \| 適應症: 催眠鎮靜劑 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/01/14
舒宜達膜衣錠75毫克/25毫克	英文品名: Skudexa film-coated tablets 75mg/25mg \| 適應症: 須使用dexketoprofen及tramadol合併療法之成人中度至重度急性疼痛短期治療 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRAMADOL HCL;;Dexketoprofen trometamol \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/04/11
奧替溴銨	英文品名: Otilonium Bromide \| 適應症: 腸躁症腹痛用藥 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/06/19
安膚適乳膏	英文品名: FULTRIX cream 10mg (Terbinafine) \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/01/23
眠確當錠５公絲（耐妥眠）	英文品名: MOGADON TABLETS 5MG (NITRAZEPAM) \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NITRAZEPAM \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/02/07
樂疴遁軟膏	英文品名: LOCACORTEN OINTMENT \| 適應症: 濕疹、脂漏性皮膚炎、乾癬 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 軟管裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2018/11/25
當眠多膠囊３０毫克（氟路洛）	英文品名: DALMADORM CAPSULES 30MG ( FLURAZEPAM) \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLURAZEPAM HCL \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/08/25
當眠多膠囊１５毫克（氟路洛）	英文品名: DALMADORM CAPSULES 15MG (FLURAZEPAM) \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLURAZEPAM HCL \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/08/25
必利停錠20毫克	英文品名: Labixten Tablet 20 mg \| 適應症: 緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Bilastine \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/08/05
阿普利素寧糖衣錠２５毫克（亥爪拉任）	英文品名: APRESOLINE (R) S.C. TABLETS 25MG (HYDRALAZINE) \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYDRALAZINE HCL \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/03/04
阿普利素寧糖衣錠５０毫克（亥爪拉任）	英文品名: APRESOLINE S.C. TABLETS 50MG (HYDRALAZINE) \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYDRALAZINE HCL \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/03/04
美定隆糖衣錠６０公絲（溴化吡啶斯狄明）	英文品名: MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE) \| 適應症: 重症肌無力。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PYRIDOSTIGMINE BROMIDE \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/12/22
吸彼通粉狀吸入劑320/9微克/劑量	英文品名: Gibiter Easyhaler 320ug/9ug/inhalation, inhalation powder \| 適應症: 1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效ß2作用劑（ß2-agonist）合併治療的支氣管氣喘（Bronchial asthma）。2.慢性阻塞性肺部疾病（COPD）適用於18歲以上患有慢性阻塞性... \| 劑型: 粉狀吸入劑 \| 包裝: \| 藥品類別: \| 主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/07/02
肺舒妥乾粉吸入劑２００ＭＣＧ/ＤＯＳＥ	英文品名: BUVENTOL EASYHALER 200MCG/DOSE INHALATION POWDER \| 適應症: 支氣管氣喘、慢性阻塞性肺疾 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 包裝: 包裝;;包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE);;SALBUTAMOL;;SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/02/01
必克喘乾粉吸入劑２００ＭＣＧ／ＤＯＳＥ	英文品名: BECLOMET EASYHALER 200MCG/DOSE \| 適應症: 支氣管氣喘 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/04/26

