“康普喜”止血帶 (未滅菌)
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中文品名“康普喜”止血帶 (未滅菌)的英文品名是“Composite” Turniquet (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014690號, 有效日期是20241121, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是德興儀器有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第014690號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241121
發證日期	20141121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401469001
中文品名	“康普喜”止血帶 (未滅菌)
英文品名	“Composite” Turniquet (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	德興儀器有限公司
申請商地址	高雄市燕巢區安招村安林路22號
申請商統一編號	89667870
製造商名稱	COMPOSITE RESOURCES, INC.
製造廠廠址	LAKESHORE PKWY, ROCK HILL, SC 29730, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200110
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014690號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241121

發證日期

20141121

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401469001

中文品名

“康普喜”止血帶 (未滅菌)

英文品名

“Composite” Turniquet (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

德興儀器有限公司

申請商地址

高雄市燕巢區安招村安林路22號

申請商統一編號

89667870

製造商名稱

COMPOSITE RESOURCES, INC.

製造廠廠址

LAKESHORE PKWY, ROCK HILL, SC 29730, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200110

製造許可登錄編號

(空)

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陳素枝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3700000 \| 所代表法人: \| 德興儀器有限公司 \| 統一編號: 89667870

陳素枝

職稱: 董事 | 持有股份數: 3700000 | 所代表法人: | 德興儀器有限公司 | 統一編號: 89667870

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德興儀器有限公司

統一編號: 89667870 | 電話號碼: 07-6168858 | 高雄市燕巢區安招里安林路22號

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主要產品: 322金屬家具、303汽車零件、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 89667870 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99685401 | 高雄市燕巢區安招里安林路２２號

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德興牌擔架床	英文品名: "DE XING" Wheeled Stretcher \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000945號 \| 有效日期: 2021/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輪式擔床由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。此器材有側欄，用以支撐液体輸注裝備，及病患安全帶。此架構可固定或折疊於救護車上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DX-26DX-28 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
“康普喜”止血帶 (未滅菌)	英文品名: “Composite” Turniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014690號 \| 有效日期: 2024/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
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“德興”加壓止血帶 (未滅菌)	英文品名: “DeXing” Pressurize Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008128號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
德興牌擔架床	英文品名: "DE XING" Wheeled Stretcher \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000945號 \| 有效日期: 20210117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 輪式擔床由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。此器材有側欄，用以支撐液体輸注裝備，及病患安全帶。此架構可固定或折疊於救護車上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DX-26DX-28 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)	英文品名: “DE XING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002219號 \| 有效日期: 20130807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130903 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
“德興”加壓止血帶 (未滅菌)	英文品名: “DeXing” Pressurize Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008128號 \| 有效日期: 20250107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
"德興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dexing" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008842號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
"德興牌" 摺疊式搬運椅(未滅菌)	英文品名: "DE-XING" Stair Chair(Non-Streile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000714號 \| 有效日期: 20201116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201202 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 總重:8公斤以下2. 長70cm 寬40cm 高18cm(收折狀態)以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
軀幹固定器(未滅菌)	英文品名: Medical Extrication Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000725號 \| 有效日期: 20201118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201202 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DX-MED。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
"德興" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "DE XING" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004987號 \| 有效日期: 20240106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)	英文品名: “DE XING” HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004859號 \| 有效日期: 20231015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
"德興" 輪式擔床 (未滅菌)	英文品名: "DE XING" wheeled stretcher (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008865號 \| 有效日期: 2026/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)	英文品名: “DE XING” HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004859號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司

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食品業者登錄字號: E-189667870-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89667870 | 高雄市燕巢區安招里安林路22號

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負責人: 蕭德興 | 統一編號: 89667870 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林路２２號

@ 高雄市工廠登記清冊

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負責人: 蕭德興 | 統一編號: 89667870 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林路２２號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德興儀器有限公司高雄市燕巢區安招里安林路22號	陳素枝	89667870	核准設立
德興儀器行高雄市三民區本舘里大福街２１號	陳素枝	06752576	核准停業 - 獨資

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登記地址: 高雄市燕巢區安招里安林路22號 | 負責人: 陳素枝 | 統編: 89667870 | 核准設立

德興儀器行

登記地址: 高雄市三民區本舘里大福街２１號 | 負責人: 陳素枝 | 統編: 06752576 | 核准停業 - 獨資

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“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
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羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
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“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
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“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺檳有限公司
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司