“舒來膚”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
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中文品名“舒來膚”皮膚壓力保護器 (未滅菌)的英文品名是“Trulife” Skin pressure protectors (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007502號, 有效日期是20140219, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20161214, 註銷理由是屆期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是丞泰儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007502號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161214
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	20140219
發證日期	20090219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400750200
中文品名	“舒來膚”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名	“Trulife” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	丞泰儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大同區民生西路280號5樓之1
申請商統一編號	29040142
製造商名稱	TRULIFE
製造廠廠址	3 COOKS TOWN INDUSTRIAL ESTATE, BELGARD ROAD, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20161215
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007502號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20161214

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

20140219

發證日期

20090219

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400750200

中文品名

“舒來膚”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名

“Trulife” Skin pressure protectors (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

丞泰儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大同區民生西路280號5樓之1

申請商統一編號

29040142

製造商名稱

TRULIFE

製造廠廠址

3 COOKS TOWN INDUSTRIAL ESTATE, BELGARD ROAD, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161215

製造許可登錄編號

(空)

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丞泰儀器股份有限公司

統一編號: 29040142 | 電話號碼: 02-28916808 | 臺北市北投區裕民六路120號4樓

丞泰儀器股份有限公司

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“柏杜”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Productos”Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007248號 \| 有效日期: 2013/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“柏杜”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Productos”Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007248號 \| 有效日期: 20131114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150810 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“丞泰”Venturi 面罩（未滅菌）	英文品名: “Champion” Venturi Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000946號 \| 有效日期: 2015/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“丞泰”Venturi 面罩（未滅菌）	英文品名: “Champion” Venturi Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000946號 \| 有效日期: 20150601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
"客愛福生" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Carefusion" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013689號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
"客愛福生" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Carefusion" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013689號 \| 有效日期: 20231218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“卡迪納賀爾”顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health” Microsurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006885號 \| 有效日期: 2013/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“卡迪納賀爾”顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health” Microsurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006885號 \| 有效日期: 20130709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150810 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“匹希森” 壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “Precision” Pressure Requlator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007590號 \| 有效日期: 2019/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“匹希森” 壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “Precision” Pressure Requlator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007590號 \| 有效日期: 20190325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006888號 \| 有效日期: 2013/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006888號 \| 有效日期: 20130709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150810 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Champion”Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000940號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Champion”Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000940號 \| 有效日期: 20150526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007570號 \| 有效日期: 2014/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007570號 \| 有效日期: 20140318 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“柏杜”Venturi面罩 (未滅菌)	英文品名: “Productos”Venturi mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007245號 \| 有效日期: 2013/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“柏杜”Venturi面罩 (未滅菌)	英文品名: “Productos”Venturi mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007245號 \| 有效日期: 20131114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150810 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
"客愛福生" 米樂一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CareFusion" V.Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011030號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“柏杜”氧氣面罩 (未滅菌)

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“丞泰”Venturi 面罩（未滅菌）

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"客愛福生" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

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“匹希森” 壓力調節器 (未滅菌)

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丞泰儀器股份有限公司	統一編號: 29040142 \| 電話號碼: 02-28916808 \| 臺北市北投區裕民六路120號4樓 @ 出進口廠商登記資料
“柏杜”Venturi面罩 (未滅菌)	英文品名: “Productos”Venturi mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007245號 \| 有效日期: 2013/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏杜”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Productos”Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007246號 \| 有效日期: 2013/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡迪那賀爾”經鼻氧氣導管 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007247號 \| 有效日期: 2013/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏杜”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Productos”Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007248號 \| 有效日期: 2013/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡迪納" 傷口引流裝置(未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage Devices(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007271號 \| 有效日期: 2013/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"客愛福生" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Carefusion" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013689號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡迪納賀爾”顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health” Microsurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006885號 \| 有效日期: 2013/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

丞泰儀器股份有限公司

統一編號: 29040142 | 電話號碼: 02-28916808 | 臺北市北投區裕民六路120號4樓

“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Champion”Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000940號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丞泰” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Champion” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000945號 \| 有效日期: 2015/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丞泰”Venturi 面罩（未滅菌）	英文品名: “Champion” Venturi Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000946號 \| 有效日期: 2015/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"丞泰" 善德威經鼻氧氣導管 (未滅菌)	英文品名: "Champion" Soundway Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001527號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丞泰”Venturi 面罩（未滅菌）	英文品名: “Champion” Venturi Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000946號 \| 有效日期: 20150601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"丞泰" 善德威經鼻氧氣導管 (未滅菌)	英文品名: "Champion" Soundway Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001527號 \| 有效日期: 20161108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Champion”Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000940號 \| 有效日期: 20150526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丞泰” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Champion” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000945號 \| 有效日期: 20150601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“金新興”充氣球裝置 (未滅菌)	英文品名: “JINXINXING” INFLATION DEVICE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000821號 \| 有效日期: 20141105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“客愛福生” 米樂一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010853號 \| 有效日期: 20210919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“匹希森” 壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “Precision” Pressure Requlator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007590號 \| 有效日期: 20190325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"匹希森" 真空負壓抽吸調節器 (非滅菌)	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010217號 \| 有效日期: 20160418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007570號 \| 有效日期: 20140318 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“舒來膚”皮膚壓力保護器 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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“舒來膚”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
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