必利停口溶錠 10毫克

必利停口服液 2.5毫克/毫升

溴化吡啶斯狄明

塩酸伊米胺

耐比洛錠5毫克

鹽酸氟路洛

舒宜達膜衣錠75毫克/25毫克

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安膚適乳膏

眠確當錠５公絲（耐妥眠）

樂疴遁軟膏

當眠多膠囊３０毫克（氟路洛）

當眠多膠囊１５毫克（氟路洛）

必利停錠20毫克

阿普利素寧糖衣錠２５毫克（亥爪拉任）

阿普利素寧糖衣錠５０毫克（亥爪拉任）

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吸彼通粉狀吸入劑320/9微克/劑量

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凱娜詩除皺高效精華乳	英文品名: Kinerase C6 Peptide Intensive Treatment \| 用途: 抑制黑色素形成。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2017/11/27
果蕾極白光勻亮高防護水潤防曬乳SPF50★★★, 果蕊UV隔離防曬乳SPF50★★★輕透水潤配方	英文品名: Gly Derm Extreme White Multi-Protection Sunscreen Lotion SPF50 ★★★, GlyCeutical Fresh Aqua UV Protec... \| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂、保濕、滋潤。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2020/09/21
施必麗乳膏	英文品名: Sebclair \| 用途: 潤膚、保濕。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/06/30
凱娜詩極效清爽隔離乳SPF40/PA+++	英文品名: Kinerase Ultra Light UV Lotio \| 用途: 防曬、隔離、潤膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2019/04/09
凱娜詩全效防護隔離霜 SPF50/PA+++	英文品名: Kinerase Ultimate Defense UV Cream \| 用途: 防曬、隔離、潤膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 軟管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2023/04/09
果蕾淨痘調理凝膠	英文品名: Gly Derm Anti-Acne Essence \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2019/07/16
果蕾極白光勻亮高效防護霜 SPF50★★★(潤色型)	英文品名: Gly Derm Extreme White Multi-Protection Sunscreen Cream SPF50★★★(Tinted) \| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 盒裝;;軟管裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2017/06/26
果蕾高效防曬隔離霜, 果蕾極白光勻亮高效輕透防護霜SPF50★★★(自然潤色)	英文品名: Advanced UV Protection Sun Screen Lotion SPF50★★★, Gly Derm Extreme White UV Protection Cream- Light... \| 用途: 防曬，預防曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2019/05/05
果蕾菁白防護乳 SPF25/PA+++	英文品名: GLY DERM G-WHITE UV BLOCK BASE SPF25？PA+++ \| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2012/08/19
百倍麗UV高防護防曬乳	英文品名: Papulex UV High Protection Cream \| 用途: 防曬、隔離、保護肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2019/06/19
果蕾甘醇酸亮膚整肌精華露(進階型)	英文品名: GLY DERM®α Glycolic Acid Serum – Advanced \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2019/06/30

凱娜詩除皺高效精華乳

果蕾極白光勻亮高防護水潤防曬乳SPF50★★★, 果蕊UV隔離防曬乳SPF50★★★輕透水潤配方

施必麗乳膏

凱娜詩極效清爽隔離乳SPF40/PA+++

凱娜詩全效防護隔離霜 SPF50/PA+++

果蕾淨痘調理凝膠

果蕾極白光勻亮高效防護霜 SPF50★★★(潤色型)

果蕾高效防曬隔離霜, 果蕾極白光勻亮高效輕透防護霜SPF50★★★(自然潤色)

果蕾菁白防護乳 SPF25/PA+++

百倍麗UV高防護防曬乳

果蕾甘醇酸亮膚整肌精華露(進階型)

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美納里尼愛妥麗敷料	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 11 25 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 07 15 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公 @ 違規醫療器材廣告資料集
飛宜得凝膠(衛部醫器輸壹字第014688號)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 12 17 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 11 11 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
有關A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號：2536B)，國內並未輸入該批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2024/01/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110413 \| 核准結束日期: 1140517 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100928 \| 核准結束日期: 1131028 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109100182 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1121204 \| 核准結束日期: 1160530 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050236 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130808 \| 核准結束日期: 1161028 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109100182 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

美納里尼愛妥麗敷料

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 25 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 15 2014 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公

@ 違規醫療器材廣告資料集

飛宜得凝膠(衛部醫器輸壹字第014688號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 12 17 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 11 11 2015 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司

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有關A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號：2536B)，國內並未輸入該批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/01/05

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"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)

申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110413 | 核准結束日期: 1140517 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050126

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"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)

申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100928 | 核准結束日期: 1131028 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109100182

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"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)

申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121204 | 核准結束日期: 1160530 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050236

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"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)

申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130808 | 核准結束日期: 1161028 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109100182

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電話: 02-27552288 | 地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓、71號17樓部分 | 資料日期: 1140522

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新加坡商美納里尼醫藥有限公司臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2	陳姿安	53668782	核准登記

新加坡商美納里尼醫藥有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2 | 負責人: 陳姿安 | 統編: 53668782 | 核准登記

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與飛宜得凝膠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司